【百日打卡， 畅行RCEP大市场】https://t.cn/A66m5ZvI
区域全面经济伙伴关系协定（RCEP）于今年1月1日正式生效，4月10日正好满“百天”。全国各地和广大企业反响热烈，积极利用协定中的市场开放承诺和规则，扩大对RCEP成员国进出口贸易，深入参与区域产业链供应链合作，推动我国产业提质升级。根据我国海关统计，1-2月，我与RCEP国家进出口总额达2900.7亿美元，同比增长12.7%，与东盟、日本、韩国、澳大利亚、新西兰进出口额同比增长分别为13.1%、7.2%、17.5%、6.0%、22.8%。RCEP实施为今年我国外贸“开门稳”提供了重要支撑，对区域贸易的促进作用已初步显现。
一、商务部等有关部门
着力指导高质量实施RCEP
（一）印发《关于高质量实施RCEP的指导意见》（下称《指导意见》）。经国务院批准，商务部、发展改革委、工业和信息化部、人民银行、海关总署、市场监管总局6部门联合出台了《指导意见》，要求全面落实协定规定的市场开放承诺和规则，为各地方、各行业和企业积极把握RCEP机遇、分享优惠政策红利提供了指导。
（二）完善协定原产地规则实施配套文件。海关总署在2021年年底公布《RCEP项下进出口货物原产地管理办法》和《经核准出口商管理办法》的基础上，陆续出台4项配套文件，为全面实施原产地规则和协定税率提供了可靠的制度保障。
（三）强化自贸协定实施公共服务平台的作用。商务部在前期建立和完善中国自由贸易区服务网基础上，进一步丰富平台功能，全面提供中国自贸区关税查询，纳入自贸伙伴投资合作国别指南，并会同海关总署等部门提供协定规则和政策的咨询服务，帮助企业解决在实际利用协定中面临的问题和困难，受到企业广泛欢迎。
（四）持续开展面向企业的RCEP专题培训。商务部制订了详细工作方案，计划通过政府购买服务方式，在全国分片区开展面向企业的RCEP专题培训。目前，商务部已会同海关总署等部门编辑近10万字的培训教材，培训工作在做好规则解读的同时，注重实际操作方面的讲解，提升企业利用协定的能力和本领。同时，支持各地方、各部门和各行业开展针对性培训，指导企业不断提升质量标准，促进产业升级，增强国际竞争力，实现高质量发展。
二、各地抢抓RCEP生效机遇
促进产业企业发展
（一）因地制宜制定出台对接RCEP行动计划。各地根据自身禀赋条件和优势，结合本地发展规划，出台对接RCEP的行动计划或工作方案。为积极落实《指导意见》，多地纷纷出台了细化工作举措。其中，有些地方在与RCEP成员国开展货物贸易、承接服务外包、对外投资和实际利用RCEP外资等方面明确了重点任务。有些地方立足本地经济发展实际，着力深化对外开放合作，推动产业迈向中高端，打造高水平开放示范平台。
（二）积极加强营商环境建设，全力提升对企业的服务水平。有关地方持续举办RCEP系列培训，根据本地特点和实际需要设计培训课程，提升培训落地效果，增强企业的获得感。一些地方建设自贸协定公共服务平台，提供RCEP手机端一站式便捷咨询，协助企业挖掘协定关税减让利好。还有一些地方建立RCEP企业服务中心，提供经贸合作、项目引进、市场拓展、原产地认证、法律援助、涉外人才等多方面服务。各地的好实践、好做法为企业充分挖掘RCEP机遇提供了助力。
三、企业积极利用RCEP
分享优惠政策红利
（一）RCEP成员国关税优惠为我国出口企业开拓海外市场提供了重要机遇。RCEP生效后，区域内90%的货物将逐步实现零关税，我国还通过RCEP新增日本作为自贸伙伴，协定货物关税减让安排显著降低出口企业税负，大大提升出口产品竞争力，为企业开拓海外市场提供了有利条件。根据海关统计，我国企业通过申领RCEP原产地证书，在有机化学品、纺织制品、塑料及其制品等领域已获得大幅关税减免，明显降低了生产成本，出口业务量显著增长。
（二）我国履行RCEP降税承诺，显著降低企业进口成本。RCEP成员国是我国许多企业原材料和零部件的重要来源地，关税减让有助于降低商品采购成本和制造业生产成本。例如，在RCEP项下，我将对日本产大部分电子元器件、集成电路、汽车零部件、机械设备、仪器仪表等产品逐步实施零关税，外贸企业利用关税优惠进口所需产品，可有效减低采购和生产成本，也有利于增强我下游汽车整车、电子产品、成套设备等出口竞争力。
