9.8万元一针 “干细胞治疗”黑市日渐猖獗

经济参考报 2021-04-14

  为逐暴利 诊所“偷着干” 美容“忽悠干” 患者“血亏干”

  9.8万元一针 “干细胞治疗”黑市日渐猖獗

  时下,上网搜索“干细胞治疗”,相关结果比比皆是;联系一些私人诊所、保健品店、海外中介……自称能“做干细胞”的多如牛毛;疗效从抗衰、美容、壮阳,到控糖、复能、抗癌,神通广大、包治百病。

  这些市面上价格动辄“9.8万元一针”乃至开价几十上百万的“干细胞治疗”靠谱吗?《经济参考报》记者了解到,干细胞医疗在我国并没有被批准上市,只有数量很少的医疗机构和科研院所获国家备案开展研究。市面上收费“干细胞治疗”,严格意义上均属非法。

  《经济参考报》记者深入调查发现,不法“干细胞治疗”很多通过“忽悠式营销”,肆意夸大疗效,刻意隐瞒风险,骗取患者特别是老年人钱财;有“地下实验室”,其疗法就是从患者自身提取细胞或组织,然后再回输患者体内……从“精英人士”到寻常百姓,掉进虚假“干细胞治疗”陷阱的人很多。一些专家呼吁,当前“干细胞黑市”乱象丛生,“疗效炒作”严重误导公众。要让“干细胞治疗”不因为“一粒老鼠屎坏了一锅汤”,亟待“重构”监管机制,改变“守规矩的管得‘死’、不守规矩的管得‘虚’”的现状。

  “干细胞治疗”我国迄今无项目获批应用

  医界专家介绍,干细胞存在于每个人的体内,每个人从受精卵时期开始,就由干细胞不断地自我复制、分化,进而成长为人。理论上,任何组织器官损伤都可以通过干细胞修复。

  中国科学院大学附属肿瘤医院血液科主任谭亚敏介绍,干细胞治疗包括一个广义范畴,造血干细胞移植、间充质干细胞输注术等都属于干细胞疗法。干细胞治疗在血液系统疾病领域运用趋于成熟,此外,在自身免疫系统疾病及部分实体肿瘤等其他系统疾病中,也有使用干细胞疗法的研究。

  记者从多个医疗机构了解到,自新冠肺炎(COVID-19)疫情发生以来,我国在抗疫一线开展了干细胞治疗重型、危重型新冠肺炎的临床应用研究,在运用间充质干细胞(MSC)治疗新冠肺炎特别是修复患者肺损伤等方面,取得了一定临床疗效,相关成果令中国科学家备受鼓舞。

  在一个中型干细胞治疗研究中心,记者经过严格消杀程序,获准穿上防护服进入一个与外界严密隔离的实验室。医学专家向记者展示了保存干细胞的液氮装置,演示了观察造血干细胞培养的相关操作。实验室负责人说,干细胞研究技术门槛很高,实验室基础设施投入动辄几千万,还需要很多专业人才配备,管理也要极为严格规范。

  同济大学附属东方医院院长、干细胞转化医学产业基地主任刘中民教授告诉记者,目前美国在ClinicalTrials(临床试验数据库)注册干细胞临床试验3400多项,是全球开展干细胞临床试验最多的国家;欧洲在ClinicalTrials注册干细胞临床试验1500多项,居其次;我国在ClinicalTrials注册干细胞临床试验467项,可能还有一些干细胞研究没有注册,但全国迄今没有一款干细胞产品或干细胞疗法获批正式应用。

  据了解,目前我国对于“干细胞治疗”研究和试验性临床应用,均采取极为审慎的态度。国内获得国家备案的机构,只有120多个,其中有项目的只有100多个。这些机构开展的干细胞临床应用研究,对治疗对象均实行免费(治疗前各类检测费用除外)。只有极少数地方,地方性政策允许收取一点成本费用。

  “黑应用”泛滥背后有暴利驱动“推手”

