【#奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件#】2022年4月26日,国药集团中国生物奥密克戎变异株(以下简称奥株)新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。
国药集团中国生物在前期已上市原型株新冠灭活疫苗和完成贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的基础上,第一时间从香港大学引进奥密克戎变异毒株,2021年12月9日迅速启动了奥株灭活疫苗研发。
根据国家药监局改良型新冠疫苗指导原则和研发策略,国药集团中国生物利用新建的P3高等级生物安全实验室,完成了奥株毒种的筛选、传代、扩增,建立了三级毒种库,完成了工艺验证、多批规模化产品的制备、质量标准研究、动物体内安全性评价和免疫原性研究,结果显示奥株新冠灭活疫苗可以针对奥株及多种变异株产生高滴度中和抗体。2022年3月3日,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所同香港研究机构确定临床方案及相关细节,3月26日和30日分别获得中国药品食品检定研究院的检定合格报告,4月1日向香港卫生署提交了临床申请资料,4月12日获得伦理批件,4月13日获得临床研究批件,成为全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。
同时,国药集团中国生物从1月26日开始向国家药监局药品审评中心滚动提交国内临床申报资料,启动技术审评。
4月26日,中国生物北京生物制品研究所奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获得了中国国家药监局颁发的临床批件。中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式,在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究,评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。
肩负中央企业政治责任和社会责任,中国生物围绕“可诊、可治、可防”三个领域独立自主研发4款新冠诊断试剂、4款新冠特效治疗药物和在三条技术路线上成功研发4款新冠疫苗,充分发挥了医药行业国家队、主力军、顶梁柱作用,打造了维护国家生物安全的战略科技力量,促进了中国疫苗和治疗药物造福国人、惠及世界。 (中国生物)https://t.cn/A6XP3KrM
Via:weibo/大公報-大公網
国药集团中国生物在前期已上市原型株新冠灭活疫苗和完成贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的基础上,第一时间从香港大学引进奥密克戎变异毒株,2021年12月9日迅速启动了奥株灭活疫苗研发。
根据国家药监局改良型新冠疫苗指导原则和研发策略,国药集团中国生物利用新建的P3高等级生物安全实验室,完成了奥株毒种的筛选、传代、扩增,建立了三级毒种库,完成了工艺验证、多批规模化产品的制备、质量标准研究、动物体内安全性评价和免疫原性研究,结果显示奥株新冠灭活疫苗可以针对奥株及多种变异株产生高滴度中和抗体。2022年3月3日,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所同香港研究机构确定临床方案及相关细节,3月26日和30日分别获得中国药品食品检定研究院的检定合格报告,4月1日向香港卫生署提交了临床申请资料,4月12日获得伦理批件,4月13日获得临床研究批件,成为全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。
同时,国药集团中国生物从1月26日开始向国家药监局药品审评中心滚动提交国内临床申报资料,启动技术审评。
4月26日,中国生物北京生物制品研究所奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获得了中国国家药监局颁发的临床批件。中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式,在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究,评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。
肩负中央企业政治责任和社会责任,中国生物围绕“可诊、可治、可防”三个领域独立自主研发4款新冠诊断试剂、4款新冠特效治疗药物和在三条技术路线上成功研发4款新冠疫苗,充分发挥了医药行业国家队、主力军、顶梁柱作用,打造了维护国家生物安全的战略科技力量,促进了中国疫苗和治疗药物造福国人、惠及世界。 (中国生物)https://t.cn/A6XP3KrM
Via:weibo/大公報-大公網
【#奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件#】2022年4月26日,国药集团中国生物奥密克戎变异株(以下简称奥株)新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。
国药集团中国生物在前期已上市原型株新冠灭活疫苗和完成贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的基础上,第一时间从香港大学引进奥密克戎变异毒株,2021年12月9日迅速启动了奥株灭活疫苗研发。
根据国家药监局改良型新冠疫苗指导原则和研发策略,国药集团中国生物利用新建的P3高等级生物安全实验室,完成了奥株毒种的筛选、传代、扩增,建立了三级毒种库,完成了工艺验证、多批规模化产品的制备、质量标准研究、动物体内安全性评价和免疫原性研究,结果显示奥株新冠灭活疫苗可以针对奥株及多种变异株产生高滴度中和抗体。2022年3月3日,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所同香港研究机构确定临床方案及相关细节,3月26日和30日分别获得中国药品食品检定研究院的检定合格报告,4月1日向香港卫生署提交了临床申请资料,4月12日获得伦理批件,4月13日获得临床研究批件,成为全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。
