【华东医药:全球首创双抗PRV-3279启动Ⅱ期临床 加速自免创新产品研发】
2022年1月24日,华东医药(000963)传出喜讯,公司战略合作伙伴美国Provention Bio, Inc.宣布启动PRV-3279用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的Ⅱa期PREVAIL-2(PRV-3279 EVAluation In Lupus- Phase 2)临床研究。

华东医药首席科学官刘东舟博士表示:“PRV-3279双特异性抗体是公司在自身免疫领域布局的创新产品之一,中国香港正在参与其II期国际多中心临床研究,该研究的启动具有里程碑式意义。如II期临床研究取得积极的结果,中国大陆计划加入国际多中心III期临床研究,以加快PRV-3279在中国的上市进度,争取早日惠及国内患者。”

Provention Bio联合创始人兼首席科学官Francisco Leon博士表示:“PRV-3279提供了一种巧妙的作用机制,旨在阻断和缓解红斑狼疮和其他自身因为B细胞过度活化而造成的免疫性疾病。我们相信PRV-3279可以快速抑制活化的B细胞,同时避免非活化的B细胞耗竭或失活,这可能为当前B细胞靶向治疗提供了一种潜在更安全的方案。我们期待于2024年上半年公布PREVAIL-2临床试验数据。”

PRV-3279是中美华东与Provention Bio合作开发的一种在研的靶向B细胞表面蛋白CD32B和CD79B的人源化双抗(一种DART®双特异性抗体),用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。PRV-3279具有阻断SLE和其他B细胞介导的自身免疫性疾病进展,以及预防或降低生物治疗(例如基因治疗)免疫原性的潜力。

此次启动的PREVAIL-2临床研究是一项Ⅱa期概念验证(proof-of-concept,POC)研究,中重度SLE患者经过短期糖皮质激素诱导缓解后,随机接受PRV-3279或安慰剂治疗,并监测患者复发情况。这种停用大多数伴随药物的试验设计可以准确评估POC。该研究将在美国和中国香港进行,目前已在美国中心进行受试者筛选,试验预计纳入约100名患者,接受每月一次、一共6次PRV-3279或安慰剂治疗,并获得24周时的主要疗效参数。

值得关注的是,PRV-3279在已完成的单剂量递增I期试验和多剂量递增Ib期试验(PREVAIL-1研究)中表现出良好的耐受性,在最后一次给药后8周,免疫球蛋白M(IgM)水平仍低于正常水平,证明了PRV-3279对B细胞功能的持久抑制作用。而且, CD32B基因变异被观察到与SLE相关, PRV-3279抑制从SLE患者分离出来的B细胞,这些结果都支持该产品在SLE的临床开发。

据悉,系统性红斑狼疮(SLE)是一种慢性自身免疫疾病,如不及时治疗,该病会造成受累脏器的不可逆损害,最终导致患者死亡。《2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南》数据显示,目前全球SLE患病率为0—241/10万,中国大陆地区SLE患病率约为30—70/10万,SLE病因尚不明确,可能与包括遗传、环境、性别和激素在内的相关因素有关,因此该适应症仍存在较大的研究空间。

根据弗若斯特沙利文预测,在系统性红斑狼疮(SLE)药物方面,2019年全球生物药市场规模约为8亿美元,预计2030年将达到132亿美元,中国SLE治疗生物药市场规模预计由2019年的0.03亿美元增加至2030年的23亿美元,复合年增长率预计为82.4%。

然而现阶段SLE尚无治愈方法,在临床用药选择上依然存在大量未被满足的需求。2021年初,华东医药获得ProventionBio在研双抗产品PRV-3279两个临床适应症(用于治疗系统性红斑狼疮及用于预防或降低基因治疗的免疫原性),在大中华区的独家临床开发及商业化权益。

华东医药认为,PRV-3279符合自身免疫管线的未来市场策略和产品创新标准,具有较高的临床价值和商业潜力,有望为SLE提供新的治疗选择,同时PRV-3279有望成为解决基因治疗中免疫原性问题的潜在策略,以用作基因治疗产品的辅助疗法。

