眼下医疗美容红遍,不少爱美人士选择注射玻尿酸用以隆鼻、垫下巴、丰唇或填充额头、法令纹,进行微整形美容。 记者近日调查发现,有商家通过短视频平台拉“业务”,在快手APP发布未获得药监部门批准文号的玻尿酸针剂销售信息,还有播主通过短视频教学如何自行注射玻尿酸。 



短视频平台播主所售“纽拉”玻尿酸针剂。



播主录视频展示消费者自行注射玻尿酸。


专家提醒,消费者通过非正规渠道购买使用玻尿酸针剂存在非常大风险隐患,网购非正规渠道的玻尿酸自行注射后即便发生了严重的并发症,也很难维权。而快手播主销售未经注册的医疗器械已触犯刑法,或将依照销售假药罪追究刑事责任,面临三年以下或三至十年刑期。


热销玻尿酸针剂在中国未取得上市许可


在快手APP中以“玻尿酸”为关键词进行用户搜索,可得到“玻尿酸批发”“卖玻尿酸的小女孩”“玻尿酸批发部”“玻尿酸注射隆鼻术”等百余条检索结果,这些用户在个人简介一栏多附有个人微信号,加为好友后便可立刻咨询、购买玻尿酸针剂。 


记者发现,多名快手播主正在销售同一款产品——韩国进口Neuramis“纽拉”玻尿酸注射剂。播主“玻尿酸批发”在自己的快手页面用图片和短视频形式进行了产品展示,视频显示卖家仓库中堆放着数十箱“纽拉”玻尿酸,产品有白色、黑色、金色三种相同外包装,均没有中文标识。


音悦台称一支“纽拉”320元,是韩国进口产品。而业内人士表示,一支正品韩国“纽拉”玻尿酸售价约为1000元。 


按我国现行标准,注射用玻尿酸属于第三类医疗器械,是对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,是医疗器械中监管级别最低的一类,生产和经营此类产品均须取得监管部门颁发的医疗器械注册证以及生产经营许可证。 


记者在国家食药监总局官网查询发现,截至目前国内获得提前批准文号的注射用玻尿酸类产品仅有14种,“纽拉”并不在其中。


有播主视频教学自行注射玻尿酸


记者在调查中还发现,有美容机构在快手APP招收加盟商,推销美容新科技——无针无创玻尿酸填充,声称“轻轻一按变女神”。


商家通过短视频观摩了消费者自行注射产品的全过程。视频中,一位消费者在未佩戴无菌手套的情况下,将一根手指粗的银灰色针筒对准自己下巴,按下针筒顶端的按钮,“吧嗒”一声,针筒将内容物注入下巴,再用棉片按压针眼数次,整个注射过程就完成了,前后仅用时1分钟。


卖家称没有风险,不会出现传统玻尿酸针剂注射一系列的医疗事故,“传统微整美容都需要有医师资格证,没有证件就会被查,而且还难出事故担风险,我们的产品有无基础都可以操作。” 


而按照我国《医疗美容服务管理办法》规定,实施医疗美容服务项目必须在适当的美容医疗机构或开设医疗美容科室的医疗机构中进行。负责实施医疗美容项目的主诊医师须具有执业医师资格,经执业医师注册机关注册,还要求具有从事相关临床学科工作经历,经过医疗美容专业培训或进修并合格或已从事医疗美容临床工作1年以上。


■ 追访

网购未经注册玻尿酸隐患极大


《中国美容医学杂志》编委杨东运告诉记者,未经注册玻尿酸针剂质量上很难保证,注射后发生感染、炎症、肉芽肿等合并症的可能性比“行货”要高得多。 


据媒体报道,2015年8月,童女士在浙江省衢州市某美容会所花5000元在鼻子和下巴处各打了一针“纽拉”玻尿酸。一个月后,童女士的鼻子、下巴处出现红肿、硬块等过敏反应,在辗转上海、杭州等地求医后,最终童女士在杭州某医院做了注射材料取出手术,共花费7万多元。 


就在今年3月28日,原国家食药监总局发布消费提示,提醒消费者在进行医疗美容时选择有资质的专业医疗机构或医疗美容机构,并使用经过注册的注射用透明质酸钠等合法医疗器械产品。 


早在2013年9月,原国家食药监总局就曾做出类似提醒。中国医学科学院整形外科医院主任医师潘博接受新京报记者采访时表示,美容手术、注射美容、线雕美容等,只要是破皮进入皮肤后进行的治疗项目都属于医疗美容,与一样美容院进行的生活美容有着本质区别,“可以做注射整形的机构包括整形外科医院、美容医院、医疗美容门诊部、医疗美容诊所及综合医院中的整形外科和医疗美容皮肤科,不包括美容院、美容会所、个人在医疗机构以外的其他场所注射。”


潘博指出,消费者没有受过严格的医学训练,缺乏解剖基础医学知识,在盲视下进行注射操作时,无法控制注射部位的解剖组织和层次,无法避开重要的血管神经。自行注射玻尿酸造成血管栓塞的可能性很大,由此导致皮肤坏死、失明甚至脑栓塞的案例屡见不鲜。 


据媒体报道,去年11月,大连两位女士在网上购买玻尿酸后互相注射,注射后其中一名女士额头不仅出现红肿出血等症状而且视力也变得清晰。事后经大连市中心医院美容科专家诊断,她这一针误扎到了血管里,险些失明。


