【生物医药器械企业不能错过的项目补贴】1月4日,深圳市发改委发布了专项扶持计划,资助对象为在深圳市(含深汕特别合作区)注册、具备独立法人资格的从事药品研发、生产的企业。具体的扶持计划内容请看如下:

一、药品临床试验及审批扶持计划
(一)扶持范围
1.按照国家药监局颁布的《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局第27号令)及相关注册分类细则规定,取得国内药物临床试验批件或完成I、II、III期临床试验的第1-2类化学药、第1-2类生物制品、第1-2类中药及天然药物。
2.在深圳本地完成研发并通过美国食品药品监督局(FDA)颁布的《联邦食品、药品和化妆品法案》中505(b)(1)、505(b)(2)说明的途径进行审批的药品。
3.在深圳本地完成研发并通过欧盟适用的《欧洲药品注册管理办法》中的集中程序CP进行审批的药品。

(二)扶持方式及资助金额
事后资助。
1.对第1类化学药、1类生物制品、1类中药及天然药物,按经项目评审报告核定费用的40%予以资助:取得临床批件的,给予最高不超过800万资助;完成I、II、III期临床试验的,分别最高不超过1000、2000、3000万元;对于委托深圳市经认定的临床试验研发外包机构(CRO)或在深圳市医疗机构开展临床试验的,资助上限再分别提高200万元。
2.对第2类化学药、2类生物制品、2类中药及天然药物,按经项目评审报告核定费用的40%予以资助:取得临床批件的,给予最高不超过200万资助;完成I、II、III期临床试验的,分别最高不超过300、800、1500万元;对于委托深圳市经认定的临床试验研发外包机构(CRO)或在深圳市医疗机构开展临床试验的,资助上限再分别提高200万元。
3.对成功通过美国FDA注册上市或欧盟集中程序CP审批上市的药品,按经专业审计机构审计后确认的费用给予全额资助,最高不超过500万元。
4.以上资助金额按照品种独立核定。企业若有多个药物品种符合申报要求的应当以每个品种作为独立项目申报。单个企业每年获得资助金额最高不超过1亿元。

(三)申报要求
1.申报项目对应的药品取得符合扶持范围规定成果(如取得临床批件,或完成临床试验并取得临床试验总结报告,或通过国内外药品监管部门审批注册)的时间应当在提交申报之日前两年内。
2.药物临床注册批件需为首次取得。
3.已获得我委“新产品新技术示范应用推广扶持计划”、“国际市场准入认证扶持计划”资助的同一药品的同一阶段成果不得再次申报本扶持计划。

二、医疗器械注册认证扶持计划
(一)扶持范围
1.按照国家药监局最新修订颁布的《医疗器械分类目录》规定并按照常规渠道申报获批的第二、三类医疗器械,以及按照《创新医疗器械特别审查程序》(国家药品监督管理局2018年第83号)通过特别审批渠道申报获批的第二、三类创新医疗器械。
2.在深圳本地完成研发并通过美国食品药品监督局(FDA)《联邦食品、药品和化妆品法案》中515条规定的获得上市前批准PMA的Ⅲ类医疗器械,或者按照上市前通知510(k)程序取得510(k)销售许可编号的医疗器械。
3.在深圳本地完成研发并按照欧盟医疗器械注册有关规定(旧版《欧洲医疗器械指令(MDD)》(93/42/EEC)、《有源植入医疗器械指令(AIMDD)》(90/385/EEC))、新版《医疗器械法规(MDR)》(EU2017/745))取得欧盟授权NB机构颁发认证并在欧盟地区上市的第IIa、IIb类、第III类医疗器械;或按照欧盟体外诊断器械注册有关规定(旧版《体外诊断医疗器械指令(IVDD)》(98/79/EC)、新版《体外诊断器械法规(IVDR)》(EU2017/746))取得欧盟授权NB机构颁发认证并在欧盟地区上市的体外诊断产品。

