為甚麼釋尊在
《 觀經 》 教稱
南無阿彌陀佛,
而不教念其他佛名?

很多人講起念佛,
自然想起念
「 南無阿彌陀佛 」,
或阿彌陀佛。

佛門中人皆以此佛號來打招呼,
這句佛號深入民心,

所謂
「 家家彌陀,
戶戶觀音 」,

在中國社會幾乎無人不曉。

看來我們與彌陀、
觀音真有緣!
        
這句
「 南無阿彌陀佛 」名號源自
《 觀經 》下輩生文,

釋尊勸化臨終的佛門弟子及一切世間善惡凡夫,
教稱
「 南無阿彌陀佛 」,

從而消業除障,
一切無礙,
出離三界生死,
得生彌陀淨土。

在經文內,
前後出現了兩次。
        
第一次,
釋尊在
《 觀經 》下品上生文,
教臨終聞法的佛門中遇惡凡夫機眾。

他們平生曾接觸十二部經,
但不解義趣,
不堪受法,
唯不誹謗方等經典;

或有平生聞無問自說部的淨土三經,
而未決定念佛往生者。

釋尊先較量讀誦十二部經題名字及念佛功德,
無論在質和在量方面,

後者皆勝過百萬倍,
說明誦經功德不及念佛!

善知識復教臨終聞法的佛門中人稱
「 南無阿彌陀佛 」。

稱佛名故,
即蒙阿彌陀佛現前讚慰,
除罪消業,
得生彌陀淨土。
        
不過,
有人質疑 :

往生淨土,
為何要念
「 南無阿彌陀佛 」,

念其他佛不行嗎?

其實,
這些問題不好問,
也不好答。

作為佛弟子,
佛如是說,
我如是信;

佛如是教,
我如是行,
不敢有疑,
故不宜問。

答者亦很難測想佛的密意,
如何解答都落入凡夫知見,
有違佛意。

但以下有些資料,
可供參考 :

試從三對問答窺探
「 專念彌陀,
不念他佛 」之由
        
問答一
(《 西歸直指 
疑問指南淺解 》
第三疑 )
        
問 :
十方諸佛土,
功德皆平等,
何不普念一切功德,
生一切淨土,

而乃偏求一佛淨土耶?
    
答 :
一者、
置心一處、
三昧易成;

二者、
念一佛即念一切佛、
生一土即生一切土。
        
問答二
(《 隨願往生經 》)
        
普廣菩薩問佛 :

「 十方悉有淨土,
世尊何故偏贊西方彌陀淨土,
專遣往生?」
        
佛告普廣 :
「 閻浮提眾生,
心多濁亂,
為此偏贊西方一佛淨土,

使諸眾生,
專心一境,
易得往生。」
        
問答三
( 善導大師
《 往生禮讚 》)
        
問曰 :
一切諸佛,
三身同證,
悲智果圓,
亦應無二;

隨方禮念,
課稱一佛,
亦應得生。

何故偏歎西方,
勸專禮念等,
有何義也?
        
答曰 :
諸佛所證,
平等是一;

若以願行來收,
非無因緣。

然,
彌陀世尊,
本發深重誓願,

以光明名號,
攝化十方,
但使信心求念;

上盡一形,

下至十聲、
一聲等,

以佛願力,
易得往生。

是故釋迦,
及以諸佛,
勸向西方,
為別異耳。

亦非是稱念餘佛不能除障滅罪也。

應知。

阿彌陀佛是大願王 :

第十八
「 念佛往生了願為願中之王 」
        
由此可知,
這個「 念佛 」問題頗為複雜,

一者 :
念佛宜「 專一 」,
否則難以成就,
得見諸佛 ( 三昧 ),
並得往生淨土之大利。

二者 :
既然念一佛即念一切佛、
生一土即生一切土,

何不依釋尊教念彌陀,
得見彌陀,
亦得見一切佛;

生彌陀淨土即生一切諸佛淨土呢?
        
又,
諸佛的因本願有總願 ( 同 )和別願( 別 );

眾生稱念他佛名號雖能現世除障,
滅極重罪,
免墮三途,

但能使十方眾生易生淨土,
則要收窄來看個別如來在因地發願修行矣。

阿彌陀佛的本願尤其深重,
以光明名號,

使十方眾生信心求念,
易得往生,
有別於一切其他餘佛。
        
依《 無量壽經 》
阿彌陀佛的前身是法藏菩薩,

他誓言為了眾生往生其國成佛
( 利他 )
而取正覺、

成佛道
( 自利 ),

云 :
我若成正覺,
立名無量壽,
眾生聞此號,
俱來我剎中;

如佛金色身,
妙相悉圓滿,
亦以大悲心,
利益諸群品。

此願是聞名欲來生其佛剎者,
身心皆如佛!
        