  但令人奇怪的是,在线上、线下,“干细胞治疗”似乎已经进入了人们的生活,变得和打羊胎素、用玻尿酸一般司空见惯。通过一些搜索引擎输入“干细胞治疗”,数以万计的搜索结果在电脑和手机上刷屏。走访一些民间医疗机构,干细胞美容、干细胞修复、干细胞整形、干细胞康养……打着“干细胞治疗”旗号的机构比比皆是。

  谭亚敏告诉记者,现在,社会上出现了一些命名为“干细胞治疗”的保健方法,以恢复年轻状态、延年益寿等作为宣传,事实上,目前我国并没有批准任何用于保健功能的干细胞产品。

  ——虚假宣传“干细胞疗法”,欺骗老年人。记者调查发现,社会在进步,人们对健康的关注与需求日益增长,随之也出现了一些关于干细胞及免疫细胞治疗的虚假保健宣传。近年来,湖南、江苏等地查处过多起针对老年人的“干细胞治疗”骗局。

  近期,湖南岳阳市市场监管部门查处了一个以“干细胞疗法”为噱头欺骗多名老年人钱财的案子。有群众举报,岳阳楼区一家保健品店违法向老人推销“干细胞疗法”,执法人员调查发现,该店经营范围不具备“干细胞疗法”的任何经营资质,但是为了牟利却向老年人推荐免费进行“干细胞疗法”的试验体验行为。

  据办案人员介绍,经调查,2020年12月2日,涉事保健品店负责人赵某某组织岳阳15位老人以游玩、体检等名义参观位于长沙的湖南泰和未来公司。其中受骗人苏奶奶和丈夫听了“工作人员”的宣传介绍,同意进行“干细胞”受试和唾液等方面的体检,并认缴83600元费用,“经过这次试验我觉得身体没有任何好转,后来觉得受骗了,就打了12345热线求助,请岳阳楼区东茅岭市场监管所的工作人员帮忙调查。”

  执法人员介绍,目前该案已经立案调查,下一步市场监管部门将联合卫健、公安部门联合查处。执法人员还在走访调查其他受骗老人的情况。

  一位执法人员告诉记者,由于干细胞治疗临床应用至今未获得国家相关部门批准,而且存在法律盲区,一些公司和个人往往进行“夹带推销”,就是把“干细胞治疗”宣传放在保健品推销类别里,主要瞄准老年人群体。

  ——黑实验室里的“干细胞治疗”往往暗藏风险。业内人士指出,一些中介会联系一些医疗实验室进行相关操作,而所谓的“干细胞治疗”,存在着很大风险。

  谭亚敏等告诉记者,干细胞及免疫细胞属于血制品,这些产品途径来历不明,输注后存在获得性疾病和免疫排斥反应的风险。

  一位知情人士透露,干细胞治疗行业还存在较为严重的质控问题,现在一些机构在开展这个项目的时候普遍是与一些公司合作,而这类公司进行癌症免疫治疗既没有准入标准,也缺乏卫生行政主管部门的有效监管。

  “早些年LAK细胞(淋巴因子激活的杀伤细胞)免疫治疗盛行的年代,免疫治疗就是抽点血、加点细胞因子就回输体内,这是非常不规范的。现在一些黑实验室开展这项技术,难免有这样的情况出现。”一位深谙行业“潜规则”的人士告诉记者。

  ——求长寿、爱虚荣、保权力、搞攀比,盲目追求干细胞治疗成风。记者在浙江、湖南了解到,一些生意人形成了攀比有无打干细胞的风气,彼此间还会相互传递信息,推荐打干细胞“靠谱”、疗效显著的地方,甚至结伴在一些非法机构或者到港澳、国外注射干细胞,彼此交流时也会“比拼”,上个月打了多少万的干细胞,以此宣扬自己的经济实力。

  企业老板唯利是图“闷头干”,非法诊所铤而走险“偷着干”,美容机构信口雌黄“忽悠干”,患者群众不明就里“花钱干”……一位临床医生告诉记者,还有一些“达官贵人”前来咨询干细胞疗法提升免疫力,在被正规医疗机构拒绝后,还有人热衷于通过非正常渠道注射干细胞,希望更加年轻有活力,以保证自己对权力和财富的掌控。