“认清产品,必要时查伪,不可贪图便宜,太便宜的东西很可能有问题;认清医生,必要时查询执业证,不要轻而易举相信宣传、包装;认清机构,必要时查询机构的许可证,不要去生活美容院、工作室注射。”杨东运说。


■ 延展

销售未经注册医药产品已触犯刑法


北京东方律师事务所合伙人温泉接受记者采访时表示,原国家食药监总局对未取得药品批准文号、进口药品注册证号、医药产品注册证号的药品和医疗器械认定为假药,销售人员将依照销售假药罪追究赔偿责任。


我国《刑法》规定第一百四十一条规定,生产、销售假药的处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体强健造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。 


温泉提醒,未通过严格平台购买,虽然价格上可能有一定优惠,但出了问题也无法通过平台投诉解决问题,获得相应赔偿。如果购买药品使用后未对人体造成严重损伤,仅有部分不适或质量问题,也会因为诉讼成本问题而不会采取诉讼方式维权。如果真的因为自行注射造成了严重损害,需要起诉的,也将面临不确定被告真实身份,无法立案,无法依法获得赔偿的窘境。 去年5月至今,多部门联合开展严厉打击非法医疗美容专项行动,提出建立严重违法犯罪者“黑名单”,并纳入社会信用体系,实施联合惩戒。 


按照行动方案,目前正处于专项行动第三阶段,该阶段原国家卫生计生委监督中心将组织对部分地方进行抽查,完善法律法规,出台政策措施,建立健全长效机制,促进医疗美容产业规范强健发展。


新闻背景:携程、快手、京东都在道歉 这是大平台的危机时刻么


几天前,携程CEO孙洁携公司高管出现在深圳市消费者委员会的沟通会上,为退票费高于机票价格事件鞠躬致歉。其后数日,今日头条因为违规的“二跳”广告行为道歉,快手CEO宿华为短视频平台出现大量未成年妈妈视频等内容道歉——这两家公司均被央视曝光。更早些时候,京东为一个消费者不轻松愉快的消费体验道歉。在作家六六公开投诉之后,这一事件迅速发酵为一场舆论风波。


这是互联网时代罕见的场景。在不到一个月的时间里,几家大的中国互联网公司纷纷站出来道歉。如果考虑到这些公司分处不同的行业,遭遇不同的麻烦,无论从哪个角度看,这都是一个令人惊讶的巧合。然而,一旦从细节中抽身,我们还是会发现,这些“个别”事件传递着相似的信息——这些公司是行业里的领军者或“独角兽”,影响着少则千万多则数亿的庞大用户群体,他们拥有超强的能力和话语权。他们所犯的错误都与各自对待产品和服务的方式有关,更简单地说,他们伤害了用户。更要命的是,一些公司起初显然以错误的方式面对了这种伤害。


这是大平台的危机时刻么?听起来多少有些危言耸听。道歉事件没有损及公司的基本面,对公司财报大概也不会有什么影响。但是很明显,在这些公司的决策者眼中,如果处置不当,看似孤立的事件也可能动摇公司的立身之本。值得注意的是,在对相关事件进行反思时,快手CEO宿华和京东掌门人刘强东都谈到了价值观。对这一终极命题的追问,透露着公司领导者深刻的危机感。


无论今日头条、携程,还是京东、快手,都是技术驱动的明星公司。这些公司以创新的商业理念和模式,改变了我们的生活,进而影响着我们生活的世界。从获取资讯、旅行到购物或者只是让每个人都有可能被世界看到,他们为普通人提供了新的选择和可能。他们因此赢得更多用户,在为用户创造价值的同时,也收获着商业上的顺利。


以优质的产品和服务满足客户需求,是商业的基本命题。技术和算法并不改变我们对于商业文明的本质认知。价值观层面的反思之所以关键,是因为价值观决定了一家公司所坚守的商业伦理,也决定了他们对产品和服务的理解。所以快手CEO宿华会说:算法的背后是人,算法的价值观就是人的价值观,算法的缺陷是价值观上的缺陷。所以京东会因为一起投诉在全公司进行史上第一次的反思。刘强东更是宣布将京东价值观升级为 “T型文化”,即正道成功、客户为先和只做第一。


一家公司秉持什么样的价值观,也决定了他们愿意承担的责任大小,更决定了他们处理和看待问题的方式。无论是面对一起最普通不过的消费者投诉,大数据可能导向的商业图景,流量的诱惑或者是算法的决定。只有正确的企业价值观能够告诉我们,当商业模型和技术路线可能换取优厚收益却会损及消费者时,我们应该怎样取舍?当技术和算法让我们偏离了商业的初衷,我们要怎样才能回归最初的梦想?


未来已来,技术仍在创造更多可能。我们注意到,很多中国互联网公司都将诚信、正直、可信赖视为其价值观的一部分。我们相信,一家负责任的公司需要向社会公众和自己的员工传递清晰的价值观,明示企业承担责任的决心,这是一家公司赢得尊敬的起点。所谓能力越大,责任越大,类似于今日头条、携程、京东和快手这样的行业领军者,推动和塑造新商业文明应是其责任。如果这样一次道歉能够推动企业成长,使其对公司价值观有更清晰的认知和坚守,或可为基业长青打下牢靠的基石。


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