法藏菩薩發了踰越諸佛的超世大願,
就是第十八 「 念佛往生 」 願,

願文如下 :
設我得佛,
十方眾生,
至心信樂,
欲生我國,
乃至十念,
若不生者,
不取正覺。

唯除五逆,
誹謗正法。

法藏菩薩經五劫思惟,
於十劫前成為阿彌陀佛,
是本願成就的一尊佛!

阿彌陀佛是本願成就的一尊佛
        
所謂 「 本願成就 」,
就是阿彌陀佛之所以成佛,
完全是為了念佛,

乃至 「 聞名欲往生 」 的眾生,
都能得生其淨土,
這是阿彌陀佛成佛的根本原因。

我們可以從第十八 「 念佛往生 」 願中的
「 若不生者,
不取正覺 」得知。
        
按第十八願的誓諾,
若然眾生聞名念佛而不能往生,
法藏菩薩是不可能成為今天的阿彌陀佛。

既然阿彌陀佛今已成佛,
成就了名號,
成就了極樂世界,
欲往生的眾生聞名念佛,

豈有不可能往生淨土之理呢?
        
阿彌陀佛的第十八 「 念佛往生 」 願是踰越諸佛的超世大願,

是獨一無二、
不共諸佛的深重誓願。

十方三世諸佛沒有發過同樣的一個願。

雖說
「 一切諸佛,
(法、報、化)
三身同證,

悲智果圓,
亦應無二 」,

各有功德莊嚴、
自受用的報土,

但報法高妙,

就算聲聞、
菩薩聖者亦難得入。
        
稱念餘佛雖能除障滅罪,
免墮三途,

但講到往生淨土,
相當於生諸佛家,

恐怕非
「 南無 」
( 歸命 )
阿彌陀佛不可矣!

是故釋迦,
及以諸佛,
勸向西方,
歸命彌陀,

此乃往生淨土的唯一辦法,
為別異耳。
        
釋尊曾在諸經介紹諸佛淨土,

如藥師如來的琉璃光淨土、
不動如來的妙喜淨土,

但大部分的淨佛國土只說其名而不詳其實,
特別談到往生具體的方法,
所言不多,
亦不像念佛這麼容易。

相比之下,
釋尊在淨土三經說極樂世界,
巨細無遺,
而且淨土三經皆說專念彌陀名號得生,
清楚得很。      
        
或許有人誤解,
認為念藥師佛名號可以得生東方琉璃光淨土,

所以不一定勸向西方極樂世界,
歸命彌陀,
事實非然。

〈 讀《 藥師經 》
有關「 往生淨土 」 〉

以可能危害国民健康的名义禁止民间中医行医实在可笑![拳头][拳头][拳头]
原创 赵伟民
中医是根据整体决定局部的系统学规律,用调节整体的平衡,恢复整体管理的办法来治病的。因此,只要是能够恢复人体平衡,它都是有效的中医方法,比如,气功、情志、食疗、针灸、推拿按摩、中药、磁疗、电疗等。可我们的管理者却机械地把这些方法分开,非要定义针灸和中药治法是医,需要执业医师证,用其它方法不是医,不需要执业医师证,让国人错乱!
我们想问的是,中药的寒热温凉偏性有大有小,比如,热药,附子是中药,桂枝是中药,干姜是中药,生姜也是中药,那么在这里用哪些药属于中医范围,哪些不属于中医范围,能找到一个界限吗?所有食物其实都有寒热温凉偏性,缓和了人的体质偏性,都有治病的效果,加剧了人的体质偏性,都有致病的效果,它们本质上也是中医的一部分,我们总不能把它们拒之于中医门外吧!

