【吴腮忠：加强医用防护物资监管 全力以赴保供应、保质量、保生产】 新冠肺炎疫情发生初期，市场出现了“口罩”等防护物资紧缺的情况。我局从1月23日起就开始召集监管人员和专业技术人员，在省疫情防控指挥部的统一领导下，围绕“保供应、保质量、保生产”三项任务，积极履行监管职责，全力以赴开展疫情防控相关的药械监管工作。
第一，全力以赴“保供应”
一是加快医用防护生产企业的复工复产。我局组织6个技术攻关组，深入医用N95口罩、医用防护服生产企业，帮助企业解决复工复产遇到的工艺、质量等难题。在医疗器械产业集中的进贤县，派出了驻厂监督员，实行点对点服务，为生产企业复产、转产提供技术支持。开通了防疫物资直报系统，及时掌握重点企业复工复产情况。
截至2月23日，我省共有151家药品生产企业复工复产，涉及防疫用药的生产企业复工率为100%；60家一次性医用口罩生产企业已有53家复工，复工率为88%；18家医用外科口罩生产企业已有15家复工，复工率为83%；省内医用N95口罩和医用防护服3家主要生产企业已全部复工，有效缓解了抗疫一线重点防控物资紧缺的状况。
二是加快医用防护产品的急应审批。按照“特事特办、急事快办”的原则，开设应急审评审批通道，将串联改为并联，做到随到随审、随到随检，最大程度加快审评审批的速度。印发应急审批工作程序，明确受理、检验检测、现场核查等每个环节的完成时限，提升审评审批效能；预发生产许可证编号，让企业提前制作包装、标签和说明书，抢抓上市时间。将非无菌的医用口罩上市许可事项，下放到各设区市市场监督管理局，采用临时应急审批管理。1月24日（除夕），我局组织技术专家组蹲在车间，帮助2家口罩企业获得临时上市许可，出口转内销，增加日产30万只口罩的产能。24小时应急审批了一家企业的过氧化氢溶液（双氧水）上市申请。截至2月23日，我局已完成医疗器械应急审批15个，其中：医用防护口罩2个，医用外科口罩7个，一次性医用口罩6个。预先提供注册证号18个，其中：医用一次性防护服3个，医用外科口罩9个，一次性使用医用口罩6个。
三是加快采购和捐赠防护物资的质量审核。配合发改委、工信厅等部门，协同省内多家大型医药公司，对口罩、消毒液、酒精等重要医药物资实施集中采购、统一供应。配合省红十字会、南昌海关等部门，开辟捐赠和进口物资“绿色通道”，加快进口通关和物资分配的进度。配合统战部、工商联等部门，建立多个微信群全天24小时为捐赠物资提供技术咨询。开展紧急进口医用物资的检测服务，将检验合格的防疫物资第一时间输送到疫情防控“前线”。
第二，全力以赴“保质量”
一是加强监督检查力度。组织督导组对全省60多家生产医用口罩、N95口罩和医用防护服等重点医疗器械企业，实施全覆盖的检查。指导全省各设区市市场监管部门，对当地防控用药生产企业开展属地监管。依据《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》推荐的诊疗药品，梳理汇总全省43家企业81个药品批准文号信息，对疫情防控用药重点企业实施精准监管，切实保障防控用药用械的质量安全。
二是加强联合执法力度。与省委网信办、省公安厅、省市场监管局等8家单位联合启动打击整治非法制售口罩等防护产品的专项行动，严肃查处违法行为。截至2月23日，我省药品监管部门共检查药械生产企业92家次、经营企业87211家次、医疗机构11170家次，立案查处涉嫌违法案件113件，有力震慑了违法行为。
三是加强质量抽验的力度。执行应急检验检测工作机制，启用应急检测经费200万元，强化定向抽样、专项检验、及时监测、科学研判，提高监管针对性、靶向性。截至2月23日，省医疗器械检测中心完成防护医疗器械抽样282批次，完成198批次检验；省药检院完成药品抽样89批次，完成61批次检验。我省药械技术机构发挥了保障安全用药用械的“前哨”作用。
第三，全力以赴“保生产”
