###GMP标准及杀芽孢剂(杀孢子剂)的选择###新浪看点#

芽孢——细菌休眠体,又称内生孢子。誉为整个生物界中抗逆性最强的生命体,是以细胞质高度浓缩脱水所形成的一种抗逆性很强的球形或椭圆形的休眠体。在抗热,抗化学药物和抗辐射等方面,十分突出。常见的产芽孢细菌主要为芽孢杆菌属、梭状芽孢杆菌属、芽孢乳酸菌属等。
  “GMP”是制药、食品、饮料等行业在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。随着新版GMP的实施,对于生产企业的要求更加严格。杀灭芽孢作为行业消毒灭菌的标准,是保证产品质量的重要因素。本文从实际角度出发,针对性的分析芽孢难以杀灭的原因及解决方案,以供广大从业者参考。
芽孢难以杀灭的原因分析

  由于芽孢含水量极低,抗逆性强,能经受高温、紫外线,电离辐射以及多种化学物质灭杀等。其生存能力及其强,在干燥条件下,可保持10多年或更长的时间仍能萌发,有的能忍耐-253℃的低温,有的在沸水中煮30小时后仍有生活力。因此,在企业生产过程中很难将其杀灭,其原因如下:

  芽孢还有很强的折光性。在显微镜下观察染色的芽孢细菌涂片时,可以很容易地将芽孢与营养细胞区别开,因为营养细胞染上了颜色,而芽孢因抗染料且折光性强,表现出透明而无色的外观。

  除此之外,芽孢还具极强的耐热性。例如,针对在芽孢形成过程中会合成大量的为营养细胞所没有的DPA-Ca,该物质会使芽孢中的生命大分子物质形成稳定而耐热性强的凝胶。

  杀芽孢剂的选择

  芽胞是人人都讨厌和害怕的一种生物,因此灭菌也一直以来都是大家都在热议的话题。杀灭芽胞对制药厂洁净车间、GMP车间、实验室、医疗器械、化妆品生产车间、保健品生产车间、食品生产车间等场所来说十分重要,是否能消灭芽孢也是衡量各种消毒灭菌手段的最重要的指标。通常把能快速杀灭芽孢的消毒剂叫做杀芽孢剂。杀芽孢剂在杀菌能力方面无疑是最强效的,但它们能会给人员健康,使用安全带来更多的负面影响,因此必须谨慎选择,以下列举了为洁净室选择杀芽孢剂时通常需要考虑的方面:

  1、杀菌热闹触时间越短越好,最好不要超过10min,接触时间是指杀芽孢剂必须保留在消毒表面上的时间,即消毒后至恢复生产前的等待时间。

  2、有些杀芽孢剂对使用温度,PH值的范围有要求,如果超过了会影响其杀菌功效。

  3、GMP法规规定用于A\B级洁净室内的消毒剂必须是无菌的,如果杀芽孢剂的成分在经过伽马射线辐照或除菌过滤后杀菌功效降低较多的,不宜用A/B级洁净室。

  4、有些企业在消毒前会先用清洁剂做清洁,由于清洁剂可能会影响到后续消毒剂的杀菌功效,因此需要考察杀芽孢剂与所用的清洁剂之间的相容性。

  5、尽管没有绝对安全的消毒剂,我伴侣还是应该尽量选择那些对人员,环境相对更安全的产品。

  6、必须重视杀芽孢剂与洁净室内各种表面材质的相容性,避免出现材质腐蚀,变色的情况,例如。含氯的杀芽孢剂对不锈钢等材质的影响比较明显,会造成变色,腐蚀等。

  7、由于要穿着防护严密的洁净服,人员在洁净室内进行消毒并不是一件轻松的工作,因此杀芽孢剂产品的易用性也是需要考虑的因素,有些杀芽孢剂使用前需要将两种组后成分选混合,混合液一般有效期比较短,不能继续储存,使用起来并不方便,比较理想的方式是同一种杀芽孢剂即有浓缩型(能够要据需要稀释后用于大面积的表面擦拭消毒,又有即用型(配有喷头,直接对小面积表面进行喷洒消毒)。

  8、市售的消毒剂产品如果宣称能杀芽孢的,供应商应该能够提供检测报告,以证明其对芽孢的杀灭数值达到官方认可的标准。

  

  针对上述杀芽孢剂的行业应用标准,作为德国原装进口的奥克泰士杀芽孢剂完全符合,奥克泰士杀芽孢剂是德国布迪希国际有限公司开发研制,济南辰宇环保科技有限公司中国总服务商,专用于制药,食品,饮料等行业杀灭芽孢,是全球首款真正意义上的无残留高效的环保消毒产品。

