【国内新冠抗原检测试剂的市场规模有望突破千亿元 ,“中坚力量”原材料企业千帆竞发】
近日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充。之后,多家公司产品迅速获批,各大药店、京东等平台开放购买。

据分析师预测,国内新冠抗原检测试剂的市场规模有望突破千亿元。相关公司都在加班加点赶工生产,作为新冠抗原检测试剂背后的“中坚力量”,原材料厂商千帆竞发,行业增量市场空间有多大?

相关公司加班加点生产

相对于核酸检测,抗原检测具有方便、快捷、成本低等优势,检测后十几分钟就可以出结果,普通民众也可以非常方便地实现居家检测。随着国内市场放开,新冠检测市场将在原有核酸检测市场的基础上,开辟出了抗原检测巨大的增量市场。

截至3月22日,全国已有7个省份迅速完成了新冠抗原试剂集采,被称为“史上最快集采”,目前公示价格最低为7.9元/人份。从第一个完成集采的鲁晋联盟5家公司(中标均价为8.5元/人份)合计承诺的单日供应能力合计达2010万人份来看,按此单日供应能力推算,理论上单家产值最高一天达7200万元,而这只是两个省份的采购量,可见全国抗原检测市场空间有多大。

面对需求如此旺盛的市场,产品能获取上市资质、拥有抗原检测试剂生产能力的公司迎重大利好。

一位业内人士对记者透露,公司正在加班加点生产,“刚开始放开国内市场,需求量暴增,谁有足够的产能谁就能占领市场。”他表示,据他了解,目前全行业都在拼时速、拼产能。

上述业内人士认为,国内新冠抗原检测试剂的市场空间可能不仅仅是在疫情防控上。他说道:“就算后面新冠特效药大规模上市,居家自测试剂产品也可能成为常规检测产品,就跟验孕棒一样长期存在市场”。

国金证券分析师也表达了同样的观点。其在研究报告中指出,美国市场若治疗新冠药物与检测搭配使用广泛推广,预计抗原自测产品需求或由应急需求变为常态化需求,同时未来新冠抗原居家检测可能在全球其他区域进一步得到广泛采用。

那么,面对突然放开的千亿市场以及近期国内疫情防控的需要,国内厂商的产能能否跟上市场需求呢?

答案是肯定的。据统计,多家公司产品因此前已获得国外资质和大额订单,公司早已进行了快速扩产。目前出口企业的产能普遍在500万-700万人份/天,部分企业的日产能甚至超过1000万人份。

目前,市场还处于“拼产能”的阶段。业内有观点认为,“生产能力,关乎能否挤进决赛圈。”在鲁晋联盟已中标的5家企业中,天津博奥赛斯生物科技股份有限公司承诺单日供应量达800万人份,东方生物承诺单日供应量500万人份紧随其后。

3月12日,北京金沃夫生物工作人员在接受媒体采访时透露,获得国家卫健委的批复后,国内订单量已达1000万人份,公司将加人手把抗原检测试剂盒产能提高到170万人份/天,2000名工人,两班倒,全力开工生产,尽最大产能满足国内市场的需求。

原材料公司千帆竞发

国内新冠抗原检测试剂千亿市场,将如何瓜分?

据记者了解,相比新冠核酸检测试剂,抗原检测试剂在生产过程中,所需要的工艺技术和原材料会更多,但单位成本差距不大;入门门槛虽然不高,但要做好并且符合国家标准也比较难,其中原材料的选择是决定试剂质量的重要环节。

新冠抗原检测试剂产品的主要原材料包括抗体、质控品(线)、参考品等。因此,在相关公司紧急备货的当下,拥有关键原材料生产能力的厂家更能用事实说话。

据了解,部分产商的新冠抗原检测试剂产品系自产,另外也有专门提供某一环节原材料的企业。比如,抗体原材料相关企业有菲鹏生物(拟上市)、义翘神州、百普赛斯等;NC膜和耗材的企业核实代表性企业有深圳市百穗康、汕头伊能、厦门捷拉等;包装材料企业有海顺新材等;另外还有提供辅料的拱东医疗、基蛋生物、昌红科技、阳普医疗等。

