#同花顺要闻# 【和元生物盘中最高涨30%领涨CRO板块!CRO?CXO?CSO?你能分得清吗?】

3月23日CRO概念板块涨幅居前,截至发稿板块涨幅接近5%,板块中和元生物涨超16%,药石科技(300725)、泰格医药(300347)涨超10%,亚太药业(002370)涨停,药明康德(603259)涨超6%。其中和元生物刚上市第二天,今日盘中最大涨幅超过30%。

和元生物成立于2013年,是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务,以及为基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。因此,和元生物也被称为“细胞基因治疗行业卖水人”。

分清楚什么是CRO?CXO?CSO?

在我国缺医少药的困难时期,仿制药企业为我国的医药卫生事业做出了巨大贡献,在相当长的时间内,我国医药生产企业以仿制药企业为主。

随着经济社会的发展,我国的医药卫生事业也获得了巨大的进步,仿制药企业以低价值的仿制药卖高价的情况不复存在,仿制药企业的产能也普遍过剩,然而当时的仿制药企业并没有从提示药物本身质量等正确路线来提高企业的竞争力,企业之间的竞争反而演变为的销售能力、销售方法的竞争,忽略了企业的研发和管理,严重破坏了医药行业的生态。

随着医药行业改革的深入,国家出台了多项措施鼓励创新药企业的发展,例如推行MAH制度、仿制药一致性评价及配套政策、加快药品和器械的审批等。企业对药品研发越来越重视,资本市场对创新药企业也大力追捧,估值水涨船高,从而也吸引了大量资本及医学高科技人才投身于创新药物和器械的研发。

医药生产企业做研发,可以自己研发,也可以委托其他机构进行,接受委托进行研发的机构就是CRO公司。CRO公司一直都有,之前的主要客户是国外医药企业,我国近年来政府、企业、资本对创新的重视,使得CRO公司进入大家的视线。

CRO是英文contract research organization的缩写,直译过来就是合同研究组织。主要工作就是接受制药企业的委托进行研究开发。由于CRO公司具有丰富的研发经验和成熟的流程以及与临床机构良好的关系,CRO公司的研发效率要比制药企业的研发效率高。

CXO公司中间的字母X相当于我们汉语中的某,在应用的时候可以将具体单词的首字母代入X,如CMO公司是指合同生产(manufacturing)组织,CSO是指合同销售(sale)组织。

CSO公司是指接受委托进行市场营销,指站在企业的角度进行的包括战略、策划、销售等活动。CMO公司是指接受委托进行生产,承接工艺流程已确定的生产项目,技术含量相对较低。一些CMO公司有能力进行工艺研究和开发,可以在临床前研究阶段介入项目,相应的在CMO中间加一个D(development),即CDMO公司。

CXO公司的本质是外包,即专业的事交给专业的人干,是社会分工的具体体现。将研发活动外包,对于制药企业和CRO公司是双赢的,制药企业可以节约时间、资金和精力去组织更有意义的活动,而CRO公司可以在赚取利润的同时更进一步的积累经验和技术。

但是对于制药企业来讲,不能将所有业务外包,企业的生存和发展必须要有自己的核心竞争力。

医药CRO行业的起源于发展

CRO最早出现在上个世纪70年代的美国,早期的CRO公司主要为制药和生物技术行业提供独立的产品开发服务,例如非临床药物评价服务和临床数据统计等工作。

为了更有效地管理药物开发过程、降低成本和最大化利润,大型制药公司和生物技术公司开始将产品开发外包给CRO组织,外包需求催生了更多的CRO企业成立,并且其服务能力不断拓展,80年代中后期开始拓展到临床试验管理等。

90年代起在仿制药巨大降价压力下,美国药企竞争加剧,纷纷加大创新研发投入,同时寻求更具成本效益的新药研发外包,CRO行业进入爆发期,头部CRO企业相继上市,利用资本的力量进行产业链上下游并购和全球商业布局,业绩也迎来新的增长。

我国CRO企业众多,经营规模、经营效益呈现为“金字塔”状分布,极少量跨国公司和国内综合类CRO企业共同构成金字塔尖,这类企业可为客户提供综合性的整体解决方案。目前药明康德、泰格医药等综合性CRO企业占据着国内药物研发主要份额,并为制药企业提供综合性药物研发解决方案。

2月15日盘后,药明康德发布2021年业绩快报公告,公司2021年实现收入229.02亿元,同比增长38.5%,2021年盈利50.97亿元,同比增长72.19%。

