#同写意##今日分享# 《Nivolumab联合PD-L1/IDO肽疫苗在转移性黑色素瘤中显示出优秀疗效》
2022年AACR年会上公布的一项1/2期试验（NCT03047928）的数据显示，Nivolumab（Opdivo）联合PD-L1/IDO肽疫苗在转移性黑色素瘤患者中显示出优秀的疗效和生存结果。
截至2021年12月1日的数据表明，30个可评估疗效的患者中，总缓解率（ORR）为80%，47%的患者达到完全缓解（CR）。中位随访时间为2.7年，中位无进展生存期（PFS）为25.3个月，未达到中位总生存期（OS）。
查看详情请点击链接☞https://t.cn/A66Ev52W
2022年AACR年会上公布的一项1/2期试验（NCT03047928）的数据显示，Nivolumab（Opdivo）联合PD-L1/IDO肽疫苗在转移性黑色素瘤患者中显示出优秀的疗效和生存结果。
截至2021年12月1日的数据表明，30个可评估疗效的患者中，总缓解率（ORR）为80%，47%的患者达到完全缓解（CR）。中位随访时间为2.7年，中位无进展生存期（PFS）为25.3个月，未达到中位总生存期（OS）。
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5年后，恩考芬尼Encorafenib+比美替尼Binimetinib继续改善黑色素瘤总生存期https://t.cn/A6JiUPOI
11月16日至18日在澳大利亚临床肿瘤学会(COSA)第48届虚拟年度科学会议上报告了对3期、多中心、开放标签、随机COLUMBUS试验的最新分析结果：经过5年的随访，恩考芬尼Encorafenib(Braftovi)+比美替尼Binimetinib(Mektovi)继续提高了BRAF V600突变型黑色素瘤的总生存率。恩考芬尼(Encorafenib)+比美替尼(Binimetinib)的表现优于单独使用威罗菲尼(Vemurafenib)和恩考芬尼(Encorafenib)。
澳大利亚维多利亚州墨尔本阿尔弗雷德分校的MBBS博士Andrew Haydon及其同事报告了COLUMBUS试验的5年更新。Haydon博士向Elsevier的PracticeUpdate解释说，“我们想确定恩考芬尼(Encorafenib)+比美替尼(Binimetinib)的组合在BRAF V600突变转移性黑色素瘤中是否证明优于单药威罗菲尼。当我们设计这项研究时，威罗菲尼是标准的护理。主要疗效终点是无进展和总生存期。”
在COLUMBUS的第1部分中，577名患有晚期/转移性BRAF V600突变型黑色素瘤的患者，未经治疗或在一线免疫治疗后出现进展，按1:1:1随机分配至：
恩考芬尼(Encorafenib)450mg每天一次+比美替尼(Binimetinib) 45mg每天两次(COMBO450)
恩考芬尼(Encorafenib)300毫克，每日一次(ENCO300)
威罗菲尼960毫克，每日两次(VEM)
更新的分析包括至少65.2个月后的无进展和总生存期以及总反应率和安全性。在2020年的数据截止时，COMBO450、ENCO300和VEM治疗组分别有131(68%)、117(60%)和145(76%)名患者死亡。在COMBO450、ENCO300和VEM组中，5年总生存率分别为34.7%、34.9%和21.4%，中位总生存期分别为33.6、23.5和16.9个月，中位数为70.4个月后.