  “还有些女士为了求美容和青春永驻进行干细胞治疗,这种想法有些幼稚。”谭亚敏特别提醒,现阶段我国没有批准免疫细胞产品用于健康人群。健康人不要迷恋干细胞治疗,如果盲目进行干细胞治疗,可能打乱正常人群生理稳态,导致免疫功能紊乱。

  “细胞疗法克癌”小心是贻误治疗的“噱头”

  湖南一位肿瘤科医生告诉记者:“有的肿瘤患者子女出于尽孝的观念,帮其寻求干细胞治疗的途径,近年来前来咨询癌症免疫疗法的患者及家属激增。”

  记者调研发现,在网络上搜索“癌症免疫疗法”,有高达4200多万条相关信息,各类癌症免疫治疗的广告,更是通过各种渠道进入肿瘤患者及家属的视野。

  北京协和医学院基础学院生理学系教授张宏冰告诉记者,目前临床上所用的免疫疗法有细胞疗法和体液疗法,如嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫疗法和免疫检查点抑制剂,通过激活自身免疫系统,杀死癌细胞。

  谭亚敏说,免疫疗法是医疗领域里的热点研究方向,例如CAR-T细胞疗法在血液肿瘤里取得了突破性的疗效。在我国,免疫细胞疗法仍属于临床研究项目,患者参与的临床研究需要经过严格的伦理审批和知情同意,并且为免费使用。

  记者调查了解到,癌症免疫治疗在20世纪80年代就开始慢慢热起来,中间冷了一段时间,现在又火起来了。免疫疗法普遍费用较高。

  一位业内人士说,现在不仅三甲医院,连二级医院甚至县级医院都在做癌症免疫疗法,不少是出于赚钱的考虑。一些地下实验室推出的免疫疗法一个疗程需要3万元左右,有时需要三四个疗程,动辄十多万元。

  一些肿瘤患者告诉记者,他们觉得免疫疗法可以提升免疫力,甚至可以治愈癌症。湖南一位肿瘤科医生介绍,一些癌症病人主动要求医生为自己进行治疗,但这种疗法的有效率还待临床研究论证,就现有的临床资料来看仅对部分患者有效。

  “目前临床结果表明其效果不一定比化疗、放疗、靶向治疗要好。部分人迷信了所谓干细胞治疗,真正有病的时候不愿去正规医院治疗,贻误治疗时机。”张宏冰认为,癌症免疫疗法可以作为癌症综合治疗和个性化治疗的一种补充手段,提高缓解甚至治愈癌症的可能性。

  张宏冰教授提醒,实施癌症免疫疗法后,患者可能出现不同程度的副作用,严重的不良反应可能危及生命,亟待引起警惕。(记者 帅才 苏晓洲 黄筱 长沙)

(责任编辑:杨奕)

【“失衡滑行”的#电动平衡车#】一边是热销,一边有风险 “失衡滑行”的电动平衡车
在很多人觉得刺激酷炫的电动平衡车已经成为时下流行产品的同时,一些质量问题特别是涉及安全的问题也凸显出来。
有关专家认为,电动平衡车产品属性不明确,不当使用风险大。在经营过程中,以“代步”“出行”等模糊词语误导消费者,企业应该承担相应责任,受到处罚。
很多人觉得刺激酷炫的电动平衡车,已经成为时下流行的代步工具,在小区、公园甚至马路上都能看到电动平衡车的身影。

  电动平衡车依靠人体重心的改变实现车辆的启动、加速、减速、停止,原理上只要能够掌握平衡,即可熟练使用。

  一边是热销,一边是有风险。事实上,一些电动平衡车存在质量问题,特别是涉及安全的保护功能欠缺。

  2月21日,央视“每周质量报告”栏目对电动平衡车进行了专题报道。最近,上海市场监管局抽检了20批次电动平衡车产品,经检测发现不合格产品13批次,整体的不合格发现率达到65%,其中不乏市面上常见的知名品牌。