奥克泰士过氧化氢消毒液

  奥克泰士主要成分过氧化氢银离子。德国原装进口,是一款高效广谱的食品级杀孢子剂。具有杀菌彻底,不产生微生物耐药性,无任何毒性残留,不造成重复污染等特点,现已十分广泛的应用于制药行业。由于其独特的作用原理,能够杀灭包括芽孢、细菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌、病毒在内的所有类型的微生物。

  产品经过IFS国际食品标准认证,欧盟EMAS检测认证,ISO9001、ISO14001环境管理体系认证、德国莱茵TUV认证等,现已十分广泛的应用于医药无菌车间空间消毒中。奥克泰士杀芽孢剂基于过氧化氢和银离子,是全球最高效的杀菌消毒剂,可以在3-5分钟内对芽孢杆菌的杀灭率达到6-8个log,可以作为固定的杀芽孢剂消毒产品。

奥克泰士过氧过氢产品特点

  1、具备高效的杀菌能力:奥克泰士杀孢子剂能够杀灭包括大肠杆菌,霉菌,金黄色葡萄球菌,沙门氏菌在内的200多种有害微生物,甚至能够100%杀灭芽孢和全部病毒。因此无论是制药厂,饮料厂,食品厂,奥克泰士杀孢子剂都可以胜任GMP车间的消毒重任。

  2、具备高适用性:奥克泰士杀孢子剂不受温度,光照,PH值影响,这点几乎克服了其他所有消毒产品的缺点,我们知道目前的消毒产品,无一例外的会受到PH值,温度的影响,从而失效或者需要增加用量(用量的增加,意味着腐蚀性,浓度的增加,意味着GMP车间的易清洗程度增加)。

  3、不会产生耐药性:不同于二氧化氯和抗生素类产品,奥克泰士杀孢子剂独特的杀菌原理,不会产生抗药性,因此在明胶企业生产中,可以解决如下两个问题:

  1) 消毒产品使用量会递增,使用奥克泰士是不会出现使用量递增的情况

  2)传统消毒产品使用一段时间后无效或者效果不稳定,奥克泰士杀孢子剂是目前唯一一款不产生耐药性的产品,因此可以长期,稳定的适用于GMP车间 。

  4、全球首款真正意义上的环保杀菌产品:奥克泰士杀孢子剂在作用后,分解为水和氧气,不会对环境产生任何有害残留,且过氧化物不超标,按照一定比例稀释奥克泰士后使用,甚至可以直接饮用。这点对于GMP车间尤其重要,GMP实施规范中,对清洁的要求是非常严格的,其中必须要清洁的一项就是消毒剂的残留,而作为纯生态消毒产品,奥克泰士杀孢子剂的残留只有水和氧气,是GMP的最佳选择。

  5、通过国家和欧盟权威认证检测:奥克泰士杀孢子剂拥有卫生部进口产品批件,欧盟食品安全认证,欧盟生态杀菌认证,多个国家试验室检测报告,是目前拥有资质最全,权威的GMP消毒产品 。

  6、使用时,无色,无味,无残留,无腐蚀,无刺激,对操作员工与所接触的设备均无任何伤害。

  7、奥克泰士杀孢子剂在完成无菌厂房的芽孢杀灭的时候,无需空置,消毒后,甚至消毒时,都无需人员回避!极大的提高了企业的生产效率!

#宅家侃数码# 此前就有消息传言荣耀30系列将提前至4月发布,在微博中也能看到荣耀赵明最近频繁的在使用新机发布微博,微博小尾巴从之前的“荣耀V30 PRO”换成了“荣耀手机Android"

新机是没跑了,猜测是荣耀30系列的某一款,但近日荣耀30S却意外的曝光了。

那么网上所曝光的信息有哪些?
1.参数
在国家3C认证中心查询得到华为发布多款新机,其中型号为BMH-AN10、EBG-AN00、EBG-AN10的三款新机,根据型号规格可以猜测为荣耀30系列,应该是荣耀30和荣耀30 S,全系10V/4A 40W快充。

2.芯片
荣耀一向对数字系列比较下功夫,所以外界传荣耀30系列很有可能搭载麒麟990系列芯片,也有传言荣耀30或30s将会搭载麒麟820芯片,笔者觉得情况不大,虽然是新SOC,但芯片定位中端,不太可能会上麒麟820.
那么麒麟820会搭载到哪台机器上呢?
荣耀10X
荣耀10X定位为中端机,比起旗舰机千元级的中端机才是性价比首选,千元级的5G手机实用性会更高,挖孔屏更加符合荣耀10X的定位,采用主流设计,成本也会降低。
麒麟820应该是集成5G基带,相比于上一代升级了工艺,降低了功耗

