【九号公司：智能短距交通之王 小米生态链独角兽】
10月29日，九号有限公司（证券代码：689009，简称“九号公司”）正式在科创板鸣锣上市，发行价格18.94元/股，开盘价格33元，大涨74.23%，总市值超过232亿元。作为A股CDR发行“吃螃蟹”者，九号公司身兼红筹企业、VIE架构、特殊表决权等多重特性。
九号公司是专注于智能短交通和服务类机器人领域的创新企业，经过多年的发展，已形成包括智能电动平衡车、智能电动滑板车、智能服务机器人等品类丰富的产品线。作为智能短距交通之王，九号公司不仅有“首只CDR”的市场关注焦点，还拥有：小米生态链4大独角兽之一、手握全球知名品牌平衡车鼻祖Segway完全控制权、产品畅销全球100多个国家等众多光环。
中国首例：CDR吃螃蟹者
作为科创板首例CDR，九号公司此次发行备受关注。2018年国务院就批准了证监会《关于开展创新企业境内发行股票或存托凭证试点的若干意见》，允许开展CDR试点。今年4月30日，证监会发布了《关于创新试点红筹企业在境内上市相关安排的公告》，进一步降低上市门槛。此次发行后，九号公司将成为继华润微和中芯国际之后，第三家登陆科创板的红筹企业，同时，九号公司还是一家存在协议控制架构（VIE）、同股不同权并申请发行中国存托凭证（CDR）的企业。
根据九号公司披露的发行公告，公司拟向存托人发行704.09万股A类普通股股票，占九号公司发行后总股本的比例为10%。存托机构取得该部分股份的所有权后，以此作为基础股票并按照1股/10份中国存托凭证的转换比例，经由主承销商向社会公众发行合计7040.92万份存托凭证，占发行后CDR总份数的比例为10%，发行价格为18.94元/份。
科创板允许CDR模式上市以来，小米集团一直被认为会是首家CDR企业。虽然未能如愿，不过这一光环最后归属于小米生态链的九号公司，也算是冥冥之中的安排。作为首单CDR，九号公司的上市，给VIE架构企业提供上市解决方案，这可以类比ADR，未来更多的科技龙头有望借用此方式回归A股。
智能短距交通之王
2010年，毕业于北航机械工程及自动化学院的高禄峰和王野牵头，组建了九号公司的最初的8位创始人团队。以两三百万的起始资金，在北京的地下室里熬了近两年，就为了给彼时售价超过8万元，重量达55公斤的平衡车降价，摆脱“奢侈品”标签，成为大众化的产品。这段“车库”创业的历史颇具传奇色彩，因为九号公司不仅只用了3年多的时间就造出了售价低于2000元的九号平衡车迅速占领市场，并且在2015年不惜血本收购了平衡车鼻祖美国企业Segway，完成惊人逆袭。而Segway是同样在车库创立、苹果的乔布斯十分看好且参与投资的企业。
将 Segway 纳入到九号公司品牌后，九号公司的平衡车在海外和国内市场销量惊人，在小米平台开卖当天就宣告售罄。而公司设计的九号平衡车姐妹款Ninebot miniPRO平衡车在欧美自有渠道销售也非常火爆。承接Segway平衡车领域400多项专利，海外市场Segway极高的全球品牌价值，还有渗透到全球100多个国家和数量极为庞大的企业客户的渠道，九号公司产品进军全球市场拥有了深厚的基础。
作为专注于智能短交通和服务类机器人领域的高新技术企业，多年的发展让九号公司形成了包括智能电动平衡车、智能电动滑板车、智能服务机器人等品类丰富的产品线，并且在相关领域拥有或申请中的国内外专利达1,000余项。截至2019年末，核心产品销售区域覆盖全球100多个国家和地区，并与Voi、Lyft Scooter（Lyft）、Uber Scooter（Uber）、Spin（Skinny）和Grin（Encosta）等国内外出行领域众多知名企业建立了合作关系，让九号公司成为了名符其实的“智能短交通之王”。
小米生态链独角兽
目前，小米集团通过其控制的People Better持有九号公司10.91%的股权，对应于5.08%的表决权，People Better报告期内关联方Shunwei持有公司10.91%的股权，对应于5.08%的表决权，但Shunwei与People Better不构成一致行动关系。
