24亿大品种海正将获批 国内销售暴涨170%
近日，浙江海正药业以仿制4类报产的枸橼酸托法替布片进入行政审批阶段。米内网数据显示，辉瑞的原研产品2020年全球销售额为24.37亿美元，而在国内市场，该产品在2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端的销售额超过1亿元，同比增长170%。
来源：国家药监局官网
枸橼酸托法替布片是由辉瑞研发的全球首个治疗类风湿关节炎的小分子靶向JAK激酶抑制剂，于2012年11月6日获得美国FDA批准上市，用于治疗甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中度至重度类风湿关节炎。
枸橼酸托法替布全球销售情况（单位：亿美元）
来源：米内网跨国上市公司销售库
枸橼酸托法替布获批上市以来，其全球销售额呈逐年递增态势，2020年达到24.37亿美元，同比增长8.7%。
原研产品于2017年3月获批进入国内市场，目前已有正大天晴、齐鲁、科伦等6家国内企业拥有该产品生产批文。米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端枸橼酸托法替布片合计销售额超过1亿元，同比增长170%。
中国城市实体药店终端枸橼酸托法替布片销售情况
来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局
中国城市实体药店终端是枸橼酸托法替布片主要销售终端之一，预计2020年销售额将超过1亿元，同比增长123.43%。
枸橼酸托法替布片新注册分类报产在审情况
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
米内网数据显示，目前有20家企业以新注册分类提交枸橼酸托法替布片上市申请，其中6家企业的产品已获批生产并视同过评。在审产品中，浙江海正药业的产品已进入行政审批阶段。
近日，浙江海正药业以仿制4类报产的枸橼酸托法替布片进入行政审批阶段。米内网数据显示，辉瑞的原研产品2020年全球销售额为24.37亿美元，而在国内市场，该产品在2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端的销售额超过1亿元，同比增长170%。
来源：国家药监局官网
枸橼酸托法替布片是由辉瑞研发的全球首个治疗类风湿关节炎的小分子靶向JAK激酶抑制剂，于2012年11月6日获得美国FDA批准上市，用于治疗甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中度至重度类风湿关节炎。
枸橼酸托法替布全球销售情况（单位：亿美元）
来源：米内网跨国上市公司销售库
枸橼酸托法替布获批上市以来，其全球销售额呈逐年递增态势，2020年达到24.37亿美元，同比增长8.7%。
原研产品于2017年3月获批进入国内市场，目前已有正大天晴、齐鲁、科伦等6家国内企业拥有该产品生产批文。米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端枸橼酸托法替布片合计销售额超过1亿元，同比增长170%。
中国城市实体药店终端枸橼酸托法替布片销售情况
来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局
中国城市实体药店终端是枸橼酸托法替布片主要销售终端之一，预计2020年销售额将超过1亿元，同比增长123.43%。
枸橼酸托法替布片新注册分类报产在审情况
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