（三）RCEP原产地规则助推企业积极参与区域产业链布局和供应链合作。RCEP原产地区域累积规则有助于显著降低企业利用关税优惠的门槛，扩大区域内中间品生产和贸易，同时有利于吸引更多RCEP区域外跨国公司加大对域内产业布局，这为更多企业更深层次参与区域产业链供应链融合发展创造了有利条件。汽车、轻纺、集成电路等多行业企业均表示，已着手利用原产地区域累积规则加强区域产业链供应链合作，培育多元化全球供应链网络，提高产品质量和公司整体竞争力。
（四）RCEP贸易便利化措施助力企业享惠。RCEP简化了海关通关程序，允许经核准出口商自主出具原产地声明，还规定了电子商务无纸化贸易等便利化规则，可大大缩短货物整体通关时间，显著降低企业通关成本。如一家工程机械公司表示，在RCEP项下自韩国进口产品时，利用韩国出口商自主出具的原产地声明享受优惠关税，单证准备时间大幅压缩，预计使公司每年新增享惠货值近亿元，降低税负成本约400万元。一家进出口贸易公司表示，将依托RCEP优惠政策完善其在区域内跨境电商供应链体系，加快海外仓升级建设，搭建一体化海外仓服务平台，提升跨境电商服务效率及业务量。
四、帮助和推动企业深入挖掘RCEP机遇，获得更高水平发展
随着协定实施的深入，关税减让进一步到位，RCEP的贸易红利还将得到持续释放，也将为RCEP成员国之间进一步深化产业链供应链合作提供持久动力。商务部等有关部门将按照党中央、国务院有关部署，做好高质量实施RCEP相关工作，积极倾听企业诉求，帮助指导企业解决享惠受阻等问题。同时，建议企业从以下几方面持续发力：
一是尽快熟悉RCEP成员国关税优惠承诺和贸易便利化举措，扩大优势产品出口和优质商品进口。企业要根据自身经营发展方向，认真研究我国与RCEP成员国间的国别关税减让情况，因国施策、取长补短，着力扩大重点产品的进出口。同时，要密切关注RCEP各国海关程序、检验检疫等便利化承诺的落地情况，借助区域物流通关效率提升，实现跨境电商等外贸新业态的持续增长。
二是吃透用好原产地区域累积规则，深度参与区域产业链供应链。企业要充分认识RCEP原产地区域累积规则的商业价值，用好RCEP原产享惠门槛更低的优势，积极扩大中间产品生产规模，吸引更多投资者开展合作，参与本地区产业链供应链重构，将企业生产和服务推向价值链的中高端。同时，要培养掌握原产地规则的专业人员，熟悉证书申领、自主声明、经核准出口商认证等各项业务，将高质量实施RCEP全面纳入企业的国际化经营策略。
三是努力挖掘服务业和投资扩大开放带来的商机。企业在进行海外投资和提供跨境服务时，可以抓住RCEP成员国开放的机遇，推动设计研发、信息、物流、电子商务、贸易融资等服务业发展，推动制造业和高端服务业融合发展，提升在价值链中的地位。特别是，协定有利于发展贸易新业态，包括打造跨境电商供应链体系、开展海外仓建设等。企业要积极把握这些发展动向，进一步开拓发展空间。
四是借助RCEP完善营商环境带来的利好，增强国际合作和竞争的本领。RCEP在知识产权、电子商务、竞争政策等领域均提供了制度保障和良好的政策环境。企业要积极行动，在“走出去”中“测水温”，努力探索与区域各国开展贸易投资合作，在更广阔国际环境中参与竞争，提升产品质量，提高企业的国际化经营能力和水平，实现高质量发展。
五是提高竞争意识，妥善应对挑战。在RCEP统一大市场中，机遇与挑战并存。协定更高水平开放在为企业带来机遇的同时，也将为部分行业和部分企业带来竞争压力和风险挑战。对此，企业要注重科学论证和风险防控，制定更合理的国际化经营策略，加快技术创新，提升核心竞争力。如确实遇到不公平竞争，企业也要善于依法利用贸易救济等协定允许的措施，维护自身合法利益。（转载国际商报）
区域全面经济伙伴关系协定（RCEP）于今年1月1日正式生效，4月10日正好满“百天”。全国各地和广大企业反响热烈，积极利用协定中的市场开放承诺和规则，扩大对RCEP成员国进出口贸易，深入参与区域产业链供应链合作，推动我国产业提质升级。根据我国海关统计，1-2月，我与RCEP国家进出口总额达2900.7亿美元，同比增长12.7%，与东盟、日本、韩国、澳大利亚、新西兰进出口额同比增长分别为13.1%、7.2%、17.5%、6.0%、22.8%。RCEP实施为今年我国外贸“开门稳”提供了重要支撑，对区域贸易的促进作用已初步显现。
