###过氧化氢银离子消毒液在生物制药GMP的应用###新浪看点#

生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净车间污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。通过对生物制药客户生产环境的深入研究和消毒经验的积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;消毒是我们系统方案优先考虑的重点;我们最擅长的就是给予客户提供符合企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。;我们可以提供从GMP厂房到地面、设备、人员和卫生、空气、水的纯化、生产等方面的消毒方案。
 GMP车间洁净工程介绍

  1、GMP洁净室悬浮粒子、微生物、温度、湿度、压力、菌类、气味等控制。

  2、洁净度:100级净化工程≥0.5μm(尘埃粒子)不超过3500个,≥5μm不超过0颗粒。 1000级净化工程≥0.5μm(尘埃粒子)不超过35000个尘埃粒子,≥5μm不超过2000颗粒。

  3、洁净服:杀菌与清洗

  4、高效过滤:对尘埃粒子≥0.3μm进行过滤,过滤级别在99.97%以上。

  5、工艺用水:生产工艺中应该使用无菌水,

  6、洁净验证:用设备等检测,达到预期效果的有效文件证明一系列的活动。

  7、医药(GMP)、食品(QS)控制对象:主要对微粒子、微生物为主要控制对象。

  8、GMP医药工程环境:环境中不允许有异味或有碍药品质量和人体健康的气体存在。

  9、GMP无菌室检查:无菌室检查空气净化等级不低于1万级。

  10、GMP抗生素微生物检查室:抗生素、微生物实验室、放射性实验室检测规定空气净化等级不低于10万级。
奥克泰士杀孢子剂

  奥克泰士作为全球为数不多的一款德国原装进口的食品级纯生态消毒产品,无论是在欧盟,还是在国内,都被众多制药,饮料,食品企业作为GMP消毒剂的首选。这是因为奥克泰士在具体了一款高效优质消毒剂品质的同时,也拥有多年GMP消毒实施的的经验,可以迅速的为客户量身定制最经济,高效的GMP消毒方案。

产品概述
  作为德国原装进口的食品级纯生态消毒剂,奥克泰士以其独有的生产技术,基于“银离子”以及“食品级过氧化氢”,成为领先全球的产品。 产品通过了ISO 9001 和ISO 14001 标准,IFS食品检测标准、欧盟EMAS检测标准等。经过了欧盟及众多国外研究机构组织检测,在被欧洲大多数国家广泛应用的同时,在印度、美国也被作为最新一代的杀菌、消毒剂而被认可。

  奥克泰士的主要功效成份

  主要成分为食品级过氧化氢和银离子。这两种成份作用的机理是:都能穿透和破坏微生物的细胞壁和细胞膜,进入细胞内部使其关键性功能成分(例如:DNA和酶)坏死,从而导致细胞死亡。

  奥克泰士产品特点

  1 奥克泰士具备优秀的微生物杀灭能力 通常来说,在世界范围内,公共消毒,甚至是医院消毒中比较难以杀灭的,同时也需要被杀灭的对象包括如下四种类别:

  艰难梭菌:这个细菌家族的特点是能够在应激状态下产生孢子。

  MRSA:耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的缩写,通常被称为:超级细菌。

  病毒:主要包括了:脊髓灰质炎病毒, 诺沃克病毒

  MREA: 重度耐抗产气坂歧肠杆菌

  2 奥克泰士是无色无味无毒无残留消毒剂。因为奥克泰士是通过过氧化氢和银离子进行微生物的杀灭,其残留为没有使用完的过氧化氢,分解为水和氧气。

  3 奥克泰士不会产生抗药性。由于奥克泰士是通过氧化作用进行杀菌的,因此,在预防H1N1流感以及其他未知疾病所面临的一个重大难题就被解决了。微生物的抗药性,使用奥克泰士,无需担心耐药性的问题,可以是长期使用一种消毒剂。

  奥克泰士优点:

  一、奥克泰士不会产生抗药性,制药厂可以长期稳定使用。 作为德国原装进口的消毒产品,奥克泰士食品级的无残留高效消毒产品。产品在使用时的特点;

