如果接种新冠疫苗后出现不良反应,应该谁来负责?

近期,接种新冠疫苗与白血病陷入争议,中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆在发布会上回应称,判定白血病和疫苗有无关系,要做好 2 件事情:一是注意规范的流程,二是了解判断的依据。
 
从白血病的发病机制来看,多位专家在接受媒体采访时都表示,患上白血病应该和疫苗接种无关,仅仅是「偶合反应」。查阅 Pubmed,世界范围内也并未有相关的病例报道。
 
目前,全球共有 9 款新冠疫苗在不同国家和地区获批使用。根据 Our World Data 的统计数据,66.3% 的世界人口至少接种了一剂新冠疫苗,全球已经给药 119 亿剂次,平均每天给药 588 万剂。
 
新冠疫苗接种的重要性已经被一再强调,如今,全球大规模接种数量持续增加,疫苗的不良反应事件也可能随之增加,如何才能让受种者没有后顾之忧?

首先要明确一个概念,接种疫苗后出现的不适症状,并不一定就是疫苗不良反应。
 
根据《中华人民共和国疫苗管理法》,「预防接种异常反应」指的是合格的疫苗在实施规范过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。(图1)

根据这个标准,由疫苗特性引起的接种部位局部红肿、发热等现象不属于异常反应,疫苗质量不合格、接种单位流程不规范而造成的后果则应当追究相关人员责任,也不属于异常反应。
 
其中,需要注意鉴别的是「偶合作用」。根据卫健委的解释,偶合反应指的是疫苗接种过程中,受种者正好处在一个疾病的潜伏期或者发病的前期,疫苗接种后巧合发病。因此,偶合症不是疫苗接种引起的,与疫苗无关,也不属于接种后的不良反应。
 
那么当接种疫苗后出现不适症状,又该如何应对呢?
 
一般来说,接种疫苗后的大部分常见不良反应表现为一过性,通常在 1~3 天内可以观察到,社区卫生服务中心及接种机构会提供咨询服务或做进一步对症处理。
 
四川省某社区卫生服务中心主治医师余喜(化名)表示,接种点遇到的局部不良反应大多集中在局部红肿、疼痛、皮温偏热、硬结,也有发热、皮疹等全身性反应。「临床可观察到的严重不良反应包括过敏性休克。」
 
余喜介绍,对可能未及时观测到的不良反应,接种点也公示了咨询电话,患者感觉不适时可以自行反馈。同时,也有部分患者在接种疫苗一段时间后,怀疑自己发生了罕见的或者严重的不良反应,前往门急诊就医。
 
北京某三甲医院急诊科副主任医师李华(化名)说,去年疫苗接种高峰的时期,急诊不时会接到自述是接种疫苗后感觉不适的患者,「我们在急诊见得比较多的是胸闷气短、憋气、发烧等症状,也有接过心梗、哮喘等比较危急情况的病人。」

而在某些无法明确疫苗作用的情况下,患者问出「医生,我这个病是不是打了疫苗才得的啊?」时,医生们往往觉得难以回答。

李华说,在急诊遇到过很多提出这样问题的老年人,「虽然病人近期接种过疫苗,但是老年人本身就有很多慢性疾病,很多都是偶合反应,很难说其中有关联。」
 
血液科的一位医生也表示,门诊遇到的一些患者,出现症状和疫苗接种之间有时隔了几个月,「我们除了提供对症治疗外,很难认定一定存在因果关系。」

在这种情况下,医生虽然并不能立即明确疫苗和症状之间的联系,但当患者提出对疫苗的质疑,医生还是会将这些病例上报给医务处或者感控科。

这些可能的「疫苗不良反应」,经过感控科或者医务处,最终会被汇入「疫苗不良反应监测系统」。
 
我国的疫苗接种不良反应监测系统(AEFI)建成于 2005 年。王华庆介绍,目前我国的疫苗接种不良反应监测系统已实现疾控、卫生、药监等不同部门信息共享、实时分析、定期研判。这一系统也在持续跟踪新冠疫苗接种后的不良反应情况。
 
目前不良反应上报平台并不向居民开放,而是由医疗卫生工作者根据上报标准汇总疑似的不良反应病例信息后上报系统。
 
余喜介绍,根据社区卫生服务中心的要求,如果患者提出自己存在需要就诊处置的不良反应,无论当时是否能确定为疫苗直接导致的相关,只要和疫苗存在时间关联,都应该及时上报。