药明康德对2021年业绩强劲增长分析表示,公司始终贯彻执行“跟随分子”的战略,整合后的化学业务(WuXi Chemistry)板块,持续建设“一体化,端到端”CRDMO(合同研究、开发及生产组织)业务,订单需求旺盛,推动了本公司2021年全年销售收入加速增长。公司预计化学业务板块2022年收入增速相较2021的收入增速将近翻番。

公告显示,药明康德化学业务2021年实现收入约人民币140.87亿元,同比增长约46.93%。其中,小分子药物发现(R)的服务收入同比增长约43.24%;工艺研发和生产(D&M)的服务收入同比增长约49.94%。

专业化的CRO服务能够满足CGT研发的特殊需求

基因治疗药物的药代动力学、药效评价、安全评价体系较新,行业成熟经验远少于传统药物。因此,专业化CRO服务将成为基因药物研发的刚性需求。

与传统药物相比,基因治疗作用方式不同,药物研发中的重点和难点不同。基因治疗CRO除同样提供药理药效学研究、药代动力学研究、毒理学研究和临床研究阶段的相关服务外,主要的服务内容包括:

目的基因的筛选、确认与功能研究;

针对目的基因的模型构建;

载体选择和构建。

目前,基因治疗上市药物还较少,成熟开发经验不多。由于基因治疗需要明确靶向致病基因,因此临床转化与生命科学基础研究关联紧密。当前基因治疗CRO服务主要集中于临床前及更早期研究阶段,主要为科研院所和新药公司的基因治疗先导研究提供相关服务。

整个CXO行业的业绩表现良好

从2022年1月份以来,中国CXO企业公布的业绩报告,整个CXO行业的业绩表现良好。以及药明康德2021年的优异业务表现,充分显示全球创新药行业仍然具有活力,向中国持续进行的产业链转移将推动CXO行业屡创新高。

国内创新药IND受理品种数量,自2020年以来持续保持高速增长,表征国内的创新依然处于初期;另外国内PEVC投融资规模、IPO上市融资情况、以及大药企及Biotech企业的研发投入继续处于高景气度中,在不断完善的创新生态系统之下,中国创新药行业将继续蓬勃发展,滋养广大CXO企业。

2021年下半年起,国内创新药行业风波不断,行业竞争、政策监管、国际化、资本市场热度等多个方面都传出了不利消息,国内创新药企业或许正在遭遇疫情以来最严峻的时刻,企业的创新药研发热情短期面临考验。

CXO企业与创新药企业关联度很高,这一现象或许也会给CXO行业带来一定的短期影响。但从长期来看,中国创新药研发的整体趋势是乐观向上的,短暂的调整过后将迎来新的增长期,而CXO行业未来仍将作为国产创新药研发的重要力量,共同推动中国创新药事业蓬勃发展。

#碳中和##碳达峰##碳中和碳达峰##双碳目标##碳市场#
【欧盟碳边境税达成一致,碳市场将纳七行业】

碳中和产业情报第15期(3月16日)采集碳中和产业最新情报25条,涉及政策法规 、能源电力、行业减碳、科技创新、绿色金融、企业路径、国际视野等领域。

碳中和产业情报由阡陌研究院出品。阡陌研究院是专注于碳中和产业研究与咨询的机构。

一、政策法规

1、生态环境部3月15日发布《关于做好2022年企业温室气体排放报告管理相关重点工作的通知》,并更新《企业温室气体排放核算方法与报告指南发电设施(2022年修订版)》,预示着全国碳市场第二个履约周期准备工作正式启动。有关负责人表示,达到温室气体排放门槛的建材、钢铁、有色、石化、化工、造纸、民航等行业企业或其他经济组织纳入工作范围,需要开展温室气体排放报告与核查工作。这预示着全国碳市场纳入行业或将扩围。(证券时报)

2、住建部、工信部、农业农村部、商务部、国家市监总局、国家乡村振兴局等六部门联合开展绿色建材下乡活动,以加快绿色建材生产、认证和推广应用。活动将按照部门指导、市场主导、试点先行原则,选择5个左右地区开展试点。(澎湃)

3、《工业园区碳中和设计指南》和《工业园区碳中和评价方法》两项团体标准制定工作正式开启。由中华环保联合会发起,金风科技主编,中船重工、中石化、阿里巴巴、京东、北京绿色交易所等40余家工业企业、科研院所、碳市场交易所和环境科技企业参与。(金风科技)

4、由中国城镇供水排水协会牵头组织,北京建筑大学主编,会同北京首创生态环保集团股份有限公司、北京排水集团和中建环能科技股份有限公司等参与编制的《城镇水系统碳核算与减排技术指南》举行了专家咨询会。(水业碳中和资讯)