一、商务部等有关部门
着力指导高质量实施RCEP
（一）印发《关于高质量实施RCEP的指导意见》（下称《指导意见》）。经国务院批准，商务部、发展改革委、工业和信息化部、人民银行、海关总署、市场监管总局6部门联合出台了《指导意见》，要求全面落实协定规定的市场开放承诺和规则，为各地方、各行业和企业积极把握RCEP机遇、分享优惠政策红利提供了指导。
（二）完善协定原产地规则实施配套文件。海关总署在2021年年底公布《RCEP项下进出口货物原产地管理办法》和《经核准出口商管理办法》的基础上，陆续出台4项配套文件，为全面实施原产地规则和协定税率提供了可靠的制度保障。
（三）强化自贸协定实施公共服务平台的作用。商务部在前期建立和完善中国自由贸易区服务网基础上，进一步丰富平台功能，全面提供中国自贸区关税查询，纳入自贸伙伴投资合作国别指南，并会同海关总署等部门提供协定规则和政策的咨询服务，帮助企业解决在实际利用协定中面临的问题和困难，受到企业广泛欢迎。
（四）持续开展面向企业的RCEP专题培训。商务部制订了详细工作方案，计划通过政府购买服务方式，在全国分片区开展面向企业的RCEP专题培训。目前，商务部已会同海关总署等部门编辑近10万字的培训教材，培训工作在做好规则解读的同时，注重实际操作方面的讲解，提升企业利用协定的能力和本领。同时，支持各地方、各部门和各行业开展针对性培训，指导企业不断提升质量标准，促进产业升级，增强国际竞争力，实现高质量发展。
二、各地抢抓RCEP生效机遇
促进产业企业发展
（一）因地制宜制定出台对接RCEP行动计划。各地根据自身禀赋条件和优势，结合本地发展规划，出台对接RCEP的行动计划或工作方案。为积极落实《指导意见》，多地纷纷出台了细化工作举措。其中，有些地方在与RCEP成员国开展货物贸易、承接服务外包、对外投资和实际利用RCEP外资等方面明确了重点任务。有些地方立足本地经济发展实际，着力深化对外开放合作，推动产业迈向中高端，打造高水平开放示范平台。
（二）积极加强营商环境建设，全力提升对企业的服务水平。有关地方持续举办RCEP系列培训，根据本地特点和实际需要设计培训课程，提升培训落地效果，增强企业的获得感。一些地方建设自贸协定公共服务平台，提供RCEP手机端一站式便捷咨询，协助企业挖掘协定关税减让利好。还有一些地方建立RCEP企业服务中心，提供经贸合作、项目引进、市场拓展、原产地认证、法律援助、涉外人才等多方面服务。各地的好实践、好做法为企业充分挖掘RCEP机遇提供了助力。
三、企业积极利用RCEP
分享优惠政策红利
（一）RCEP成员国关税优惠为我国出口企业开拓海外市场提供了重要机遇。RCEP生效后，区域内90%的货物将逐步实现零关税，我国还通过RCEP新增日本作为自贸伙伴，协定货物关税减让安排显著降低出口企业税负，大大提升出口产品竞争力，为企业开拓海外市场提供了有利条件。根据海关统计，我国企业通过申领RCEP原产地证书，在有机化学品、纺织制品、塑料及其制品等领域已获得大幅关税减免，明显降低了生产成本，出口业务量显著增长。
（二）我国履行RCEP降税承诺，显著降低企业进口成本。RCEP成员国是我国许多企业原材料和零部件的重要来源地，关税减让有助于降低商品采购成本和制造业生产成本。例如，在RCEP项下，我将对日本产大部分电子元器件、集成电路、汽车零部件、机械设备、仪器仪表等产品逐步实施零关税，外贸企业利用关税优惠进口所需产品，可有效减低采购和生产成本，也有利于增强我下游汽车整车、电子产品、成套设备等出口竞争力。
（三）RCEP原产地规则助推企业积极参与区域产业链布局和供应链合作。RCEP原产地区域累积规则有助于显著降低企业利用关税优惠的门槛，扩大区域内中间品生产和贸易，同时有利于吸引更多RCEP区域外跨国公司加大对域内产业布局，这为更多企业更深层次参与区域产业链供应链融合发展创造了有利条件。汽车、轻纺、集成电路等多行业企业均表示，已着手利用原产地区域累积规则加强区域产业链供应链合作，培育多元化全球供应链网络，提高产品质量和公司整体竞争力。
