2021年11月26日，先声药业(2096.HK)与思路迪医药、康宁杰瑞生物制药(9966.HK)共同宣布，三方战略合作的PD-L1单域抗体恩维达®(恩沃利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(批准文号：国药准字S20210046)，成为全球首个且目前唯一获准上市的皮下注射PD-L1抗体药物。
恩维达®适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者的治疗，包括既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者以及既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。
目前国内外其它已上市的十余种PD-(L)1抗体药物全部为静脉注射剂型，平均给药时间约为0.5-2小时。作为全球首个皮下注射PD-L1抗体，恩维达®解决了静脉给药不耐受的肿瘤患者无药可用的未满足的临床需求，比静脉给药节约了大量治疗时间，避免了各种静脉输液不良反应，同时有望从三甲医院住院治疗简化到未来可在社区诊所注射。更便利的给药方式将大幅节约医疗资源，有助于推动我国分级诊疗政策的落地。由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头的中国第一个针对MSI-H/dMMR泛瘤种晚期实体瘤患者注册性临床Ⅱ期试验于2021年在CSCO年会公布的更新数据显示：
• 恩维达®治疗二线及以上患者的客观缓解率(ORR)为44.7%，完全缓解12例（11.7%）。
• 晚期CRC患者、晚期胃癌患者、其他晚期实体瘤患者和所有患者分别有89.3%、100%、100%、93.2%的缓解者仍在持续缓解中，具有明显的持久性。
• 所有患者中位无进展生存期为11.1个月，12个月总生存率为73.6%。
• 在安全性上，恩维达®Ⅱ期临床研究中没有发生免疫相关肺炎、免疫相关结肠炎、免疫相关肾炎。
先声药业董事长兼首席执行官任晋生先生表示：“ 我们秉承‘让患者早日用上更有效药物’的企业使命，其中‘更有效’意味着临床更具价值、患者依从性更高。作为全球首个皮下注射PD-L1抗体，恩维达®是中国在肿瘤免疫治疗领域引领世界的一项创新，更方便、更安全的皮下注射给药方式将为患者带来更好的治疗体验和生活质量。感谢合作伙伴和临床专家卓有成效的努力，我们将加快创新药的商业化进程，以惠及更多患者。”
思路迪医药董事长及首席执行官龚兆龙博士指出：“ 恩维达®是我们与合作伙伴和临床专家共同努力开发成功的第一个商业化产品，我们以患者为中心，以临床价值为导向的开发思路，针对肿瘤慢病化的趋势，探索更优的疗法。恩维达®的上市，标志着我们具备了从IND到NDA的全程新药开发能力，以最快的速度让患者用上全球首个皮下注射的PD-L1抗体，为肿瘤患者提供了更优越的治疗选择。”
康宁杰瑞董事长兼总裁徐霆博士表示：“ 自发明恩维达®以来，我们一直以患者的临床需求和产品的差异化优势为导向，与合作伙伴携手推进这款全球首个、也是唯一的皮下注射PD-L1抑制剂获批上市，并将持续开发这款具备全球竞争优势的产品。我们会继续坚守‘让肿瘤成为可控、可治的疾病’这一使命，充分利用康宁杰瑞全产业链的竞争优势，不断探索下一代突破性肿瘤疗法，让更多患者享受到生物技术发展的创新成果。”
恩维达®适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者的治疗，包括既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者以及既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。
目前国内外其它已上市的十余种PD-(L)1抗体药物全部为静脉注射剂型，平均给药时间约为0.5-2小时。作为全球首个皮下注射PD-L1抗体，恩维达®解决了静脉给药不耐受的肿瘤患者无药可用的未满足的临床需求，比静脉给药节约了大量治疗时间，避免了各种静脉输液不良反应，同时有望从三甲医院住院治疗简化到未来可在社区诊所注射。更便利的给药方式将大幅节约医疗资源，有助于推动我国分级诊疗政策的落地。由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头的中国第一个针对MSI-H/dMMR泛瘤种晚期实体瘤患者注册性临床Ⅱ期试验于2021年在CSCO年会公布的更新数据显示：
• 恩维达®治疗二线及以上患者的客观缓解率(ORR)为44.7%，完全缓解12例（11.7%）。
• 晚期CRC患者、晚期胃癌患者、其他晚期实体瘤患者和所有患者分别有89.3%、100%、100%、93.2%的缓解者仍在持续缓解中，具有明显的持久性。
• 所有患者中位无进展生存期为11.1个月，12个月总生存率为73.6%。
