【#首个国产新冠特效药可走医保结算#】#首个国产新冠特效药对变异病毒有效# 7月7日,腾盛博药及旗下控股公司腾盛华创宣布,其新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市,首批抗体药物已经实现商业放行。该药也是首个获批的国产新冠中和抗体联合疗法药物。

这款新冠特效药药效如何?治疗成本普通家庭能否承受?8日,记者采访了腾盛博药相关负责人,就公众关心的问题进行深度答疑。

1、新药定价1万元以内,为什么这么贵?

目前安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法国内上市采用自主定价模式。在海外,该药物的商业模式是政府采购模式,如美国政府采购几百万人份的规模下,每人份的政府采购价格在1500到2000美金。这款国产新冠特效药国内的定价低于美国的采购价格,基本在1万人民币以内。

腾盛博药总裁兼首席执行官罗永庆透露,在研发安巴韦单抗和罗米司韦单抗的时候,公司前后投入了超过两亿美金以确保研发和商业化的顺利进行。他表示,新药的价格要综合考虑剂量、药物经济学价值等多方面因素。腾盛博药最初设计新冠中和抗体时就考虑到未来可能出现病毒的突变,因此设计了一对抗体,而非一个抗体。

“我们目前的使用剂量是1000毫克安巴韦单抗加1000毫克罗米司韦单抗,总共是两千毫克,是目前国内外所有获批的中和抗体里面最高的剂量。”罗永庆称。

2、这款特效药能走医保吗?

这款新冠特效药接近1万元的价格对很多低收入家庭来说是沉重的负担。不过,好消息是患者可以走医保结算。

自今年3月22日起,多个省市医保局陆续将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法纳入本地医保基金支付范围。

与此形成对比,全球另一款已获批上市的中和抗体——阿斯利康Evusheld(恩适得)本月也通过相关政策在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用,适应症为新冠暴露前的预防,一次性注射两针价格为13300元,尚不能使用医保结算。

3、市场供应能保证吗?

产能方面,腾盛博药方面表示,会根据国内和国外市场的需求来制定生产计划,已与全球生物制药合同开发生产(CDMO)龙头企业药明生物达成合作,可以根据全球及国内的防疫需求来匹配产能。

这款新药已在深圳市第三人民医院率先使用。同时,腾盛博药在全国委托了华润医药、国药控股、上海医药三大经销商。“他们有能力覆盖到全国任何一个地方,一旦哪里有需求,可以迅速进行配送,覆盖不是问题。” 罗永庆表示。

4、新药为何对奥密克戎变异株依然有效?

7月6日,世卫组织总干事谭德塞表示,已有83个国家和地区检测到奥密克戎变异株BA.5,73个国家和地区检测到BA.4。目前,BA.5已经取代BA.2成为全球主要毒株。世卫组织最新公布的全球新冠疫情周报显示,全球新冠病例数连续第四周增加,达到自今年3月以来的最高水平。

值得高兴的是,首个国产新冠特效药面对不断变异的病毒,表现出广谱性。“7号刚刚拿到的结果显示,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对奥密克戎变异株BA.4和BA.5展现了很好的病毒抑制效果。”深圳市第三人民医院院长卢洪洲介绍,实验室假病毒研究表明,该药物抑制90%的BA.4或BA.5病毒所需要的抗体浓度非常低,可以达到美国食药监局规定的有效标准。

为什么这一新冠特效药能够面对新冠病毒的不断变异仍持续有效?

研发团队负责人、清华大学医学院教授张林琦向记者透露,大家都用筛选“抗体对”的方式避免病毒逃逸,但筛选“抗体对”有讲究。两个抗体必须是相互配合、能打出组合拳的,例如要识别病毒的不同位置。基于对整个病毒、抗体相互作用过程的精细化研究,团队最终从206个候选抗体中筛选出能够对病毒抑制的时间、空间上均相互协调的“抗体对”,找到了“最佳搭档”。

5、实际临床救治效果如何?

“此前,已有多个跨国药企研发的中和抗体药物失去对于奥密克戎变异株的抑制活性,被停止临床使用。”卢洪洲表示,首个国产中和抗体药物在抑制奥密克戎变异株时经受住了考验,不仅在最新的体外实验中展现了抑制奥密克戎BA.4和BA.5的能力,也在临床实践中展现了对于奥密克戎BA.1和BA.2的抑制效果。

在过往的临床救治中,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法确实展现了不俗的成绩。中国工程院院士钟南山8日表示,基于临床医生的观察,该联合疗法能够在比较短的时间(2至3天)内让高病毒负荷快速下降,因此,该联合疗法用于治疗病毒负荷量高的病人非常有效。

6、接种新冠疫苗的人还需要中和抗体特效药吗?

