【#疫情影响中国创新药出海#,股价暴跌,百济神州药物审批受阻】新冠疫情正在令中国生物药出海变得更为艰难。百济神州近日表示,由于监管机构无法进行现场检查,美国食品药品监督管理局(FDA)推迟了对其PD-1抗癌药物替雷利珠单抗(tislelizumab)的批准决定。
截至7月19日午间,百济神州A股股价跌至103.99元,跌幅2.54%。
这款药品名为“百泽安”的替雷利珠单抗用于食管癌患者的二线治疗,与诺华合作进行全球商业化的拓展。百济神州董事长兼CEO欧雷强(John Oyler)表示,公司正在与诺华共同推动审评所需的检查以获得相关治疗的批准。
百济神州方面7月14日下午提供给相关媒体的资料称,目前在FDA的回复函中,FDA仅提及了因旅行相关限制无法完成现场核查工作,因而造成该项申请的审评工作延缓。FDA未对百济神州该项BLA的申报材料提出问题,这通常意味着,申报所递交的数据目前能够满足审评要求。#百济神州#
截至7月19日午间,百济神州A股股价跌至103.99元,跌幅2.54%。
这款药品名为“百泽安”的替雷利珠单抗用于食管癌患者的二线治疗,与诺华合作进行全球商业化的拓展。百济神州董事长兼CEO欧雷强(John Oyler)表示,公司正在与诺华共同推动审评所需的检查以获得相关治疗的批准。
百济神州方面7月14日下午提供给相关媒体的资料称,目前在FDA的回复函中,FDA仅提及了因旅行相关限制无法完成现场核查工作,因而造成该项申请的审评工作延缓。FDA未对百济神州该项BLA的申报材料提出问题,这通常意味着,申报所递交的数据目前能够满足审评要求。#百济神州#
做了一个恐怖又刺激的梦…
突然爆发僵尸病毒了[允悲] 梦里至少出现了五种变异物种 什么乌鸦 蟑螂 河马 蝙蝠侠([笑cry])吸血鬼bla-bla 我自己的梦给我的设定竟然没有外挂 没有武功 没有武器 没有同伴 环境设计也非常多样 公寓楼 小庭院 地下城全有 最终我以第一视角 跑酷的形式成功活了下来 就当是一场梦 醒来还是很刺激[作揖]
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7月15日,据称是乌军在扎波罗热的前线附近击落一枚“柳叶刀”巡飞弹。
虽然这是首次在乌克兰发现这种类型巡飞弹。但6月份有报道称,自特别行动以来,俄一直在使用该巡飞弹。
“柳叶刀”是由俄国防巨头卡拉什尼科夫公司的子公司扎拉航空集团开发。最大版本的“柳叶刀-3”的作战范围为40公里,续航时间40分钟。配备了一个电子光学系统,能够探测、跟踪和锁定目标。它还装备了一枚3公斤重的弹头。
扎拉航空集团最近开发了一种改进版的柳叶刀,具有扩展的x形机翼,拥有更长的航程和续航时间。
像“柳叶刀”和“KUB-BLA”这样的巡飞弹价格低廉,易于制造。此外,这些巡飞弹的雷达截面积小,红外特征小,也难以探测和拦截。#关注俄乌局势最新进展##乌克兰局势#
虽然这是首次在乌克兰发现这种类型巡飞弹。但6月份有报道称,自特别行动以来,俄一直在使用该巡飞弹。
“柳叶刀”是由俄国防巨头卡拉什尼科夫公司的子公司扎拉航空集团开发。最大版本的“柳叶刀-3”的作战范围为40公里,续航时间40分钟。配备了一个电子光学系统,能够探测、跟踪和锁定目标。它还装备了一枚3公斤重的弹头。
扎拉航空集团最近开发了一种改进版的柳叶刀,具有扩展的x形机翼,拥有更长的航程和续航时间。
像“柳叶刀”和“KUB-BLA”这样的巡飞弹价格低廉,易于制造。此外,这些巡飞弹的雷达截面积小,红外特征小,也难以探测和拦截。#关注俄乌局势最新进展##乌克兰局势#
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