【三阴性乳腺癌治疗有了新药】中国科学报:近日,国家药品监督管理局批准了云顶新耀的戈沙妥珠单抗(拓达维)上市申请,其获批适应症为用于接受过至少2种系统治疗(其中至少1种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。
三阴性乳腺癌是一种高度侵袭性疾病,约占全球所有乳腺癌类型的 15%。在亚洲,乳腺癌的确诊年龄中位数与西方国家相比有年轻化趋势,近10年来,三阴性乳腺癌分子亚型的比例逐年上升。
与其他类型的乳腺癌相比,三阴性乳腺癌肿瘤因缺乏足够的雌激素、孕激素和人表皮生长因子受体 2(HER 2),其有效的治疗方案极其有限。并且,三阴性乳腺癌比其他类型的乳腺癌复发和转移的几率更高。
数据统计显示,三阴性乳腺癌转移复发的平均时间约为 2.6 年,而其他乳腺癌为 5 年。在转移性三阴性乳腺癌女性患者中,5 年生存率为 12%,而其他类型转移性乳腺癌患者的 5 年生存率为 28%。
“三阴性乳腺癌患者临床上急需新的有效治疗方案。我见证了戈沙妥珠单抗引进到中国的全过程,并牵头开展了在中国的注册性临床研究。很高兴戈沙妥珠单抗在国内临床研究与国际上一样均展现了良好的治疗效果,作为临床医生,我们期待这款新药尽早应用到临床,拯救更多患者的生命。”中国工程院院士、国家新药(抗肿瘤)临床研究中心主任徐兵河说。
戈沙妥珠单抗作为全球首个靶向人类滋养细胞表面抗原Trop-2的新型抗体缀合药物,于2020年4月在美国获批晚期三阴性乳腺癌适应症,是美国第一个批准用于复发性或难治性三阴性乳腺癌的抗体缀合药物,也是美国第一个批准的靶向Trop-2抗体缀合药物。
去年 11 月,云顶新耀公布了戈沙妥珠单抗 2b 期 EVER-132-001 研究的顶线结果,该研究以 38.8% 的客观缓解率(ORR)达到其主要终点。这项研究在中国的80名患者中开展,所得结果与全球 3 期 ASCENT 研究的结果一致,因此显示其在中国人群中具有相似的疗效和安全性。
此前,戈沙妥珠单抗已被纳入中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范2021年版,并将其作为晚期三阴性乳腺癌的治疗选择。中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南2022年版也将戈沙妥珠单抗新增为晚期三阴性乳腺癌紫杉类治疗失败患者的Ⅱ级推荐治疗。并且,后续随着其可及性的提高,推荐级别也有望进一步提升。
三阴性乳腺癌是一种高度侵袭性疾病,约占全球所有乳腺癌类型的 15%。在亚洲,乳腺癌的确诊年龄中位数与西方国家相比有年轻化趋势,近10年来,三阴性乳腺癌分子亚型的比例逐年上升。
与其他类型的乳腺癌相比,三阴性乳腺癌肿瘤因缺乏足够的雌激素、孕激素和人表皮生长因子受体 2(HER 2),其有效的治疗方案极其有限。并且,三阴性乳腺癌比其他类型的乳腺癌复发和转移的几率更高。
数据统计显示,三阴性乳腺癌转移复发的平均时间约为 2.6 年,而其他乳腺癌为 5 年。在转移性三阴性乳腺癌女性患者中,5 年生存率为 12%,而其他类型转移性乳腺癌患者的 5 年生存率为 28%。
“三阴性乳腺癌患者临床上急需新的有效治疗方案。我见证了戈沙妥珠单抗引进到中国的全过程,并牵头开展了在中国的注册性临床研究。很高兴戈沙妥珠单抗在国内临床研究与国际上一样均展现了良好的治疗效果,作为临床医生,我们期待这款新药尽早应用到临床,拯救更多患者的生命。”中国工程院院士、国家新药(抗肿瘤)临床研究中心主任徐兵河说。
戈沙妥珠单抗作为全球首个靶向人类滋养细胞表面抗原Trop-2的新型抗体缀合药物,于2020年4月在美国获批晚期三阴性乳腺癌适应症,是美国第一个批准用于复发性或难治性三阴性乳腺癌的抗体缀合药物,也是美国第一个批准的靶向Trop-2抗体缀合药物。
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此前,戈沙妥珠单抗已被纳入中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范2021年版,并将其作为晚期三阴性乳腺癌的治疗选择。中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南2022年版也将戈沙妥珠单抗新增为晚期三阴性乳腺癌紫杉类治疗失败患者的Ⅱ级推荐治疗。并且,后续随着其可及性的提高,推荐级别也有望进一步提升。
