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[2021.10.27]

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苏州信诺维抗生素新药XNW4107报IND

苏州信诺维抗生素新药注射用XNW4107的临床试验申请获CDE受理。

数据来源：药智数据

据公开资料，XNW4107是一种新型β-内酰胺酶抑制剂，临床前实验数据显示出对革兰氏阴性菌强大的杀伤能力，并且对鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肠杆菌科细菌这3种WHO提出的最需要紧迫解决的排名前三的耐药菌同时有效，抑菌效果优于现有上市或临床阶段的同类产品。

在美国，该新药已获得FDA的临床许可。2020年5月，XNW4107获得FDA IND批准；2021年1月15日，XNW4107又获得美国FDA 对复杂尿路感染 (cUTI)和医院或呼吸机获得性肺炎（HABP/VABP）两个适应症的QIDP（Qualified Infectious Drug Product）和FTD（Fast Track Designation）批准。苏州信诺维正在积极布局XNW4107的各期临床试验。

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[2021.09.19]

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