自全面创新转型以来,华东医药将创新药作为构建未来核心竞争力的基础和方向,聚焦并重点布局开发抗肿瘤、内分泌及自身免疫等重大疾病和慢病领域中具有突出临床价值的创新药和高技术壁垒仿制药,并密切跟踪国内外生物药基因治疗、抗体药物等前沿领域的技术发展和研发动态,基于临床未满足的需求形成差异化布局。未来,公司也将继续在自身免疫领域加大布局,基于大量尚未满足的临床需求不断丰富研发管线,最终实现华东医药在自身免疫疾病治疗领域领先的市场竞争力及国际化布局。

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【多專家“同框”發聲 支持嚴防嚴控下復課】#钟南山积极支持学校复课#

  4月20日,教育部召開學校疫情防控專家報告視頻會,邀請鍾南山、李蘭娟、張文宏三位專家就國內外新冠肺炎疫情形勢研判,以及如何做好開學後學校新冠肺炎疫情防控工作等進行專題報告。三位專家均表示贊成現在復課。

  據教育部介紹,中國校園開學工作已經全面展開,到目前為止,所有的省(區、市)以及新疆生產建設兵團都已經明確了至少是部分學段的開學時間。截止到4月17日,中國有24個省(區、市)和新疆生產建設兵團部分學段開學復學的學生達3500多萬。

  鍾南山:這個節點支持復課

  在視頻會上鍾南山表示,教育部開這個會,是有歷史意義的。因為現在全世界一些比較大的國家把復學啟動到日程上來的不多,或者說極少,而我們開始了這個工作,所以很有意義。

  鍾南山指出,現在整個國際的情況,是一直還在往上的態勢。國內則在一個非常強的干預的情況下,現在控制得很好。但外來輸入造成國內的繼發感染風險隨時存在,我們必須在嚴防嚴控的情況下開始復學。

  鍾南山表示,目前中國的本土感染較少,在大學裏要特別注意留學生的情況,尤其是從疫情高發國家來的留學生。

  “我總的一個意思是,我贊成現在要復課了。”鍾南山表示,復學這條路雖然很艱難,但一定要做夠措施、學着往前走。

  李蘭娟:確保進校學生無感染

  在會上,李蘭娟表示自己積極主張復學:“因為我們國家總體上從國內來講,已經有將近一個月‘雙清零’了,所以說是應該具備復學條件的。但我們還是不能放鬆,要在嚴防嚴控的前提下來保證學校的復課和復學。”

  李蘭娟認為,復學最重要的,是做到每一個人回到學校的時候,一定要“清”,就是說復學的時候,大家都要進流行病學的調查,確保進校的人肯定是沒有感染的。同時,對於每一個在校的學生,要做好健康檢測,對每一個學生的健康情況,要心中有底。她還建議,讓學生儘量留在學校,如果外出要報告,報告到哪裏去,到外面接觸的人群要監控。

  張文宏:學校要有應急防控流程

  張文宏在會上表示,中國開學的時間節點選得非常好。目前,中國仍面臨着風險,輸入性的風險以及無症狀攜帶者的風險。“但是這種風險也不至於大到比國外其他的國家更大”。

  此外,張文宏建議學校要有效啟動應急防控的流程。學校應該和所在地區發熱門診醫院建立直接聯繫,一旦出現發熱的事情,第一時間就應該到附近的發熱門診進行相應檢測,做到一個是“早”,一個是“快”。

  粵首批逾187萬學生返校前須測核酸

  廣東全省高三、初三學生4月27日即將返校,如何確保首批返校學生的健康安全,廣東省教育廳副廳長王創在昨日下午舉行的廣東省政府新聞發布會上表示,廣東首批返校的教職員工近50萬人,第一批返校高三、初三學生逾187萬人,廣東堅決不允許師生帶病返校返崗,將對重點地區返粵師生居家觀察14天後進行核酸檢測,沒有異常的方能返校。

