#张江企业# 【国内第5款，君实生物CD20xCD3双抗获批临床】近日（2022年7月12日），据CDE官网最新公告，君实生物注射用JS203的临床试验申请获得批准。JS203为公司自主研发的重组人源化抗CD20和CD3双特异性抗体，主要用于复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。JS203由抗CD20段和抗CD3段组成，通过联结并活化T细胞(结合CD3)和淋巴瘤细胞(结合CD20)，可有效促进T细胞杀伤淋巴瘤细胞。https://t.cn/A6apbqoZ
#生物医药科技笔记##代谢药物##糖尿病#
2022年7月8日 Provention Bio由于糖尿病药物teplizumab 上市悬而未决，公司将通过私募筹集6000万美元；
1、Provention Bio是一家成立于美国特拉华州，开发旨在截取和预防免疫介导疾病的新型疗法的生物制药公司
2、teplizumab是该公司开发的用于延缓高危个体1型糖尿病(T1D)的CD3抗体药物；1型糖尿病主要是由于β细胞功能缺陷，而这种缺陷来自自身反应性CD4 + 和CD8 + T淋巴细胞选择性破坏β细胞，最终导致的胰岛素分泌不足；teplizumab可能的机制是通过增加Foxp 3 +、CD8 +、CD25 + T细胞，同时维持CD4 + T细胞，减少胰岛β细胞的自身免疫性破坏。
3、Teplizumab上市之路一波三折，最初由MacroGenics开发，2007年礼来引进这款药物，但在2011年的三期临床失败，双方终止合作。Provention在2018年的时候从MacroGenics获得开发权，2019年获得FDA的突破性疗法，然而2021年7月FDA拒绝了该药物的上市，由于数据不充分。
其他：
2021年华东医药子公司杭州中美华东制药有限公司以1.72亿美元金额引进Provention Bio 在研产品——双特异性抗体 PRV-3279 两个临床适应症，获得大中华区的独家临床开发及商业化权益。
2022年7月8日 Provention Bio由于糖尿病药物teplizumab 上市悬而未决，公司将通过私募筹集6000万美元；
1、Provention Bio是一家成立于美国特拉华州，开发旨在截取和预防免疫介导疾病的新型疗法的生物制药公司
2、teplizumab是该公司开发的用于延缓高危个体1型糖尿病(T1D)的CD3抗体药物；1型糖尿病主要是由于β细胞功能缺陷，而这种缺陷来自自身反应性CD4 + 和CD8 + T淋巴细胞选择性破坏β细胞，最终导致的胰岛素分泌不足；teplizumab可能的机制是通过增加Foxp 3 +、CD8 +、CD25 + T细胞，同时维持CD4 + T细胞，减少胰岛β细胞的自身免疫性破坏。
3、Teplizumab上市之路一波三折，最初由MacroGenics开发，2007年礼来引进这款药物，但在2011年的三期临床失败，双方终止合作。Provention在2018年的时候从MacroGenics获得开发权，2019年获得FDA的突破性疗法，然而2021年7月FDA拒绝了该药物的上市，由于数据不充分。
其他：
2021年华东医药子公司杭州中美华东制药有限公司以1.72亿美元金额引进Provention Bio 在研产品——双特异性抗体 PRV-3279 两个临床适应症，获得大中华区的独家临床开发及商业化权益。
#“美”天学一点新药知识# 细胞&基因疗法 科普
Day 5
嵌合抗原受体 T (CAR-T) 可在细胞表面表达嵌合抗原受体 (CAR)，以靶向肿瘤相关抗原 (TAA)，激活 CAR-T 细胞以杀死肿瘤细胞。CAR 结构从第一代CAR（只有 CD3ζ 信号域）发展到第二代 CAR（CD3ζ+41BB 或 CD28 信号域）和第三代CAR（CD3ζ+41bb 和 CD28 信号域）。#美迪西# #基因治疗#
Day 5
嵌合抗原受体 T (CAR-T) 可在细胞表面表达嵌合抗原受体 (CAR)，以靶向肿瘤相关抗原 (TAA)，激活 CAR-T 细胞以杀死肿瘤细胞。CAR 结构从第一代CAR（只有 CD3ζ 信号域）发展到第二代 CAR（CD3ζ+41BB 或 CD28 信号域）和第三代CAR（CD3ζ+41bb 和 CD28 信号域）。#美迪西# #基因治疗#
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