不同原材料公司的毛利率不尽相同。其中,拥有对病原体高灵敏度和特异性的抗体是该类产品的关键原材料,其品质优劣直接决定了试剂质量和最终诊断结果的准确性,具有较高的技术壁垒,研发周期比较长,毛利率也相对更高一些。义翘深圳、百普赛斯、菲鹏生物等是较早一批完成试剂原料研发的企业。

目前正在申请创业板IPO的菲鹏生物,其新冠产品在 2020 年度、2021 年 1-6 月分别为其贡献6.97 亿元、8.69 亿元的收入。作为深耕IVD上游多年的品牌,业内将菲鹏生物称之为“新冠抗原检测试剂畅销全球背后的隐形冠军”。

据了解,菲鹏生物自新冠疫情暴发之初即开展抗原检测核心原料——新冠抗体的快速攻关,是行业内较早推出该产品的企业。据其招股书介绍,公司已开发出了涵盖胶体金、化学发光、荧光、酶免、生化等5大平台的新冠抗原检测试剂原料等一系列新冠相关产品,覆盖了新冠诊断相关的绝大部分应用场景。

菲鹏生物现已是全球抗原检测核心原料的头部供应商。这得益于其拥有强大的底层生物技术平台、技术服务及供货能力。早在2020年4月份,菲鹏生物即已推出抗原检测首个技术平台产品,成为行业内较早推出抗原检测产品的企业之一。

目前,菲鹏生物主推的单抗原料,针对奥密克戎和其他重要变异株(200多种)的重组N蛋白检测结果均不受影响;在产品服务方面,菲鹏生物不仅拥有专业的技术支持团队,还能给客户提供全套原料使用方案,协助客户加快产品开发速度,满足不同客户需求。另外,在市场骤然暴发之际,保持稳定的供货能力,也是菲鹏生物从大量IVD原料企业中脱颖而出的关键。

不久前,国家药监局器审中心组织制定了《新型冠状病毒抗原检测试剂注册技术审评要点(试行)》等技术审评要点,要求申请注册的产品应提供主要原材料的选择与来源、制备过程、质量标准等相关资料。这就对注册申请人的原材料选择、试剂品控等技术提出了较高的要求。也正因为此,部分质量不过关的原材料厂商或将惨遭淘汰,市场或将很快迎来第一轮洗牌。

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自由人生(5)

用尽一切心机,不如一个无心机可用之人。 水能熄灭熊熊大火,挽救即将付之一炬的房屋。同理,懂得观照的智者,也能将自我或外在环境的忧患,消失于无形,宛如一阵风吹散棉絮一般。 久住寒山凡几秋,独吟歌曲绝无忧,饥餐一粒伽陀药,心地调和倚石头。 安祥是处事第一法,谦退是保身第一法;涵容是处人第一法,洒脱是养心第一法。 不要抗拒命运,不要抱怨因果,直接接受它,烦恼就会减少,当下放下,烦恼即无奈你何。
所谓「禅」,是指不管何时、何地,皆能心平气和地生活。 修行人不管到那里,都要保持平常心、无挂无碍、清净自在,而修行就是要修这点自在。 「水流任急境常静,花落虽频意自闲。」人常持此意,以应事接物,自心何等自在。 最崇高的理想,就是一个不必逃避人类社会和人生,而本性仍能保持原有快乐的人。 「人」在处理某些生命中所必然面临的过程时,一直不肯去承认并接受,殊不知无论你百般的不愿意,依旧逃不过命运无常的支配,既然无法改变,何不以一颗自在的心笑看人间呢? 心灵安静的人,不论做任何事情都能享受乐趣,若是心灵不平静,即使在深山幽谷,也得不到真正的安宁。
开悟的人想要有事都很难,凡夫想要没事则更难。 若能调适自己的心,所有的感觉皆是一种享受。慧律法师《茅蓬语录》

