下午好,今天东京天晴,气温较高
【美国FDA认可日本武田制药的肺癌治疗药】
武田药品工业9月15日宣布,作为肺癌之一的非小细胞肺癌的治疗药获得了美国食品医药品局(FDA)的承认。
被承认的是“Exkivity”药品。在以114名非小细胞肺癌患者为对象的临床第1、2相试验中显示出持续性有意义的效果。在临床试验中,奏功期间的中心值约为18个月。
具体来说,是针对被诊断为伴有上皮生长因子受体(EGFR)exon20插入的基因突变的非小细胞肺癌、癌症病情已到中晚期、已接受化疗的患者来使用而得到承认的。
目前是通过迅速批准的制度得到的特殊承认,据武田说,如果在确认试验中证明了有效性,预计会得到通常的承认。
非小细胞肺癌是最常见的肺癌,据世界卫生组织(WHO)统计,每年全球肺癌患者预计有220万名,其中约85%是非小细胞肺癌患者。
#nihonq##医疗##远程问诊# https://t.cn/RU1yYYv
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武田药品工业9月15日宣布,作为肺癌之一的非小细胞肺癌的治疗药获得了美国食品医药品局(FDA)的承认。
被承认的是“Exkivity”药品。在以114名非小细胞肺癌患者为对象的临床第1、2相试验中显示出持续性有意义的效果。在临床试验中,奏功期间的中心值约为18个月。
具体来说,是针对被诊断为伴有上皮生长因子受体(EGFR)exon20插入的基因突变的非小细胞肺癌、癌症病情已到中晚期、已接受化疗的患者来使用而得到承认的。
目前是通过迅速批准的制度得到的特殊承认,据武田说,如果在确认试验中证明了有效性,预计会得到通常的承认。
非小细胞肺癌是最常见的肺癌,据世界卫生组织(WHO)统计,每年全球肺癌患者预计有220万名,其中约85%是非小细胞肺癌患者。
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日本盐野义制药宣布,9月27日开始新冠口服治疗药的第二期临床试验。[鼓掌][鼓掌]
2021年7月开始的1期临床试验中,没有显示出重大的安全问题,药代动力学良好,超过了目标血药浓度。
第二期临床试验将评估轻症及无症状患者的有效性及安全性,参与实验者将每天口服该药物一次,为期五天。
口服形式的治疗药物相较于点滴治疗更为便捷,有望为病人的早期治疗以及医疗系统的维护和稳定做出贡献。[心]
#新冠治疗药##日本疫情##日本医疗##与新冠长期共存##日本盐野义制药##日本·东京[地点]#
2021年7月开始的1期临床试验中,没有显示出重大的安全问题,药代动力学良好,超过了目标血药浓度。
第二期临床试验将评估轻症及无症状患者的有效性及安全性,参与实验者将每天口服该药物一次,为期五天。
口服形式的治疗药物相较于点滴治疗更为便捷,有望为病人的早期治疗以及医疗系统的维护和稳定做出贡献。[心]
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【日本国内首个得到新药认可而备受期待的“病毒疗法”】
“病毒疗法”的治疗药“teserpaturev”在日本国内第一次得到了厚生劳动省有条件的承认。第一三共和东京大学共同开发的新药,以脑肿瘤之一为对象,临床试验证明1年后的生存率为8~9成,疗效约是以往疗法的6倍。“teserpaturev”是使用改变遗传因子的病毒攻击癌细胞的新药。这是以治疗脑肿瘤之一的“恶性神经胶肿”为目的的国内首次被承认的“病毒疗法”的癌症治疗新药。
“病毒疗法”的治疗药“teserpaturev”在日本国内第一次得到了厚生劳动省有条件的承认。第一三共和东京大学共同开发的新药,以脑肿瘤之一为对象,临床试验证明1年后的生存率为8~9成,疗效约是以往疗法的6倍。“teserpaturev”是使用改变遗传因子的病毒攻击癌细胞的新药。这是以治疗脑肿瘤之一的“恶性神经胶肿”为目的的国内首次被承认的“病毒疗法”的癌症治疗新药。
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