九号公司与小米集团渊源深厚。2014年，Segway 对中国多家平衡车厂商提出诉讼，状告后者侵犯多项专利设计。同年，美国政府针对中国平衡车产品发起“337”调查，美国最大电商亚马逊将所由来自中国的平衡车产品下架。国内平衡车产业在大棒打压下撤出海外市场，稍微小一些的公司就地破产，稍微大一些的退守国内，不敢再动全球野心。
然而，与大量在困境面前退却的企业不同，九号公司选择了一条完全不一样的路，从对抗到接触，再到尝试合作，最终收购Segway，而小米集团是收购Segway时的重要资金来源。Segway决定出售时，王野首先是打电话给雷军：“他二话不说，买！”
实际上，真正帮九号公司打开国内市场的正是和小米合作的九号平衡车。2014年9月，高禄峰和雷军第一次见面，雷军建议九号公司可以主推物美价廉的产品。此时，九号公司的战略已经悄然发生变化。收购Segway之后，九号公司并未将公司全部精力过多投入到平衡车上，而是将团队重心转移至电动滑板车。通过与小米集团和米家品牌的深度协作，九号公司于2016年12月推出第一款智能电动滑板车产品“米家电动滑板车”，同时在2017年发布了全车无外露走线的“九号电动滑板车” 两个新品系列。两个产品分属小米定制和自营品牌，分别获得红点最佳设计奖和iF设计奖，并迅速在国内和欧美市场掀起抢购风潮。
与小米合作让九号公司拥有更大的议价能力。小米不仅给了九号公司创业初期急需的收购资金，而且通过深入参与经营战略的制定丰富了公司的产品矩阵；此外，利用极为强势的线上渠道和广泛的线下渠道迅速打开产品市场；同时，在产业链上还为九号公司引入了成本更低但更加优质的如LG等供应商。
2016年至2019年，九号公司营业收入分别录得11.53亿元、13.81亿元、42.48亿元和45.86亿元，年化增长率高达惊人的82.21%，发展之迅猛，让其成为小米生态链中4大独角兽之一。
A股唯一：机器人鸣锣上市
除了A股CDR第一股之外，此次九号公司上市还创造了A股历史的另一个“第一”：首家由机器人鸣锣上市的企业，鸣锣的机器人为九号公司最新开发推出的配送机器人。
回归初心。高禄峰和王野都毕业于北航机械工程及自动化学院，而九号公司的技术团队大部分也是来自北航飞行器或机器人制造专业。实际上，九号公司创立之初的想法，就是做一家真真实实的机器人公司。
根据九号公司内部人士透露，王野办公室一直珍藏着一个蓝色的小型塑料机器人，这是他第一次和高禄峰做机器人公司创业时候的产品——一个六足家庭宠物+安防机器人。那是在中国互联网都还没有普及的2002年，无线传输和蓝牙都还不成熟，5G技术就更遥远了。导致这种超前的思维和产品面临完全没市场的窘境。王野坦露：“机器人很难赚钱，团队活的紧巴巴的。”这也是九号公司不得不将目标转向平衡车的重要原因——活下去。
这样的困局随着九号公司的持续壮大和上市得到解决，并且以多年公司智能短距交通领域累积的经验为基础，强势进军末端物流配送领域。2018年6月，九号公司投入研发多年的首款搭载在智能电动平衡车上的服务类机器人产品“Loomo/路萌”正式上市。该产品除具备人体识别、人脸识别、人体追踪、自动避障、语音识别、手势识别、音频传输、遥控表情等多项功能外，还可直接作为智能电动平衡车使用。
基于路萌技术平台，九号公司研发推出了“智能配送服务机器人”，目前官网信息包括“赛格威配送机器人S2”和“赛格威配送机器人X1”两款产品，主要适用于楼宇间配送和室外配送两个场景。相关产品搭载九号公司自研的视觉为主的多传感器室内定位技术、高动态室内环境机器人运动技术等多项国际领先的核心技术，预计将于2020年量产上市。目前，九号公司已经与外卖送餐龙头、快递物流的龙头企业达成战略合作，开始在部分城市执行试商用运行，九号公司也成为国内首批设计生产用于末端配送的服务机器人的公司之一。