《针刺三焦内脏损伤》之七 #脾脏#损伤
作为灸师,“针刺”虽不是日常临床操作中的常用手法,但却是灸师必须要精通的手法。可以这么说,一个好的灸师他的针刺技术绝不应比针师低。针刺术属于侵入式治疗,内脏损伤是针刺意外中最常见而后果又十分严重的一种损伤。除个别器官之外,几乎所有的内脏都发生过针刺损伤。我氏灸法是以三焦为重,接下来将分章节重点介绍三焦针刺损伤各脏腑部。
脾脏是腹部内脏中最易受损伤的器官。《素问·刺禁论》指出:“刺中脾,十日死,其动为吞”。尽管处于正常位置的脾脏其体表投影区域内无经穴分布,但因针刺不当损伤脾脏,造成脾脏破裂出血的报道,并不罕见。
【脾脏损伤的原因】
❶病理原因:这是针刺误伤脾脏的主要原因。成人正常的脾脏约掌心大,外形似蚕豆。位于左季肋深处,被九、十、十一肋所遮盖。脾周围的腹膜皱璧与附近脏器相连,形成各条韧带,对脾脏起支持和固定作用。由于脾脏在体表投影区无经穴分布,其位置较固定,又为肋骨保护,故在通常情况下,针刺不可能伤及。
但脾脏常因某种疾病如疟疾、黑热病、血吸虫病等而发生肿大,当脾脏体积增大时,向上伸展,抬高隔肌,向下可伸入左上腹。巨大的脾脏有时能达左髂部,甚至进入右腹腔。此类病变脾脏,游动程度低于正常,而脆度明显增加。这时,不仅其邻近的穴位,如左侧的章门、京门、腹哀以及胃上穴等,在针刺时可导致损伤,而且涉及到更多的其他腹部穴。且由于肿大的脾脏压迫腹壁,使刺道明显缩短,针刺损伤的机会相应增高。另外,有些医生在不了解病情的情况下,盲目行腹部深刺,治疗“痞块”,也是导致脾脏破裂的原因。
❷操作原因:脾脏是腹腔内最易发生破裂的脏器,稍受外力损伤,即可破裂。脾脏又是造血器官之一,血运极为丰富,故一旦破裂,常造成大出血。因此,过度的深刺,大幅度的运针等,均可造成严重损伤。针刺误中脾脏,如留针时间较长,因脾脏常随膈肌呼吸而上下移动,深入脾脏内的毫针部分则使其裂口不断增大,导致脾脏实质内出血加剧。
另外,深针时,如剧烈咳嗽,或因疼痛等原因造成呼吸加深,脾脏随隔肌运动幅度的增大而增加移动度,亦易引起或加重脾脏的破裂。
【临床滚现】
因脾脏破裂的程度、范围及出血情况不同,其临床症候不以。
轻症:一般无明显自觉症状,部分患者仅觉左上腹有不适或胀痛感,或在左上腹触及有压痛的肿块,多位于针刺处。
值得注意的是:针刺损伤,毫针常会造成脾脏的中央型破裂(破在脾实质深部)和被膜下破裂(破在脾实质周边部分),形成张力血肿。此时病人也可没有任何症状,然而,脾脏往往仍在出血,张力血肿可继续增大,当压力达到一定程度时,积血将突破被膜,形成真性破裂,引致腹腔内大出血,病人往往迅速休克,甚至未及抢救而死亡。这种情况多于受伤后1~2周左右出现,必须提高警惕。
