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周末,集采来袭!浙江第二批17个品种,金华26个品种,安徽45品规……

省级带量采购目前也进入常态化,浙江第一批省采8个品种16个品规,最终10个品规中选。此次第二批药品集采也正式开启,17个药品34个品规纳入,仍分为两个质量层次,规则基本延续了上一批的方案。以上一年度60%的量作为约定采购量。而安徽也纳入45个品规。

浙江:第二批34品规,采购规则基本延续第一批的

10月21日,《浙江省公立医疗机构第二批药品集中带量采购公告》发布,17个药品34个品规纳入。

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此前(2020年10月30日),浙江发布《关于浙江省部分药品集中带量采购工作采购文件征求意见的通知》,最终8个品种纳入,包括雷贝拉唑口服常释剂型、熊去氧胆酸口服常释剂型、阿莫西林克拉维酸注射剂、亮丙瑞林注射剂、头孢美唑注射剂、头孢呋辛注射剂、头孢唑肟注射剂。按照2019年年度总量的50%作为总约定采购量,最高45%,最低5%。采购周期为 12 个月。

当时浙江省的创新之处是,如A、B两组中任意一组流标,则该组约定采购量的50%归并至另一组的约定采购量,剩余50%作为约定采购量以外的剩余用量。这对于部分中选品种和未中选品种来说,都是一个好的信号。

2021年1月11日,浙江公布第一批药品集中带量采购中选结果,共涉及10个中选品种,但未公布中选价格。中选结果自2021年3月15日起执行,详见下表。

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本次浙江省级的第二批集采,根据文件,申报品种将分为两个质量层次,A组为原研药或参比制剂,B组为其他仿制药。将采用技术评审和价格评审相结合的方式同步进行。

金华:26个品种纳入

10月2日,金华市医保局发布《关于报送浙江省市级联合(金华)药品集中带量采购品种范围相关采购数据的函》,涉及26个品种。

要求各级公立医疗卫生机构(医共体)、部队医疗机构按要求进行数据填报;鼓励定点民营医疗机构和定点零售药店自愿参加。

医疗机构填报时间:2021年10月26日至11月2日 12: 00

根据相关药品2020年采购量填写预采购量。要求各医疗机构根据用药结构变化等因素科学准确报量,预采购量与2020年实际采购(配送)量对比增长超过200%或减少20%的,系统将做预警提示。

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安徽:45个品规纳入

10月22日,安徽省发布部分药品集中带量采购公告,涉及45个品规。

质量分组

A组:监测(保护)期内国家一类新药、过保护期专利药品、仿制药参比制剂、纳入《中国上市药品目录集》的药品以及本公告发布后通过(含视同通过)质量和疗效一致性评价的仿制药品。

B组:除A 组外的其他进口、国产药品。

约定采购量:约定采购量计算基数为各地汇总辖区内医疗机构报送的该产品下一年度计划采购量,原则上不低于该产品联盟医疗机构2020年在省平台的采购量。实际中选企业数为1家的,为该评审组约定采购量计算基数的60%;实际中选企业数为2家的,为该评审组约定采购量计算基数的70%。

A、B组约定采购量分别按2020年全省所有公立医疗机构采购份额确定。若某品种A、B两组中任意一组未产生中选结果,则该组约定采购量归并至另一组中选产品的约定采购量。

符合A组条件的品种可自愿申报后列入B组,并将对应比例的A组约定采购量计入B组。

报价要求:申报企业需承诺申报价不高于本企业同品种全国最低省级集中采购价及省、直辖市(含联盟)带量采购中选价(截止时间为2021年9月30日)。

采购品种目录内,同品种有多个规格的,申报企业仅需填写参与申报的最小规格的申报价。同时申报企业须提供“符合申报条件的供应品种清单”,清单内中选药品价格由联采办以申报品规为代表品按药品差比价规则计算确定。

本次药品集中采购所涉药品差比价关系参照现有规则,根据剂型、规格(装量差异按照含量差比价计算)、包装数量计算,冻干粉针剂(溶媒结晶粉)和小容量注射液、普通粉针间不考虑剂型差比,不考虑包装材料差异(生物制品预充式包装除外,按差比价规则执行)。未报价或报价为“0”,则视同为放弃申报。

拟中选企业确定:采取综合评审结合议价谈判方式,综合评审统筹考虑技术评审和价格评审因素。

每个品种的 A、B 组分别按照得分从高到低排名,确定入围申报企业数量(见表 2),如遇最后一名评审得分相同,一并进入价格评审。

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价格评审:申报企业自行选择一个品规进行报价,报价需符合报价要求(见表3)。
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综合评审得分=技术评审得分×40%+价格评审得分×60%

同组企业数≥3家的分组

综合评审:按申报企业申报品种各自综合评审得分由高到低确定 2名为入围企业,如遇第二名综合评审得分相同时,按以下规则依次确定:
技术评审得分高优先;

2020年度在省平台采购量大优先,多个规格的品种,销售量合并计算;

如果申报企业产品均为省平台未挂网产品,2019年《中国医药统计年报(综合册)》中“工业企业法人单位按医药工业主营业务收入排序”排名靠前的企业申报品种优先。

以入围企业中最低报价作为该评审组中选价,最低报价入围企业为该评审组第一顺位拟中选企业。入围企业报价相同时,技术评审得分较高的企业为第一顺位拟中选企业。

议价谈判:按照评审组中选价与同组报价较高的入围企业进行议价,报价较高的入围企业接受中选价的,则为该评审组第二顺位拟中选企业。不接受中选价的,视同
放弃。

同组企业数≤2家的分组

组内报价最低且降幅从高到低在所有预中选品种中排名前50%(遇无法整除保留整数位)的,经双方确认后,获得拟中选资格。

如遇2家企业报价相同时,按以下规则依次确定:

技术评审得分高优先;

2020年度在省平台采购量大优先,多个规格的品种,销售量合并计算;

如果申报企业产品均为省平台未挂网产品,2019年《中国医药统计年报(综合册)》中“工业企业法人单位按医药工业主营业务收入排序”排名靠前的企业申报品种优先。

其余品种:参考企业数≥3家的拟中选品种平均降幅的一定比例确定议价谈判最低降幅。申报价格符合降幅要求且达成一致意见的,即可获得拟中选资格。若不参加或不接受议价谈判的,该品种作流标处理,联采办对相关产品实施重点监测,按月公布各医疗机构采购量,并列入医保稽核监管必查项目。

降幅计算基准:安徽省内挂网的产品,以现行省平台医保支付参考价或集中采购价为计算基准(若该企业同通用名同给药途径下多个规格挂网的,降幅就低计算);未在省内挂网的产品,以本企业同品种全国最低省级集中采购价(不含带量采购中选价)为计算基准;如该产品无历史价,以同品种竞争组现行最高医保支付参考价或集中采购价为计算基准。所有计算基准截止日期为2021年9月30日,截止时间内有多个价格的,以日期最新的为准。

价格纠偏:如出现同通用名品种拟中选价格B组高于A组情形,B组拟中选产品需接受价格纠偏,将报价调整至不超过A组拟中选价格,否则征询B组报价次低企业,如同意接受纠偏则拟中选,如不同意,则该组流标。

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