（四）RCEP贸易便利化措施助力企业享惠。RCEP简化了海关通关程序，允许经核准出口商自主出具原产地声明，还规定了电子商务无纸化贸易等便利化规则，可大大缩短货物整体通关时间，显著降低企业通关成本。如一家工程机械公司表示，在RCEP项下自韩国进口产品时，利用韩国出口商自主出具的原产地声明享受优惠关税，单证准备时间大幅压缩，预计使公司每年新增享惠货值近亿元，降低税负成本约400万元。一家进出口贸易公司表示，将依托RCEP优惠政策完善其在区域内跨境电商供应链体系，加快海外仓升级建设，搭建一体化海外仓服务平台，提升跨境电商服务效率及业务量。
四、帮助和推动企业深入挖掘RCEP机遇，获得更高水平发展
随着协定实施的深入，关税减让进一步到位，RCEP的贸易红利还将得到持续释放，也将为RCEP成员国之间进一步深化产业链供应链合作提供持久动力。商务部等有关部门将按照党中央、国务院有关部署，做好高质量实施RCEP相关工作，积极倾听企业诉求，帮助指导企业解决享惠受阻等问题。同时，建议企业从以下几方面持续发力：
一是尽快熟悉RCEP成员国关税优惠承诺和贸易便利化举措，扩大优势产品出口和优质商品进口。企业要根据自身经营发展方向，认真研究我国与RCEP成员国间的国别关税减让情况，因国施策、取长补短，着力扩大重点产品的进出口。同时，要密切关注RCEP各国海关程序、检验检疫等便利化承诺的落地情况，借助区域物流通关效率提升，实现跨境电商等外贸新业态的持续增长。
二是吃透用好原产地区域累积规则，深度参与区域产业链供应链。企业要充分认识RCEP原产地区域累积规则的商业价值，用好RCEP原产享惠门槛更低的优势，积极扩大中间产品生产规模，吸引更多投资者开展合作，参与本地区产业链供应链重构，将企业生产和服务推向价值链的中高端。同时，要培养掌握原产地规则的专业人员，熟悉证书申领、自主声明、经核准出口商认证等各项业务，将高质量实施RCEP全面纳入企业的国际化经营策略。
三是努力挖掘服务业和投资扩大开放带来的商机。企业在进行海外投资和提供跨境服务时，可以抓住RCEP成员国开放的机遇，推动设计研发、信息、物流、电子商务、贸易融资等服务业发展，推动制造业和高端服务业融合发展，提升在价值链中的地位。特别是，协定有利于发展贸易新业态，包括打造跨境电商供应链体系、开展海外仓建设等。企业要积极把握这些发展动向，进一步开拓发展空间。
四是借助RCEP完善营商环境带来的利好，增强国际合作和竞争的本领。RCEP在知识产权、电子商务、竞争政策等领域均提供了制度保障和良好的政策环境。企业要积极行动，在“走出去”中“测水温”，努力探索与区域各国开展贸易投资合作，在更广阔国际环境中参与竞争，提升产品质量，提高企业的国际化经营能力和水平，实现高质量发展。
五是提高竞争意识，妥善应对挑战。在RCEP统一大市场中，机遇与挑战并存。协定更高水平开放在为企业带来机遇的同时，也将为部分行业和部分企业带来竞争压力和风险挑战。对此，企业要注重科学论证和风险防控，制定更合理的国际化经营策略，加快技术创新，提升核心竞争力。如确实遇到不公平竞争，企业也要善于依法利用贸易救济等协定允许的措施，维护自身合法利益。（转载国际商报）
【汇宇制药：2021年净利4.46亿增29.87% 新产品走出第二增长曲线】
4月6日，在第一批集采中爆火的抗肿瘤药企汇宇制药(688553)披露了上市以来首份年报。年报显示，2021年，公司实现营业收入182,373.31万元，同比上涨33.69%。归属上市公司股东净利润44,585.86万元，同比增长29.87%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润40,993.71万元，同比增长26.22%。
主力产品集中度稳步下降 新品类走出第二增长曲线
据2021年报，期内培美曲塞二钠已在广东联盟（河南、贵州、广西、海南、湖南、山西、甘肃、青海、新疆、广东）继续中标，中标价格 599元/支（100mg），标期2年；在江苏继续中标，中标价格525元/支，标期2年，视情况可延长一年；其余地区新招标方案出台落实之前，均按原中选企业延续执行。