米内网数据显示，目前有20家企业以新注册分类提交枸橼酸托法替布片上市申请，其中6家企业的产品已获批生产并视同过评。在审产品中，浙江海正药业的产品已进入行政审批阶段。
【【重磅】$24亿大品种海正将获批，国内销售暴涨170%】近日，浙江海正药业以仿制4类报产的枸橼酸托法替布片进入行政审批阶段。米内网数据显示，辉瑞的原研产品2020年全球销售额为24.37亿美元，而在国内市场，该产品在2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端的销售额超过1亿元，同比增长170%。来源：国家药监局官网枸橼酸托法替布片是由辉瑞研发的全球首个治疗类风湿关节炎的小分子靶向JAK激酶抑制剂，于2012年11月6日获得美国FDA批准上市，用于治疗甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中度至重度类风湿关节炎。枸橼酸托法替布全球销售情况（单位：亿美元）来源：米内网跨国上市公司销售库枸橼酸托法替布获批上市以来，其全球销售额呈逐年递增态势，2020年达到24.37亿美元，同比增长8.7%。原研产品于2017年3月获批进入国内市场，目前已有正大天晴、齐鲁、科伦等6家国内企业拥有该产品生产批文。米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端枸橼酸托法替布片合计销售额超过1亿元，同比增长170%。中国城市实体药店终端枸橼酸托法替布片销售情况来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局中国城市实体药店终端是枸橼酸托法替布片主要销售终端之一，预计2020年销售额将超过1亿元，同比增长123.43%。枸橼酸托法替布片新注册分类报产在审情况来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库米内网数据显示，目前有20家企业以新注册分类提交枸橼酸托法替布片上市申请，其中6家企业的产品已获批生产并视同过评。在审产品中，浙江海正药业的产品已进入行政审批阶段。
纪检监察机关处理主动投案问题的规定（试行）
2019年7月，中央纪委办公厅印发
第一条 为规范纪检监察机关在监督检查、审查调查中对主动投案的认定和处理，根据《中国共产党纪律处分条例》《中国共产党纪律检查机关监督执纪工作规则》等党内法规和《中华人民共和国监察法》等法律法规，结合工作实际，制定本规定。
第二条 本规定所称主动投案，是指：
（一）党员、监察对象的涉嫌违纪或者职务违法、职务犯罪问题，未被纪检监察机关掌握，或者虽被掌握，但尚未受到纪检监察机关的审查调查谈话、讯问或者尚未被采取留置措施时，主动向纪检监察机关投案；
（二）涉案人员的涉嫌行贿犯罪或者共同职务违法、职务犯罪问题，未被纪检监察机关掌握，或者虽被掌握，但尚未受到纪检监察机关的询问、审查调查谈话、讯问或者尚未被采取留置措施时，主动向纪检监察机关投案。
第三条 本规定中的主动投案既包括涉嫌违纪或者职务违法人员向纪检监察机关投案的情形，也包括《中华人民共和国监察法》第三十一条规定的涉嫌职务犯罪人员向监察机关自动投案的情形。
第四条 有关人员主动向其所在党组织、单位或者有关负责人员投案，向有关巡视巡察机构投案，以及向公安机关、人民检察院、人民法院投案，视为主动投案。
第五条 有关人员具有以下情形之一的，应当视为主动投案:
（一）在初步核实阶段，尚未受到纪检监察机关谈话时主动投案的；
（二）在纪检监察机关谈话函询过程中，主动交代纪检监察机关未掌握的涉嫌违纪或者职务违法、职务犯罪问题的；