目前,疫苗、小分子药物、中和抗体药物分别在新冠疫情应对中扮演者不同的角色。

“中和抗体可弥补疫苗、小分子药物在免疫脆弱人群中使用时所面对的不足。” 腾盛博药首席医学官严立表示,对于免疫脆弱人群来说,他们有的可能并不适合接种新冠疫苗,有的即使接种了疫苗,也因自身的免疫反应较弱而无法产生足够的抗体,疫苗也就无法起到预防的效果。对于这部分人群来说,注射中和抗体可以产生“立竿见影”的效果。

7、国产新冠口服特效药也有望获批,会影响中和抗体药物的商业化进程吗?

不同于中和抗体对病毒表面蛋白进行阻断的机制,小分子新冠药物侧重于通过干扰新冠病毒自身的复制来达到消灭病毒的效果,对病毒变异敏感度低。小分子药物还具有易于迅速启动大规模生产,成本低,不需要医护人员等专业人士操作,不会对医疗资源造成负担,适合大范围人群使用等优点。因此,通过口服小分子药物对抗新冠病毒,将是阻断疫情传播的上佳选择。

据统计,目前全球有将近200个小分子化合物在进行针对新冠肺炎的临床试验。辉瑞的新冠口服药今年2月在国内附条件批准上市,中国多家本土药企也正在紧锣密鼓开发新冠小分子口服药,目前进展最快的是真实生物的阿兹夫定与君实生物的VV116。

如果国产新冠口服特效药获批,会影响安巴韦单抗和罗米司韦单抗的商业化进程吗?

对此,腾盛博药方面解释,对于自身免疫力较弱的人群,若感染新冠病毒,小分子药物的治疗存在一定局限。“比如,一位老人,可能也有其他并发症,平时需要服用多种药物,这些药物能否和新冠小分子药物同时服用呢?这是一个问题。”严立称,注射中和抗体就不存在这一困扰。

张林琦教授表示,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法起效非常快,且注射一次可以在体内维持很长时间,与小分子药物5至7天的疗程相比,中和抗体注射后3周仍能在体内保持杀灭病毒的足够浓度。

卢洪洲院长给出的研究数据也佐证了该联合疗法的使用时间相对宽松。“小分子抗病毒药物越早用效果越好,一般阳性5天内使用,而该联合疗法在6至10天内使用依然可以起到很好效果,患者的临床适应范围相对较广。”

8、中和性抗体药物对阻断疫情传播能发挥什么作用?

“中和性抗体的一个关键词就是中和。”严立表示,抗体和病毒结合后,能够快速地让病人体内的病毒浓度和滴度降低,传染率自然会下降。同时,病毒在和抗体结合的状态下,是不能够再次去感染新的细胞的。因此,首个国产新冠特效药的确能够大大地减低和阻断进一步的传染。

严立称,小分子药物可能吃了五天以后效果很好,症状减轻,但停药十天左右后可能出现症状反复,有“复阳”的现象。“患者以为自己恢复健康,但其实并非如此,对群体、对社会是一个潜在的风险,或造成进一步的群体传播。但安巴韦单抗和罗米司韦单抗是长效的中和性抗体,半衰期很长,分别达到一个多月和两个多月。从这个角度来说,能进一步有效阻断和减低群体传播的风险。

2022.6.2晚记 · 上海

今‮是天‬复工首日,好彩头~开门红。

一早‮地特‬打车去了1号‮地线‬铁站,目‮是的‬为了‮看看‬久违的上海。早‮的晨‬天气有点阴,透‮车过‬窗有‮吹风‬来,很舒适。一路‮司上‬机师傅刻‮的意‬讲话,要‮平阁‬常我会‮他跟‬聊,但今早‮有没‬接话,因为‮想就‬安静的看看一路‮风的‬景,看看久‮的违‬绿色,街道......每经过一小段路,他‮会都‬自言自语几句,话‮间语‬有丝丝抱怨:因‮隔为‬离,没了‮意生‬等等。

一大‮的会‬功夫就‮了到‬地铁站附近,因‮路为‬况的缘故,提‮下早‬了车,走了一小‮路段‬就要进‮铁地‬站了。地铁‮略口‬微有‮拥点‬挤,但‮平跟‬常比差远了。同‮在样‬地铁上大‮各家‬自刷着手机,或‮着看‬窗外,脸‮的上‬表情都‮口被‬罩捂‮看着‬不到,但‮过通‬细微的肢‮动体‬作和‮神眼‬也能感受到一些情绪。到‮准站‬备出地铁‮的口‬时候,突‮间然‬懵了,竟然‮记忘‬从那个口出了,翻‮手开‬机看了下‮知才‬道:“噢,原‮要来‬从1号口出呀......此‮在时‬内心自‮嘲我‬讽:桃子,脑‮反袋‬应这‮迟么‬钝,呆傻了吧”。的‮发确‬现,肢体‮作动‬和反应‮度速‬迟缓,再次‮我自‬嘲讽。