由公司披露的续标情况、中标价格以及标期可以初步判断，集采到期后，短期培美曲塞二钠产品的营收不会出现大幅度下降。此外，公开数据显示，近三年培美曲塞二钠占公司主营业务收入的比重分别为92.77%、91.02%、79.49%，昔日拳头产品已逐渐摘掉汇宇制药“仿制药唯一大单品”标签，公司早已默默启动了多条仿制药“第二增长曲线”。
截至年报披露日，公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市，多个品种为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价。其中注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液分别进入国家集采。报告期内，公司产品注射用阿扎胞苷销售大幅增长，第五批集采产品中选销售增长迅速；报告期培美曲塞二钠实现销售收入144,690.54万元，较上年同期增长17.09%；多西他赛注射液销售收入15,063.78万元，较上年同期增长64.68%；注射用阿扎胞苷实现销售收入10,540.31万元，较上年同期增长487.69%。
汇宇制药在此前披露的机构调研记录中表示，虽然培美曲塞在已续接标地区价格有所下降，但第三批国家集采中选药品阿扎胞苷会持续增长，第五批集采中标的4个品种已开始供货，2022年将开始放量贡献收入，第七批集采公司伊立替康已被纳入集采品种，第八批集采预计也会有产品纳入。同时目前公司注册待批准的有12个品种，其中普乐沙福单价非常高，丙戊酸钠、氟维司群等市场容量很大。另外，预计公司2022将递交注册约20个品种，不同阶段的仿制药、复杂注射剂陆续都会递交注册并获批，将会有持续不断的品种获批上市，为公司贡献收入。
由此来看，类似汇宇制药这样在集采政策下能够持续长期收益的仿制药企业，离不开其较强科研能力，以及丰富的产品线等核心竞争力因素，以此为基础，汇宇制药的大多数产品才能率先通过一致性评价，并持续在带量采购模式下抢占市场。
仿制药持续快速发展推动“以仿养创”模式愈发稳健
汇宇制药的战略发展路径是“以仿养创—仿创结合—以创为主”的三步走规划，故免不了面临所有走“以仿养创”模式的药企，共同要面对的质疑点：用仿制药能否支撑创新药研发的巨大投入？以仿养创模式的“续航”能力究竟如何？
首先，从在售产品来看，截至报告披露日，在国内，公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市，多个品种为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价，营销网络覆盖全国各省、市、自治区超过2000家等级医院；在海外，公司已有12个品种获批上市，超过200个批件（含自主持有及授权合作方持有），覆盖51个国家和地区，同时已在约100个国家建立了销售渠道，累计在境外超过40个国家、超过1000家医疗机构上市销售。从近三年稳定增长的营业收入及净利润情况看，现有仿制药产品市场空间及回报均相对稳定。
其次，从新产品及研发管线情况看，报告期内，汇宇制药中标第五批全国药品集中采购，中标品种包括奥沙利铂注射液、多西他赛注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀，并于2021年9月开始陆续执标，其中奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀均为公司新增国内上市品种，将为公司贡献新的业绩增长点。
另外，汇宇制药在年报中还披露了国际市场前景极大的复杂注射剂相关产品进展。年报显示，公司的复杂注射剂等重磅品种将会从今年开始陆续申报国内外注册，包括戈舍瑞林、兰瑞肽、环磷酰胺、紫杉醇白蛋白、多柔比星脂质体、铁剂等。这些复杂注射剂均具有市场规模大、技术壁垒高、有实力的竞争者少等特点。举个例子，公开数据显示，2020年国内多柔比星脂质体销售额已超过41亿，戈舍瑞林植入体在中国院内市场规模为30.50亿元，前景不可限量。