重症:剧烈的腹部疼痛,开始局限于左上腹。随着出血增加,流入腹腔,渐即全腹疼痛,但仍以左上腹最著。血液刺激腹膜,引起腹膜刺激症状,腹肌强直,触痛,反跳痛;并可伴恶心、呕吐等。部分病人因血液刺激隔肌,出现左肩部疼痛。出血较快者,短时间内就表现为:烦躁、口渴、心悸、出冷汗、面色苍白,以至神志淡漠,脉搏细速而微,血压下降而陷入休克。实验室检查,红细胞计数、血红蛋白量呈进行性下降,白细胞计数上升。超声检查,可发现腹腔内有积液,脾脏体积增大,尤其对被膜下的脾破裂能及时作出诊断。X线检查,腹部X线透视可见左隔抬高,运动受限等;X线平片示:脾影消失或变形。腹腔穿刺,如吸出不凝固血液,结合左上腹有针刺史及其他临床症状,即可诊断为脾破裂。
【预防方法】
熟悉脾脏的解剖位置:针刺治疗前,宜先行腹部触诊,了解脾脏是否肿大及肿大的范围。如发生肿大,少选或不选投影区的穴位。
慎重操作:在脾脏正常时,取与脾脏投影区附近的穴位(如章门、京门、腹哀等),不可向脾脏方向斜刺、深刺。脾脏肿大者,更宜浅刺或横刺法,针尖须保持在肌层中。对有剧烈咳嗽或惧痛的患者,则应避免选投影区及其附近的穴位。如不慎刺入腹腔,针尖触及脾脏被膜,医者手感常有一定阻力,此时即须退针,切不可深刺,或施以提捣之法。留针期间,患者如觉针处出现疼痛不适,也应马上去针,并加强观察。
另外,和上节所述一样,在不明症情的情况下,决不可盲目深刺“痞块”。
【处理方法】
轻症:无明显临床症状的患者,可静卧休息,并给予止血药物等进行对症治疗。但对此类病人,均须严密观察2~3周,一旦发生内出血,应立即转科处理。
重症:绝大部分病人要转外科手术治疗。发生休克者,应首先抗休克,包括快速输血、补液等。由于脾实质甚为脆弱,不宜缝合,修补,故脾脏破裂的诊断一经确定,应施行牌切除术。
【病案举例】
辛某,女,17岁。入院主诉:腹痛年余,二天前针炎治疗后症状加重。现在症状:原有腹痛及左上腹部不明显包块史。入院前二天,因觉上腹及脐周围疼痛较剧烈,伴恶心呕吐,由本村医生于左上腹针刺治疗。共刺入四针,留针15分钟左右。当时未感特殊不适,但去针后不久,即觉左上腹疼痛加重,并蔓延至全腹,腹胀,呼吸困难,口渴。体格检查:体温37.7℃,脉搏134次/min,呼吸26次/min,血压98/70 mmHg。有轻度脱水征,急性病容,面色及口唇苍白。腹部稍膨隆,触诊,全腹肌紧张,有抵抗,压痛和反跳痛,以左上腹为著,未触及肿物。叩诊,有移动性浊音,脾浊音区扩大,上达第七肋间,下达肋缘。Ballance氏征阳性。肠鸣音略亢进。其他(-)
化验:红血球350万/mm3,血红蛋白9.5g%,白细胞计数22,100/mm,中性82%,淋巴14%,酸性2%,单核2%。
入院后作腹腔穿刺,抽出鲜红色血液,诊断为脾破裂,逐转外科手术。切开腹膜后,即有鲜血涌出,在牌区尚有多量的凝血块。脾较正常大几近二倍,无粘连。于凸面近下极有一2.0x0.5x0.1cm3之伤口,向外涌血。此正对针眼(梁门穴)。切除脾脏,尽吸腹中余血达1000ml。术后恢复顺利,伤口一期愈合。
本例牌脏约较正常大二倍,下缘达左梁门穴之深面,因针刺过深,留针时间较长,故造成牌脏较大破裂。


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