• 在安全性上，恩维达®Ⅱ期临床研究中没有发生免疫相关肺炎、免疫相关结肠炎、免疫相关肾炎。
先声药业董事长兼首席执行官任晋生先生表示：“ 我们秉承‘让患者早日用上更有效药物’的企业使命，其中‘更有效’意味着临床更具价值、患者依从性更高。作为全球首个皮下注射PD-L1抗体，恩维达®是中国在肿瘤免疫治疗领域引领世界的一项创新，更方便、更安全的皮下注射给药方式将为患者带来更好的治疗体验和生活质量。感谢合作伙伴和临床专家卓有成效的努力，我们将加快创新药的商业化进程，以惠及更多患者。”
思路迪医药董事长及首席执行官龚兆龙博士指出：“ 恩维达®是我们与合作伙伴和临床专家共同努力开发成功的第一个商业化产品，我们以患者为中心，以临床价值为导向的开发思路，针对肿瘤慢病化的趋势，探索更优的疗法。恩维达®的上市，标志着我们具备了从IND到NDA的全程新药开发能力，以最快的速度让患者用上全球首个皮下注射的PD-L1抗体，为肿瘤患者提供了更优越的治疗选择。”
康宁杰瑞董事长兼总裁徐霆博士表示：“ 自发明恩维达®以来，我们一直以患者的临床需求和产品的差异化优势为导向，与合作伙伴携手推进这款全球首个、也是唯一的皮下注射PD-L1抑制剂获批上市，并将持续开发这款具备全球竞争优势的产品。我们会继续坚守‘让肿瘤成为可控、可治的疾病’这一使命，充分利用康宁杰瑞全产业链的竞争优势，不断探索下一代突破性肿瘤疗法，让更多患者享受到生物技术发展的创新成果。”
【SpaceX星链编号科普】关于SpaceX星链编号，目前的完整编号可以用于区分不同轨道面的发射。前4408颗卫星分配了四个轨道层，第一个已经打完，不存在交叉发射故不需要特别区分。
11月14日的53颗星链是首批G4轨道面星链的发射，而之前9月14日的是G2第一发，这两者使用编号分别为G4-L1和G2-L2，简写时会省略字母变成Starlink-4-1这样。两次拼车发射时的星链则进入的是G3轨道面，因为不是专用发射故没有特别编号。
未来，星链发射将保持3个轨道面同时交叉打的状态，之后应该都会保持一个不高的发射频率，今年发射中断较久的原因主要是星链生产线升级、换代为有激光星间链路的V1.5星链、芯片短缺等。
每个轨道面对应的高度和倾角：
Group 1 - 550 km at 53.0°
Group 2 - 570 km at 70.0°
Group 3 - 560 km at 97.6°
Group 4 - 540 km at 53.2°
（图源：Zachary Shaul/Julia Bergeron/SpaceX/Infiniteglitch，图4数据截至21-09-06）
11月14日的53颗星链是首批G4轨道面星链的发射，而之前9月14日的是G2第一发，这两者使用编号分别为G4-L1和G2-L2，简写时会省略字母变成Starlink-4-1这样。两次拼车发射时的星链则进入的是G3轨道面，因为不是专用发射故没有特别编号。
未来，星链发射将保持3个轨道面同时交叉打的状态，之后应该都会保持一个不高的发射频率，今年发射中断较久的原因主要是星链生产线升级、换代为有激光星间链路的V1.5星链、芯片短缺等。
每个轨道面对应的高度和倾角：
Group 1 - 550 km at 53.0°
Group 2 - 570 km at 70.0°
Group 3 - 560 km at 97.6°
Group 4 - 540 km at 53.2°
（图源：Zachary Shaul/Julia Bergeron/SpaceX/Infiniteglitch，图4数据截至21-09-06）
【我国成功发射广目地球科学卫星】北京时间2021年11月5日10时19分，我国在太原卫星发射中心用长征六号运载火箭，成功将广目地球科学卫星（又称“可持续发展科学卫星1号”）发射升空。卫星顺利进入预定轨道，发射任务获得圆满成功。此次任务是长征系列运载火箭的第395次飞行。La Chine a envoyé vendredi un nouveau satellite de sciences de la Terre dans l'espace depuis le Centre de lancement de satellites de Taiyuan, dans la province du Shanxi (nord). Le satellite, nommé Guangmu, a été lancé par une fusée porteuse Longue Marche-6 à 10h19 (heure de Beijing) et est entré dans l'orbite prévue. Il s'agit de la 395e mission de vol de la série des fusées Longue Marche, selon le centre de lancement.
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