一是实行特事特办，强化延期服务。及时出台政策，将疫情防控期间到期的各药品、医疗器械、化妆品企业生产经营许可证有效期顺延至一级响应终止之日后的60天。涉及药品生产许可证登记事项和生产关键设施设备变更时，企业评估后认为符合要求的，允许企业先行投入使用，疫情解除后按规定办理，解决了企业生产的后顾之忧。
二是实行急事快办，强化线上办理。贯彻“服务有情”的理念，开展24小时“延时”服务，对防疫用药品医疗器械等行政许可申请，安排专人电话值班受理；疫情防控期间采取“网上办，快递送，不见面”办法，企业可通过电话、网络或者信函方式，咨询和办理行政审批相关业务，最大程度让群众少跑腿、不跑腿，同时也防止了人员因办理业务聚集。
三是实行政策扶持，强化减压减负。从2月5日起，全省防疫用药品、医疗器械的行政许可免收注册费，其他药品、医疗器械注册收费在原收费标准基础上下调30%；对于疫情防控期间防护口罩、防护服等企业研发、试产、改进工艺的首次样品送检全部免费。对疫情防控期间与疫情防控有关的高风险药品品种和36个中药饮片品种，相关企业今年复产的前三批次产品可委托送省药检院免费检验，切实减轻企业负担。
俗话说：“医不离药，药不离医”，在“白衣战士”奋战在抗击疫情一线时，作为“药监人”在另一条战线上全力为他们提供合格、足够的“弹药”是我们的职责所系、使命所系。
下一步，我局将坚决贯彻落实省委、省政府和防控指挥部的决策部署，以人民群众生命健康安全为中心，加强防疫用药用械质量安全监管，加快省内医用防护物资生产企业复工达能，加速开展防疫重点药械应急审批，加大监督抽检力度，一手抓质量、保安全，一手抓生产、保稳定，把疫情防控的药品监管工作做得更实、更细、更好，为全力打赢这场疫情防控的人民战争、总体战、阻击战作出“江西药监”的贡献。https://t.cn/A6hkOTU6
第一，全力以赴“保供应”
一是加快医用防护生产企业的复工复产。我局组织6个技术攻关组，深入医用N95口罩、医用防护服生产企业，帮助企业解决复工复产遇到的工艺、质量等难题。在医疗器械产业集中的进贤县，派出了驻厂监督员，实行点对点服务，为生产企业复产、转产提供技术支持。开通了防疫物资直报系统，及时掌握重点企业复工复产情况。
截至2月23日，我省共有151家药品生产企业复工复产，涉及防疫用药的生产企业复工率为100%；60家一次性医用口罩生产企业已有53家复工，复工率为88%；18家医用外科口罩生产企业已有15家复工，复工率为83%；省内医用N95口罩和医用防护服3家主要生产企业已全部复工，有效缓解了抗疫一线重点防控物资紧缺的状况。
二是加快医用防护产品的急应审批。按照“特事特办、急事快办”的原则，开设应急审评审批通道，将串联改为并联，做到随到随审、随到随检，最大程度加快审评审批的速度。印发应急审批工作程序，明确受理、检验检测、现场核查等每个环节的完成时限，提升审评审批效能；预发生产许可证编号，让企业提前制作包装、标签和说明书，抢抓上市时间。将非无菌的医用口罩上市许可事项，下放到各设区市市场监督管理局，采用临时应急审批管理。1月24日（除夕），我局组织技术专家组蹲在车间，帮助2家口罩企业获得临时上市许可，出口转内销，增加日产30万只口罩的产能。24小时应急审批了一家企业的过氧化氢溶液（双氧水）上市申请。截至2月23日，我局已完成医疗器械应急审批15个，其中：医用防护口罩2个，医用外科口罩7个，一次性医用口罩6个。预先提供注册证号18个，其中：医用一次性防护服3个，医用外科口罩9个，一次性使用医用口罩6个。
三是加快采购和捐赠防护物资的质量审核。配合发改委、工信厅等部门，协同省内多家大型医药公司，对口罩、消毒液、酒精等重要医药物资实施集中采购、统一供应。配合省红十字会、南昌海关等部门，开辟捐赠和进口物资“绿色通道”，加快进口通关和物资分配的进度。配合统战部、工商联等部门，建立多个微信群全天24小时为捐赠物资提供技术咨询。开展紧急进口医用物资的检测服务，将检验合格的防疫物资第一时间输送到疫情防控“前线”。
第二，全力以赴“保质量”