  安全事故频频发生

  近年来,由电动平衡车引发的安全事故频频发生,最早为大众熟知的平衡车事故,或许发生在 2010年9月26日。平衡车鼻祖Segway的创始人James William Heselden驾驶着Segway平衡车坠落离家不远的一处悬崖,终年62岁。

  早在2015年,亚马逊就发现了电动平衡车的安全隐患,下架了“平衡车”商品。在我国,平衡车“失衡”甚至电池起火造成意外伤害的事故也频频发生。2020年,中国消费者协会就发布消费警示称,电动平衡车产品属性不明确,不当使用风险大。

  然而,在淘宝搜索平衡车,可以看到不少商家电动平衡车商品销售过万。

  点开商品评价,评价分类包含“功能性强”“适合初学者”“有赠品”等,却并不包括“安全性能”评价。但在“使用效果差”这一分类里,记者看到有消费者说“性命担保,这是垃圾商品,请大家不要再上当受骗了!”而其他差评,主要集中在“平衡性很不好”“孩子摔了很多次”等。

  据专业人士介绍,我国电动平衡车年产量虽然高达400万辆左右,但总体质量水平一般,产品质量参差不齐现象突出,体现在价格上差异也非常明显。一些电商平台上销售的电动平衡车,价格最低的只有两三百元,最高的上万元。

  天眼查数据显示,我国从事制造业的企业中,共有1000余家平衡车企业。我国近17%的平衡车生产企业出现过经营异常,此外,约16%的相关企业产生过法律诉讼,案由主要集中在买卖合同纠纷(55%)。

  产品属性不明确

  电动平衡车使用者多为孩童,那么,电动平衡车是玩具吗?在有关专家看来,它不是。

  电动平衡车产品属性不明确,不当使用风险大。中国消费者协会曾对这类产品进行分析点评,表示电动平衡车既不属于儿童玩具,也不属于运动器械,其产品属性和适用场景缺乏相应的规范,导致消费者将这类产品误以为是儿童玩具,忽视其中存在的风险。

  相关搜索数据显示,购买者往往把电动平衡车当作玩具来选择,或者是当作可以锻炼孩子运动能力的运动器械来选购。电动平衡车的产品说明书则一般将电动平衡车描述为“运动娱乐工具”,有的平衡车将骑行者的使用年龄界定为“5岁至12周岁”。

  而在购物网站上,电动平衡车的销售页面多以青少年为人物主角,甚至直接将产品描述为“智能儿童”平衡车,这些都会误导家长们将这类产品理解为“玩具”。

  而按照《电动平衡车通用技术条件》(GB/T34667-2017)的定义,电动平衡车是“配备有可充电的电驱动系统,以自主或人工操控模式来保持动态平衡的轮式载人移动平台”,该标准是按照代步工具或者载人工具进行技术规范的。但在道路交通安全专家看来,电动平衡车没有驾驶资质要求、没有方向盘和手动刹车、行驶时速高噪音小、刹车距离普遍过大等,消费者在道路上使用,不仅增加了自身安全风险,也给其他驾驶员和行人带来了安全隐患。因此,作为交通工具目前不被交管部门认可。

  误导消费者应受到处罚

  按照《〈道路交通安全法〉实施条例》第七十四条规定,行人不得在道路上使用滑板、旱冰鞋等滑行工具。目前,出于道路交通安全考虑,北京、上海、南京、广州、武汉、成都等多地已经明确禁止电动平衡车上路。

  以北京市为例,《北京市实施〈道路交通安全法〉办法》自2018年11月1日起施行。其中提到:“在道路上使用动力装置驱动的平衡车、滑板车等器械的,公安机关交通管理部门可以扣留器械,并处200元罚款。在道路上使用滑板、滑轮、旱冰鞋等滑行工具的,处10元罚款。”因此,电动平衡车在北京不能作为交通工具使用,更不能在机动车道上骑行,只能在一些专用场地或封闭场所使用。