二、能源电力

5、天合光能青海省政府签署战略合作协议,致力于合作打造源网荷储一体化零碳产业园,以打造国家清洁能源产业高地。(新华网)

6、清华大学经济管理学院副院长李纪珍表示,构建以新能源为主体的新型电力系统,是能源革命及最终实现双碳目标的重要途径。新型电力系统是一项任务重、时间紧的系统性工程,其中电力新基建、电网数字化转型、电力数据要素市场培育等建设方向都需要深度拥抱新技术与新模式。(中国新闻网)

7、金山能源与加拿大能源之星公司签订战略合作协议,双方在四个重点领域开展合作,包括氢燃料电池系统生产、氢燃料电池汽车销售、加氢站及氢燃料电池重卡营运。(格隆汇)

8、苏洼龙水电站500千伏送出工程的输电线路成功穿越竹巴龙自然保护区,完成工程难度最大的施工区段建设。国网四川省电力公司表示,目前全线架线已完成80%,工程进入冲刺阶段,预计4月底投运。(四川在线)

9、宋都股份公告称,其控股子公司宋都锂科与启迪清源、西藏珠峰等签订协议,拟垫资16亿元参与西藏珠峰阿根廷锂钾有限公司年产5万吨碳酸锂盐湖提锂建设项目。在对该投资事件的董事会表决公告中,宋都股份的三名独董在一致投出弃权票;之后上海证券交易所也进行了问询。(银柿财经)

三、行业减碳

10、中国钢铁工业协会统计数据显示,截至2021年年底,已有34家钢铁企业完成了超低排放改造公示。其中,23家钢铁企业完成了全工序超低排放改造,并通过了评估监测公示,钢铁产能约1.45亿吨;另外,11家钢铁企业完成了部分工序的超低排放改造和评估监测进展情况公示,钢铁产能约8400万吨。(央视新闻)

11、广汇能源公告称,其全资子公司广汇碳科技公司整体规划建设的300万吨/年二氧化碳捕集、管输及驱油一体化项目已正式开工建设,首期为建设10万吨/年二氧化碳捕集与利用示范工程。这标志着广汇能源CCUS项目进入了实质性的建设阶段。(中国网)

12、中国旅法航协会长叶伟明表示,在氢能飞机的研发方面,各国都在同一起跑线上,这对中国来说是一个重要的机会。中国航空业和能源工业必须抓住第三次航空革命的历史机遇,尽快起步。中国在经典航空发动机领域仍处于追赶阶段,他建议中国航空制造尽早向新能源技术方向跨越,大胆转型。(科技日报)

13、金隅集团副总经理、北京建筑材料科学研究总院执行董事王肇嘉指出,很多大型水泥企业将自己定位成城市净化器,承担了城市固废等废弃物处理处置工作,利用废弃物替代原燃料实现节约能源资源消耗。同时,应依靠产品、工艺、技术的创新,达到水泥行业低碳排放目标。(中证网)

14、全国人大代表,中国宝武中南钢铁党委书记、董事长、总裁李世平在十三届全国人大五次会议期间表示,推广使用高等级绿色建筑材料是降低碳排放的有效手段,对推进国家实现双碳目标具有举足轻重的作用。(中国冶金报)

四、科技创新

15、西安科技大学相继成立三个研究院,包括陕西能源化工碳中和研究院、乡村振兴研究院、新疆“一带一路”能源研究院,主要面向能化领域低碳发展、及乡村振兴产业发展和乡村建设的需求。(西安新闻网)

16、数秦承建“天目临碳数智大脑”项目,入选中国工程院创新应用案例。天目“临碳”数智大脑聚焦碳排放、碳减排、碳汇三大领域,按照跨领域、场景化、大场景、小切口的要求,基于区块链、大数据和物联网技术,建立碳达峰碳中和数智体系。平台主要包括数据仓、智能分析中心、一张屏三个组成部分。(众投邦双创加速器)

17、字节跳动在成都成立全资子公司成都光合信号科技,经营范围包括软件开发、企业管理咨询技术服务技术开发等。(DoNews)

五、绿色金融

18、中国银保监会表示,有关方面大力发展绿色金融,满足能源电力供给合理资金需求,2021年21家主要银行绿色信贷余额超过15万亿元,较年初增加3.5万亿元。(中国新闻网)

19、和邦生物公告称,拟将控股子公司武骏光能分拆至上交所主板上市。武骏光能主营优质原片玻璃、Low-E镀膜玻璃及制品玻璃的生产及销售,目前正在建设光伏材料及制品项目。(证券日报)

