【BioWare高层人事变动《圣歌》修复工作仍然在继续】早些时候，官方宣布BioWare元老兼总经理Casey Hudson以及《龙腾世纪》核心主创Mark Darrah离开了工作室。这是Hudson第二次离开BioWare。目前尚不清楚BioWare内部这次高层人事变动的原因，但显然这两个大佬的离开将让粉丝们十分揪心，尤其是目前BioWare正在进行多个项目，包括《龙腾世纪》新作，《圣歌2.0》和《质量效应》新作。
由于Darrah的离开，BioWare奥斯汀工作室总监Christian Dailey现在将主导《龙腾世纪》新作开发，值得一提的是，在此之前，Christian Dailey是《圣歌2.0》的主要负责人。所以Dailey的“晋升”是否意味着《圣歌2.0》将被暂时搁置？
对此，Dailey发推表示，加入《龙腾世纪》团队是一个艰难的选择，但由于《圣歌》有才华的领导层和就绪的团队，所以做起来更容易一些。
这意味着BioWare对《圣歌》的修复工作仍然在继续，明年2月将是《圣歌》推出的两周年纪念日，但没有真正的迹象表明什么时候会推出，不过，它的最终命运仍有待观察。对于《龙腾世纪》新作，近期应该不会有消息流出，因为EA此前曾在财报上暗示它将在2022年4月之后才发售。
由于Darrah的离开，BioWare奥斯汀工作室总监Christian Dailey现在将主导《龙腾世纪》新作开发，值得一提的是，在此之前，Christian Dailey是《圣歌2.0》的主要负责人。所以Dailey的“晋升”是否意味着《圣歌2.0》将被暂时搁置？
对此，Dailey发推表示，加入《龙腾世纪》团队是一个艰难的选择，但由于《圣歌》有才华的领导层和就绪的团队，所以做起来更容易一些。
这意味着BioWare对《圣歌》的修复工作仍然在继续，明年2月将是《圣歌》推出的两周年纪念日，但没有真正的迹象表明什么时候会推出，不过，它的最终命运仍有待观察。对于《龙腾世纪》新作，近期应该不会有消息流出，因为EA此前曾在财报上暗示它将在2022年4月之后才发售。
【《聖歌》2.0還很遙遠：目前才開始孵化想法 團隊只有30人】今年早些時候，BioWare官宣他們正在徹底重新設計《聖歌》，雖然這是一個好消息，但BioWare沒有透露這次的大翻修需要多長時間。近日BioWare發佈了《聖歌》2.0的最新進展，看起來還有很長一段路要走。根據BioWare開發者Christian Dailey，Bioware負責翻修《聖歌》的團隊才剛剛開始孵化想法，修復遊戲將是一個“更漫長的過程”。
據他透露，BioWare內部分給《聖歌》2.0的開發團隊還是比較少的，只有30人左右。畢竟團隊大部分人手在開發新的《Dragon Age》遊戲。“《聖歌》孵化團隊已經啟動，我們正開始驗證我們的設計假設。孵化是我們內部使用的一個術語。這意味著我們要回去進行實驗/原型設計，以改進我們認為不足的地方，並利用《聖歌》目前所擁有的一切優點。
我們是一個小團隊，大約30人左右，但我們在努力地前進朝著我們要實現的第一個重要的里程碑目標邁進。劇透下，這將是一個較漫長的過程。是的，我們的團隊規模不大，但我們的目的是要慢慢來，而且一個小團隊給我們帶來一個大團隊所不具備的優勢：靈活性。
我們想讓你也參與進來，並坦誠地告訴你我們現在的情況和我們的期望是什麼。現實情況是，你會看到一些看起來很好的東西，但最終卻被放在了裁剪室的地板上，或者你可能認為很爛的東西，你會覺得我們花了太多的時間在上面，但本著嚐試的精神，這一切都沒有問題。因為您對《聖歌》的熱情和興趣，我們真的想為您提供所有的透明度。”
據他透露，BioWare內部分給《聖歌》2.0的開發團隊還是比較少的，只有30人左右。畢竟團隊大部分人手在開發新的《Dragon Age》遊戲。“《聖歌》孵化團隊已經啟動，我們正開始驗證我們的設計假設。孵化是我們內部使用的一個術語。這意味著我們要回去進行實驗/原型設計，以改進我們認為不足的地方，並利用《聖歌》目前所擁有的一切優點。
我們是一個小團隊，大約30人左右，但我們在努力地前進朝著我們要實現的第一個重要的里程碑目標邁進。劇透下，這將是一個較漫長的過程。是的，我們的團隊規模不大，但我們的目的是要慢慢來，而且一個小團隊給我們帶來一個大團隊所不具備的優勢：靈活性。
我們想讓你也參與進來，並坦誠地告訴你我們現在的情況和我們的期望是什麼。現實情況是，你會看到一些看起來很好的東西，但最終卻被放在了裁剪室的地板上，或者你可能認為很爛的東西，你會覺得我們花了太多的時間在上面，但本著嚐試的精神，這一切都沒有問題。因為您對《聖歌》的熱情和興趣，我們真的想為您提供所有的透明度。”