九号公司创始人、董事兼总裁王野表示，技术从能用（尝鲜者）、到可用（早期试用者）再到好用（普通消费者）之间，存在着很长很长的过程。末端无人配送机器人技术，目前可能处在“能用”之前，想要真正大规模落地，甚至可能还需要 5-10 年时间。可想而知，九号公司大概率不会重走创业初期“超前思维”的老路，但S2 和 X1 里面，除了有两个创始人的初心，还有团队为未来所做的技术储备。
“你可以不 All in，但是不能不做准备。”王野说道，九号公司的愿景是：让智慧移动能力的产品服务全球超过10亿人，成为最酷和受人尊敬的世界500强科技公司。智能滑板车承载的是当下的乘客，而无人配送车则代表了未来的“物”。
资料显示，此次登陆科创板，九号公司募集资金总计达13.34亿元，将投入智能电动车辆项目、年产8万台非公路休闲车项目、研发中心建设项目、智能配送机器人研发及产业化开发项目、补充流动资金，A股的成功上市有望成为九号公司再次腾飞的新起点。（股市动态分析 作者：肖俊清）https://t.cn/A6GvxtUK
10月29日，九号有限公司（证券代码：689009，简称“九号公司”）正式在科创板鸣锣上市，发行价格18.94元/股，开盘价格33元，大涨74.23%，总市值超过232亿元。作为A股CDR发行“吃螃蟹”者，九号公司身兼红筹企业、VIE架构、特殊表决权等多重特性。
九号公司是专注于智能短交通和服务类机器人领域的创新企业，经过多年的发展，已形成包括智能电动平衡车、智能电动滑板车、智能服务机器人等品类丰富的产品线。作为智能短距交通之王，九号公司不仅有“首只CDR”的市场关注焦点，还拥有：小米生态链4大独角兽之一、手握全球知名品牌平衡车鼻祖Segway完全控制权、产品畅销全球100多个国家等众多光环。
中国首例：CDR吃螃蟹者
作为科创板首例CDR，九号公司此次发行备受关注。2018年国务院就批准了证监会《关于开展创新企业境内发行股票或存托凭证试点的若干意见》，允许开展CDR试点。今年4月30日，证监会发布了《关于创新试点红筹企业在境内上市相关安排的公告》，进一步降低上市门槛。此次发行后，九号公司将成为继华润微和中芯国际之后，第三家登陆科创板的红筹企业，同时，九号公司还是一家存在协议控制架构（VIE）、同股不同权并申请发行中国存托凭证（CDR）的企业。
根据九号公司披露的发行公告，公司拟向存托人发行704.09万股A类普通股股票，占九号公司发行后总股本的比例为10%。存托机构取得该部分股份的所有权后，以此作为基础股票并按照1股/10份中国存托凭证的转换比例，经由主承销商向社会公众发行合计7040.92万份存托凭证，占发行后CDR总份数的比例为10%，发行价格为18.94元/份。
科创板允许CDR模式上市以来，小米集团一直被认为会是首家CDR企业。虽然未能如愿，不过这一光环最后归属于小米生态链的九号公司，也算是冥冥之中的安排。作为首单CDR，九号公司的上市，给VIE架构企业提供上市解决方案，这可以类比ADR，未来更多的科技龙头有望借用此方式回归A股。
智能短距交通之王
2010年，毕业于北航机械工程及自动化学院的高禄峰和王野牵头，组建了九号公司的最初的8位创始人团队。以两三百万的起始资金，在北京的地下室里熬了近两年，就为了给彼时售价超过8万元，重量达55公斤的平衡车降价，摆脱“奢侈品”标签，成为大众化的产品。这段“车库”创业的历史颇具传奇色彩，因为九号公司不仅只用了3年多的时间就造出了售价低于2000元的九号平衡车迅速占领市场，并且在2015年不惜血本收购了平衡车鼻祖美国企业Segway，完成惊人逆袭。而Segway是同样在车库创立、苹果的乔布斯十分看好且参与投资的企业。
将 Segway 纳入到九号公司品牌后，九号公司的平衡车在海外和国内市场销量惊人，在小米平台开卖当天就宣告售罄。而公司设计的九号平衡车姐妹款Ninebot miniPRO平衡车在欧美自有渠道销售也非常火爆。承接Segway平衡车领域400多项专利，海外市场Segway极高的全球品牌价值，还有渗透到全球100多个国家和数量极为庞大的企业客户的渠道，九号公司产品进军全球市场拥有了深厚的基础。