【每日医刻】 今日医疗圈新闻速递[太开心][太开心][太开心]
1、默沙东口服新冠药物:美国追加140万个疗程,日本政府购买160万个疗程
2、荣昌生物科创板IPO过会,募资40亿元
3、云顶新耀ADC戈沙妥珠单抗治疗乳腺癌的Ⅱb期临试达主要终点
4、CDE发布中国新药注册临床试验现状年度报告
5、北京疾控凌晨通报本起疫情源头
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我的天!#阴阳师彼岸花# 在现实生活中的阎魔爱花(又叫石蒜花、曼珠沙华、加州清光花、织田信长花)具有解毒、祛痰、利尿、催吐、杀虫等的功效,但有小毒;主治咽喉肿痛、痈肿疮毒、瘰疬、肾炎水肿、毒蛇咬伤等;石蒜碱具一定抗癌活性,并能抗炎、解热、镇静及催吐这几个功效啊!只是传记三看起来毛骨悚然……会成为她的养分啊!(这式神在她的传记四里面提到“赤红色的眼睛”!也就算了,之前我在游戏收到了她的写了一封信才知道成为她的花泥却是一个开玩笑的话,天呐!这句话都已欺骗了玩家长达四年的时间了)跟式神一样的同样的还有高须泰子、塞路贝利亚、壹原侑子、凝光、艾露莎(哦不!她有一套绷带装的裤子啊!就跟#铃鹿御前# 和源博雅的有点相似啊!都是红色跟宽裤腿啊!唯一区别只有花纹不一样啊!头发更是和过去的夏娜都一样啊!)等角色。但可惜这家伙的cos怎么也没想到宋孟君的《彼岸花》和抖音最近很火得《忘川彼岸》sing女团的《前尘》程响《等你归来》的歌词都有她的名字!(我边写边感到紧张啊)这也是《阴阳师》游戏团队也想到的事情,不过那三首歌曲也可能跟式神没什么关系,反倒跟现实中的同名的植物有关系吧!虽然前年那痛苦嘴巴流血的图片令人心疼!但仔细想想这性格有多么邪恶!不如四宫辉夜那么热情!赤瞳那么的热血!因为有好多玩家认为她的原型的《地狱少女》的阎魔爱!当然她说话起来邪恶之中带有一丝女王般的性感。配声优配谁都会联想到她啊!高须泰子呢!这角色相信看过《龙与虎》都一定认识,没有看到声优表可能也会听出来是她配音的角色!而这角色和男主的关系却是母子关系啊!然而用现实中的彼岸花去治疗咽喉肿痛是什么样的感觉我却没有用过啊!一定是吃多了才中毒的吧!看看同名的立绘就知道她长的是什么样子了!但好在我只有在网上见过这东西!不过我当初把她当成目标角色时候这首烦人的《忘川彼岸》还没有出现!到了最近的时候才开始厌烦!而我呢!顶多都是先喜欢某个游戏角色,然后总是因为在这角色的QQ群和最早期时候和贴吧成员或群友对骂或争吵起来、或者名字看腻了!就吐槽别的角色名字,直到短视频上的反复播放着游戏广告和刷到过讲解角色背景、以及彩蛋和角色的声优(关注点还是日配)的视频就认识《原神》可惜啊!虽然可莉和派蒙这角色都很可爱,但是在淘宝上搜cos服时候才知道优菈、琴、旅行者、安柏(看她的头饰会想起绊爱,而绊爱也认为这角色长的像她)、北斗(看了她名字由来才知道因为和现实中的国产导航卫星的名字来源都是是古时候辨别方向的北斗七星而撞了名,而她的声优在《魔法禁书目录》配了麦野沉利。她穿的靴子和之前提到的《少女前线》、《明日方舟》《女神异闻录》《fate》系列(不知是咋回事!佐藤利奈配的有些角色的着装都感觉让我打脸般的!看到她的cos总是内心想着被她穿靴的脚给虐了!)的角色都有些脚穿的是长靴啊!不过更可惜的是除了这,就没有别的二次元手游做广告啊!只是去年我玩《决战平安京》时候就想,“要是队友都选择我想象出来的代表红绿瞳色的这两个式神(彼岸花与日和坊)的话那就是很亲密的好友”然而以津真天和彼岸花、缘结神的式神的动态呢?怎么还是没更新啊!(就连铃鹿御前和缘结神大神账号也没有同步注册啊!)我看日和坊的脸就会想到的洛天依,因为日和坊的发型和瞳色和洛天依一模一样。碰巧彼岸花的原型——阎魔爱的中文配音也是《决战平安京》的金鱼姬中配——山新。结果,到了2021年却有4个式神换了声优,其中就包括小松丸,是因为她们都触犯了中国的底线而被封杀。(今天是中元节诶!重新编这微博很适合啊)
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