  尽管如此,电动平衡车经营者在销售时,为了推销其产品往往只注重宣传产品的便利和优势,而对产品的风险警示和防护提示不足,宣称产品容易操作、是安全的,甚至有一些产品在广告中展示的骑行人员也没有佩戴任何安全护具。

  专业人士认为,在经营过程中,以“代步”“出行”等模糊词语,宣传电动平衡车产品的使用功能,这样的误导在某种程度上促使了不少不知情的消费者把电动平衡车当成出行的交通工具,从而导致了一些不应有的交通事故发生。为此,企业应该承担相应责任,受到处罚,因为这种误导可能以生命健康为代价。(工人日报)

【关于《赤峰市中心城区临街建筑退红线区域管理暂行办法(试行草案)》公开征求意见的公告】

赤峰市中心城区临街建筑退红线区域

管理暂行办法(试行草案)

第一章 总则

第一条 为加强赤峰市中心城区(包括喀喇沁经济开发区)城市道路两侧临街建筑退红线区域的规划建设管理工作,推动城市建设高质量发展和城市精细化管理,根据国家和自治区有关法律、法规的规定,结合本市实际,制定本办法。

第二条 本办法适用于赤峰市中心城区(包括喀喇沁经济开发区)内城市道路两侧临街建筑退红线区域的规划建设管理工作。

第三条 本办法所称临街建筑退红线区域(以下简称退红线区域)是指临街建筑外墙或围墙(栏)与城市道路红线之间的区域,是向社会公众开放、供公共使用和活动的场所。

第四条 城市管理部门牵头负责对退红线区域管理的综合统筹调度工作,适时开展退红线区域专项整治或综合治理;负责退红线区域城市管理工作。

自然资源主管部门负责退红线区域的规划管理;住建主管部门负责退红线区域的建设管理;园林绿化主管部门负责退红线区域的绿地管理;公安交通主管部门负责退红线区域的停车秩序管理;其他相关部门和单位按照职责分工负责相应管理工作。

第五条 退红线区域应对外开放,任何单位和个人不得擅自改变退红线区域的用途。

第二章 规划建设管理

第六条 中心城区新供地的临街地块,自然资源主管部门须在《建设用地规划条件书》(或《建设用地规划许可证》)和《国有建设用地使用权出让合同》(或《国有建设用地划拨决定书》)中明确:土地使用权人要将通过竣工验收的所属退红线区域移交属地城管部门统一管理、维护,向公众开放,供公共使用。

第七条 自然资源主管部门在审核临街地块修建性详细规划设计方案时应当根据建设内容统筹道路红线内外空间营造,加强竖向设计和交通组织,合理确定并有效衔接建筑物首层楼地面高程(建筑正负零)、退红线区域高程、城市道路高程。明确临街地块的规划绿地界线,出入口方向、位置、宽度,停车泊位数等经济技术指标。

为确保退红线区域的景观建设统一协调,新建项目除住宅小区、学校、军事、政法、保密、文保、宗教等单位以及重要设施可采用通透式围墙(栏)外,不得规划设计建设围墙(栏)。

退红线区域确需建设执法岗亭、公益岗亭、通讯塔杆、管线公共服务设施等的,必须取得自然资源主管部门许可,并按照审定的设计方案依规进行建设。

第八条 临街地块建设单位(以下简称建设单位)应当委托有相应资质的勘察、设计单位按审批通过的修建性详细规划方案进行施工图设计。退红线区域施工图设计应符合本办法所附《赤峰市中心城区临街建筑退红线区域设计规范》要求,并与建设工程一并报送施工图审查。

第九条 建设单位应将用地范围内的退红线区域等附属工程与房屋建筑工程同步签订施工合同、同步施工、同步验收、同步交付使用。

第十条 建设单位用地范围内退红线区域等附属工程纳入建设工程监督管理。

第十一条 属地城市管理部门应当将退红线区域按街路建档立卡,纳入城市公共空间管理范围。

第十二条 新建退红线区域建设工程竣工验收后移交属地城管部门统一管理、维护,向公众开放,供公共使用。移交后质保期内,属地城市管理部门监督施工单位的维修养护和绿化保活工作。质保期满,属地城市管理部门出具质保评价意见,建设单位根据质保评价意见向施工单位拨付工程质量保证金。