  學校配齊14天防疫物資

  此外,廣東省已經為學生返校備足防控物資,王創介紹說,目前,各級政府已經按照每人每天2個口罩的要求,採購了師生14天的口罩,並配備測溫設備、消毒液、免洗手液等物資,目前各地各校基本配齊物資,並做好物資持續供應的準備。所有中學都已經設立了相對獨立的臨時隔離留觀室。

  值得注意的是,廣東省按照“外防輸入、內防反彈”的防疫策略,在全省部署開展加強流行病學調查、加強核酸檢測、加強重點場所防控“三個加強”行動。廣東省疾控中心副主任林立豐在會上透露,廣州市正在實行“發現一例、排查一片”的方式,將核酸檢測點布置到重點場所和社區,目前正在對首批返校的近20萬名師生開展核酸檢測。(記者黃裕勇)

  深圳下周一起分批開學

  記者從昨日舉行的深圳疫情防控工作新聞發布會上獲悉,在確保師生安全的前提下,深圳市各級各類學校師生將於4月27日起分批次錯峰返校,今年深圳市中考文化課考試定於7月20日至21日舉行。

  重點崗位教職工一律測核酸

  深圳市教育局副局長王水發介紹,4月27日,安排高三、初三年級學生返校;5月11日後,根據學校疫情防控情況分期分批安排中小學其他年級學生返校;5月11日後,具備條件的大專院校可安排畢業班的學生返校;5月18日後,大專院校其他年級、高職院校、技工院校和中職學校可安排學生分期、分批、錯峰返校。

  復學前,深圳將對從重點地區返深、身處重點崗位的人員加強健康檢測管理。武漢返深的師生將隔離14天+測核酸,湖北返深的師生隔離14天。對學校校醫、食堂從業人員、宿管人員、與學生有密切接觸的保安、專門接送師生的校車司機等重點崗位人員以及班主任、輔導員等與學生密切接觸的教職工,在返崗前一律進行一次核酸檢測,檢測結果呈陰性並且無疑似狀況,方可返校。

  在中考安排方面,按照廣東省教育廳部署,今年深圳市中考文化課考試定於7月20日至21日舉行,初二生物地理學業水平考試定於7月22日舉行,與廣東省中考時間同步。

  截至4月21日,深圳累計報告新冠肺炎病例461例,另有33例無症狀感染者尚在接受醫學觀察。在深師生中,共有27人報告感染新冠病毒。

  防控條件不具備不開學

  深圳市教育局副局長王水發介紹,深圳已構築了返校安全“十道防線”,每日要做好晨檢、午檢、晚檢,在防疫物資方面,要保障準備到位,嚴格做到“物資保障不到位不開學,防控條件不具備不開學”。

品种研报丨需求预期逐步恢复,橡胶逢回调介入多单

黑色:
钢材:
近期政策端稳经济的意图明显,对市场预期有所提振。但当前复工进度仍然难言乐观,春运数据亦显示近期客运量仍然处于较低水平,贸易商以及下游企业仍面临较大困难,需求维持低迷状态。钢材库存预计仍将继续快速增加,5月合约将继续面临较大压力,对待行情宜谨慎。对于近月我们维持相对悲观的看法,5-10价差预计维持弱势。

铁矿石:
受天气等因素影响,外矿发运量仍然较差,力拓也下调了发运目标。目前的发运量处于同期最低水平,同时国内港口到港量也不断下降,或需到3月之后才会回升,偏低的供给将继续给行情带来支撑。但短期内疫情仍将对压制复工及需求,铁矿石补库需求也比较弱,行情短期仍面临较大不确定性。

农产品
淀粉、玉米:
最近政策性粮食陆续出库,部分地区交通恢复,山东深加工到车辆开始增多,现货玉米价格下调。昨日东北港口价格下调20元,下游饲料厂和深加工继续受疫情影响,大多随用随采,华北企业下调玉米收购价格,预计玉米短期回调。目前维持短空长线做多思路,策略上:
1、05玉米按照1850-1950的操作空间。长线做多09玉米,入场点1930-1950。
2、多09淀粉空09玉米,入场点360以下,这个套利是慢慢建仓做多淀粉厂利润。

