【河南汝州市骑岭乡:村干部占用基本农田办企业手续不全问题突出】河南汝州市骑岭乡:村干部占用基本农田办企业手续不全环境问题突出

近日，河南汝州市骑岭乡王庄村群众反映称：本村郭书记和王副书记二人租用村民数十亩基本农田搞透水青砖厂和预制板场，不按协议付村民地租款，污染严重，村民意见颇大。据村民们描述，制砖厂的原材料是砂石料和建筑垃圾，在原材料粉碎和堆放过程中，不覆盖也不洒水，生产时扬尘污染严重，还把洗出来污泥随意堆放在旁边的耕地里。每年村民地租也没有按秋、麦两季各800斤折价给付，村干部给多少是多少，租赁协议在村干部那里，自己的地方根本就不当家，
记者在现场看到，在王庄村村委对面就是透水青砖场，建有铁皮房，院子里边的沙石料大量的露天堆放，里边有铲车正在作业，在院子南部有大量的建筑垃圾露天堆放。砖厂两边有污泥随意堆放在田地里，总占用基本农田有15亩左右。在青砖场的对面是村书记的聚曦实业有限公司，该公司占地目测近20多亩，里边是盖板预制厂，里边正在生产，有人在装载盖板准备出厂，厂区里边没有洒水，环境违规问题突出。
记者把群众反映的问题给乡政府领导做了反映。乡政府领导回电话说：这个厂以前是老盖板厂，占的是基本农田，按照市里要求应该复耕，因为复耕需要很多钱，村里的郭书记每年给村里交15万元，然后继续用做盖板厂，这是乡政府唯一的一个村办企业，应该有环评手续。但截至发稿，没看到相关方提供的任何规划、用地审批、环评等相关手续。

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【河北平乡县工地存在施工污染及安全隐患住建局拒不监管！】2022年7月5日上午0点30分，媒体工作人员途径河北亿迅建筑工程有限公司承建平乡县华仁府工地，施工期间多个工人不戴安全帽，工地围挡喷淋没有启用，周边道路及门口没有雾炮治理扬尘。随即，媒体工作人员拨通平乡县住建局电话：03197860962反映以上情况。住建局工作人员回复称：我们通知安监站核实情况。直到发稿日期平乡县住建局没有作出任何回复！

根据国家污染防治法第六十九条　施工单位应当在施工工地设置硬质围挡，并采取覆盖、分段作业、择时施工、洒水抑尘、冲洗地面和车辆等有效防尘降尘措施。建筑土方、工程渣土、建筑垃圾应当及时清运；在场地内堆存的，应当采用密闭式防尘网遮盖。工程渣土、建筑垃圾应当进行资源化处理。施工单位应当在施工工地公示扬尘污染防治措施、负责人、扬尘监督管理主管部门等信息。
根据国家污染防治法第一百一十五条　违反本法规定，施工单位有下列行为之一的，由县级以上人民政府住房城乡建设等主管部门按照职责责令改正，处一万元以上十万元以下的罚款；拒不改正的，责令停工整治：
（一）施工工地未设置硬质围挡，或者未采取覆盖、分段作业、择时施工、洒水抑尘、冲洗地面和车辆等有效防尘降尘措施的；
（二）建筑土方、工程渣土、建筑垃圾未及时清运，或者未采用密闭式防尘网遮盖的。
违反本法规定，建设单位未对暂时不能开工的建设用地的裸露地面进行覆盖，或者未对超过三个月不能开工的建设用地的裸露地面进行绿化、铺装或者遮盖的，由县级以上人民政府住房城乡建设等主管部门依照前款规定予以处罚。
平乡县住建局工作人员推诿扯皮对施工安全与污染视而不见、拒不监管。这里面是否存在利益链？希望平乡县纪检部门介入调查，对相关责任人依法作出处理！

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2022上半年：一致性评价最全分析

上半年，336个品种通过/视同通过一致性评价

根据药智数据企业版一致性评价分析系统——2022年上半年新增一致性评价受理号426个；有848个批文（含视同通过批文424个）过评。4月为上半年过评之最，6月有71个批文（含视同通过批文44个）过评（文末附2022年上半年独家过评品种）。
图1：2022年1月-2022年6月申报/通过趋势
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数据来源：药智数据，药智咨询整理
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01 过评详情
上半年累计有848个批文通过/视同通过一致性评价，涉及380家企业的336个品种，其中77个品种为首家过评。
从过评企业而言，上半年成都倍特、石家庄四药并列第一，均有12个品种通过一致性评价；其次是四川科伦、扬子江、石药欧意、齐鲁，均有9个品种过评。
成都倍特药业在中国上市药品数据库中有批文323个，涉及192个品种。该公司目前已申报/视同申报78个品种，已有盐酸利多卡因注射液、氨甲环酸注射液、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠等50个品种过评（含视同通过）。
石家庄四药在中国上市有160个品种、250个批文，截至目前已申报/视同申报71个品种，已有左氧氟沙星注射液、头孢克洛干混悬剂、甲硝唑片等25个品种过评（含视同通过）。

图2：2022年上半年企业通过品种数TOP10
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数据来源：药智数据，药智咨询整理

从品种看，盐酸氨溴索注射液的竞争可谓是相当激烈，有9家企业过评，其次是盐酸二甲双胍缓释片、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)，均有8家企业过评，并列第二。
盐酸氨溴索注射液适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗；手术后肺部并发症的预防性治疗；早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。截至目前，已有50家企业对其申报了一致性评价（包含新注册分类仿制药申报），其中41家已过评。
盐酸二甲双胍缓释片，适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。可单独用药，也可与磺脲类或胰岛素合用。
截至目前，盐酸二甲双胍缓释片已有56家企业对其申报了一致性评价（包含新注册分类仿制药申报），已有35家企业过评。
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)，用于治疗原发性高血压，用于单药治疗不能充分控制血压的患者。截至目前已有25家企业对其申报了一致性评价（包含新注册分类仿制药申报），已有12家企业过评。
图3：2022年上半年品种通过企业数TOP10
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02 198个品种申报，注射剂超60%
2022年上半年CDE新增一致性评价受理号426个，涉及211家企业的198个品种，其中注射剂占比超60%。
图4：2022年上半年申报剂型详情
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数据来源：药智数据，药智咨询整理

从申报品种而言，2022年上半年，注射用头孢呋辛钠有24个受理号被承办，其次是注射用头孢噻肟钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠分别有15个、14个受理号被承办，详情见下图。
图5：2022年上半年品种申报受理号数TOP10
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数据来源：药智数据，药智咨询整理
注射用头孢呋辛钠，适用于未确定的细菌感染，或敏感细菌引起的感染。此外，还可用于预防各种手术后的感染。目前已有23家企业对其进行了一致性评价申报，有10家企业过评。
从企业角度，上半年山东鲁抗有21个受理号申报一致性评价获受理，遥遥领先；位居第二的是广东金城金素，有9个受理号申报一致性评价获受理；海南灵康与海南通用三洋、国药集团致君（深圳）并列第三。详情见下图。、
山东鲁抗医药目前已申报/视同申报33个品种，已有17个品种通过一致性评价。
广东金城金素制药，截至目前，已申报/视同申报10个品种，已有4个品种通过一致性评价。
图：2022年上半年企业申报受理号数TOP10
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数据来源：药智数据，药智咨询整理
附：2022年上半年独家过评品种详情表
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数据来源：药智数据仿制药一致性评价分析系统（数据截至2022年6月30日）

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