【#上海一检测机构超温贮存核酸试剂被罚# #上海解码医学违规贮存核酸试剂被罚#】近日，上海解码医学检验所有限公司因未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械，违反《医疗器械监督管理条例》相关规定，被上海市崇明区市场监管局罚款5万元。
行政处罚决定书(行政处罚决定书文号：沪市监崇处〔2022〕302022000417号)显示，今年6月16日，崇明区市场监管局执法人员在上海解码医学检验所有限公司方舱实验室进行现场检查，现场查见该单位正在对外经营，在该单位方舱实验室二脱区东侧冰柜内查见126盒医疗器械新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(其外包装标签标示“医疗器械注册证编号：国械注准20203400749，包装规格：大包装，480人份/盒，储存：-20±5℃，产品批号：2022485，有效期至20230225”等信息)及324盒医疗器械新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(其外包装标签标示“医疗器械注册证编号：国械注准20203400299，包装规格：48人份/盒，生产批号：C20220534，失效日期：2023.03.03，储存条件：-15℃～-25℃避光，密封保存”等信息)，现场检查时，该冰柜内冰箱温度计实时温度显示为-9℃。6月20日，执法大队对该公司涉嫌未按照标签标示要求贮存医疗器械的行为进行立案调查。
经查，该公司于2022年5月21日从复星诊断科技(上海)有限公司购入4167盒医疗器械新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(医疗器械注册证编号：国械注准20203400299，生产批号：C20220534)，于当日完成入库验收，并将其中的324盒存放于方舱实验室二脱区东侧冰柜内，该医疗器械外包装标签标示储存条件为：-15℃～-25℃避光，密封保存;该公司于2022年6月10日从广州达安基因股份有限公司购入210盒医疗器械新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(医疗器械注册证编号：国械注准20203400749，产品批号：2022485)，于当日完成入库验收，并将其中的126盒存放于方舱实验室二脱区东侧冰柜内，该医疗器械外包装标签标示储存条件为：-20±5℃。上述两种医疗器械为第三类医疗器械。
该公司的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十七条的规定，构成未按照标签标示要求贮存医疗器械的行为。崇明区市场监管局根据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一款第(三)项的规定，同时鉴于涉案医疗器械为第三类医疗器械，属于国家重点监管目录所列的产品，新冠病毒检测试剂是新冠肺炎疫情防控所需的重要产品，该公司未按照医疗器械标签标示要求贮存医疗器械的数量较多，根据《上海市市场监督管理行政处罚裁量基准适用规定》及国家药品监督管理局综合和规划财务司下发的文件“国家药监局综合司关于进一步加强新冠病毒检测试剂质量安全监管工作的通知(药监综械管〔2022〕59号)要求认真落实‘四个最严’要求，对未经许可生产经营、违规贮存运输、经营使用未经注册或者过期的新冠病毒检测试剂等违法违规行为，要依法从严从重从快查处。”责令其立即改正违法行为，并处罚款5万元。https://t.cn/A6SJBdTj
行政处罚决定书(行政处罚决定书文号：沪市监崇处〔2022〕302022000417号)显示，今年6月16日，崇明区市场监管局执法人员在上海解码医学检验所有限公司方舱实验室进行现场检查，现场查见该单位正在对外经营，在该单位方舱实验室二脱区东侧冰柜内查见126盒医疗器械新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(其外包装标签标示“医疗器械注册证编号：国械注准20203400749，包装规格：大包装，480人份/盒，储存：-20±5℃，产品批号：2022485，有效期至20230225”等信息)及324盒医疗器械新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(其外包装标签标示“医疗器械注册证编号：国械注准20203400299，包装规格：48人份/盒，生产批号：C20220534，失效日期：2023.03.03，储存条件：-15℃～-25℃避光，密封保存”等信息)，现场检查时，该冰柜内冰箱温度计实时温度显示为-9℃。6月20日，执法大队对该公司涉嫌未按照标签标示要求贮存医疗器械的行为进行立案调查。