20、碳衡科技于今年2月中旬完成由元禾原点领投的数千万元天使轮融资。首席执行官黄彦翔称,碳衡科技主要为企业提供碳中和数字化转型的相关服务,帮助企业定义早期零碳的路径,制定整体碳中和战略,以数字化驱动整体战略的形成,包括企业碳排放管理和产品碳足迹管理。他认为,从政府积极推动、企业积极配合响应、碳排放体量这三方面条件综合来看,中国在接下来的十年一定会孕育出一批世界级的碳数字化管理的独角兽。(IPO早知道)

21、据深交所披露,知识城(广州)投资集团有限公司2022年面向专业投资者公开发行5亿元碳中和绿色公司债券(第一期),目前发行工作已结束,最终发行规模为5亿元,票面利率为3.09%。

六、企业路径

22、中国联通发布2021年业绩情况,提及通过与中国电信共建共享,每年预计可节约用电超过175亿度、累计减排二氧化碳超过600万吨,并累计为双方节省投资超过人民币2100亿元。(运营商财经)

七、国际视野

23、3月15日,法国总统马克龙在其个人社交媒体表示,欧盟成员国已就欧盟碳边境税达成一致。(央视网)

24、韩国《每日经济》援引彭博社NEF能源转换投资趋势2021报告称,去年韩国能源转换投资规模为130亿美元,位居世界第八,中国能源转换投资规模是2260亿美元,位居世界第一,美国以1140亿美元位居世界第二。(新浪)

25、英国能源与气候变化部和牛津大学净零排放的调查显示,目前全球最大的上市公司中有五分之一已承诺实现净零排放目标。(千家智能家居网)

【中国花滑名将庞清、佟健:曲终情未了,冰雪梦无悔】2010年温哥华冬奥会,中国花滑名将庞清、佟健以一曲《追梦无悔》摘得双人滑银牌,圆梦冬奥。5年后,二人以共收获包括世锦赛在内的多项世界冠军和一届冬奥会亚军的成绩结束职业生涯。

曲终情未了。退役后,庞清、佟健以新的身份和事业继续追梦。而随着北京冬奥会脚步的临近,他们也愈加忙碌。

温哥华逐梦冬奥

2010年,温哥华冬奥会花样滑冰双人自由滑比赛现场,率先出场的俄罗斯选手被随后出场的德国选手赶超,两对选手分居第二和第一位。接下来出场的是庞清、佟健,他们选取《梦幻骑士堂吉诃德》中的一段音乐为配乐。

“去做那不可能的梦想,去和那打不败的敌人战斗,承担那无法承受的哀愁,奔向那勇者们都不敢前去的地方”,乐曲悠扬,舞姿优美,庞清、佟健将对梦想的渴望和追逐演绎得淋漓尽致,赢得太平洋体育馆1.4万名观众起立鼓掌——当晚,他们以141.81分取得此次比赛双人自由滑第一名的成绩并在总分中摘得银牌,也刷新了国际滑联自由滑最高分纪录。

尽管2006年已经获得世锦赛冠军,但庞清、佟健此前并未收获过奥运奖牌,“这对每个运动员来讲都是一种期待”。彼时的庞清和佟健,都已经30有余,算是花滑行业的“常青树”,但也预示着这可能是他们最后一次参加奥运会。“我们并不知道可能面对的对手有多强大,也不知道我们有多强大或多懦弱,但不管怎样,我们都将最好的状态展现出来。”

十二年后,再忆温哥华冬奥会,庞清、佟健依然“追梦无悔”。“那时候的梦想既是我们整个团队、也是是中国人的共同梦想。”最终,压轴出场的申雪、赵宏博以双人短节目和自由滑总分第一名的成绩摘金,成为1960年冬奥会以来首对获得这个项目金牌的非俄罗斯(前苏联)选手。而中国队一金一银的成绩,既是两对冰上眷侣个人梦想的成功,也是中国花滑双人滑冬奥金牌梦的实现,是中国花滑队姚家军和全体中国冰雪人的梦想实现。“《追梦无悔》要表现出来的就是我们这一代冰雪人向死而生,和追求自己梦想时无怨无悔的态度。”

“梦基金”让梦延续

2010年成为“追梦人”,庞清、佟健一直守护着花样滑冰从未离开。如今,他们仍然以此定义自己的三重身份,做梦想的延续。

作为中国培养的优秀运动员,他们希望能够充分发挥冠军人物引领作用,努力做好奥林匹克精神的传播和传承,积极参加社会公益活动和冬奥组委相关推广宣传活动,通过倡导健康生活理念,让更多人关注冰雪项目和北京2022年冬奥会,推动冰雪事业发展。