汇宇制药在年报中也表示，在中短期公司仍着力仿制药研发，一方面品种数量多、管线丰富，另一方面复杂注射剂等重磅品种将会从今年开始陆续申报国内外注册。综合在售产品，待售新产品，以及储备在研项目的情况，汇宇制药在仿制药领域持续收益、为创新药研发不断造血的能力还是有明确数据支撑的。
创新药重磅产品将报临床 研发管线兑现确定性强
随着创新药概念板块的理性回调，以及国家政策引导下对创新药的真创新能力、国际竞争力的要求，资本市场对于“以仿养创”阶段的企业何时能够踏上创新药轨道的关注，就变得更加明确且急迫。
汇宇制药称，在创新药领域重点布局的是全球范围内同类产品尚未进入临床研究阶段的first-in-class和me-better品种，从靶点方向上看符合可持续发展的创新药企基础条件。年报数据显示，2021年公司研发费用24,821.22万元，同比增长179.60%，其中创新药研发投入7,558.22万元，同比增长720.51%。
在研发团队上，汇宇制药共有研发人员642名，同比增长超过50%，其中创新药团队139名，包括硕士和博士89名，且牵头人毕业于剑桥、哈佛、北京大学等全球知名院校，此外，汇宇制药还从海外产业界挖了不少大牛，比如在美国SNTA负责一类FIC创新药团队管理和药物研发的高级总监陈寿军，以及礼来的首席科学家和资深研究顾问韦涛。
对于创新药的最新研发进展，汇宇制药在年报中披露，2021年，公司全面加速生物和化学创新药研发，持续完善团队建设和技术平台建设，搭建并完善了创新药研发的各个平台，各项体系和管理日趋成熟，为创新药全力冲刺夯实了基础。同时10个一类创新药项目都取得了良好进展，基本都找到了较好的潜在候选药物。2022年，公司预计将有约5个一类创新药推进至PCC阶段，力争1-2个产品申报临床公司。同时，创新药海外市场的准备工作已经同步开展。目前，公司已在美国成立子公司，并设立了“美国和创新药事业部”，后续公司将大力推进创新药海外授权相关工作。这无疑是汇宇制药迈向“仿创结合”模式的一个重大突破。
已启动美国FDA认证工作 国际市场布局全球开花
在国际市场基础布局方面，期内公司在英国已经获得11个药品的上市许可，海外自主和授权合作方持有批件总数超过200个，覆盖51个国家；在质量体系标准方面，公司多次通过了中国、英国的GMP 认证，并通过芬兰GMP认证，目前已启动美国FDA认证相关工作；在国际注册法规把控方面，公司建设和培养了一支理论和实操经验丰富的优秀国际注册团队。
该团队通过全面掌握药事法规，协助研发部门快速研发出符合国际注册法规的药品，实现了生产、技术、质量和销售部门合规运行，结合公司强大的研发能力、符合欧美GMP标准的生产和质量体系，各自的优势互相配合形成了相互促进的协同效应。以上逐步积累起来的国际化优势，无疑将成为汇宇制药未来迈向全球的有力武器。
下载e公司app，获取更多上市公司资讯：https://t.cn/A6ITxCyj
4月6日，在第一批集采中爆火的抗肿瘤药企汇宇制药(688553)披露了上市以来首份年报。年报显示，2021年，公司实现营业收入182,373.31万元，同比上涨33.69%。归属上市公司股东净利润44,585.86万元，同比增长29.87%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润40,993.71万元，同比增长26.22%。
主力产品集中度稳步下降 新品类走出第二增长曲线
据2021年报，期内培美曲塞二钠已在广东联盟（河南、贵州、广西、海南、湖南、山西、甘肃、青海、新疆、广东）继续中标，中标价格 599元/支（100mg），标期2年；在江苏继续中标，中标价格525元/支，标期2年，视情况可延长一年；其余地区新招标方案出台落实之前，均按原中选企业延续执行。
由公司披露的续标情况、中标价格以及标期可以初步判断，集采到期后，短期培美曲塞二钠产品的营收不会出现大幅度下降。此外，公开数据显示，近三年培美曲塞二钠占公司主营业务收入的比重分别为92.77%、91.02%、79.49%，昔日拳头产品已逐渐摘掉汇宇制药“仿制药唯一大单品”标签，公司早已默默启动了多条仿制药“第二增长曲线”。