(二)扶持方式及资助金额
事后资助。
1.对按照常规渠道申报获批的第二、三类医疗器械产品,按经项目评审报告核定费用的40%给予事后资助,最高不超过200、300万元;对按照特别审批渠道申报获批的第二、三类创新医疗器械产品,按经项目评审报告核定费用的40%给予事后资助,最高分别不超过300、500万元。
2.对成功通过美国FDA的PMA途径申请注册的III类医疗器械,按经专业审计机构审计后确认的费用给予资助,最高不超过500万元。对按照美国FDA上市前通知510(k)程序取得510(k)销售许可编号的医疗器械,按经专业审计机构审计后确认的费用给予资助,最高不超过300万元。
3.对按照旧版欧洲医疗器械指令、有源植入医疗器械指令取得欧盟授权NB机构颁发认证并在欧盟地区上市的第IIa、IIb类、第III类医疗器械,按经专业审计机构审计后确认的费用给予资助,最高分别不超过100、200、300万元;对按照旧版体外诊断医疗器械指令取得欧盟授权NB机构颁发认证并在欧盟地区上市的体外诊断产品,按经专业审计机构审计后确认的费用给予资助,最高不超过100万元。
对按照新版医疗器械法规取得欧盟授权NB机构颁发认证并在欧盟地区上市的第IIa、IIb类、III类医疗器械,按经专业审计机构审计后确认的费用给予资助,最高分别不超过200、300、500万元;对按照新版体外诊断医疗器械法规取得欧盟授权NB机构颁发认证并在欧盟地区上市的体外诊断产品,按经专业审计机构审计后确认的费用给予资助,最高不超过300万元。
4.以上资助金额按照产品独立核定。企业若有多个医疗器械产品符合申报要求的应当以每个产品作为独立项目申报。单个企业每年获得资助金额最高不超过3000万元。

(三)申报要求
1.申报项目对应的医疗器械取得国内产品注册证或获得FDA、CE市场准入的时间应当在提交申报之日前两年内。
2.医疗器械产品注册证需为首次取得。
3.已获得我委“新产品新技术示范应用推广扶持计划”、“国际市场准入认证扶持计划”资助的同一医疗器械产品不得再次申报本扶持计划。

欢迎关注我们,后续将提供更多的项目资助资讯~

【2021年12月30日 周四股市早评】

美股涨跌不一,道指涨0.25%报36488.63点,连涨六日并创历史新高;标普500指数涨0.14%报4793.06点,创收盘历史新高;纳指跌0.1%报15766.22点。

COMEX黄金期货收跌0.3%,国际油价集体上涨,美油2022年2月合约涨0.8%,伦敦基本金属涨跌不一。

国内商品期货夜盘收盘多数上涨,能源化工品表现分化,纸浆涨1.57%,聚丙烯涨0.82%,LPG跌1.7%,纯碱跌1.44%。
黑色系多数上涨,铁矿石涨2.19%,焦煤涨1.48%,热轧卷板涨1.28%,螺纹钢涨1.09%。基本金属期货涨跌不一,沪铝涨1.43%,沪镍涨1.25%。

周三沪深股指全天一路下行,三大股指悉数收跌,上证指数再失3600关口,两市成交额低于1万亿元。
消费板块全面走弱,白酒股重挫;CXO等部分医药概念股走强。

北向资金全天小幅净买入6.61亿元,连续3日净买入,累计净买入44.45亿元,日内沪股通净买入1.86亿元,深股通净买入4.75亿元。
新能源板块继续获外资加仓,宁德时代再获净买入6.17亿元,连续4日净买入,累计净买入20.51亿元,隆基股份、国电南瑞净买入逾1亿元。

白酒股日内遭重挫,外资并未加入抛售大军,反而逆市加仓,泸州老窖、贵州茅台分别净买入3.58亿元、1.48亿元,五粮液小幅净卖出0.66亿元。此外,闻泰科技净买入1.98亿元。

净卖出方面,招商银行遭大幅净卖出8.6亿元,药明康德、东方财富分别遭净卖出4.79亿元、3.14亿元。

内资个股主力资金流向方面,41只个股主力资金净流入超1亿元。爱康科技、九安医疗、西藏珠峰、延安必康、首航高科主力资金净流入规模居前,分别净流入5.89亿元、3.58亿元、3.23亿元、3.18亿元、2.86亿元。

110只个股主力资金净流出超1亿元。招商银行、五粮液、泸州老窖、片仔癀、东方财富主力资金净流出规模居前,分别净流出25.82亿元、20.51亿元、9.84亿元、9.43亿元、8.35亿元。