（三）因伤病等客观原因无法前往投案，先委托他人代为表达主动投案意愿，或者以书信、网络、电话、传真等方式表达主动投案意愿，后本人到纪检监察机关接受处理的；
（四）涉嫌严重职务违法或者职务犯罪潜逃后又主动投案，包括在被通缉、抓捕过程中主动投案的；
（五）经查实确已准备去投案，或者正在投案途中，被有关机关抓获的；
（六）虽非完全出于本人主动，但经他人规劝、陪同投案的；
（七）其他应当视为主动投案的情形。
第六条 涉嫌职务违法、职务犯罪的单位集体研究决定或者单位负责人决定而主动投案，或者单位直接负责的主管人员主动投案的，应当认定该单位主动投案。
单位主动投案的案件，需要追究相关人员责任的，参与集体研究并同意投案的人员、决定投案的单位负责人以及投案的单位直接负责的主管人员均应当认定为主动投案。
单位没有主动投案，直接责任人员主动投案的，该直接责任人员应当认定为个人主动投案。
第七条 纪检监察机关对有关人员进行初核谈话、审查调查谈话、讯问期间，或者采取留置措施后，有关人员主动交代纪检监察机关未掌握的本人涉嫌违纪或者职务违法、职务犯罪问题的，不认定为主动投案，但可以依规依纪依法从轻或者减轻处理。
主动投案后又有潜逃等逃避审查调查行为的，不认定为主动投案。
第八条 纪检监察机关的信访举报、监督检查、审查调查等部门，根据职责分工接待主动投案人员。纪检监察机关领导班子成员、巡视巡察机构也可以接待直接向其主动投案的人员。
第九条 有关人员向纪检监察机关信访举报、监督检查、审查调查等部门主动投案的，上述部门应当立即安排两名以上工作人员接待，核实其身份信息，简要了解拟交代的问题投案事由等，做好简要记录，并向本纪检监察机关相关负责人报告。
有关人员向巡视巡察机构主动投案的，有关巡视巡察机构按照前款的规定接待，向巡视巡察工作领导小组报告后通知有关纪检监察机关。
有关人员向纪检监察机关以外的组织、单位或者有关负责人员主动投案，有关组织、单位或者有关负责人员与纪检监察机关信访举报部门联系的，信访举报部门按照第一款的规定接待，报本纪检监察机关相关负责人批准，及时通知相关部门后将主动投案人接管带回。
第十条 信访举报部门接待主动投案人后，认为其交代的问题属于本纪检监察机关管辖的，报本纪检监察机关相关负责人批准后，通知相关部门将主动投案人接管。
信访举报部门认为主动投案人交代的问题不属于本纪检监察机关管辖的，按照下列情形办理：
（一）属于上级纪检监察机关管辖的，报本纪检监察机关主要负责人批准后，逐级向上级纪检监察机关信访举报部门报告，根据上级纪检监察机关的意见办理；
（二）属于下级纪检监察机关管辖的，应当报本纪检监察机关相关负责人审批后，及时通知下级纪检监察机关信访举报部门在二十四小时内将主动投案人接管，如认为由本机关管辖更为适宜的，报主要负责人批准后，可以通知本机关相关部门将主动投案人接管；
（三）属于其他纪检监察机关管辖的，应当报本纪检监察机关相关负责人审批后，及时通知相关纪检监察机关信访举报部门在二十四小时内将主动投案人接管。
信访举报部门认为主动投案人交代的问题不属于纪检监察机关管辖的，应当及时通知有管辖权的机关将主动投案人接管。
相关纪检监察机关或者其他机关将主动投案人接管之前，由接待的纪检监察机关保障主动投案人的安全。
第十一条 相关监督检查、审查调查部门根据职责分工安排人员与主动投案人开展谈话的，应当由两名以上工作人员在具备安全保障条件的场所进行，并形成谈话笔录。如有必要，可以由主动投案人另行写出书面说明。谈话过程原则上应当全程同步录音录像。
纪检监察机关领导班子成员接待主动投案人的，由该领导班子成员带领相关部门工作人员见面接谈后，将该主动投案人交由相关部门按前款规定的程序办理。
第十二条 接谈部门综合分析主动投案人涉嫌违纪或者职务违法、职务犯罪的性质、数额、情节及其身体精神状况、串供、逃跑、安全风险等因素，按照以下情形提出处置建议并履行相应的审批程序：