作为专注于智能短交通和服务类机器人领域的高新技术企业，多年的发展让九号公司形成了包括智能电动平衡车、智能电动滑板车、智能服务机器人等品类丰富的产品线，并且在相关领域拥有或申请中的国内外专利达1,000余项。截至2019年末，核心产品销售区域覆盖全球100多个国家和地区，并与Voi、Lyft Scooter（Lyft）、Uber Scooter（Uber）、Spin（Skinny）和Grin（Encosta）等国内外出行领域众多知名企业建立了合作关系，让九号公司成为了名符其实的“智能短交通之王”。
小米生态链独角兽
目前，小米集团通过其控制的People Better持有九号公司10.91%的股权，对应于5.08%的表决权，People Better报告期内关联方Shunwei持有公司10.91%的股权，对应于5.08%的表决权，但Shunwei与People Better不构成一致行动关系。
九号公司与小米集团渊源深厚。2014年，Segway 对中国多家平衡车厂商提出诉讼，状告后者侵犯多项专利设计。同年，美国政府针对中国平衡车产品发起“337”调查，美国最大电商亚马逊将所由来自中国的平衡车产品下架。国内平衡车产业在大棒打压下撤出海外市场，稍微小一些的公司就地破产，稍微大一些的退守国内，不敢再动全球野心。
然而，与大量在困境面前退却的企业不同，九号公司选择了一条完全不一样的路，从对抗到接触，再到尝试合作，最终收购Segway，而小米集团是收购Segway时的重要资金来源。Segway决定出售时，王野首先是打电话给雷军：“他二话不说，买！”
实际上，真正帮九号公司打开国内市场的正是和小米合作的九号平衡车。2014年9月，高禄峰和雷军第一次见面，雷军建议九号公司可以主推物美价廉的产品。此时，九号公司的战略已经悄然发生变化。收购Segway之后，九号公司并未将公司全部精力过多投入到平衡车上，而是将团队重心转移至电动滑板车。通过与小米集团和米家品牌的深度协作，九号公司于2016年12月推出第一款智能电动滑板车产品“米家电动滑板车”，同时在2017年发布了全车无外露走线的“九号电动滑板车” 两个新品系列。两个产品分属小米定制和自营品牌，分别获得红点最佳设计奖和iF设计奖，并迅速在国内和欧美市场掀起抢购风潮。
与小米合作让九号公司拥有更大的议价能力。小米不仅给了九号公司创业初期急需的收购资金，而且通过深入参与经营战略的制定丰富了公司的产品矩阵；此外，利用极为强势的线上渠道和广泛的线下渠道迅速打开产品市场；同时，在产业链上还为九号公司引入了成本更低但更加优质的如LG等供应商。
2016年至2019年，九号公司营业收入分别录得11.53亿元、13.81亿元、42.48亿元和45.86亿元，年化增长率高达惊人的82.21%，发展之迅猛，让其成为小米生态链中4大独角兽之一。
A股唯一：机器人鸣锣上市
除了A股CDR第一股之外，此次九号公司上市还创造了A股历史的另一个“第一”：首家由机器人鸣锣上市的企业，鸣锣的机器人为九号公司最新开发推出的配送机器人。
回归初心。高禄峰和王野都毕业于北航机械工程及自动化学院，而九号公司的技术团队大部分也是来自北航飞行器或机器人制造专业。实际上，九号公司创立之初的想法，就是做一家真真实实的机器人公司。
根据九号公司内部人士透露，王野办公室一直珍藏着一个蓝色的小型塑料机器人，这是他第一次和高禄峰做机器人公司创业时候的产品——一个六足家庭宠物+安防机器人。那是在中国互联网都还没有普及的2002年，无线传输和蓝牙都还不成熟，5G技术就更遥远了。导致这种超前的思维和产品面临完全没市场的窘境。王野坦露：“机器人很难赚钱，团队活的紧巴巴的。”这也是九号公司不得不将目标转向平衡车的重要原因——活下去。
这样的困局随着九号公司的持续壮大和上市得到解决，并且以多年公司智能短距交通领域累积的经验为基础，强势进军末端物流配送领域。2018年6月，九号公司投入研发多年的首款搭载在智能电动平衡车上的服务类机器人产品“Loomo/路萌”正式上市。该产品除具备人体识别、人脸识别、人体追踪、自动避障、语音识别、手势识别、音频传输、遥控表情等多项功能外，还可直接作为智能电动平衡车使用。