【阿斯利康Fasenra治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES）II期展现强劲疗效 | 资讯】
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，评估新型抗炎药Fasenra（benralizumab）治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES）的II期临床研究已发表于《新英格兰医学杂志》。研究结果显示，Fasenra治疗使患者嗜中性粒细胞几乎完全耗尽。在美国，FDA在今年2月授予Fasenra治疗HES的孤儿药资格。
该研究由美国国立卫生研究院（NIH）和阿斯利康合作开展，这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，共入组了20例确诊为血小板衍生生长因子受体A（PDGFRA）阴性HES（非白血病）的患者，这些患者接受稳定的HES药物治疗但嗜酸性粒细胞计数≥1000个细胞/微升。研究中，评估了Fasenra（每4周一次皮下注射30mg）相对于安慰剂的疗效和安全性。随机期之后有一个开放标签扩展期，在扩张期中，背景HES药物可在耐受范围内逐渐减少。
随机期的主要疗效终点是治疗第12周血液嗜酸性粒细胞计数绝对值减少≥50%的患者比例。数据显示，安慰剂组有30%的患者达到主要终点，Fasenra治疗组为90%，数据具有统计学显著差异。在开放标签扩展期，74%的患者维持了嗜酸性粒细胞计数的减少，并且在48周内症状得到了临床改善，其中64%的患者能够逐渐减少背景HES药物。在获得组织活检（胃肠道和皮肤）的患者中，接受Fasenra治疗后，嗜酸性粒细胞几乎完全耗尽。
48周治疗期间，有3例最常见的不良事件被认为Fasenra有关，包括头痛、乳酸脱氢酶（LDH）浓度升高和寒战。观察到的LDH升高发生在第一次Fasenra治疗后并在48小时内解决。
阿斯利康执行副总裁兼生物制药研发总裁Mene Pangalos表示，“在HES患者中，高水平的嗜酸性粒细胞可导致一系列的虚弱症状，甚至可能导致危及生命的器官损伤。我们对Fasenra在HES患者中的II期研究结果感到鼓舞，考虑到这种致衰性疾病的治疗选择有限，这些数据非常重要。我们认为，Fasenra有潜力解决HES患者中存在的严重未满足的医疗需求。”
HES是一组罕见的疾病，其特征是在血液和组织中发现大量嗜酸性粒细胞，随着时间的推移，会对身体任何器官造成渐进性损害。如果不进行治疗，该病可能会致命。HES通常会影响皮肤、心脏、肺、胃肠道和中枢神经系统。HES的症状可能包括咳嗽、发烧、疲劳、哮喘、呼吸困难、喘息、反复上呼吸道感染、腹痛、呕吐、腹泻、皮疹、关节炎、肌肉疼痛和关节痛。在临床上，HES的治疗目的是减少血液和组织中的嗜酸性粒细胞，防止器官损伤和疾病缓慢进展，该病临床治疗方案通常包括糖皮质激素、免疫调节疗法和细胞毒性疗法。
Fasenra的活性药物成分为benralizumab，这是一种单克隆抗体，能够直接结合嗜酸性粒细胞上的白细胞介素5受体的α亚基（IL-5Rα），并独特地吸引自然杀死细胞（NK cell），通过细胞凋亡（程序性细胞死亡）诱导嗜酸性粒细胞的快速和几乎完全耗竭。Fasenra已被证明对重度嗜酸性哮喘有效，该药也可能对HES患者带来治疗受益。
截至目前，Fasenra已获美国、欧盟、日本及其他一些国家批准，作为一种附加（add-on）维持疗法，用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者的治疗。用药方面，Fasenra可通过预充式注射器作为固定剂量皮下注射，前3次注射每4周注射一次，之后每8周注射一次。
Fasenra由阿斯利康从日本药企协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）全资子公司BioWa授权获得。今年3月底，阿斯利康与协和发酵麒麟签订新协议，获得了Fasenra全部适应症的亚洲权利。目前，阿斯利康也正在评估Fasenra治疗重度鼻息肉的潜力。
原文出处：Positive results from Fasenra Phase II trial in hypereosinophilic syndrome published in New England Journal of Medicine
