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安徽启动超声刀头带量采购,联动+竞价方式,降幅不低于10%可中选

安徽启动超声刀头带量采购,实施“联动+竞价”、 双向选择的模式确定中选品种,同时划定中选红线,降幅≥10%的不淘汰,不受淘汰产品数量的限制。

近日,安徽省医药集中采购服务中心就《安徽省超声刀医用耗材集中带量采购文件》公开征求意见。

本次集中带量采购品种为超声刀头医用耗材,分为闭合血管≤3mm、闭合血管≤5mm、闭合血管≤7mm三个产品分类,国家医保局医保医用耗材编码前 7 位为 C140301、C140302、C140304。

本次超声刀头采购方式为带量采购,实施“联动+竞价”、 双向选择的模式,即在 2019年以来全国各省(市、区,含省际联盟,下同)省级带量采购中选价格最低值和我省医疗机构实际采购价最低值的基础上,通过公平竞价,购销双方双向选择,以量换价,确定中选产品。其中降幅≥10%的将不受淘汰产品数量的限制。

采购主体为全省县级及县级以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等举办的非营利性医疗机构和驻皖军队医疗机构(以下简称医疗机构)。紧密型医共体医疗机构可由牵头单位统一参加。医保定点社会办医疗机构自愿参加。

本次意向采购量由各医疗机构按采购品种类别报送采购需求量的 80%累加得出。采购周期为 2 年,采购周期届满后可根据实际情况适当延长采购期限。续签采购协议时,协议采购量原则上应不少于该中选产品上年协议采购量。

按照意向采购量分为A、B组

按医疗机构报送的同申报企业同一分类产品所有注册证意向采购量从多到少依次排序,取该产品类别累计意向采购量前 85%所涵盖的企业进入A组;未能进入A竞价组的企业进入B组。任一类别分组<2 家企业,全部进入 A 组。

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中选产品的确定原则:同意以全国省级带量采购最低中选价供应并经竞价后可中选

(一)2019 年以来全国省级带量采购有中选产品,同意以本企业填报的该产品最低中选价格供应安徽并经竞价后,成为本次带量采购的中选产品。

(二)2019 年全国省级带量采购无中选产品,同意以不高于企业本次填报的全国省级带量采购同产品分类(闭合血管≤ 7mm、闭合血管≤5mm、闭合血管≤3mm,下同)最低中选价格供应安徽并经竞价后,成为本次带量采购的中选产品。

最高有效申报价:按照全国带量采购中选价或实际采购价低值确定

最高有效申报价按以下条件确定:

(1)全国省级集中带量采购中选产品:以该产品全国各省省级平台集中采购挂网价、填报的2019年以来省级带量采购中选价和我省医疗机构实际采购价的最低值为最高有效申报价。

(2)全国省级集中带量采购非中选产品:参考同产品分类全国省级集中带量采购中选价格最低值为最高有效申报价。

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集成刀柄超声刀以本企业同组中选产品价格的最低值的 1.5 倍为最高有效申报价;本企业同组无中选的,以本组申报产品中选产品价格最低值的 1.5 倍为最高有效申报价。

企业在接受最高有效申报价的基础上申报价格降幅

采购文件要求申报企业应按照采购类别如实申报已挂网产品,填报产品全国各省省级平台集中采购挂网价(含中标价、挂网限价、参考价等,下同)和省级(或省际联盟,下同)带量采购中选价。

本次带量采购以注册证作为采购单元申报,同一个采购单元同分类产品价格相同,注册证中明确可重复使用的超声刀头无须单独申报降幅。

企业在同一注册证同分类产品在接受产品最高有效申报价的基础上申报价格降幅(按正整数百分比申报,不保留小数,如15%,以 0 或小数申报视为无效申报)。

带量采购价确定:公开竞价方式+谈判议价方式形成,降幅不低于10%的即可中选

带量采购价通过公开竞价方式和谈判议价方式形成,为该产品的实际供货价格,包括但不限于配送、 伴随服务等费用。

(1)同组有效申报采购单元数≤2 家时,采取现场谈判议价方式。企业在接受产品最高有效申报价下申报价格降幅,由专家 谈判形成带量采购价。

(2)同组有效申报采购单元数≥3 家时,采用公开竞价方式, 根据分组情况按价格降幅从小到大进行淘汰,降幅超过 10%(含 10%)的不淘汰,不受淘汰产品数量的限制。