（一）主动投案人交代的涉嫌违纪问题情节轻微，不需要给予纪律处分或者可能给予轻处分的，对其进行批评教育后由其自行离开；
（二）主动投案人交代的涉嫌违纪或者职务违法、职务犯罪问题需要进一步核实，但情节较轻，主动投案人离开后不至于发生逃跑、自杀、串供或者伪造、隐匿、毁灭证据等情形的，安排“走读式”谈话；
（三）主动投案人交代的涉嫌违纪或者职务违法、职务犯罪问题严重，存在安全等风险不适宜离开的，应当采取留置措施；
（四）主动投案人还涉嫌其他机关管辖的违法犯罪的可以协调有关机关对其采取强制措施。
第十三条 纪检监察机关应当制定快速采取留置措施的工作预案，需要尽快对主动投案人依法采取留置措施的，承办部门应当立即办理立案、留置相关手续。
情况紧急的，可以先以电话、内网邮件、传真等方式报批后采取留置措施，并在三个工作日内补办相关正式书面手续。
立案、留置须报中央批准的，应当在与主动投案人谈话的同时，以书面形式正式报批。
第十四条 本规定适用于各级纪检监察机关和纪检监察机构。
第十五条 本规定自印发之日起施行。
2019年7月，中央纪委办公厅印发
第一条 为规范纪检监察机关在监督检查、审查调查中对主动投案的认定和处理，根据《中国共产党纪律处分条例》《中国共产党纪律检查机关监督执纪工作规则》等党内法规和《中华人民共和国监察法》等法律法规，结合工作实际，制定本规定。
第二条 本规定所称主动投案，是指：
（一）党员、监察对象的涉嫌违纪或者职务违法、职务犯罪问题，未被纪检监察机关掌握，或者虽被掌握，但尚未受到纪检监察机关的审查调查谈话、讯问或者尚未被采取留置措施时，主动向纪检监察机关投案；
（二）涉案人员的涉嫌行贿犯罪或者共同职务违法、职务犯罪问题，未被纪检监察机关掌握，或者虽被掌握，但尚未受到纪检监察机关的询问、审查调查谈话、讯问或者尚未被采取留置措施时，主动向纪检监察机关投案。
第三条 本规定中的主动投案既包括涉嫌违纪或者职务违法人员向纪检监察机关投案的情形，也包括《中华人民共和国监察法》第三十一条规定的涉嫌职务犯罪人员向监察机关自动投案的情形。
第四条 有关人员主动向其所在党组织、单位或者有关负责人员投案，向有关巡视巡察机构投案，以及向公安机关、人民检察院、人民法院投案，视为主动投案。
第五条 有关人员具有以下情形之一的，应当视为主动投案:
（一）在初步核实阶段，尚未受到纪检监察机关谈话时主动投案的；
（二）在纪检监察机关谈话函询过程中，主动交代纪检监察机关未掌握的涉嫌违纪或者职务违法、职务犯罪问题的；
（三）因伤病等客观原因无法前往投案，先委托他人代为表达主动投案意愿，或者以书信、网络、电话、传真等方式表达主动投案意愿，后本人到纪检监察机关接受处理的；
（四）涉嫌严重职务违法或者职务犯罪潜逃后又主动投案，包括在被通缉、抓捕过程中主动投案的；
（五）经查实确已准备去投案，或者正在投案途中，被有关机关抓获的；
（六）虽非完全出于本人主动，但经他人规劝、陪同投案的；
（七）其他应当视为主动投案的情形。
第六条 涉嫌职务违法、职务犯罪的单位集体研究决定或者单位负责人决定而主动投案，或者单位直接负责的主管人员主动投案的，应当认定该单位主动投案。
单位主动投案的案件，需要追究相关人员责任的，参与集体研究并同意投案的人员、决定投案的单位负责人以及投案的单位直接负责的主管人员均应当认定为主动投案。
单位没有主动投案，直接责任人员主动投案的，该直接责任人员应当认定为个人主动投案。
第七条 纪检监察机关对有关人员进行初核谈话、审查调查谈话、讯问期间，或者采取留置措施后，有关人员主动交代纪检监察机关未掌握的本人涉嫌违纪或者职务违法、职务犯罪问题的，不认定为主动投案，但可以依规依纪依法从轻或者减轻处理。