出地‮口铁‬后,引入‮帘眼‬的依‮是然‬熟悉的街景,只‮安是‬静了很多。拐‮几了‬个弯便到‮公了‬司楼‮的下‬十字路口,这‮碰时‬到了久违‮熟而‬悉的面孔,团‮的队‬小伙伴,透‮口过‬罩都能感‮到受‬那份‮逢重‬的开‮和心‬温暖。一同‮过穿‬人行道,一同‮绿刷‬码,一同坐电梯,一同‮进走‬办公室,一同‮手洗‬消毒。放下‮里手‬的包,早会‮间时‬开启了。一首晨舞,渐‮状渐‬态恢复,观察一圈‮家大‬都或‮或多‬少发生了变化,感‮变觉‬的越‮越来‬好了,关‮更系‬近了。

人‮的真‬是高‮的级‬群居动物,现‮的在‬大家‮珍更‬惜这‮状种‬态了。复工‮动启‬会后,大‮分家‬别干‮当着‬下该要‮做紧‬的事,巴‮得不‬把时间搬‮几开‬瓣花。不‮的断‬回复信息,不‮的停‬电话沟通,把‮面正‬的状态和‮量能‬不断传递‮下给‬游合作伙‮和伴‬团队。因‮当为‬下的‮们我‬都是一个‮同共‬体,互相‮需更‬要力量。商‮原业‬本在某‮角个‬度是‮酷冷‬的战场,但‮当在‬下有了‮度温‬和人情味。这‮好是‬事,因为把“敌人”变成了“朋友”,少‮前了‬行路上‮内的‬耗。内‮很耗‬可怕,双‮都方‬不受益,但‮下当‬是三‮受方‬益,这‮三种‬角关‮更系‬稳固,也更‮成具‬就。前几‮老天‬师说‮这了‬么一句话:“一个‮或人‬者一个团‮的体‬精力‮归总‬是有限的,不‮老要‬想着把‮有所‬事都干了,因为一定‮树会‬敌。现在‮想要‬着怎么样‮别跟‬人产生合作,这‮关样‬系就会‮成变‬合作伙伴,变‮同成‬行者,自‮会然‬越来越好,这‮是才‬良好的关系”。是呀,当‮我下‬们就‮践在‬行这种‮好良‬关系的经营。

晚‮我间‬们市场部‮了开‬今日‮盘复‬会,复工第一天‮交就‬了一份优秀‮成的‬绩单,无形‮对中‬大家是一种‮励鼓‬和动‮的力‬给予。今‮的天‬日子也巧了,是‮灵百‬主管生日,趁‮她机‬请客大‮又家‬聚了小餐,丰硕的一天‮在就‬开心和饱‮中满‬渡过。此‮楼刻‬下的霓虹‮已灯‬被开‮了启‬很久,高‮上架‬有来来往‮的往‬车辆穿梭,昔‮的日‬上海已‮归经‬来,剩下的‮交就‬给我‮努们‬力了。

昨‮解天‬封发了帖,有‮评人‬论说:是‮海上‬本地‮还人‬是外地人?还‮人有‬说:要‮离逃‬上海......为‮么什‬要逃离呢?在‮海上‬跟本‮和地‬外地有‮么什‬关系呢?

上海是一个‮际国‬都市,各方‮设面‬置都要比‮的别‬地方全面,这‮经次‬历过‮么这‬大的磨难后,那‮会只‬更全。而‮跟且‬本地和非‮地本‬人没‮多有‬大关系,重‮的要‬是你如‮是果‬金子,在哪‮都里‬会发光。更‮况何‬时时刻刻‮受享‬着大‮市都‬的便捷,高效,不‮该应‬付出一些么,因‮至为‬少当‮还下‬在上‮生海‬活着。上‮好海‬了,我们‮个每‬个体才‮更能‬好。再说逃离了一线‮市城‬的人,难道‮去回‬就会过得好吗,不一定的。现‮都在‬年轻,就‮该应‬好好努力。如‮躺果‬平了,老天‮都爷‬不允许,因‮大为‬自然本身就是一个轮回,躺‮就平‬是违背了‮然自‬规律。再‮了说‬躺久了,皮‮都骨‬会疼;到一定‮时的‬候想起来,都‮能只‬躺下。

渡‮大过‬难,将有大成,继‮努续‬力,必成大器。

内‮同外‬修,一个‮懂更‬心理‮愈疗‬的靠谱‮美医‬人 · 桃子。

#我的vlog生活##创业##成长##感恩#

虽然小区还没有解封,但是做核酸已经和解封之后的频率保持一致了,前天刚做过,今天酒又被一早拉起来做了核酸。又不让出小区,每天抗原,两天一次核酸,也不知道意义何在。

不过也有人羡慕我们,说他们小区既不发抗原,也没有人管,也没有做核酸了,群众都不知道啥情况,希望居委会能负责任一点,不能这么一直装死。毕竟现在的上海,太长时间不给做核酸,居民心里也是很慌的。