基于路萌技术平台，九号公司研发推出了“智能配送服务机器人”，目前官网信息包括“赛格威配送机器人S2”和“赛格威配送机器人X1”两款产品，主要适用于楼宇间配送和室外配送两个场景。相关产品搭载九号公司自研的视觉为主的多传感器室内定位技术、高动态室内环境机器人运动技术等多项国际领先的核心技术，预计将于2020年量产上市。目前，九号公司已经与外卖送餐龙头、快递物流的龙头企业达成战略合作，开始在部分城市执行试商用运行，九号公司也成为国内首批设计生产用于末端配送的服务机器人的公司之一。
九号公司创始人、董事兼总裁王野表示，技术从能用（尝鲜者）、到可用（早期试用者）再到好用（普通消费者）之间，存在着很长很长的过程。末端无人配送机器人技术，目前可能处在“能用”之前，想要真正大规模落地，甚至可能还需要 5-10 年时间。可想而知，九号公司大概率不会重走创业初期“超前思维”的老路，但S2 和 X1 里面，除了有两个创始人的初心，还有团队为未来所做的技术储备。
“你可以不 All in，但是不能不做准备。”王野说道，九号公司的愿景是：让智慧移动能力的产品服务全球超过10亿人，成为最酷和受人尊敬的世界500强科技公司。智能滑板车承载的是当下的乘客，而无人配送车则代表了未来的“物”。
资料显示，此次登陆科创板，九号公司募集资金总计达13.34亿元，将投入智能电动车辆项目、年产8万台非公路休闲车项目、研发中心建设项目、智能配送机器人研发及产业化开发项目、补充流动资金，A股的成功上市有望成为九号公司再次腾飞的新起点。（股市动态分析 作者：肖俊清）https://t.cn/A6GvxtUK
六少猪肚鸡·卓悦in town
地址：卓悦intown二楼
[薄荷]环境：这很传统古色古香的同时，又有很大的落地透明玻璃厨房，又有粤式茶餐厅的舒适座位，门口放的猪肚鸡大锅就非常的诱人。
「原味胡椒猪肚鸡火锅」我最喜欢他的就是长期用药膳炖煮，整体的口味是偏药膳，猪肚和鸡汤底口味浓郁，提供白胡椒瓶子，让你自主调节胡椒的味道，很人性化，满满的药膳汤底，适合转凉的秋冬进补。
「六少特供肥牛」牛肉新鲜，牛肉和猪肉鸡汤很搭，稍微炖煮牛肉，就带着药膳跟猪肚鸡的味道，汤底融化在牛肉中。
「腊味煲仔饭」腊肠跟米饭炖煮，米饭里都带着腊肠的香味，锅巴很香脆爽口。 https://t.cn/A6A9wwEV
地址：卓悦intown二楼
[薄荷]环境：这很传统古色古香的同时，又有很大的落地透明玻璃厨房，又有粤式茶餐厅的舒适座位，门口放的猪肚鸡大锅就非常的诱人。
「原味胡椒猪肚鸡火锅」我最喜欢他的就是长期用药膳炖煮，整体的口味是偏药膳，猪肚和鸡汤底口味浓郁，提供白胡椒瓶子，让你自主调节胡椒的味道，很人性化，满满的药膳汤底，适合转凉的秋冬进补。
「六少特供肥牛」牛肉新鲜，牛肉和猪肉鸡汤很搭，稍微炖煮牛肉，就带着药膳跟猪肚鸡的味道，汤底融化在牛肉中。
「腊味煲仔饭」腊肠跟米饭炖煮，米饭里都带着腊肠的香味，锅巴很香脆爽口。 https://t.cn/A6A9wwEV
高危(3期)黑色素瘤术后辅助治疗！诺华Tafinlar+Mekinist靶向治疗1年：5年无复发生存率52%
2020年09月20日,诺华（Novartis）近日宣布，来自黑色素瘤里程碑3期COMBI-AD研究的结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。结果显示，在高危III期BRAF突变阳性黑色素瘤患者中，手术切除黑色素瘤后使用靶向组合疗法Tafinlar（dabrafenib）与Mekinist（trametinib）进行术后辅助治疗，可提供长期、持久的无复发生存（RFS）益处：有一半以上（52%）的患者在5年内存活且无复发。
COMBI-AD是第一个证明将靶向疗法用于辅助治疗高危III期BRAF突变黑色素瘤显示出5年无复发生存受益的研究：与安慰剂相比，Tafinlar+Mekinist靶向组合可将疾病复发或死亡风险降低49%。更新数据还显示，Tafinlar+Mekinist靶向组合还提高了无远端转移生存率，这是研究的一个次要终点。