不同于接种点的短时间观测,前往门急诊的患者出现症状和疫苗接种的时间间隔有时较长,需要医生综合判断是否与疫苗有关,必要时上报感控处。
 
以急诊为例,虽然有不少患者会担忧自己属于接种疫苗后的异常反应,但是李华解释,其中还是偶合反应居多,不过对于疫苗后新出现的症状,只要有可疑,都会上报。

余喜进一步解释说,不良反应监测系统如果提示大量由同一群体接种上报,且不排除心因性反应的,疾控中心会及时联合接种门诊进行进一步的评估研究和处置。

全球范围内都建立了这样的不良反应监测系统。美国 CDC 和 FDA 使用 VAERS 疫苗不良反应报告系统持续监测收集免疫接种后潜在的不良反应,任何人都可以通过平台上报。得益于这样的大数据收集系统,VAERS 收到了接种 mRNA 疫苗后出现心肌炎的报告。在去年 5 月疫苗安全技术组的会议期间,专家审查了来自 VAERS 的报告,显示在第 2 剂 mRNA COVID-19 疫苗接种后的 30 天窗口中,在 16~24 岁人群中观察到的心肌炎/心包炎病例数量高于预期。(图2)

但我国 AEFI 的数据收集仍然使用「患者 - 医务人员 - 疾控」这样的「被动上报」模式,数据收集只能够依赖部分主动反馈的患者。「主动观测只限于居民在接种点留观的 30 分钟内」余喜说。

中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆在接受央视采访时曾介绍,对于接种疫苗出现的严重不良反应,有完善的补偿机制。
 
根据《中华人民共和国疫苗管理法》的规定,目前仅对「预防接种异常反应」进行补偿。也即,患者能否获得补偿关键在于判断症状与疫苗接种之间是否有因果关系,疾控中心会组织相关的专家做调查和诊断。
 
患者如果申请补偿认定,可以把接种后产生的临床诊疗病历、检查结果等资料提交给接种门诊,接种门诊会再向上转交疾控。
 
李华此前曾受邀作为鉴定专家组成员,「疾控会收集病人的既往病史,大概邀请五六个相关科室的专家一起前往讨论。」

不同分类的疫苗,支付补偿费用的主体也不相同。
 
我国疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。免疫规划疫苗由政府免费提供,公民应当按规接种。

免疫规划疫苗引起的异常反应,由省、自治区、直辖市人民政府财政部门从预防接种工作经费中安排补偿;非免疫规划疫苗引起的异常反应,补偿费用由相关疫苗上市许可持有人承担。

中国香港地区去年曾拨款 10 亿港元,设立「疫苗异常事件保障基金」,用以应对接种新冠疫苗后的死亡和伤害情况并进行赔偿。(图3)

截至 5 月 23 日,香港地区新冠疫苗临床事件评估专家委员会已经就 257 例涉及接种疫苗后出现严重过敏反应、住院治疗、贝尔面瘫、心肌炎等情况的病例发放了累计 3346 万港元的赔偿金,其中包括为一例死亡个案发放 200 万元港元赔偿。
 