来源：生物谷
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，评估新型抗炎药Fasenra（benralizumab）治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES）的II期临床研究已发表于《新英格兰医学杂志》。研究结果显示，Fasenra治疗使患者嗜中性粒细胞几乎完全耗尽。在美国，FDA在今年2月授予Fasenra治疗HES的孤儿药资格。
该研究由美国国立卫生研究院（NIH）和阿斯利康合作开展，这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，共入组了20例确诊为血小板衍生生长因子受体A（PDGFRA）阴性HES（非白血病）的患者，这些患者接受稳定的HES药物治疗但嗜酸性粒细胞计数≥1000个细胞/微升。研究中，评估了Fasenra（每4周一次皮下注射30mg）相对于安慰剂的疗效和安全性。随机期之后有一个开放标签扩展期，在扩张期中，背景HES药物可在耐受范围内逐渐减少。
随机期的主要疗效终点是治疗第12周血液嗜酸性粒细胞计数绝对值减少≥50%的患者比例。数据显示，安慰剂组有30%的患者达到主要终点，Fasenra治疗组为90%，数据具有统计学显著差异。在开放标签扩展期，74%的患者维持了嗜酸性粒细胞计数的减少，并且在48周内症状得到了临床改善，其中64%的患者能够逐渐减少背景HES药物。在获得组织活检（胃肠道和皮肤）的患者中，接受Fasenra治疗后，嗜酸性粒细胞几乎完全耗尽。
48周治疗期间，有3例最常见的不良事件被认为Fasenra有关，包括头痛、乳酸脱氢酶（LDH）浓度升高和寒战。观察到的LDH升高发生在第一次Fasenra治疗后并在48小时内解决。
阿斯利康执行副总裁兼生物制药研发总裁Mene Pangalos表示，“在HES患者中，高水平的嗜酸性粒细胞可导致一系列的虚弱症状，甚至可能导致危及生命的器官损伤。我们对Fasenra在HES患者中的II期研究结果感到鼓舞，考虑到这种致衰性疾病的治疗选择有限，这些数据非常重要。我们认为，Fasenra有潜力解决HES患者中存在的严重未满足的医疗需求。”
HES是一组罕见的疾病，其特征是在血液和组织中发现大量嗜酸性粒细胞，随着时间的推移，会对身体任何器官造成渐进性损害。如果不进行治疗，该病可能会致命。HES通常会影响皮肤、心脏、肺、胃肠道和中枢神经系统。HES的症状可能包括咳嗽、发烧、疲劳、哮喘、呼吸困难、喘息、反复上呼吸道感染、腹痛、呕吐、腹泻、皮疹、关节炎、肌肉疼痛和关节痛。在临床上，HES的治疗目的是减少血液和组织中的嗜酸性粒细胞，防止器官损伤和疾病缓慢进展，该病临床治疗方案通常包括糖皮质激素、免疫调节疗法和细胞毒性疗法。
Fasenra的活性药物成分为benralizumab，这是一种单克隆抗体，能够直接结合嗜酸性粒细胞上的白细胞介素5受体的α亚基（IL-5Rα），并独特地吸引自然杀死细胞（NK cell），通过细胞凋亡（程序性细胞死亡）诱导嗜酸性粒细胞的快速和几乎完全耗竭。Fasenra已被证明对重度嗜酸性哮喘有效，该药也可能对HES患者带来治疗受益。
截至目前，Fasenra已获美国、欧盟、日本及其他一些国家批准，作为一种附加（add-on）维持疗法，用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者的治疗。用药方面，Fasenra可通过预充式注射器作为固定剂量皮下注射，前3次注射每4周注射一次，之后每8周注射一次。
Fasenra由阿斯利康从日本药企协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）全资子公司BioWa授权获得。今年3月底，阿斯利康与协和发酵麒麟签订新协议，获得了Fasenra全部适应症的亚洲权利。目前，阿斯利康也正在评估Fasenra治疗重度鼻息肉的潜力。
原文出处：Positive results from Fasenra Phase II trial in hypereosinophilic syndrome published in New England Journal of Medicine
来源：生物谷
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