在全球范围内，每年确诊超过28.5万例黑色素瘤病例，其中约一半携带BRAF突变。接受手术切除的III期黑色素瘤患者可能有复发的风险，因为黑色素瘤细胞可能在术后残留在体内。相关研究表明，高危III期黑色素瘤患者，大多数复发通常发生在5年内。来自COMBI-AD的最新发现增加了越来越多的证据，证实Tafinlar+Mekinist在辅助治疗高危III期BRAF突变黑色素瘤患者中具有重大临床价值。
诺华肿瘤学高级副总裁兼肿瘤药物开发主管Jeff Legos博士表示：“对于高危III期黑色素瘤患者来说，达到5年不复发的目标是一个意义深远的时刻。Tafinlar+Mekinist靶向组合，将帮助患者和临床医生重新设想晚期黑色素瘤治疗的可能性。我们为COMBI-AD所展示的深远而持久的益处感到自豪，并对参与本临床试验的患者、研究人员及其家属表示感谢。”
COMBI-AD是一项双臂、随机、双盲、安慰剂对照、关键III期研究，共入组了870例已完成手术完全切除且未接受抗癌治疗、经组织学确诊、BRAF V600E/K突变阳性、高危（IIIa期[淋巴结转移＞1mm]、IIIb或IIIc期）皮肤黑色素瘤患者。研究中，患者随机分配，接受Tafinlar（150mg BID）+Mekinist（2mg QD）联合疗法（n=438）或相应的安慰剂（n=432）进行术后辅助治疗，治疗最多一年。研究中，根据AJCC指南第7版评估黑色素瘤分期，主要终点是无复发生存期（RFS），次要终点包括总生存期（OS）、无远端转移生存期、无复发分析和安全性。
5年（60个月）随访结果，来自对870例BRAF V600突变黑色素瘤患者术后应用Tafinlar+Mekinist治疗的前瞻性分析，代表了在接受靶向辅助治疗的III期黑色素瘤患者群体中最长的随访和最大的数据集。
结果显示，在5年数据截止时：（1）Tafinlar+Mekinist治疗组有52%（95%CI:48-58%）存活且无复发，安慰剂组为36%（95%CI:32-41）。（2）Tafinlar+Mekinist治疗组中位RFS（即50%患者仍然存活且无复发的时间长度）尚未达到（NR；95%CI:47.9个月-NR），安慰剂组中位RFS为16.6个月（95%CI:12.7-22.1个月）。（3）与安慰剂相比，Tafinlar+Mekinist治疗将复发或死亡风险降低49%（HR=0.51；95%CI:0.42,0.61）。
亚组分析显示，根据AJCC-7分期标准评估，所有亚期（IIIa/b/c）的RFS益处大体相似。Tafinlar+Mekinist治疗的患者，5年无远处转移生存率（DMFS）为65%（95%CI：61-71%），安慰剂组为54%（95%CI，49-60%）。
目前，COMBI-AD研究正在评估总生存期（OS）次要终点；第一次中期分析时的OS分析显示，Tafinlar+Mekinist治疗组的3年OS率为86%、安慰剂组为77%。OS结果显示，与安慰剂相比，Tafinlar+Mekinist联合治疗更为有利，但未达到预先规定的显著性阈值p=0.000019。
在长期随访期间，所有患者均已完成治疗。Tafinlar+Mekinist组和安慰剂组在随访期间报告的严重不良事件发生率或严重程度方面没有临床意义的差异。
据估计，全球每年确诊大约28.5万例黑色素瘤新病例（0-IV期），其中大约一半携带BRAF突变，基因检测可以确定肿瘤中是否存在BRAF突变。黑色素瘤分期的一个方法是根据其转移的程度。
在III期黑色素瘤中，肿瘤已经扩散到局部淋巴结，复发或转移的风险更高。III期黑色素瘤患者在手术切除黑色素瘤后，由于癌细胞可能仍在体内残留，因此患者术后存在很高的复发风险。通常来说，III期黑色素瘤患者的复发大多发生在5年内。对高危黑色素瘤患者给予术后辅助治疗，可以帮助降低病情复发的风险。