除了国家财政及疫苗生产企业外,在《中华人民共和国疫苗管理法》中也明确提出,「国家鼓励建立通过商业保险等形式对预防接种异常反应受种者予以补偿的机制。」

【喜迎党代会 建功新时代】下好“先手棋” 奏响“春之曲”——我市经济高质量发展“百日攻坚”行动综述(上)
1月7日,通化吹响了全市经济高质量发展“百日攻坚”行动的号角,全市各地各部门坚决贯彻落实党的十九届六中全会和中央、省委经济工作会议精神,按照市第八次党代会部署,清醒认识和准确把握当前经济发展态势,抢前抓早、攻坚克难,以“开局即决战、起跑即冲刺”的姿态,奋战一季度,攻坚100天。
在“百日攻坚”行动中,全市各级党员干部围绕经济发展中亟需加强的11个方面重点工作,逐项研判发展形势、确定目标、分解任务、细化路径、破解难题,科学安排时序,准确把握节点,精准发力,综合施策,奋力推动一季度经济实现平稳快速发展,为完成全年目标任务打下了坚实基础。
用数字来说话,一组组数据透出“先机”
先机意味着生机。
全市各级党员干部坚决把思想和行动进一步统一到省委省政府的决策部署上来,以“等不起”的紧迫感、“慢不得”的危机感、“坐不住”的责任感,先人一步、快人一招、胜人一筹,一轮真抓实干、大干快上的重点项目攻坚热潮在通化加速形成。
一季度,全市实现地区生产总值101.06亿元、增长6%;服务业增加值增长0.6%;地方级财政收入完成9.8亿元、增长12%;固定资产投资增长27%;5000万元以上重点项目开复工216个、开复工率98.2%;社会消费品零售总额增长13.7%……
一组组数据,成为2022年开年之际我市经济发展展现新气象、取得新成效的生动注脚。
这个春天,省内疫情多点爆发,面对严峻复杂的疫情防控形势,全市上下统筹抓好疫情防控和经济社会发展,切实拧成“一股绳”、下好“一盘棋”,以时不我待、只争朝夕的责任担当,真抓实干、攻坚克难,锚定高质量发展目标不动摇,迈出了稳健开局的步伐。
用行动来表达,一个个项目迸发“活力”
活力代表着动力。
项目建设是推动高质量发展的原动力、主抓手和支撑点。快马加鞭建项目,加快发展正当时。
在一个个施工现场,塔吊挥舞着长臂、挖掘机奋力掘土、施工人员忙碌作业、运输车辆来回穿梭……一幅幅攻坚画面紧张有序。2月28日,通化医药高新区北京金田恒业集团大数据产业园建设项目正式开工。该项目总投资10亿元,占地面积181.8亩,其中大数据中心为主体建设项目,建成后,将为广大用户提供公有云、混合云、大数据分析等服务。4月28日,通化县安宇生物制品生产基地建设项目正式开工。该项目总投资20亿元,占地面积13.32万平方米,包括疫苗生产车间、仓储中心、动力站、服务楼等设施,年产疫苗8-10亿剂。
中溢科技年产30万吨新能源电池负极材料项目现场机器轰鸣,项目建设稳步推进;东宝生物医药产业园、阿尔凯斯特等10个项目正在进行生产设备安装;东方红二期、修正医药科技产业园等5个项目正在进行室内装修;集桓高速、“别有洞天”旅游景区正在进行洞内施工作业……
项目是地方发展的“生命线”,是经济工作的第一抓手。谋划项目的实质,就是谋机遇、谋转型、谋发展。“百日攻坚”行动号角吹响后,我市把投资作为“第一动力”,把项目作为“第一支撑”,凝心聚力,抢抓机遇,全力推进招商引资和项目建设。114天,攻坚克难,精准发力对接洽谈;1368个小时,列出清单,倒排工期,压茬推进。全市谋划重点项目178个,投资705.86亿元;新签约项目94个,投资465.64亿元;新落地项目46个,投资135.1亿元;新开工项目29个,投资105.4亿元;推进在谈项目93个,预计投资256.95亿元。谋划专项债券项目145个、中央预算内项目140个,为310个投资500万元以上项目办理前期要件820个,为220个投资5000万元以上项目办理前期要件490个,开复工216个。
用制度来推进,一项项机制提供“助能”
助能激发着潜能。
用心用情帮项目,鼓点催征急。市委市政府制定《通化市推动经济高质量发展“百日攻坚”行动实施方案》,成立由主要领导任组长、分管领导任副组长的通化市推动全市经济高质量发展“百日攻坚”行动领导小组,下设12个工作专班,按照“五化”工作法,压紧压实责任到单位部门,逐项明确工作推进方法、路径和完成工作时限。制定日调度、周汇总机制,牢牢掌握各专班攻坚行动推进情况,及时了解攻坚行动推进的难点堵点。
市政府督查室整合督查工作力量,采取明察暗访、书面调度等方式,定期对各项工作任务完成情况进行集中督查,以倒排工期的方式每天调度工作进展情况。攻坚行动全面实行“赛马机制”,每周对各县(市、区)、通化医药高新区和吉林通化国际内陆港务区的攻坚成果量化排名,张榜公布。通过组织各地同榜比进度、晒成效、找差距,在全市上下形成了浓厚的“比学赶帮超”攻坚氛围。704张日推进清单、176张周推进清单、47次电话催办、23次实地暗访核实,确保了攻坚任务全面落实。
结合服务企业大调研活动,各级领导深入企业,就企业发展情况、当前存在问题、需政府协调解决事项以及订单、物流、退税、资金、政策等情况与企业负责人面对面沟通,对企业需求实施清单化管理,跟踪落实,实打实解决问题。
在市委市政府各部门出台政策保障后,各地各部门捷报频传。截至3月30日,448户房屋、 1316.54亩集体土地的征收目标任务全部完成,提前一个月完成既定目标。总投资5亿元的东昌区医药特色产业园标准化厂房及基础设施建设项目具备开工条件,比原计划提前一个月完成。投资1.1亿元的康允诺人参食品深加工项目滞缓项目已于3月份重新寻求到合作方,比原计划提前一个月实现激活,目前,企业已经实现投产。
“通化市投资环境优越,各级各部门保障服务更是没得说,我们更得撸起袖子加油干!”通化鑫隆医药包装彩印有限公司总经理杜国强表示。
这是一个意义特殊的春天,通过114天的努力,攻克100多个难题。全市上下设台打擂、斗志昂扬,百折不挠为通化经济高质量发展而奋斗,目标只有一个——打好开年“第一仗”,实现一季度经济平稳快速发展。