退役后,他们成立庞清佟健冰上艺术中心培养了上千名学员,6年时间举办了66期冰雪冠军公益课,以产业参与者的身份,思考冰雪行业的可持续发展——体育人口如何增加?冰雪后备人才如何培养?拥有冰雪技能的体育人才如何在社会上获得体面的工作……在他们看来,“体育能够持续发展,一定要有社会属性,一定要有更多人能参与进来。”

从家庭角度而言,他们夫妻目标一致,“从运动员身份转为行业推动者和参与者,我们仍在期待人生价值的延续。”

2022年1月,他们发起庞清佟健冰雪梦基金,专注体育公益、体育文化、体育后备人才培养、体育科技和体育国际交流,助力冰雪产业模式升级与行业标准化升级。

“运动员的人生价值体现非常鲜明,取得成绩,升国旗、奏国歌,凝聚民族力量。但作为从业30余年的行业参与者,我们既有专业经历又有职业经历,一定要考虑冰雪运动如何能够长远、健康的发展。”

全世界相约北京

曾几何时,作为小运动员的庞清、佟健,从未想过中国有一天也能举办冬奥会。但随着洲际冠军,四大洲冠军,世界杯大奖赛分站赛冠军、总决赛冠军,世锦赛冠军和奥运奖牌的取得,他们开始期待不仅是经济和民生发展,中国的体育事业也能在国际上获得同等地位。

2015年北京申冬奥成功时,正在日本做商业演出的佟健流下眼泪,“几代冰雪人的期待终于实现了。”

三十年前,中国花滑一直处于国际下游甚至倒数。回忆过去,庞清、佟健见证了中国花滑经历的从无到有的过程——没有属于自己的装备、没有服装、没有比赛音乐、没有编排、没有国际文化的交融,连录像和资料都十分匮乏;又经历了从有到追赶的过程——即在技术上变强以后,花滑作为文化项目,如何将中国元素与国际的趋势理念融合在一起,最终形成具有中国特色的冰雪项目。

彼时,国际上流传着中国花滑“技术第一、编排第二、表演第三”的说法。

“其实先是技术上的革新,但技术革新只是花样滑冰中的一部分,我们打分有技术分,还有表演分,如何提高表演分遇到了瓶颈。”

为此,中国花滑队做了许多“请进来、走出去”的工作。比如使用中国音乐的同时把国外的编导请进来,通过他们的理解做出有特色的节目。让中国的运动员走出去,到欧洲和北美训练,感受那里的文化和社会氛围,使用当地的音乐,最终做出既有中国核心元素,也有西方优秀文化的中西合璧的节目。《追梦无悔》即是如此。

“我们的发展得益于国家的经济发展。如果没有国力的发展,冰雪项目发展不起来。”冰雪项目是一个全方位的体系考核,从装备到文化,以及配套的场地和设施,全体系都要发展起来,才能够呈现如今的效果。“这比传统的跑步类项目更复杂。”

随着2022北京冬奥会的成功举办,庞清、佟健期待,到2030、2035年,中国能从现在全项参赛的冰雪大国变成冰雪强国,“这是接下来第二个百年开始要实现的一个短期目标。”

东西方文化交融

冬奥不仅是一个竞技场,更是一个文化交融地。它是世界各国年轻人充分展示个性和激情的场合,又是一个非常平等、非常讲求规则的比赛。“不论你来自哪个大洲,有怎样的个性和文化底蕴,都要在同一个规则下展现。”

“奥林匹克以体育精神为核心,但在文化层面,更应赋予其深层意义——它是一个文化交融,大家遵守共同规则,携手面向未来的活动。”

2022北京冬奥会期间,由庞清、佟健以及爱好滑冰的专业运动员共同演绎的冰上舞剧《WE ARE ONE》成为“相约北京”奥林匹克文化节暨第22届“相约北京”国际艺术节的唯一冰上演出。

“体育和文化在花样滑冰项目上有巨大的展示空间。”2011年,庞清/佟健在罗密欧与朱丽叶的故乡意大利维罗纳,演绎这段举世闻名的爱情故事。于此,他们有过丰富的尝试和经验。

“希望能够通过我们的展演项目讲好中国故事,让这个世界携起手来,像项目的名字《WE ARE ONE》一样,全世界是一家人,一起向未来。这是我们接下来在整个社会发展以及国际交流当中能够发挥的力量。”

本届冬奥会期间,庞清、佟健还将在荧幕上为电视机前的观众做赛事解说。“正如奥林匹克格言新增‘更团结’,期待2022北京冬奥会能够再一次将世界聚合在一起。”#侨报新闻速递# https://t.cn/A6ifT8w6


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