同时,国药集团中国生物从1月26日开始向国家药监局药品审评中心滚动提交国内临床申报资料,启动技术审评。
4月26日,中国生物北京生物制品研究所奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获得了中国国家药监局颁发的临床批件。中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式,在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究,评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。
肩负中央企业政治责任和社会责任,中国生物围绕“可诊、可治、可防”三个领域独立自主研发4款新冠诊断试剂、4款新冠特效治疗药物和在三条技术路线上成功研发4款新冠疫苗,充分发挥了医药行业国家队、主力军、顶梁柱作用,打造了维护国家生物安全的战略科技力量,促进了中国疫苗和治疗药物造福国人、惠及世界。 (中国生物)https://t.cn/A6XP3KrM
国药集团中国生物在前期已上市原型株新冠灭活疫苗和完成贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的基础上,第一时间从香港大学引进奥密克戎变异毒株,2021年12月9日迅速启动了奥株灭活疫苗研发。
根据国家药监局改良型新冠疫苗指导原则和研发策略,国药集团中国生物利用新建的P3高等级生物安全实验室,完成了奥株毒种的筛选、传代、扩增,建立了三级毒种库,完成了工艺验证、多批规模化产品的制备、质量标准研究、动物体内安全性评价和免疫原性研究,结果显示奥株新冠灭活疫苗可以针对奥株及多种变异株产生高滴度中和抗体。2022年3月3日,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所同香港研究机构确定临床方案及相关细节,3月26日和30日分别获得中国药品食品检定研究院的检定合格报告,4月1日向香港卫生署提交了临床申请资料,4月12日获得伦理批件,4月13日获得临床研究批件,成为全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。
同时,国药集团中国生物从1月26日开始向国家药监局药品审评中心滚动提交国内临床申报资料,启动技术审评。
4月26日,中国生物北京生物制品研究所奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获得了中国国家药监局颁发的临床批件。中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式,在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究,评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。
肩负中央企业政治责任和社会责任,中国生物围绕“可诊、可治、可防”三个领域独立自主研发4款新冠诊断试剂、4款新冠特效治疗药物和在三条技术路线上成功研发4款新冠疫苗,充分发挥了医药行业国家队、主力军、顶梁柱作用,打造了维护国家生物安全的战略科技力量,促进了中国疫苗和治疗药物造福国人、惠及世界。 (中国生物)https://t.cn/A6XP3KrM
#华尔街再次将矛头对准中国科技公司# 说个故事,
很多人都不知道,美国科技巨头甲骨文Oracle,第一个客户其实是中情局。
甲骨文Oracle,和后来负责小型机业务的IBM,和负责企业储存业务的EMC,形成一条完整产业链,
三者合起来就是业内俗称的 “IOE”。
IOE系统在几十年内成了全球大部分国家和公司数字基础设施核心的一环。尤其金融、通信、能源这些领域的数据,都在IOE系统上运行。
可以理解为:IOE系统是保险柜的锁,虽然柜里的钱属于某个公司或者国家,但是保险柜的锁,在IOE手上。
俄乌冲突爆发3小时后,甲骨文就公开宣布中断给俄用户的服务,IOE能量可见一般。
至于国内,大约在09年发现了数据全归IOE的巨大风险,于是有公司联合国内多家企业一起,发起“去IOE化”,
通过数据上云等手段,用独立自主数据生态区取代IOE系统,经过十几年的努力,终于在2021年,甲骨文从中国市场退出。
全球最大的数据处理公司,在中国败走麦城,我们自己的数据安全库换上了自己的锁。 而发起“去IOE化”的公司就是阿里,对于这种为中国数据造自己锁的公司,美国会是什么态度呢?
今天,全世界其实就两种互联网科技公司,一种是中国的,一种是美国的。至于欧洲日本们,完全没有赶上互联网这趟车。
这也能解释,为何他们会对国内的互联网公司磨刀霍霍。从在美上市的企业市值大幅缩水,到互联网公司集体裁员,原本和美国二分天下的国内互联网公司,现在加起来也不如一个苹果。
产业的竞争是激烈而残酷的,如果不想像日本欧洲人那样,用的互联网产品都被美国把控,是时候要做出一点动作了。
很多人都不知道,美国科技巨头甲骨文Oracle,第一个客户其实是中情局。
甲骨文Oracle,和后来负责小型机业务的IBM,和负责企业储存业务的EMC,形成一条完整产业链,
三者合起来就是业内俗称的 “IOE”。
IOE系统在几十年内成了全球大部分国家和公司数字基础设施核心的一环。尤其金融、通信、能源这些领域的数据,都在IOE系统上运行。
可以理解为:IOE系统是保险柜的锁,虽然柜里的钱属于某个公司或者国家,但是保险柜的锁,在IOE手上。
俄乌冲突爆发3小时后,甲骨文就公开宣布中断给俄用户的服务,IOE能量可见一般。
至于国内,大约在09年发现了数据全归IOE的巨大风险,于是有公司联合国内多家企业一起,发起“去IOE化”,
通过数据上云等手段,用独立自主数据生态区取代IOE系统,经过十几年的努力,终于在2021年,甲骨文从中国市场退出。
全球最大的数据处理公司,在中国败走麦城,我们自己的数据安全库换上了自己的锁。 而发起“去IOE化”的公司就是阿里,对于这种为中国数据造自己锁的公司,美国会是什么态度呢?
今天,全世界其实就两种互联网科技公司,一种是中国的,一种是美国的。至于欧洲日本们,完全没有赶上互联网这趟车。
这也能解释,为何他们会对国内的互联网公司磨刀霍霍。从在美上市的企业市值大幅缩水,到互联网公司集体裁员,原本和美国二分天下的国内互联网公司,现在加起来也不如一个苹果。
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