【12个“振兴突破专班 ”开足马力 ,112项具体任务逐一攻坚 皇姑区:开年加速“跑起来”推动一季度“开门红”】#振兴新突破 我要当先锋# #喜迎二十大 辽宁在行动# #远亲不如近邻# 开年冲刺,奔跑加速。在2月10日举办的沈阳市2022年首批项目集中签约暨开工活动中,皇姑区分会场共有28个项目集中签约,总投资236.1亿元。以金蝶数字经济与信创产业创新中心为代表的数字经济项目表现亮眼,截至目前,全区共有60个数字经济项目开工建设,累积签约引进数字经济产业项目超20个。
年初以来,皇姑区第一时间响应沈阳市行动部署,紧锣密鼓投入“振兴新突破、我要当先锋”专项行动,创新工作机制建立12个“振兴突破专班”,持续聚焦“想明白”“干明白”,开足马力“干起来”;针对12项重点任务、112项具体任务,以问题导向找突破口,争当“尖刀手”。

在2月11日召开的皇姑区“振兴新突破、我要当先锋”专项行动工作部署会议上,12个振兴突破专班进一步列清单、摆问题、找办法,鼓足干劲全力推动一季度各项指标“开门红”,推进宜居宜业创新型城区和东北数字经济创新发展示范区建设。

人人躬身入局

突破目标清、路径明

振兴突破重在健全工作机制、绷紧责任链条。紧随沈阳市行动部署,皇姑区第一时间成立“振兴新突破、我要当先锋”专项行动领导小组,下设综合督导组、宣传发动组、工作指导组、绩效考核组四个工作组;建立十二个重点任务工作突破专班,每个专班由一名区领导牵头,设定一家牵头部门。各突破专班负责带领成员单位深度谋划各领域突破工作,明确振兴突破目标、途径、办法、节点,精准解题、答题。

坚持对标对表、问题导向、突出重点,皇姑区制定《关于在全区开展“振兴新突破、我要当先锋”专项行动的意见》,全区各部门、各单位紧密结合实际,拟定、提报了112项具体任务,并由振兴突破专班相关牵头部门及成员单位分别召开专项行动部署会议,对专项行动再部署、再发动,全面细化问题清单、目标清单、责任清单,对重点任务清单进行再梳理、再总结。通过逐级传导压力、层层压实责任,确保责任到人、落实到岗,在全区范围内迅速形成人人躬身入局、挺膺负责的实干氛围。

勇破“心中贼”

思想大解放、真解放

思想解放突破专班连续组织召开“推动思想解放实现新突破”大讨论,对标全市振兴突破目标要求,制定《关于落实“推动思想解放实现新突破”重点任务的工作方案》《一季度推动思想解放实现新突破重点任务清单》《宣传思想文化系统意识形态领域问题排查和整治专项行动方案》,教育引导党员干部深入认真查摆“九个是不是”问题,加快形成与新时代新形势新要求相适应的思想方法和思维模式,制定一系列务实管用好用的办法举措、政策制度以及可复制、可推广的经验做法,推动各级干部争作“五个表率”,切实以新气象新担当新作为推动皇姑高质量发展。