  1、 能够满足GMP洁净区所有消毒需求,能够杀灭细菌,霉菌,芽孢,病毒等。

  2、无色,无味,对人体无任何危害,保护皮肤,无刺激气味,对表面无腐蚀性。

  3、无需冲洗,自然风干。

  4、可用于任何物体表面的消毒和灭菌。

  5、可用于手部消毒,手套消毒,外套消毒。

  二、高效广谱的杀菌能力: 奥克泰士属于广谱消毒剂,能够杀灭细菌、真菌、霉菌、病毒等目前所知的所有类型微生物,且能够杀灭芽孢、霉菌等传统方式难以杀灭的微生物。

  三、具有良好稳定性:奥克泰士是多组份复合溶液,具有良好的稳定性。在高温度下仍能保持稳定,甚至在高温下,其效用还会有所增强。不受温度、光照、PH值影响。GMP车间加工工艺较复杂,生产过程中温度、PH值变化频繁,因此,奥克泰士的高稳定性、高适应性特点特别适合GMP,而且奥克泰士不会改变产品的PH值等各种参数,因此不需要添加其它辅助类产品。

  四、不会产生耐药性:不同于氯类、季铵盐等产品,奥克泰士独特的杀菌原理,不会产生耐药性,因此可以长期、稳定的应用于GMP制药生产过程中。

  五、无任何毒性残留,真正意义上的食品级产品:奥克泰士主要成分为过氧化氢,作用后分解为氧气和水,不会对产品产生任何有害残留。奥克泰士已经在世界范围内证明,除了制药行业,还可以应用于食品加工、饮用水处理、饮料、乳品加工等行业。

  六、不产生重复污染:奥克泰士无残留,所以使用后无需再次冲洗,避免了重复污染的可能性。

  七、持久抑菌:奥克泰士中痕量存在的银离子具有持久功效,具有抑菌功能,能保证产品较长的保质期
  总结:

  奥克泰士为 GMP 无菌车间微生物控制展现了崭新的前景:奥克泰士作为德国原装进口食品级高效无残留的杀孢子剂,能够高效杀灭芽孢,孢子,且残留只有水和氧气,真正无害,无毒性,无腐蚀性,无味,且作为消毒剂使用时,无刺激性,甚至可以直接饮用。它可以作为熏蒸使用代替甲醛,在达到杀灭芽孢的同时,无任何刺激性,无需静置,熏蒸完毕后,即刻可以生产。它可以作为纯化水的抑菌剂,通过微量的添加,达到抑制循环水微生物,藻类控制的目的,更重要的是,奥克泰士是全球为数不多的一款能够有效去除生物膜的杀菌消毒剂,它作为C/D 区的物体表面消毒,人员手部消毒用时,使用后,无需冲洗,且具有保护皮肤的作用,没有任何腐蚀性。不会产生耐药性,不受温度、PH 值、光照的影响,可以长期储存。

#生态文明建设百名记者媒体行# 【上冶峪至西山旅游路道路改造工程:由黑到绿 两公里的华丽蜕变】晋源区上冶峪至西山旅游路之间,不过短短两公里。在城市发展的进程中,它由土变净,由黑变绿,给附近村民的生活、给西山旅游路的最初印象、给太原市的生态文明都带来了巨大的改变。

一段两公里的专属绿廊

驱车沿着上冶峪村到西山旅游路,崭新的路面令人心情畅快,山路蜿蜒,一路畅通,满目苍翠,松柏清幽,片刻间,两公里的路程就结束了。谁又能想到,这段路,原本是一条破败不堪、刮风时漫天黑灰的土路。

晋源区交通运输局公路管理所的工作人员介绍,上冶峪至西山旅游路道路改造工程全长2.09公里,除了对路面进行改造外,同时还要完成排水、绿化及安全设施的配备。从今年4月24日开始施工,5月11日全面完工,仅用了15天时间,创造了“晋源速度”。