降幅相同时,按以下顺序进行淘汰

①意向采购量少的淘汰;

②填报需求量医疗机 构数少的淘汰;

③全国各省省级平台集中采购挂网价高的淘汰。拟中选企业产品根据各产品最高有效申报价和价格降幅计算形 成带量采购价。同一注册证同组产品不同规格型号产品,带量 采购价相同,取其低者作为带量采购价。

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此外,采购文件明确本企业同注册证同类产品中选的,注册证中明确可重复使用的超声刀头以本企业同注册证同类产品中选价的1.5倍为带量采购价;

本企业同注册证同类产品未中选的,同注册证可重复使用的超声刀也未中选。若中选的可重复使用超声刀头将组件刀具套、刀具芯分开申报的,以该产品中选价 20%和 80%分别计价。

协议采购量:报量的80%作为采购量基数,中选获全部基础量,降幅最大的再获20%待分配量

医疗机构填报总需求量的 80%作为本次带量采购的首年意向采购量的基础量(数量不是整数时,四舍五入取整,下同),按照量价挂钩要求,结合价格降幅因素,医疗 机构自主选择原则,形成协议采购量。

(1)医疗机构报送有需求的产品若在中选范围,对应基础量的计入该中选产品的协议采购量;

(2)医疗机构报送该组有需求的未中选产品对应基础量作为该组待分配量依照如下顺序分配:首先将待分配量的 20%分配给该组价格申报降幅最大的中选产品;其余待分配量由医疗机构在中选产品中自主选择确定。

此外,文件要求采购周期内,采购主体优先使用超声刀头带量采购中选产品,并确保完成协议采购量。采购周期内医疗机构在完成当年协议采购量的基础上,可按我省医用耗材集中采购管理有关规定,适量采购其他价格适宜的产品。

采购周期内医疗机构完成当年协议采购量,超出协议采购量的部分,中选企业仍需按中选价格进行供应,直至采购周期届满。

采购周期内如遇国家高值医用耗材集中采购等有关政策调整,按照最新政策有关规定执行。

尊重原创,如有侵权,请联系小编删除。

第三轮脊柱类耗材国采或将开启!13个产品系统,3个竞价单元……

第三轮脊柱类耗材国采征求意见稿流出,共涉及13个产品系统。企业以产品系统申报价格且仅允许有一个申报价。综合考虑医疗机构需求、企业供应意愿和供应能力、产品组合完整度等因素,将企业分单元分别A、B、C三个竞价单元,通过价格竞争产生中选企业。

据业内流传,2022年5月9日,中国医学装备协会发布《国家组织脊柱类医用耗材集中带量采购方案(征求意见稿)》,此外,中国医学装备协会表示将于5月11日下午召开线上讨论会,向广大脊柱类耗材企业征求对方案的意见建议,相关企业会在5月15日前向协会提交意见。

这也意味着第三轮脊柱类耗材国采正式采购方案即将确定,新一轮国家耗材集采即将开启。

《征求意见稿》显示,本次国采根据手术类型、手术部位、入路方式等组建13个产品系统进行采购,具体如下:

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《意见稿》明确2021年有使用脊柱类医用耗材的公立医疗机构(含军队医疗机构,下同)均应参加。医保定点社会办医疗机构在承诺遵守本次集采规定的前提下﹐按所在省(区、市)的相关规定自愿参加。

以不低于医疗机构填报需求量的80%作为本次集中带量采购的意向采购量,采购周期为2年。

分组规则:

按照确保临床使用和供应稳定﹑兼顾各类型产品和企业的原则,综合考虑医疗机构需求、企业供应意愿和供应能力、产品组合完整度等因素,将企业分单元分别竞价。

A竞价单元:同一产品系统类别下,主要部件齐全且医疗机构需求量大,能满足供应全国各地区的企业。

B竞价单元:主要部件齐全但医疗机构需求量相对较小或企业不能满足供应全国各地区的企业。

C竞价单元:脊柱内植物术的耗材(“产品系统”序号1-7)中,除颈椎后路椎管扩大钉板固定系统(“产品系统”序号3)外,主要部件仅有钉棒(板)的企业。

报价要求:

企业自行组建且医疗机构已报量的所有产品系统均应参与报价。部件或产品系统的材质不作区分,3D打印产品可自愿参加集采,并由企业自行组成产品系统。

企业以产品系统申报价格,每一个产品系统类别的所有产品系统仅允许有一个申报价。申报价格包含产品系统内各部件价格、配送和配套工具及伴随服务费用。

中选企业未申报的产品系统视为未中选产品系统,如未中选产品系统中含有中选产品系统的部件,则该部件执行该企业的中选价。

按照质量、功能与价格相匹配的原则形成特殊设计部件的比价关系。例如:以固定螺钉为基础,万向螺钉、空心骨水泥钉适当可加价5%-10%左右;以普通骨水泥注射器为基础,有网袋的骨水泥注射器、可弯角的骨水泥注射器适当可加价5%-10%左右。

中选规则:以产品系统开展竞价

各竞价单元内企业以产品系统开展竞价,不同竞价单元按基本相同的中选规则,通过价格竞争产生中选企业。

采用适当方式,平衡同一竞价单元内不同企业的中选产品价格差异,平衡同一产品系统类别内不同竞价单元间的中选价格水平差异。

在保证公平竞争、保持竞争强度、去除虚高价格空间前提下,促进更多企业中选,增强预期稳定性。

此外《征求意见稿》明确在以临床需求为导向,医疗机构自主选择的原则下,适当进行优化。按照量价挂钩原则,中选产品系统根据排名梯度分配基础量;剩余量分配时,在医疗机构自主选择的基础上,对中选顺位靠前的企业予以倾斜,对中选顺位靠后的企业适当约束。

针对钛网、枕骨版、人工椎体等使用机会较小的可选部件,也将由地方根据功能相近的中选产品价格及降幅,按去除价格虚高空间、性能和价格相匹配的原则制定挂网政策,联采办加强指导。

骨科脊柱耗材国家集采降价几何?值得期待

目前,耗材国采已经进行了两轮,2020年11月5日,国家组织高值医用耗材冠脉支架集中带量采购正式在天津开标,共有2408家医疗机构参与,其中年采购量大于500个的851家医疗机构全部参加,首年意向采购总量为107万只。意向采购总量由联盟采购地区各医疗结构报送采购总需求80%累加得出。

本次集采产生10个中选产品,分属于8家中外企业。冠脉支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。此次集中采购将使中国市场上的冠脉支架进入千元时代。

与2019年相比,相同企业的相同产品平均降价93%,国内产品平均降价92%,进口产品平均降价95%。按意向采购量计算,预计节约相关费用109亿元。

2021年9月18日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室公布了《国家组织人工关节集中带量采购中选结果》,最终共115款产品中选,涉及44家企业,平均降幅达82%。其中髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右,膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右。

那么第三轮国采在脊柱,最终降价幅度是否会再次刷新大家的认知呢?业内人士预测最高降幅很大程度会超过82%。

此前在2021年7月,安徽省已完成了脊柱类耗材第二轮降价,目前最高降幅已经达到了82.88%,平均降幅也达到了54.6%。单个省份与全国市场相比,最终降价幅度可想而知。

而此次《征求意见稿》也表示,已自行开展脊柱类医用耗材集中带量采购,且尚在采购协议期内的省份,可顺延执行本次集采结果。

根据国家组织医用耗材带量采购联合办公室相关消息,全国医疗机构数据填报工作在5月10日已经正式结束,相信第三轮国采正式方案很快就会出炉。届时,全国骨科脊柱类耗材市场也将迎来新的拐点。

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