第十三条 属地政府应当梳理围墙(栏)的建设情况,按照景观协调的原则,开展拆围共绿工作。
第十四条 属地城管部门依据本市停车场数据接入规范和标准督促落实属地停车场登记建档、数据接入“赤峰市玉龙出行”智能停车管理平台工作。

第十五条 属地城管部门应当结合街路的特色对既有退红线区域的绿化工程、停车场、硬化铺装、道路出入口等进行年度质量检测和使用功能评估,依据城市管理规则统筹管理。

第十六条 无人管理的退红线区域,属地城管部门应统一管理、维护,向公众开放,供公共使用。

第十七条 退红线区域未按审批通过的修建性详细规划方案建设的,建设单位作为责任人须在限期内完成建设整改,整改验收后移交属地城管部门统一管理、维护,向公众开放,供公共使用。

第十八条 退红线区域按审批通过的修建性详细规划方案建设完成,日常使用维护达不到城市公共空间管理要求的,属地城管部门应接收进行统一管理、维护,向公众开放,供公共使用。

城市公共空间管理要求另行规定。

第三章 养护维修

第十九条城市管理部门建立质量检测和使用功能评估制度,定期组织养护单位对所管辖道路两侧退红线区域的各种设施进行质量检测,对区域内公共服务功能进行评估、完善。属地城市管理部门应当牵头统筹住建、市政、园林等部门编制年度维修、养护计划,将退红线区域维修、养护所需经费列入财政预算予以保障。

第二十条城市管理部门、养护单位、敷设于退红线区域的地下管线产权或管理单位应当加强对退红线区域的日常巡查,及时组织养护维修,保障设施完好。

第四章 监督管理

第二十一条 在退红线区域,有下列行为按照《城市市容和环境卫生管理条例》等相关法律法规管理:
(一)设置影响市容、市貌的设施;
(二)占用、挖掘;
(三)搭建建筑物、构筑物等;
(四)摆摊设点;
(五)设置广告、灯箱等设施;
(六)修筑或封闭出入口;
(七)通行履带车和其它对设施有直接损害的车辆;
(八)堆放易燃易爆、有毒、放射性、恶臭、粉尘飞扬的物品;

(九)直接搅拌水泥砂浆、混凝土及其他拌合物;
(十)焚烧垃圾及其它物品;
(十一)其它侵占、损害退红线区域及相关设施的行为。

第二十二条临时占用退红线区域的单位和个人应到市住房和城乡建设局委托属地实施行政许可部门申请办理临时占用许可,同时遵守下列规定:

(一)按批准的时间、范围和要求占用,不得擅自变更;

(二)在临时占用现场醒目处悬挂许可文件,设置交通安全护栏、标志和安全防围设施,保障行人和交通车辆安全;

(三)需要对部分车辆限制行驶或临时交通管制的,应当事先报请公安交通主管部门批准,并提前5日向社会公告。

第二十三条需对退红线区域进行挖掘施工的,按照有关规定执行。

第五章 法律责任

第二十四条 对违反本办法规定的单位和个人,按照《中华人民共和国城乡规划法》、《城市市容和环境卫生管理条例》、《建设工程质量管理条例》、《城市道路管理条例》、《城市绿线管理办法》等有关法律法规进行处罚,同时纳入相关信用体系进行联合惩戒。

第二十五条 对违反本办法规定,造成损失的应当依照有关规定恢复原状或赔偿损失,情节严重的由有关部门依法处理。

第二十六条 各主管部门及其管理机构工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的依法给与行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第六章 附 则

第二十七条 本办法由制定机关负责解释。

第二十八条 本办法自发布之日起30日后施行。

附件:《赤峰市中心城区临街建筑退红线区域设计规范》(阅读原文查看)

来源:新区发展服务中心


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