上冶峪至西山旅游路是连接二青会比赛用地足球场的唯一道路。今年5月15日进行二青会足球试场前,晋源区交通运输局接到上级部门安排后,就立即开始周密部署。4月24日开挖路基、墙面抹灰;4月26日至30日铺筑路缘石;5月1日墙面喷砂……说是以日为单位倒排工期,其实,施工人员是以小时为单位来施工的。

“时间紧、任务重,每天黑夜我们也住在山上,就是想快点干,一刻也不敢耽误。”施工组的师傅拿出手机让我们看,连夜施工的画面有很多。吃住在山上,“机器不停,人就不停”,六个分队三班倒,为的就是保证工期。

在保证工期的同时,质量也是不容忽视的。晋源区交通运输局公路管理所的王杰负责道路监理,他说:“道路施工实行24小时监理,质量关必须把好。这条路早就该修了,正好赶上二青盛会,趁这个机会,我们不仅要把任务完成,还得完成得漂亮,所以,施工每个细节都是按照高标准来完成的。”

从上冶峪村出发,至西山旅游公路的起点,短短两公里,浸透了施工人员的智慧与汗水,也彰显着政府的理念与关爱。一眼望去,这条专属绿廊上,那山、那路、那景、那树,无不令人赏心悦目。

一条曾经的运灰专线

谁能想到,如今景色宜人、空气清新的西山旅游公路起点之一,却曾经是漫天尘土的粉煤灰路,备受诟病。

红红的座椅、绿绿的草坪、彩色的跑道……在上冶峪至西山旅游公路的末端,奥申足球小镇让人眼前一亮。作为被二青会执委会确定的今年二青会足球比赛场地之一,这座体育公园正在演绎着由“灰”到“绿”的美丽蝶变。很少有人清楚,这座体育公园是通过对废弃的太原一电厂粉煤灰库进行污染整治、生态修复和场地建设后完成的。随着八河治理的推进,以及河两岸快速路的建成,让越来越多的无人问津之地焕发了生机与活力。

“可以说,这里原来就是太原市的粉煤灰污染源头之一。”晋源区新村村主任原志国介绍,因为这个源头的存在,曾经的上冶峪至西山旅游公路这段两公里的路,就是一条运灰专线,是很糟糕的一段路。只要有大车一走,漫天尘土飞扬,不要说走在路上的人们感觉空气不好,就是附近的村里里,也觉得灰尘太大。在村里,人们常年都不敢开窗户,村民洗了衣服根本不敢往院子里头晾,只要是把汽车停在自家院里一晚上,早晨再看,车身上就有厚厚一层灰。可想而知,村民生活环境多么恶劣。

不仅是附近的村民,连离得较远的晋源区其他村里也能感觉到这种污染。冬天西北风一刮,处在下风向的人们,感觉更明显。

粉煤灰库的污染整治,运灰专线的提档升级,践行了“青山绿水就是金山银山”的发展理念。建成后的奥申体育公园带给市民的将是湖光山色、浑然大气、精巧别致、健康舒适的休闲胜地,而已经改造好的上冶峪至西山旅游路道路工程,已经让人们有了出门见绿、空气干净、环境优美、心情舒畅的出行体验。

一次村民的致富红利

空气越来越好,环境越来越美,上冶峪至西山旅游路道路改造工程的实施,以及西山旅游路的开发,给附近村民带来的好处是实实在在的,可以说,他们是最直接的受益者。

“刚开始,村民们也不理解,好好的修啥修,挖得到处是坑不好走。后来告诉他们,这是给大家‘装修房子’呢,还不用你们花钱,有啥不愿意的呢?老百姓也就理解了,现在高兴得很!”晋源区交通运输局公路管理所负责人说。

晋源区石庄头村就在上冶峪至西山旅游路的东面,离得很近。原来村民想去山上的南山寺很不方便,道路破损严重,下雨天时,到处是积水,如果骑个电动车来回,既不卫生,也不安全。因为这条路没有排水系统,下暴雨时,山上的污泥带水一起倒灌进村里,存在一定安全隐患。