3.屏幕
回到荣耀30S,在屏幕方面将会搭载主流的2K+120Hz顶级的屏幕,并且支持屏下指纹识别,挖孔屏将不会跳车,屏占比将会大幅提升,不过新机的配色尚不清楚。
4.镜头
荣耀 30 系列在拍照上会有望采取潜望长焦镜头方案,矩阵式设计,将仍会以拍照为主打。
5.售价
根据现在的参数来看荣耀30S的售价将不会便宜,可以等待进一步的爆料。

【唐山公交8条线路恢复首日 乘客不多 秩序井然】排队、实名认证、测体温、刷卡、乘车。2月24日,唐山8条公交线路恢复运营首日,居民排队乘车秩序井然,公交营运良好,未出现客流拥挤现象。

2月24日上午9时,记者来到唐山站西广场公交站,场站内十分冷清,十几辆公交车整齐的停放在停车场内,几名穿着黄色防护服的工作人员正拿着喷壶在公交车内外喷洒着消毒液,在已恢复运营的2路、26路公交车的始发站,乘客稀少。

已穿戴好防护服、口罩、护目镜、手套的2路司机洪士强在等待发车的间隙,正仔细地检车车厢内的情况:“我们发车前会对车门口,扶手,座位进行消毒,疫情期间,为确保乘客人身安全,车厢前后的窗口玻璃会敞开确保车内通风。”他一边说着一边用喷壶对车厢角落再次喷洒消毒液。

9点30时分,一辆26路公交车从唐山站西广场公交站开始发车,记者看到,除司机外每辆公交车还临时配备了一位服务检测员,服务检测员依次提醒乘客扫描“实名登记二维码”并为他们测量体温,对于不会使用智能手机的老人,检测员会对其身份证实名登记,同时,引导乘客规范乘车,保持相互距离,乘客落座后,26路公交车平稳驶出始发站。

据了解,唐山公交对公交场站、公交车辆实行严格的消杀制度,公交场站路面、站亭每天两次进行全面、彻底的喷洒消毒;公交车每运行一趟消毒一次,重点部位每趟擦拭一次。

正在等公交车的李先生说,看到连公交站的地上都喷洒了消毒水,感觉很安全。

一位刚刚乘坐了26路公交车的乘客说:“现在是非常时期,感觉公交车管理的不错,扫码、刷卡的乘车方式也比较简捷,坐车的人不多,乘客之间间隔很大,消毒也到位。公交车在非常时期这样处理感觉很满意。

一位刚下火车的王先生赶来等2路公交车,他说:“如果人群密集的话会有点担心,感觉现在也没那么多人,乘坐的话也比较安全放心。”

对于唐山公交首日恢复运营,2路公交车司乘张轩介绍:“刚刚驶入场站的这趟车一共拉了15位乘客,在疫情期间,采用测体温,登记身份证和手机号的乘车方式,乘客都非常配合,一趟车下来非常顺利。”

2路公交车司机郑玉晓对于公交车恢复运营开始上班,心中充满热情而且感觉很激动:“在家休息了一个月,现在终于能上班了,第一天上班,心情很激动,虽然疫情还没有结束,心里也有些胆怯,但是为了能方便居民出行,我们全体司乘全员上岗,为保证乘客安全乘车,我们给每一辆公交车都进行了消毒,也请乘客安心乘坐,我们公司也为每一位司乘配备了口罩、手套和防护服,这让我们很有安全感,也可以放心的工作,我们会用优质的服务,确保居民安全出行。”

除唐山站西广场公交站,记者走访了多个公交站点,等车的乘客非常稀少,在新华道广场站,刚开完药的冯先生正准备乘坐公交车回家,他觉得能坐公交车出行非常方便:“我的糖尿病药没有了,今天必须去开药,能坐公交车感觉挺方便,上岁数的上车如果不会使用二维码,用身份证就可以,服务也挺好。”

虽然公交车正在逐步恢复运营,但是疫情还没结束,公交二公司营运副经理王志超说:“疫情虽可怕,但挡不住我们公交驾驶员的满腔热情。在接到营运任务通知后,驾驶员第一时间调整到最佳的工作状态,为服务居民出行做好充分准备。虽然我们不能像医务人员冲在抗疫前线,但是我们依然想为社会做出奉献,我们会以积极热情的工作态度去服务每位乘客,做到让每位乘客安全乘车,顺利到达目的地。也请乘客在乘坐公共交车时,一定要戴好口罩、增强自我防护意识。”(燕都融媒体记者刘丁)


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