绩效考核组与新时代党的先进性建设突破专班共同制定了《皇姑区关于围绕“振兴新突破、我要当先锋”开展“晒成绩、赛贡献”活动的实施方案》《关于在全区党组织和党员中开展“大干实干见行动,争光争气当先锋”活动实施方案》《皇姑区激发干部队伍活力“十六条”》,以谋事的好机制营造干事的好环境,激扬全区党员干部“自奋蹄”的干劲,激发干部突破创新的热情。

● 深入践行“两邻”推动社会转型

围绕“两邻”加强基层治理突破专班第一时间组建区、街道“两邻”工作专班,制定了《践行“两邻”理念推进基层治理现代化2022年重点工作安排》《皇姑区深入践行“两邻”理念推进基层治理现代化“周调度、月通报、季考核、年评比”活动方案》,将“两邻”工作纳入组织工作月考核。

近来,皇姑区“两邻”工作亮点纷呈。建设“两邻”学院、“两邻”文化馆,开展丰富的“两邻”主题活动,搭建多元载体;以牡丹社区为典型的34个“两邻”标杆社区落地开花,提升治理水平;坚持和发展新时代“枫桥经验”,持续开展“红色物业”工程建设,其中舍利塔街道西江俪园作为“红色物业”试点单位,承办市“两邻”月拉练第一期统筹协调会,得到认可好评;扎实开展“践行‘两邻’聚合力,同类干部谋新篇”街道党工委副书记专场展示活动,现场比学赶超;制发《社区“睦邻”十八法》《“两邻”工作宣传册》等材料,传播“两邻”新风。

● 激发文明力量推动城市转型

将文明城市创建作为提升城市环境、助推城市转型的抓手和平台,皇姑区提升城市品质及现代化都市圈建设突破专班于年初即开始专题研究部署第七届创建全国文明城市新一年工作。

近来,一系列工作走向实处。针对中小学、等级物业小区等点位,组织开展创建全国文明城市工作效果实地测评;组织社区开展定期化、规范化、普及化的各类宣传活动,提升居民文明意识;举办沈阳第五届剪纸节,举办“春联送祝福”等“两邻”节文化主题活动”“相约书房”打卡等新春活动……不断提升皇姑文化品位,厚植文明生长土壤。

● 锚定项目建设推动产业转型

今天的项目就是明天的产业、就是明天的经济结构。皇姑区产业转型突破专班牢牢坚持“项目为王、招商为要、落地为大”,聚焦重点目标、重点任务、重点项目,统筹构建项目建设和招商引资考核评价体系,从招商引资、项目建设、绩效考核、问题解决机制、领导干部帮扶重点项目工作机制等全方位入手,推进重点项目建设。

一个个为项目度身定制的服务方案正在从纸上落到地上。聚焦总部型经济,专班牵头制定《建设皇姑区“金融+数字经济”产业融合项目示范区行动计划》《辽宁金昌大厦“金融+数字经济平台”建设运营方案》;聚焦数字经济,加强数字基础设施建设,协同推进数字产业化和产业数字化,制定《沈阳皇姑区打造东北亚数字丝路开放合作示范区实施方案(初稿)》。

与此同时,以首府经开区成为沈阳国家高新区皇姑分园为契机,皇姑区创新驱动突破专班深入探索“开发区+园区”“管委会+平台公司”模式,制定《首府经开区公司运营方案(讨论稿)》;聚焦推动商业街业态转型升级,全面提升长江商业街管理水平,制定《长江商业街综合管理横向部门联动机制》;发挥楼宇经济项目载体作用,提高米均效益,制定《皇姑区楼宇经济发展实施方案》。

打造与项目建设和产业发展相匹配的政务服务,皇姑区全面深化改革突破专班聚焦纵深推进“办不成事”受理服务窗口,进一步完善制定《关于皇姑区政务服务中心“办不成事”窗口协调机制》和《皇姑区政务服务中心“办不成事”窗口办理工作流程》,让企业在皇姑没有办不成的事,叫响“皇姑好办事”品牌。

沈报全媒体记者:叶青
编辑:马靓


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