Tafinlar和Mekinist均为靶向抗癌药物，分别靶向RAS/RAF/MEK/ERK信号级联通路中的丝氨酸/苏氨酸激酶家族内的不同激酶——BRAF和MEK1/2，该信号通路的异常激活被认为在黑色素瘤及其他类型癌症的发生中发挥了重要作用。Tafinlar和Mekinist联合用药时比单个药物能更有效地减缓肿瘤生长。目前，诺华正在开展一个全球性的临床项目，评估Tafinlar+Mekinist组合治疗一系列类型肿瘤。
Tafinlar+Mekinist组合已获批的适应症包括：（1）治疗BRAF V600突变III期可切除、不可切除或转移性黑色素瘤患者；（2）治疗携带BRAF V600E突变转移性非小细胞肺癌患者（美国）、治疗携带BRAF V600突变的晚期NSCLC患者（欧盟）。此外，Tafinlar和Mekinist已获全球多个国家批准，作为单一药物治疗BRAF V600突变的不可切除性或转移性黑色素瘤患者。
原文出处：Novartis Tafinlar® + Mekinist® demonstrates long-term, relapse-free survival benefit for high-risk, stage III melanoma patients in study published in NEJM
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专业采购：美国、德国、英国、法国、日本、意大利、韩国、西班牙、瑞士等其他国家上市的原研上市产品、参比制剂等。本公司”以低价优势、合法合规”的操作。主要针对“制药厂、医药研发公司、医药研究所等医院采购”。不供个人或病人.
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2020年09月20日,诺华（Novartis）近日宣布，来自黑色素瘤里程碑3期COMBI-AD研究的结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。结果显示，在高危III期BRAF突变阳性黑色素瘤患者中，手术切除黑色素瘤后使用靶向组合疗法Tafinlar（dabrafenib）与Mekinist（trametinib）进行术后辅助治疗，可提供长期、持久的无复发生存（RFS）益处：有一半以上（52%）的患者在5年内存活且无复发。
COMBI-AD是第一个证明将靶向疗法用于辅助治疗高危III期BRAF突变黑色素瘤显示出5年无复发生存受益的研究：与安慰剂相比，Tafinlar+Mekinist靶向组合可将疾病复发或死亡风险降低49%。更新数据还显示，Tafinlar+Mekinist靶向组合还提高了无远端转移生存率，这是研究的一个次要终点。
在全球范围内，每年确诊超过28.5万例黑色素瘤病例，其中约一半携带BRAF突变。接受手术切除的III期黑色素瘤患者可能有复发的风险，因为黑色素瘤细胞可能在术后残留在体内。相关研究表明，高危III期黑色素瘤患者，大多数复发通常发生在5年内。来自COMBI-AD的最新发现增加了越来越多的证据，证实Tafinlar+Mekinist在辅助治疗高危III期BRAF突变黑色素瘤患者中具有重大临床价值。
诺华肿瘤学高级副总裁兼肿瘤药物开发主管Jeff Legos博士表示：“对于高危III期黑色素瘤患者来说，达到5年不复发的目标是一个意义深远的时刻。Tafinlar+Mekinist靶向组合，将帮助患者和临床医生重新设想晚期黑色素瘤治疗的可能性。我们为COMBI-AD所展示的深远而持久的益处感到自豪，并对参与本临床试验的患者、研究人员及其家属表示感谢。”
COMBI-AD是一项双臂、随机、双盲、安慰剂对照、关键III期研究，共入组了870例已完成手术完全切除且未接受抗癌治疗、经组织学确诊、BRAF V600E/K突变阳性、高危（IIIa期[淋巴结转移＞1mm]、IIIb或IIIc期）皮肤黑色素瘤患者。研究中，患者随机分配，接受Tafinlar（150mg BID）+Mekinist（2mg QD）联合疗法（n=438）或相应的安慰剂（n=432）进行术后辅助治疗，治疗最多一年。研究中，根据AJCC指南第7版评估黑色素瘤分期，主要终点是无复发生存期（RFS），次要终点包括总生存期（OS）、无远端转移生存期、无复发分析和安全性。