一是加强监督检查力度。组织督导组对全省60多家生产医用口罩、N95口罩和医用防护服等重点医疗器械企业，实施全覆盖的检查。指导全省各设区市市场监管部门，对当地防控用药生产企业开展属地监管。依据《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》推荐的诊疗药品，梳理汇总全省43家企业81个药品批准文号信息，对疫情防控用药重点企业实施精准监管，切实保障防控用药用械的质量安全。
二是加强联合执法力度。与省委网信办、省公安厅、省市场监管局等8家单位联合启动打击整治非法制售口罩等防护产品的专项行动，严肃查处违法行为。截至2月23日，我省药品监管部门共检查药械生产企业92家次、经营企业87211家次、医疗机构11170家次，立案查处涉嫌违法案件113件，有力震慑了违法行为。
三是加强质量抽验的力度。执行应急检验检测工作机制，启用应急检测经费200万元，强化定向抽样、专项检验、及时监测、科学研判，提高监管针对性、靶向性。截至2月23日，省医疗器械检测中心完成防护医疗器械抽样282批次，完成198批次检验；省药检院完成药品抽样89批次，完成61批次检验。我省药械技术机构发挥了保障安全用药用械的“前哨”作用。
第三，全力以赴“保生产”
一是实行特事特办，强化延期服务。及时出台政策，将疫情防控期间到期的各药品、医疗器械、化妆品企业生产经营许可证有效期顺延至一级响应终止之日后的60天。涉及药品生产许可证登记事项和生产关键设施设备变更时，企业评估后认为符合要求的，允许企业先行投入使用，疫情解除后按规定办理，解决了企业生产的后顾之忧。
二是实行急事快办，强化线上办理。贯彻“服务有情”的理念，开展24小时“延时”服务，对防疫用药品医疗器械等行政许可申请，安排专人电话值班受理；疫情防控期间采取“网上办，快递送，不见面”办法，企业可通过电话、网络或者信函方式，咨询和办理行政审批相关业务，最大程度让群众少跑腿、不跑腿，同时也防止了人员因办理业务聚集。
三是实行政策扶持，强化减压减负。从2月5日起，全省防疫用药品、医疗器械的行政许可免收注册费，其他药品、医疗器械注册收费在原收费标准基础上下调30%；对于疫情防控期间防护口罩、防护服等企业研发、试产、改进工艺的首次样品送检全部免费。对疫情防控期间与疫情防控有关的高风险药品品种和36个中药饮片品种，相关企业今年复产的前三批次产品可委托送省药检院免费检验，切实减轻企业负担。
俗话说：“医不离药，药不离医”，在“白衣战士”奋战在抗击疫情一线时，作为“药监人”在另一条战线上全力为他们提供合格、足够的“弹药”是我们的职责所系、使命所系。
下一步，我局将坚决贯彻落实省委、省政府和防控指挥部的决策部署，以人民群众生命健康安全为中心，加强防疫用药用械质量安全监管，加快省内医用防护物资生产企业复工达能，加速开展防疫重点药械应急审批，加大监督抽检力度，一手抓质量、保安全，一手抓生产、保稳定，把疫情防控的药品监管工作做得更实、更细、更好，为全力打赢这场疫情防控的人民战争、总体战、阻击战作出“江西药监”的贡献。https://t.cn/A6hkOTU6
啦啦啦，我来啦！
上周六【杭州探店】
叶马（嘉里中心3F）
1⃣️鲍鱼红烧肉（98）
酱汁堪称是灵魂，鲍鱼鲜嫩，五花肉肥瘦相间且肥而不腻，每一块五花肉和鲍鱼上都裹满酱汁，特别入味！单凭这道菜，我就能吃完一大碗饭
2⃣️拌面（28）
没有想象中和图片上的那么大碗！面里有一个温泉蛋和几片猪颈肉片.面的口感属于比较软烂，将温泉蛋戳破和面融合，更加入味但是面吃起来挺油腻，不适宜多吃！
3⃣️黄鱼年糕（198）
强推！！！
年糕虽然只是搭配年糕的，但是却很软糯，酱汁也是一绝，让我把年糕蘸着酱汁全部都吃完了！而黄鱼本身是很鲜的，吃起来就像是活鱼在舌尖上跳舞，太好吃了！蘸着酱汁，可以在不知不觉间吃完一整条鱼！
不愧是他们家的招牌！！！
4⃣️石锅泉水松茸汤（28）
这道菜总体上不是很推荐哦！
汤是一盅一盅的，属于一人一份！而汤里只有几条菌菇，也没什么味道，可能就是泉水的味道吧但是我觉得性价比不高，下次不会再点了❌
➡️关于服务：服务员会定期跑来给你加水，有什么问题也会及时服务！（不过他们太忙了，一直在走动，所以也不能收到很好的服务）