主动投案后又有潜逃等逃避审查调查行为的，不认定为主动投案。
第八条 纪检监察机关的信访举报、监督检查、审查调查等部门，根据职责分工接待主动投案人员。纪检监察机关领导班子成员、巡视巡察机构也可以接待直接向其主动投案的人员。
第九条 有关人员向纪检监察机关信访举报、监督检查、审查调查等部门主动投案的，上述部门应当立即安排两名以上工作人员接待，核实其身份信息，简要了解拟交代的问题投案事由等，做好简要记录，并向本纪检监察机关相关负责人报告。
有关人员向巡视巡察机构主动投案的，有关巡视巡察机构按照前款的规定接待，向巡视巡察工作领导小组报告后通知有关纪检监察机关。
有关人员向纪检监察机关以外的组织、单位或者有关负责人员主动投案，有关组织、单位或者有关负责人员与纪检监察机关信访举报部门联系的，信访举报部门按照第一款的规定接待，报本纪检监察机关相关负责人批准，及时通知相关部门后将主动投案人接管带回。
第十条 信访举报部门接待主动投案人后，认为其交代的问题属于本纪检监察机关管辖的，报本纪检监察机关相关负责人批准后，通知相关部门将主动投案人接管。
信访举报部门认为主动投案人交代的问题不属于本纪检监察机关管辖的，按照下列情形办理：
（一）属于上级纪检监察机关管辖的，报本纪检监察机关主要负责人批准后，逐级向上级纪检监察机关信访举报部门报告，根据上级纪检监察机关的意见办理；
（二）属于下级纪检监察机关管辖的，应当报本纪检监察机关相关负责人审批后，及时通知下级纪检监察机关信访举报部门在二十四小时内将主动投案人接管，如认为由本机关管辖更为适宜的，报主要负责人批准后，可以通知本机关相关部门将主动投案人接管；
（三）属于其他纪检监察机关管辖的，应当报本纪检监察机关相关负责人审批后，及时通知相关纪检监察机关信访举报部门在二十四小时内将主动投案人接管。
信访举报部门认为主动投案人交代的问题不属于纪检监察机关管辖的，应当及时通知有管辖权的机关将主动投案人接管。
相关纪检监察机关或者其他机关将主动投案人接管之前，由接待的纪检监察机关保障主动投案人的安全。
第十一条 相关监督检查、审查调查部门根据职责分工安排人员与主动投案人开展谈话的，应当由两名以上工作人员在具备安全保障条件的场所进行，并形成谈话笔录。如有必要，可以由主动投案人另行写出书面说明。谈话过程原则上应当全程同步录音录像。
纪检监察机关领导班子成员接待主动投案人的，由该领导班子成员带领相关部门工作人员见面接谈后，将该主动投案人交由相关部门按前款规定的程序办理。
第十二条 接谈部门综合分析主动投案人涉嫌违纪或者职务违法、职务犯罪的性质、数额、情节及其身体精神状况、串供、逃跑、安全风险等因素，按照以下情形提出处置建议并履行相应的审批程序：
（一）主动投案人交代的涉嫌违纪问题情节轻微，不需要给予纪律处分或者可能给予轻处分的，对其进行批评教育后由其自行离开；
（二）主动投案人交代的涉嫌违纪或者职务违法、职务犯罪问题需要进一步核实，但情节较轻，主动投案人离开后不至于发生逃跑、自杀、串供或者伪造、隐匿、毁灭证据等情形的，安排“走读式”谈话；
（三）主动投案人交代的涉嫌违纪或者职务违法、职务犯罪问题严重，存在安全等风险不适宜离开的，应当采取留置措施；
（四）主动投案人还涉嫌其他机关管辖的违法犯罪的可以协调有关机关对其采取强制措施。
第十三条 纪检监察机关应当制定快速采取留置措施的工作预案，需要尽快对主动投案人依法采取留置措施的，承办部门应当立即办理立案、留置相关手续。
情况紧急的，可以先以电话、内网邮件、传真等方式报批后采取留置措施，并在三个工作日内补办相关正式书面手续。
立案、留置须报中央批准的，应当在与主动投案人谈话的同时，以书面形式正式报批。
第十四条 本规定适用于各级纪检监察机关和纪检监察机构。
第十五条 本规定自印发之日起施行。
✋热门推荐