第三轮脊柱类耗材国采或将开启！13个产品系统，3个竞价单元……

第三轮脊柱类耗材国采征求意见稿流出，共涉及13个产品系统。企业以产品系统申报价格且仅允许有一个申报价。综合考虑医疗机构需求、企业供应意愿和供应能力、产品组合完整度等因素，将企业分单元分别A、B、C三个竞价单元，通过价格竞争产生中选企业。

据业内流传，2022年5月9日，中国医学装备协会发布《国家组织脊柱类医用耗材集中带量采购方案（征求意见稿）》，此外，中国医学装备协会表示将于5月11日下午召开线上讨论会，向广大脊柱类耗材企业征求对方案的意见建议，相关企业会在5月15日前向协会提交意见。

这也意味着第三轮脊柱类耗材国采正式采购方案即将确定，新一轮国家耗材集采即将开启。

《征求意见稿》显示，本次国采根据手术类型、手术部位、入路方式等组建13个产品系统进行采购，具体如下：

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《意见稿》明确2021年有使用脊柱类医用耗材的公立医疗机构（含军队医疗机构，下同)均应参加。医保定点社会办医疗机构在承诺遵守本次集采规定的前提下﹐按所在省(区、市)的相关规定自愿参加。

以不低于医疗机构填报需求量的80%作为本次集中带量采购的意向采购量，采购周期为2年。

分组规则：

按照确保临床使用和供应稳定﹑兼顾各类型产品和企业的原则，综合考虑医疗机构需求、企业供应意愿和供应能力、产品组合完整度等因素，将企业分单元分别竞价。

A竞价单元：同一产品系统类别下，主要部件齐全且医疗机构需求量大，能满足供应全国各地区的企业。

B竞价单元：主要部件齐全但医疗机构需求量相对较小或企业不能满足供应全国各地区的企业。

C竞价单元：脊柱内植物术的耗材（“产品系统”序号1-7）中，除颈椎后路椎管扩大钉板固定系统（“产品系统”序号3）外，主要部件仅有钉棒（板）的企业。

报价要求：

企业自行组建且医疗机构已报量的所有产品系统均应参与报价。部件或产品系统的材质不作区分，3D打印产品可自愿参加集采，并由企业自行组成产品系统。

企业以产品系统申报价格，每一个产品系统类别的所有产品系统仅允许有一个申报价。申报价格包含产品系统内各部件价格、配送和配套工具及伴随服务费用。

中选企业未申报的产品系统视为未中选产品系统，如未中选产品系统中含有中选产品系统的部件，则该部件执行该企业的中选价。

按照质量、功能与价格相匹配的原则形成特殊设计部件的比价关系。例如：以固定螺钉为基础，万向螺钉、空心骨水泥钉适当可加价5%-10%左右；以普通骨水泥注射器为基础，有网袋的骨水泥注射器、可弯角的骨水泥注射器适当可加价5%-10%左右。

中选规则：以产品系统开展竞价

各竞价单元内企业以产品系统开展竞价，不同竞价单元按基本相同的中选规则，通过价格竞争产生中选企业。

采用适当方式，平衡同一竞价单元内不同企业的中选产品价格差异，平衡同一产品系统类别内不同竞价单元间的中选价格水平差异。

在保证公平竞争、保持竞争强度、去除虚高价格空间前提下，促进更多企业中选，增强预期稳定性。

此外《征求意见稿》明确在以临床需求为导向，医疗机构自主选择的原则下，适当进行优化。按照量价挂钩原则，中选产品系统根据排名梯度分配基础量；剩余量分配时，在医疗机构自主选择的基础上，对中选顺位靠前的企业予以倾斜，对中选顺位靠后的企业适当约束。

针对钛网、枕骨版、人工椎体等使用机会较小的可选部件，也将由地方根据功能相近的中选产品价格及降幅，按去除价格虚高空间、性能和价格相匹配的原则制定挂网政策，联采办加强指导。

骨科脊柱耗材国家集采降价几何？值得期待

目前，耗材国采已经进行了两轮，2020年11月5日，国家组织高值医用耗材冠脉支架集中带量采购正式在天津开标，共有2408家医疗机构参与，其中年采购量大于500个的851家医疗机构全部参加，首年意向采购总量为107万只。意向采购总量由联盟采购地区各医疗结构报送采购总需求80%累加得出。

本次集采产生10个中选产品，分属于8家中外企业。冠脉支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。此次集中采购将使中国市场上的冠脉支架进入千元时代。

与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%。按意向采购量计算，预计节约相关费用109亿元。

2021年9月18日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室公布了《国家组织人工关节集中带量采购中选结果》，最终共115款产品中选，涉及44家企业，平均降幅达82%。其中髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右。

那么第三轮国采在脊柱，最终降价幅度是否会再次刷新大家的认知呢？业内人士预测最高降幅很大程度会超过82%。

此前在2021年7月，安徽省已完成了脊柱类耗材第二轮降价，目前最高降幅已经达到了82.88%，平均降幅也达到了54.6%。单个省份与全国市场相比，最终降价幅度可想而知。

而此次《征求意见稿》也表示，已自行开展脊柱类医用耗材集中带量采购，且尚在采购协议期内的省份，可顺延执行本次集采结果。

根据国家组织医用耗材带量采购联合办公室相关消息，全国医疗机构数据填报工作在5月10日已经正式结束，相信第三轮国采正式方案很快就会出炉。届时，全国骨科脊柱类耗材市场也将迎来新的拐点。

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