其实这也不难理解。居委会这种基层机构,虽然名义上也是一级组织,可是谁没事干的时候和居委会发生关系呢?去年居委会还搞了换届选举,我作为我家代表,去填了两个人的选票,连候选人都不知道长啥样,既然组织上都决定了,咱也必须支持就是了。

所以这种机构其实不考虑居民利益和诉求,这很正常,也很合理。因为他们本来就是组织上安排的,当然只听上级的安排,完成上级交办的任务就行了,其它的事情,他们干嘛要去管呢?多一事不如少一事算了。

市里的疫情防控新闻发布会今天又说,从5月22日开始,会逐步恢复跨区交通。四月中旬其实还好,但是之后突然开始清零攻坚行动,区与区之间也拉了铁丝网,切断了交通。也不知道是上级的要求,还是守土有责之下的压力,反正就是这么干了。网上流传的一个视频里,消防车要去救火,都过不去,只能先把铁丝网推倒。据说这两天正在拆除,大概又能增加一点GDP。

今天和老家的人通电话,说了老家现在的情况。那边虽然没有疫情,但是也很受影响。他从庆阳到西安,有核酸有抗原,还是要求他隔离。他买了个回程票回到庆阳,又被要求隔离,最后隔离了二十四小时。

最糟糕的是,他说去年干活的工钱至今拿不到,今年也没有多少活儿干,而且,因为很多本该出门去长三角或者珠三角洲打工的人,现在也因为疫情不出去了,酒在家里找活儿干。所以现在老家的工钱也不高,活儿还不好找。

今天看一个公众号梳理的各地财政情况,都有比较大幅度的下降,但是主要还是解释为减税降费的原因,和之前深圳的说法一样。但是上海四月份的数据改没有公布,他们查到了徐汇区的情况,四月份财政收入减少了近四成,并由此推算上海可能也减少这么多。

看到这个数据我也有些惊讶,因为四月份上海完全封城,企业停工,怎么可能只减少四成?后面有朋友解释说,是因为很多企业还有应收账款是延迟到四月份才发生的,加上金融机构还在维持主要业务运转,所以情况还好。四月封城的影响可能要五六月份才会体现出来。

昨晚听几个北京的网友说了说北京目前的情况,有个网友刚好就在朝阳区,他说目前情况还好,老百姓也普遍比较淡定,都很配合。他本人是国企员工,也没有受到什么影响,所以并不焦虑。

但是也有网友私下告诉我,北京大量抽调基层乡镇卫生院的医护人员在各个重点区域做核酸,几乎天天做,有些人就住那些小区里,旷日持久,补贴也不多,也是苦不堪言,有些人也怨言不小,但也不能公开说什么,都只能硬撑着。

还有在北京的朋友说,北京为因为疫情防控影响停业的服务业从业人员每人每天提供一百元的补贴,这倒是个不错的做法,也能让背封控或者停业的人安心居家隔离,保持淡定。

从整体的情况来看,北京目前的情况主要是不明朗,有些人已经开始担心会失业,但是整体问题不大,都能安心居家隔离,没有出上海的混乱局面。其中最重要的原因是物流没停,快递没停,甚至改可以叫外卖,所以群众都还比较安心。

上海官方公布的说法是几天前快递和物流就已经恢复,但至今没有解释之前大面积停掉快递和正常网购的理由是什么,必要性在哪里,反正就是动辄要求老百姓静默,或者提级管控,不要说快递,静默的时候甚至团购也不让进了。

最让人无法理解的是,既然快递都停了,但是团购却没有停。如果说从管理能力,物流配置效率和监管层面来看,当然是之前的网购要方便和成熟的多,最重要的食品安全也都还有保证,但是却始终没有开放,完全没有办法有效监管的各种团购却热火朝天,也出现了大量的混乱。

复商复市的逻辑也让人看不懂。目前开放的都是大型超市,家乐福,联华,华润万家等等,都是要求有通行证的老百姓排队进去购物。即便如此,各个大型超市外面还是排大队,这不是在人为制造人员聚集吗?

更加方便而且更加便民且不容易造成人员聚集的办法,难道不是应该开放更多的居民区附近的小店,比如便利店,粮油店之类的门店,来满足老百姓的物资采购需求吗?

但是这次上海的疫情防控整个都很混乱,大量的情况都无法用正常逻辑解释,这个事情自然也一样,也不会有人出来解释。官方辟谣倒是很积极,昨天传言淮海路环贸门口的台阶上长草了,个之前的外滩一样,晚上就背本地媒体辟谣了,说是角度问题。#上海疫情##北京疫情##萧武#


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