➡️关于时间：一般过去都是要排队的，排队时间大概在0.5—1h，我等了十几桌也就花了二十几分钟！
➡️性价比：我觉得新鲜的食材，良好的环境和服务，加上自身的创意，我觉得性价比还是挺高的！
➡️适合人群：是适合家人朋友聚餐时的不错选择哦！ https://t.cn/z8Qo1ss
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2⃣️拌面（28）
没有想象中和图片上的那么大碗！面里有一个温泉蛋和几片猪颈肉片.面的口感属于比较软烂，将温泉蛋戳破和面融合，更加入味但是面吃起来挺油腻，不适宜多吃！
3⃣️黄鱼年糕（198）
强推！！！
年糕虽然只是搭配年糕的，但是却很软糯，酱汁也是一绝，让我把年糕蘸着酱汁全部都吃完了！而黄鱼本身是很鲜的，吃起来就像是活鱼在舌尖上跳舞，太好吃了！蘸着酱汁，可以在不知不觉间吃完一整条鱼！
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这道菜总体上不是很推荐哦！
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➡️关于时间：一般过去都是要排队的，排队时间大概在0.5—1h，我等了十几桌也就花了二十几分钟！
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DAY22 9组|198号|Melody+《登天的感觉：我在哈佛大学做心理咨询》
今天开启书单的第四本书《登天的感觉：我在哈佛大学做心理咨询》，昨天开始感觉身体不适，本来跟班班请假了，强迫症使然，今天还是忍着身体的疼痛还是看完了本书的封面，封底，序言，推荐序，稍微浏览了目录及相关章节，作为心理学方面的著作，发现这本书挺友好的，适合小白入手。
【旧知】
早在读书时代就觉得心理咨询师是一个很酷的职业，心理学高深莫测，不敢轻易触碰。去年有段时间对人本主义心理学很感兴趣，我啃了罗杰斯的《论人的成长》，国外翻译过来的文字读起来极其拗口不顺，后来没啃完，就把它束之高阁了。
【新知】
这是我读的第二本心理学方面的书，书中由一个个案例堆砌而成，一步步向读者打开了心理咨询师的世界，让人很有读下去的欲望。
本书由与女服务员阿静的对话引入，
“如果我写一本有关心理咨询的书，你会看吗？”
“如果你写的书不枯燥，不讲大道理，又有文学的味道，而且最好是与爱情有关，那我就会看的。”
是的，这也就奠定了这本书面向普通大众的基调，通俗易懂，老少皆宜。
“心理咨询就是要使人对自我感觉良好，犹如登天一样”，这句话对作者的影响很大，但我却不太能懂。登天的感觉，究竟是怎样一种神秘而奇妙的感觉？很想探究下去。
【行动清单】
认真读完本书，细心体会作者所描述的那种“登天的感觉”。
#漫薇圆梦计划，100天的BOOK思议#
今天开启书单的第四本书《登天的感觉：我在哈佛大学做心理咨询》，昨天开始感觉身体不适，本来跟班班请假了，强迫症使然，今天还是忍着身体的疼痛还是看完了本书的封面，封底，序言，推荐序，稍微浏览了目录及相关章节，作为心理学方面的著作，发现这本书挺友好的，适合小白入手。
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本书由与女服务员阿静的对话引入，
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“如果你写的书不枯燥，不讲大道理，又有文学的味道，而且最好是与爱情有关，那我就会看的。”
是的，这也就奠定了这本书面向普通大众的基调，通俗易懂，老少皆宜。
“心理咨询就是要使人对自我感觉良好，犹如登天一样”，这句话对作者的影响很大，但我却不太能懂。登天的感觉，究竟是怎样一种神秘而奇妙的感觉？很想探究下去。
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