5年（60个月）随访结果，来自对870例BRAF V600突变黑色素瘤患者术后应用Tafinlar+Mekinist治疗的前瞻性分析，代表了在接受靶向辅助治疗的III期黑色素瘤患者群体中最长的随访和最大的数据集。
结果显示，在5年数据截止时：（1）Tafinlar+Mekinist治疗组有52%（95%CI:48-58%）存活且无复发，安慰剂组为36%（95%CI:32-41）。（2）Tafinlar+Mekinist治疗组中位RFS（即50%患者仍然存活且无复发的时间长度）尚未达到（NR；95%CI:47.9个月-NR），安慰剂组中位RFS为16.6个月（95%CI:12.7-22.1个月）。（3）与安慰剂相比，Tafinlar+Mekinist治疗将复发或死亡风险降低49%（HR=0.51；95%CI:0.42,0.61）。
亚组分析显示，根据AJCC-7分期标准评估，所有亚期（IIIa/b/c）的RFS益处大体相似。Tafinlar+Mekinist治疗的患者，5年无远处转移生存率（DMFS）为65%（95%CI：61-71%），安慰剂组为54%（95%CI，49-60%）。
目前，COMBI-AD研究正在评估总生存期（OS）次要终点；第一次中期分析时的OS分析显示，Tafinlar+Mekinist治疗组的3年OS率为86%、安慰剂组为77%。OS结果显示，与安慰剂相比，Tafinlar+Mekinist联合治疗更为有利，但未达到预先规定的显著性阈值p=0.000019。
在长期随访期间，所有患者均已完成治疗。Tafinlar+Mekinist组和安慰剂组在随访期间报告的严重不良事件发生率或严重程度方面没有临床意义的差异。
据估计，全球每年确诊大约28.5万例黑色素瘤新病例（0-IV期），其中大约一半携带BRAF突变，基因检测可以确定肿瘤中是否存在BRAF突变。黑色素瘤分期的一个方法是根据其转移的程度。
在III期黑色素瘤中，肿瘤已经扩散到局部淋巴结，复发或转移的风险更高。III期黑色素瘤患者在手术切除黑色素瘤后，由于癌细胞可能仍在体内残留，因此患者术后存在很高的复发风险。通常来说，III期黑色素瘤患者的复发大多发生在5年内。对高危黑色素瘤患者给予术后辅助治疗，可以帮助降低病情复发的风险。
Tafinlar和Mekinist均为靶向抗癌药物，分别靶向RAS/RAF/MEK/ERK信号级联通路中的丝氨酸/苏氨酸激酶家族内的不同激酶——BRAF和MEK1/2，该信号通路的异常激活被认为在黑色素瘤及其他类型癌症的发生中发挥了重要作用。Tafinlar和Mekinist联合用药时比单个药物能更有效地减缓肿瘤生长。目前，诺华正在开展一个全球性的临床项目，评估Tafinlar+Mekinist组合治疗一系列类型肿瘤。
Tafinlar+Mekinist组合已获批的适应症包括：（1）治疗BRAF V600突变III期可切除、不可切除或转移性黑色素瘤患者；（2）治疗携带BRAF V600E突变转移性非小细胞肺癌患者（美国）、治疗携带BRAF V600突变的晚期NSCLC患者（欧盟）。此外，Tafinlar和Mekinist已获全球多个国家批准，作为单一药物治疗BRAF V600突变的不可切除性或转移性黑色素瘤患者。
原文出处：Novartis Tafinlar® + Mekinist® demonstrates long-term, relapse-free survival benefit for high-risk, stage III melanoma patients in study published in NEJM
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