招商银行、东方财富遭遇内外资集体卖出,而白酒则主要是内资大卖。

论及白酒大跌,一些市场人士表示,白酒有三大利空传闻:
一是,有人建议,在两会期间提案:参照香烟税率,对茅台开征奢侈品消费税;
二是,市场传出,消费税改革即将推出,同时还传出,消费税改革会与茅台提价同步进行;
三是,招商白酒和鹏华酒两大酒指数基金分红。

同时我们可以看到白酒指数日线出现顶背离形态,本身就有回调需求,而利空传闻加大了这种回调的幅度。

但没有利空的其他消费板块也跟随调整,反映出资金在此处想要砸一波大消费的意图,不排除基金砸低估值,借机建仓的可能。
因此这些板块一旦出现调整缩量,就可以尝试分批买入。

不过最近指数实在是太弱,而指数之所以如此弱势,因为抛压始终没有减轻。
除了故意压盘,另一个原因就是基金多杀多,恶意竞争。这种事情从12月中旬就已经逐步上演了。

对于散户,我们并不建议在此处死扛,因为现在并没有底部迹象。
或者高抛低吸做T等待企稳,或者减仓离场,等待底部形态到来再回补仓位。
这两种方法都要比时长更灵活,更有主动性。

但假如你的仓位不重,而且不擅长判断底部的话,那么对于2022年明确利好的板块是可以考虑谨慎持有的,并且在底部可能出现的时候分批加仓。

消费、基建、机械都属于2022年利好板块。
地产虽然利好有限,但是同样值得关注,只不过在企稳之前不建议碰。

锂矿,锂电等相关板块,理论上来说不可能出现持续的下跌,一旦估值较为合理就会有资金尝试进场。

而元宇宙、数字货币等新兴题材预计仍然会有表现,只是现在价格太高不宜进场。

小盘股是较为适合短线交易者的一个选择,如果你比较擅长判断顶底形态,那么你将在这里如鱼得水。
近期小盘妖股继续活跃,周三复牌的三羊马,低开高走,再封涨停。
受益于氢能概念的雪人股份,同样低开高走,虽曾一度触及跌停,但最后却封死涨停板。

12月以来,有81家公司收获4个以上涨停,从相关公司市值分布来看,总市值超过100亿元的公司有12家,50-100亿元之间的公司有27家,30-50亿元的公司有23家,小于30亿元的公司有19家。由此可见,小市值公司成为市场炒作的热门。

截止到昨天收盘是指数并没有出现明显的底部形态,但是已经明确放量在低位盘整了,因此今天可能有一波反弹。

但和我们之前说的一样,如果这波反弹不能放量的话,后边就还会继续震荡寻底,就像周二下午那一波反弹一样。

因此首先要观察上午是否会出现反弹以及反弹的力度。
如果反弹能够持续一个小时以上,则可以考虑在随后的缩量底部建仓,或者至少做T。

好了,早上我们就先说到这儿,开盘后继续和大家一起实时分析,欢迎关注,大家盘中见!

异性之间,若是有这三种默契,无疑是真爱了

异性之间,若是有这三种默契,无疑是真爱了
文/大慧

感情这件事是最不能强求的,所谓强扭的瓜不甜,即使你拼尽全力得到,最后也只会让彼此陷入拧巴当中,很难长久。

爱情当中确实是存在缘分的,有些人即使每天面对面坐在一起,也擦不出爱情的火花,而有些人哪怕就是见了一次,便在心底埋下了很深的种子,再也拔不出来。

很多时候,两个人之间的默契是需要更多时间的相处而产生,我们在工作当中和同事的磨合就是如此,未曾处事之前,谁都不能够真正了解对方,只有共事过,才能够培养出很深的默契,做起事来也会更加顺畅。

异性之间,若是有这三种默契,无疑是真爱了
感情当中也会有这样的现象,两个人相处的时间久了,即使互不喜欢也会在某些方面培养出一些默契,但是那样培养出来的默契总会有点刻意,真正有缘分,又彼此喜欢的两个人,其实根本不必刻意,就会有一些默契自然流淌。

世界最好的感觉,便是有人懂我们的言外之意,又有人知道我们的言不由衷,有这样的一个人出现,心底就会有所依偎,不会再感觉到空落落。

爱情当中最美好的状态,是当我向你走过去的时候你也会朝着我奔过来,是我在抱着你的时候,你会把我抱得更紧。

两个人若是彼此喜欢着,根本不需要表白,无需多言,行为间也会很有默契。

异性之间,若是有这三种默契,无疑是真爱了
当你想见他的时候,他刚好来找你
真正的喜欢从来都是自然而然,相处中没有任何刻意的成分在,你给他发消息的时候,他刚好正在输入,你给他打电话的时候打不通,原因是因为他正在给你拨打,你们两个人总是可以眼神碰撞,当你想见他的时候,他刚好来找你。