COMBO450组在基线乳酸脱氢酶水平正常的患者中的5年总生存率为45.1%（95%置信区间为36.5%-53.2%）。在COMBO450、ENCO300和VEM组中，5年无进展生存率分别为22.9%、19.3%和10.2%。总体反应率为64.1%（95%置信区间56.8%–70.8%、51.5%（95%置信区间44.3%–58.8%）和40.8%（95%置信区间33.8%–48.2%）。
中位反应持续时间分别为18.6、15.5和12.3个月。安全性结果与COMBO450的已知耐受性特征一致。研究药物停药后，所有组中最常见的后续治疗是检查点抑制。
Haydon博士解释说，BRAF/MEK抑制剂疗法已证明可改善无进展生存期和总生存期，并且是晚期BRAF V600突变型黑色素瘤的标准治疗方法。COLUMBUS分为两部分，在28个国家的162家医院进行。
符合条件的患者年龄≥18岁并具有：
组织学证实的局部晚期（美国癌症联合委员会3B、3C或4期）不可切除或转移性皮肤黑色素瘤，或未知的原发性黑色素瘤
甲BRAFV600E或BRAF V600K突变
东方肿瘤合作组表现状态0或1
符合条件的患者未接受过治疗，或者在之前的一线免疫治疗中或之后出现了进展。
Haydon博士得出结论，这些关于COMBO450的总生存期和反应持续时间的更新结果证明了BRAF V600（突变型黑色素瘤）的持续长期益处。
“这项研究显然是积极的，”Haydon博士指出，“通过成熟的随访，很大一部分患者在5年时还活着。”
他继续说道，“结果表明，在使用靶向疗法治疗转移性黑色素瘤时，将恩考芬尼(Encorafenib)+比美替尼(Binimetinib)与其他BRAF和MEK抑制剂组合一起作为护理标准。”
11月16日至18日在澳大利亚临床肿瘤学会(COSA)第48届虚拟年度科学会议上报告了对3期、多中心、开放标签、随机COLUMBUS试验的最新分析结果：经过5年的随访，恩考芬尼Encorafenib(Braftovi)+比美替尼Binimetinib(Mektovi)继续提高了BRAF V600突变型黑色素瘤的总生存率。恩考芬尼(Encorafenib)+比美替尼(Binimetinib)的表现优于单独使用威罗菲尼(Vemurafenib)和恩考芬尼(Encorafenib)。
澳大利亚维多利亚州墨尔本阿尔弗雷德分校的MBBS博士Andrew Haydon及其同事报告了COLUMBUS试验的5年更新。Haydon博士向Elsevier的PracticeUpdate解释说，“我们想确定恩考芬尼(Encorafenib)+比美替尼(Binimetinib)的组合在BRAF V600突变转移性黑色素瘤中是否证明优于单药威罗菲尼。当我们设计这项研究时，威罗菲尼是标准的护理。主要疗效终点是无进展和总生存期。”
在COLUMBUS的第1部分中，577名患有晚期/转移性BRAF V600突变型黑色素瘤的患者，未经治疗或在一线免疫治疗后出现进展，按1:1:1随机分配至：
恩考芬尼(Encorafenib)450mg每天一次+比美替尼(Binimetinib) 45mg每天两次(COMBO450)
恩考芬尼(Encorafenib)300毫克，每日一次(ENCO300)
威罗菲尼960毫克，每日两次(VEM)
更新的分析包括至少65.2个月后的无进展和总生存期以及总反应率和安全性。在2020年的数据截止时，COMBO450、ENCO300和VEM治疗组分别有131(68%)、117(60%)和145(76%)名患者死亡。在COMBO450、ENCO300和VEM组中，5年总生存率分别为34.7%、34.9%和21.4%，中位总生存期分别为33.6、23.5和16.9个月，中位数为70.4个月后.
COMBO450组在基线乳酸脱氢酶水平正常的患者中的5年总生存率为45.1%（95%置信区间为36.5%-53.2%）。在COMBO450、ENCO300和VEM组中，5年无进展生存率分别为22.9%、19.3%和10.2%。总体反应率为64.1%（95%置信区间56.8%–70.8%、51.5%（95%置信区间44.3%–58.8%）和40.8%（95%置信区间33.8%–48.2%）。
中位反应持续时间分别为18.6、15.5和12.3个月。安全性结果与COMBO450的已知耐受性特征一致。研究药物停药后，所有组中最常见的后续治疗是检查点抑制。
Haydon博士解释说，BRAF/MEK抑制剂疗法已证明可改善无进展生存期和总生存期，并且是晚期BRAF V600突变型黑色素瘤的标准治疗方法。COLUMBUS分为两部分，在28个国家的162家医院进行。
符合条件的患者年龄≥18岁并具有：
组织学证实的局部晚期（美国癌症联合委员会3B、3C或4期）不可切除或转移性皮肤黑色素瘤，或未知的原发性黑色素瘤
甲BRAFV600E或BRAF V600K突变
东方肿瘤合作组表现状态0或1
符合条件的患者未接受过治疗，或者在之前的一线免疫治疗中或之后出现了进展。
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⚪演出时间：2022年4月1-3日（五-日）20:00
⚪演出时长：150分钟（无中场休息）
⚪领衔主演：郝蕾、马天宇
⚪演出价：1280/1080/880/680/480/280
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