经查，该公司于2022年5月21日从复星诊断科技(上海)有限公司购入4167盒医疗器械新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(医疗器械注册证编号：国械注准20203400299，生产批号：C20220534)，于当日完成入库验收，并将其中的324盒存放于方舱实验室二脱区东侧冰柜内，该医疗器械外包装标签标示储存条件为：-15℃～-25℃避光，密封保存;该公司于2022年6月10日从广州达安基因股份有限公司购入210盒医疗器械新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(医疗器械注册证编号：国械注准20203400749，产品批号：2022485)，于当日完成入库验收，并将其中的126盒存放于方舱实验室二脱区东侧冰柜内，该医疗器械外包装标签标示储存条件为：-20±5℃。上述两种医疗器械为第三类医疗器械。
该公司的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十七条的规定，构成未按照标签标示要求贮存医疗器械的行为。崇明区市场监管局根据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一款第(三)项的规定，同时鉴于涉案医疗器械为第三类医疗器械，属于国家重点监管目录所列的产品，新冠病毒检测试剂是新冠肺炎疫情防控所需的重要产品，该公司未按照医疗器械标签标示要求贮存医疗器械的数量较多，根据《上海市市场监督管理行政处罚裁量基准适用规定》及国家药品监督管理局综合和规划财务司下发的文件“国家药监局综合司关于进一步加强新冠病毒检测试剂质量安全监管工作的通知(药监综械管〔2022〕59号)要求认真落实‘四个最严’要求，对未经许可生产经营、违规贮存运输、经营使用未经注册或者过期的新冠病毒检测试剂等违法违规行为，要依法从严从重从快查处。”责令其立即改正违法行为，并处罚款5万元。https://t.cn/A6SJBdTj
华为未来要调整六大方向：
1、关闭盲目扩张或盲目投资的项目；
2、坚定收缩，一些国家业务该放就要放；
3、未来预期很差，财务要做好现金流的规划，危难时期主要是要“造血”;
4、砍掉有投资风险的项目、砍掉一切不赚钱的业务；
5、员工考核和奖金要和实际经营结果挂钩，要让寒气传递给每一个人；
6、保证产品质量，提升库存。
任正非
2022年8月22日
1、关闭盲目扩张或盲目投资的项目；
2、坚定收缩，一些国家业务该放就要放；
3、未来预期很差，财务要做好现金流的规划，危难时期主要是要“造血”;
4、砍掉有投资风险的项目、砍掉一切不赚钱的业务；
5、员工考核和奖金要和实际经营结果挂钩，要让寒气传递给每一个人；
6、保证产品质量，提升库存。
任正非
2022年8月22日
“未来十年全球经济将面临着持续衰退，消费能力大幅下降的情况，华为将从追求规模转向追求利润和现金流，把活下来作为最主要纲领，边缘业务将全线收缩和关闭，把寒气传递给每个人。”
这是任正非8月22日在华为内部论坛的文章中提及的重要观点。
这与我们普通人有什么关系呢？
其实任正非的论断从来都具有很强的前瞻性，作为普通人，如果能从中收获一点对未来的预判，想必能在未来十年的时代起落中，不至于让自己的个人重大抉择与时代发展大势背道而驰。
做一个对时事敏感的人，不要久久沉溺于小情绪中。振作起来，早做个人规划，特别是财务规划，一点一滴的积累，十年以后你一定会感谢现在的自己。
不是说要从现在起过上苦行僧一样的日子，而是像人民日报推荐的8种极简生活方式，让自己：
物质极简，精力极简，
财务极简，情绪极简，
关系极简，表达极简，
心态极简，目标极简。
理顺自己的生活以后，才能看清自己内心的真实需求，而不是被消费主义冲昏头脑，被外界的浮躁带节奏。
做好该做的事，并接受它的事与愿违，这便是普通人能做的最好选择。
你觉得呢？
这是任正非8月22日在华为内部论坛的文章中提及的重要观点。
这与我们普通人有什么关系呢？
其实任正非的论断从来都具有很强的前瞻性，作为普通人，如果能从中收获一点对未来的预判，想必能在未来十年的时代起落中，不至于让自己的个人重大抉择与时代发展大势背道而驰。
做一个对时事敏感的人，不要久久沉溺于小情绪中。振作起来，早做个人规划，特别是财务规划，一点一滴的积累，十年以后你一定会感谢现在的自己。
不是说要从现在起过上苦行僧一样的日子，而是像人民日报推荐的8种极简生活方式，让自己：
物质极简，精力极简，
财务极简，情绪极简，
关系极简，表达极简，
心态极简，目标极简。
理顺自己的生活以后，才能看清自己内心的真实需求，而不是被消费主义冲昏头脑，被外界的浮躁带节奏。
做好该做的事，并接受它的事与愿违，这便是普通人能做的最好选择。
你觉得呢？
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