截至年报披露日，公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市，多个品种为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价。其中注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液分别进入国家集采。报告期内，公司产品注射用阿扎胞苷销售大幅增长，第五批集采产品中选销售增长迅速；报告期培美曲塞二钠实现销售收入144,690.54万元，较上年同期增长17.09%；多西他赛注射液销售收入15,063.78万元，较上年同期增长64.68%；注射用阿扎胞苷实现销售收入10,540.31万元，较上年同期增长487.69%。
汇宇制药在此前披露的机构调研记录中表示，虽然培美曲塞在已续接标地区价格有所下降，但第三批国家集采中选药品阿扎胞苷会持续增长，第五批集采中标的4个品种已开始供货，2022年将开始放量贡献收入，第七批集采公司伊立替康已被纳入集采品种，第八批集采预计也会有产品纳入。同时目前公司注册待批准的有12个品种，其中普乐沙福单价非常高，丙戊酸钠、氟维司群等市场容量很大。另外，预计公司2022将递交注册约20个品种，不同阶段的仿制药、复杂注射剂陆续都会递交注册并获批，将会有持续不断的品种获批上市，为公司贡献收入。
由此来看，类似汇宇制药这样在集采政策下能够持续长期收益的仿制药企业，离不开其较强科研能力，以及丰富的产品线等核心竞争力因素，以此为基础，汇宇制药的大多数产品才能率先通过一致性评价，并持续在带量采购模式下抢占市场。
仿制药持续快速发展推动“以仿养创”模式愈发稳健
汇宇制药的战略发展路径是“以仿养创—仿创结合—以创为主”的三步走规划，故免不了面临所有走“以仿养创”模式的药企，共同要面对的质疑点：用仿制药能否支撑创新药研发的巨大投入？以仿养创模式的“续航”能力究竟如何？
首先，从在售产品来看，截至报告披露日，在国内，公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市，多个品种为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价，营销网络覆盖全国各省、市、自治区超过2000家等级医院；在海外，公司已有12个品种获批上市，超过200个批件（含自主持有及授权合作方持有），覆盖51个国家和地区，同时已在约100个国家建立了销售渠道，累计在境外超过40个国家、超过1000家医疗机构上市销售。从近三年稳定增长的营业收入及净利润情况看，现有仿制药产品市场空间及回报均相对稳定。
其次，从新产品及研发管线情况看，报告期内，汇宇制药中标第五批全国药品集中采购，中标品种包括奥沙利铂注射液、多西他赛注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀，并于2021年9月开始陆续执标，其中奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀均为公司新增国内上市品种，将为公司贡献新的业绩增长点。
另外，汇宇制药在年报中还披露了国际市场前景极大的复杂注射剂相关产品进展。年报显示，公司的复杂注射剂等重磅品种将会从今年开始陆续申报国内外注册，包括戈舍瑞林、兰瑞肽、环磷酰胺、紫杉醇白蛋白、多柔比星脂质体、铁剂等。这些复杂注射剂均具有市场规模大、技术壁垒高、有实力的竞争者少等特点。举个例子，公开数据显示，2020年国内多柔比星脂质体销售额已超过41亿，戈舍瑞林植入体在中国院内市场规模为30.50亿元，前景不可限量。
汇宇制药在年报中也表示，在中短期公司仍着力仿制药研发，一方面品种数量多、管线丰富，另一方面复杂注射剂等重磅品种将会从今年开始陆续申报国内外注册。综合在售产品，待售新产品，以及储备在研项目的情况，汇宇制药在仿制药领域持续收益、为创新药研发不断造血的能力还是有明确数据支撑的。
创新药重磅产品将报临床 研发管线兑现确定性强