豆粕:
油厂基本恢复正常开机,最近压榨恢复到180万吨水平,豆粕供应会继续增加,库存会慢慢回升。北方基差较高,部分广东豆粕北上。巴西3-6月大豆盘面毛利回落到150-240元的水平,最近几天下跌了80元。但豆油消费较差,现货下跌较多,豆粕相对较强。预计05豆粕继续维持2600-2700之间波动。

化工
原油:
因美国财政部宣布对俄罗斯石油公司Rosneft旗下子公司Rosneft Trading实施制裁,令部分投资者预期后市俄罗斯原油对外供应或遭受一定损失,从而继续支撑市场做多情绪。此外,近日以来有关中国境内肺炎疫情扩散情况逐步放缓,且各个生产环节逐步复工的消息提振了市场对石油需求回升的信心。WTI和布伦特即期合约双双录得1月29日以来的最高收盘价。但API原油库存增幅大于预期和美元走强部分抑制涨势。整体来看,近期抄底资金推动油价上涨,但基本面并无推涨动力,考虑到美方的制裁举措对基本面的影响在短期内暂不会落地,因此需要警惕油价可能在上行破位失败后出现技术性回调行情。如果油价出现较大幅度的技术性回调,可以考虑继续逢低加持多仓。在绝对价格偏低的情况下,建议中期仍然保持逢低做多思路。

橡胶:
天胶基本面,东南亚主产区进入低产季,原料价格持续上涨;且泰国部分地区旱情严重,市场担忧影响后期开割。尽管国内部分大型轮胎企业恢复生产,但仍有多数企业尚未复工,天然橡胶下游需求欠佳。疫情冲击冲击2-3月份车市,终端消费市场承压。国内天胶库存向下疏导缓慢,压制行情走势。天胶市场多空并存,短期难以突破震荡格局。但中期来看,随着车企复工,轮胎厂开工率也将迎来较快的增长。物流逐渐恢复,港口货物积压的情况将得到缓解。橡胶或继续上行,建议逢回调介入多单。

PTA:
周三日盘PTA震荡偏强,成交减少,持仓小减。隔夜国际原油上涨逾2%,因对新冠肺炎疫情扩散导致需求下降的担忧有所缓解,且随着美国采取行动切断更多委内瑞拉原油进入市场,油市供应趋紧。国际原油或维持小幅反弹。PX上涨,跟随上游走高,中国宣布自3月2日起对部分美国石化产品免关税,包括PX,不过PX从美国进口稀少,对市场几无影响。PTA现货市场交投清淡。PTA 开工率持稳,近期减负和开工并存,或继续高位。下游聚酯市场个别下调,成本支撑一般,工厂虽陆续复工,但终端仍恢复缓慢。聚酯开工率稳定,短期或维持下降趋势。织造业继续大部分停工,开工率恢复迹象持续性不强。上游PX继续上涨,成本继续对PTA提供支撑。基本面偏空仍对PTA价格产生压制。或继续震荡调整。支撑位4310,阻力位 4540。建议择机短空。

尿素:
周三尿素先抑后扬,总体震荡。成交量减少,持仓量微增。上游液氨市场主流暂稳。厂家报稳,下游开工略有提升,再加上当地出货外销量少,整体心态尚可。国内尿素市场大稳小动,山西、山东少数企业报价小幅上调,现山东小中颗粒主流出厂1640-1700元/吨。目前各地根据疫情发展情况的不同,运输方面依旧有较大差异,工厂也根据出货及库存情况报价涨跌不一。随着疫情防控取得好的进展,政策面引导农资企业尽快复工,复产。预计,短期尿素上下游开工率继续稳中回升,尿素价格震荡回升。工业需求跟进仍需一段时间,尿素期货价格反映春耕农需后或小幅回调。支撑位1720,阻力位 1760。建议逢高短空。


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