“现在好了,不光是这条路改造好了,在创城活动中,我们村的面貌也发生了变化,道路硬化了,街道拓宽了,村里绿化了。山上山下都发生了翻天覆地的变化,我们村民的生活环境更加宜居。”石庄头村村主任朱玉根高兴地说。

更让朱玉根高兴的是,从去年开始,良好的生态带给了村民们未曾有过的红利。村民们有的开起了饭店,有的开起了农家乐,这个四五千人的村子比原来更加热闹、人气也更足了。他说:“去蒙山景区、天龙山景区旅游的人越来越多,路过的就可以来我们村歇一歇,这就带动了我们村旅游经济的发展。”

环境、交通的日新月异,让朱玉根看准了这一发展时机,他谋划着下一步将开发引进相关项目,在村里落户,将生态文化旅游做大,带领村民们谋求更好、更长远的发展。

一种蜕变的发展机遇

穿越岁月尘埃,舒展千年风云。有自然风光与人文古迹交相辉映,有历史文化与现代文明和谐共融,如今的晋源,正在奋力谱写“活力晋源、宜居晋源、魅力晋源、法治晋源”新篇章,围绕“新型城镇化风貌展示区、新兴产业集聚区、全域旅游示范区”三个发展定位,晋源区正在迎来华丽蜕变的发展机遇,科学布局旅游空间,有效整合旅游资源,以打造文旅金字招牌。

在推进旅游融合发展进程中,晋源区努力让发展要素“全”起来,农业+旅游、交通+旅游等都在释放活力。晋源区文化和旅游局局长刘会中说:“通过改善区域公路通达条件,增加各景区交通间的联通,提高乡村旅游道路的建设等级,以及创新交通体验方式,增强交通的休憩性、体验性、趣味性等,有助于建立指向清晰、内容完整的旅游引导标识体系。”

与此同时,晋源区还围绕“百村景区化、三年大变样”工程,编制了全区乡村旅游发展规划,把全区农村作为一个大景区来规划,未来,将形成景区旅游和乡村旅游齐头并进的全域旅游新局面。在这期间,道路的改造发挥了至关重要的作用。

由黑到绿,是区域华丽蜕变的发展机遇。

坚持绿色发展,是城市发展不竭的动力。

本报记者 张晓丽

把心灵倒挂在网上 用生活的某一个简单旋律去展望生活遗弃的歌....无论路被尖耸的心剪成多少个回忆....碎片 在1983年的世界里 把时间前行最初的脚印停泊 把梦里崭新、先是陈旧的回忆 挂在太阳那烤熟的墙面,吻别回忆 1983年....生活是一种幻想不禁的完存...一种响畅的回忆...一方冰冷的梦 冬季 开始慢慢地从倒流的碧宵里 向2019年 缓缓行驶来....谁都心中飘浮着虔诚的夸赞...闷热呀 心灵的荒漠 秒变非洲的奔跑鹿原的想幻 不扭捏 性情中人 人格中不会缺失性情 而性情中人的灵动不失奇幻的烂漫....娇稚 可爱 型态可掬都是元神的在逆向思维中的笔拟...爱情呀!你所置定的温度 是否灼烈?回答我吧...今天要为语言从嘴角惯性的出没 付出痛的代价...生活是勾勒的痛...夜漫漫!痴狂地追求一个姑娘 则是一种勾勒的爱...路漫漫....一切皆是空空的 一切皆是时间老师白描好的构图....在人生这张始料不及的跳动的稿纸上 请把自己的黑夜里的萧声四籁放下 然后 默默地等待我们的未知 下一个生活是白昼?还是另一个黑夜?一个白昼 心蔓蔓!另一个黑夜 泪漾漾....下一群黑夜 如同人生的证据一样 野蛮而无序...喝下灵魂这无尽的梭镖 就是人生任凭理想最终归宿的极致吧!——-月亮的朦胧诗2019.7.5


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