随着创新药概念板块的理性回调，以及国家政策引导下对创新药的真创新能力、国际竞争力的要求，资本市场对于“以仿养创”阶段的企业何时能够踏上创新药轨道的关注，就变得更加明确且急迫。
汇宇制药称，在创新药领域重点布局的是全球范围内同类产品尚未进入临床研究阶段的first-in-class和me-better品种，从靶点方向上看符合可持续发展的创新药企基础条件。年报数据显示，2021年公司研发费用24,821.22万元，同比增长179.60%，其中创新药研发投入7,558.22万元，同比增长720.51%。
在研发团队上，汇宇制药共有研发人员642名，同比增长超过50%，其中创新药团队139名，包括硕士和博士89名，且牵头人毕业于剑桥、哈佛、北京大学等全球知名院校，此外，汇宇制药还从海外产业界挖了不少大牛，比如在美国SNTA负责一类FIC创新药团队管理和药物研发的高级总监陈寿军，以及礼来的首席科学家和资深研究顾问韦涛。
对于创新药的最新研发进展，汇宇制药在年报中披露，2021年，公司全面加速生物和化学创新药研发，持续完善团队建设和技术平台建设，搭建并完善了创新药研发的各个平台，各项体系和管理日趋成熟，为创新药全力冲刺夯实了基础。同时10个一类创新药项目都取得了良好进展，基本都找到了较好的潜在候选药物。2022年，公司预计将有约5个一类创新药推进至PCC阶段，力争1-2个产品申报临床公司。同时，创新药海外市场的准备工作已经同步开展。目前，公司已在美国成立子公司，并设立了“美国和创新药事业部”，后续公司将大力推进创新药海外授权相关工作。这无疑是汇宇制药迈向“仿创结合”模式的一个重大突破。
已启动美国FDA认证工作 国际市场布局全球开花
在国际市场基础布局方面，期内公司在英国已经获得11个药品的上市许可，海外自主和授权合作方持有批件总数超过200个，覆盖51个国家；在质量体系标准方面，公司多次通过了中国、英国的GMP 认证，并通过芬兰GMP认证，目前已启动美国FDA认证相关工作；在国际注册法规把控方面，公司建设和培养了一支理论和实操经验丰富的优秀国际注册团队。
该团队通过全面掌握药事法规，协助研发部门快速研发出符合国际注册法规的药品，实现了生产、技术、质量和销售部门合规运行，结合公司强大的研发能力、符合欧美GMP标准的生产和质量体系，各自的优势互相配合形成了相互促进的协同效应。以上逐步积累起来的国际化优势，无疑将成为汇宇制药未来迈向全球的有力武器。
下载e公司app，获取更多上市公司资讯：https://t.cn/A6ITxCyj
疫情以来很妈多妈都换奶粉了
佳贝艾是特荷兰的但我是们签约了
你必不漂洋过海运奶承粉担疫情风险
我给你价的格比你海和淘母婴店都便宜
牌品直供安心囤奶吧粮[加油]
佳贝艾特·悦白/悠装，怎么选？
看下我在社群里的科普哈
吃奶粉的小孩子都怕上火便秘的
悦白就完全不存在上火的问题
黄磊老师推荐
为什么要选羊奶？
#羊奶是天然的A2蛋白，而且羊奶中的脂肪球颗粒比牛奶小1/3，小分子更易吸收，100%纯羊乳蛋白配方，营养不易胖，保持健康态~
https://t.cn/A66xok1A
佳贝艾特营养全面
对于三高，预防很重要✊
饮食结构也要有相应的调整
佳贝艾特营嘉益羊奶粉
经过国家权威机构认证的低GI食物
益生菌+益生元养护肠胃
各种微量元素和蛋白质呵护身体健康
#宝宝成长记录##琳琳子日常好物分享##母婴好物大赏##奶粉#
佳贝艾是特荷兰的但我是们签约了
你必不漂洋过海运奶承粉担疫情风险
我给你价的格比你海和淘母婴店都便宜
牌品直供安心囤奶吧粮[加油]
佳贝艾特·悦白/悠装，怎么选？
看下我在社群里的科普哈
吃奶粉的小孩子都怕上火便秘的
悦白就完全不存在上火的问题
黄磊老师推荐
为什么要选羊奶？
#羊奶是天然的A2蛋白，而且羊奶中的脂肪球颗粒比牛奶小1/3，小分子更易吸收，100%纯羊乳蛋白配方，营养不易胖，保持健康态~
https://t.cn/A66xok1A
佳贝艾特营养全面
对于三高，预防很重要✊
饮食结构也要有相应的调整
佳贝艾特营嘉益羊奶粉
经过国家权威机构认证的低GI食物
益生菌+益生元养护肠胃
各种微量元素和蛋白质呵护身体健康
#宝宝成长记录##琳琳子日常好物分享##母婴好物大赏##奶粉#
✋热门推荐