当一个人不喜欢你的时候,你给他发消息是轮回,你三邀四请也难以邀约出来一次,你在爱情当中的受伤和挫败感都是源于不被喜欢,反之如果那个人也喜欢你,相处起来会很顺利。

张爱玲《小艾》这一整个故事,读起来都会很压抑,小艾的身世凄惨,被所有人欺凌,她的世界一直都是漆黑的,直到遇见冯金槐之后,她的世界才算是有了光亮。

两个人互相喜欢着,起初都不敢确定对方对自己的感觉,并没有过多言语,之后有了几次交谈,两个人根本不必约着几时见面,第二天到了同一个时候,两个人就会准时出现在弄堂里,这成为了他们见面的老地方。

真正的喜欢,大概就是这样,根本话无需多说,即使见面也不必刻意约定,彼此之间总想着要见到对方,自然就会有默契发生。

异性之间,若是有这三种默契,无疑是真爱了
肢体上会自然而然地靠近
看到过这样一个问题:两个人特别有默契是一种怎样的体验?

底下有一个答案是:每次我和我媳妇从她办公室出来的时候,她总是先走到门外找钥匙,我把电脑关机,一关灯,出门。

这会儿她也找到钥匙了,锁门。

不用说,两只手就靠在一起了。她走到门口去打卡,我走到门外抬手看看时间。

就这几秒钟她便又跟上来了,牵着手,回家。

寥寥数语就勾勒出一幅温馨的场面,两个人会不自觉地牵手一起走,哪怕一个人落下,再赶上来之后,仍然会自然而然地牵起手,整个过程可以不必发一言,也会有一种幸福从中滋生。

两个人互相喜欢着,肢体上会不由自主地靠近,牵手,拥抱,亲吻,一些都会很默契地发生。逛街时牵起的手,累了时他自觉地把肩膀移过来,你依靠向他,睡前一个晚安吻,无需太多的语言加持,肢体就会自然接触,很美好很契合。

异性之间,若是有这三种默契,无疑是真爱了
彼此了解对方的喜好,你想要什么他都知道
欧亨利的小说《麦琪的礼物》是一个让人感觉到遗憾的故事,吉姆和德拉各自拥有一样极珍贵的宝物。吉姆有祖传的一块金表,德拉有一头美丽的瀑布般的秀发。为了能在圣诞节送给对方一件礼物,吉姆卖掉了他的金表为德拉买了一套梳子;德拉卖掉了自己的长发为吉姆买了一条白金表链。虽然最后两个人送的礼物都再无用,可是那份为对方好的默契,却很让人感动。

双方都知道对方最珍贵且最想要的东西,送的礼物虽然阴差阳错,却都是对方最渴望拥有的。

生活当中很多男生纠结于不了解女生的喜好,送出去的礼物常常不得心意,其实只是因为你没有真正走心地了解过她。若是真心喜欢,你就能够从日常相处当中察觉到她的喜好或者是需要,送出去的礼物也正得他心。

互相喜欢着的两个人,就是了解对方的一切,你想要什么他都知道,当你想干一件事情的时候,他也正好提出,当你随口一说想要某一件东西时,他就已经给你备好。这一份默契,是走心的了解之后,自然发生。

异性之间,若是有这三种默契,无疑是真爱了
两个人相处,有些默契是偶然发生,有着默契却是一方用心的结果。

真正的爱情,是需要偶尔和刻意相互结合,有些人遇见之后,就会感觉是另一个时空的自己,他能够接住你所有的梗,你懂得他说的所有话,这样的默契不是所有人都有,能够遇见实属幸运。

而另一方面,有一种默契却是需要用心的,我们都不可能真正做到完全了解另一个人,唯有足够用心,愿意发自内心地深入去了解他,默契真的不难培养。

两个人若真的喜欢,想要长久地在一起,需要天然默契,也需要用心经营。倘若你和异性之间,有了以上三种默契,无疑是真爱了,请好好珍惜。

公众号:大慧说,欢迎关注。#微博表白计划#


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