还有,针灸是医,不过,中医上也有“手不过肘,脚不过膝”,这些地方的针灸基本上是没有风险的,难道我们老百姓扎扎这些地方治一些病就属于非法行医吗?再如,遇到急症,比如脑梗、心梗,我们用针扎一扎人中、涌泉,扎一扎指头,放放血,就属于非法行医吗?如果算,那么这些患者就只有等死了!况且,刺激穴位和针灸区别不是太大,我们能够在这些方法划出一个界限,规定什么是医,什么不是医吗?
一句话,中医来源于生活,它和日常生活是不可分的。我们根本不可能在中医和生活之间划下一个明显的界限,既然如此,又如何来区分什么是医,什么是生活呢?又如何来划分什么是非法行医,什么是合法行医呢?

中医和西医是两种完全不同的医学,西医是细胞病变为病,用外力杀死病变细胞就是西医的全部,中医以不平衡为病,通过调节整体的平衡,恢复整体的管理,利用整体的力量使局部病变细胞改邪归正。既然它们对病因的认识不同,治疗方法不同,本应该分开管理,各自根据自己的特点来制定自己的法律,可我们为什么非要用同一个法律来共同管理中西医呢?最近一次修法,无数民间中医提出分别立法,可主流中医却置若罔闻,仍然执意通过这个法律,这是非要将民间中医置于死地才能够罢手吗?

当然,主流这样做,理由是高大上的,那就是避免国民受到庸医的伤害!可事实上,这个理由是根本站不住脚的,原因是显而易见的:

首先,执业中医的水平参差不齐,他们就不会危害国民健康吗?现在的执业中医,绝大多数在科班的西化教育体系下成长起来的,真正懂中医的寥寥无几,不信的话你可以问任何一个人,阴阳五行学说科学吗?五运六气的本质是什么?心主神志对吗?恐怕没有几个人能够正确回答,连中医理论都说不清楚,其临床水平就可以想象了!中医院为什么都普遍生存不下去?而西方人找中医不享受医保,看者还非常多,我国人民享受医保,为什么找中医者还很少呢?答案只有一个,那就是疗效普遍太差!让他们代表着中医的形象,就只会让国民不断抛弃中医!

其次,现在放开西医实施中医治疗,他们的水平有可能和临床几十年的民间中医比吗?有一句话说得好:“杀死中医不用刀,只要西医开中药!”西医开中药只会根据病名病药机械对应,没有几个懂辨证的。虽然偶尔也能够治好几个病人,但好坏参半。原因很简单,西医病名下的疾病,在中医上都有正反两个病因,一个是细胞的功能亢进引起的,一个是细胞的功能低下引起的,它们的治法是完全相反的。如果不懂辨证,一半会起到好的作用,一半反而会起到副作用。如此来搞,不是害中医吗?更可笑的是,很多民间中医比他们水平高得太多了,西医可以用中医治病,反而民间中医不能,这是什么逻辑?

其三,在中医学的历史上,中医成才主要有两条途径,一个是师承,一个是自学。在这里,自学往往是成就大医的摇篮,因为中医有无数中医经典、大医医案,自学中医没有障碍,只要勤奋,悟性好,成为大医并不是很困难的事。可现在呢?不管是师承还是自学的中医,都被执业医师法定义为非法行医者。民间中医是中医传承的主力军,无数中医学派就通过他们传承下来,而现在执业医师法规定只有大学标准化教育出来的中医才能够成为合法中医,就把无数中医学派给消灭了,积累在民间的中医绝技和临床经验就这样被老中医带进了棺材,给中医带来了难以挽回的损失。如此来管中医,中医不完蛋才怪!

其四,中医过去几千年来代代出名医,朝朝有发展。根源于中医各学派之间的百家争鸣,百花齐放。现在只有标准化的学院派中医垄断中医学术,消灭了民间中医学派,中医创新的动力何来,传承也断了。民间中医不仅是传承的主力军,也是创新的主力军,禁止民间中医自由行医,就是灭亡中医的节奏。

其五,中医是个性化治疗,它不仅方法丰富多样,而且每一门派治好也各有不同,根本不存在标准化答案。因此,我们不能用带有标准答案的考试来对中医优胜劣汰。可我们现在呢?只有上中医药大学才能够考执业证,而它是带标准答案的考试!只有通过执业医师考试才能够合法行医,百它仍然是带标准答案的考试!包括民间中医确有专长的考试,它仍然是带有标准答案的考试!如此带来的往往是优胜劣汰,大量临床水平高的中医被淘汰,而那些善于死记硬背、不懂临床的人却成了中医的代表。最典型的就是中医药大学的老师,中医研究所的研究人员,很多都不会临床治病,却是中医的高级人才,这往哪说理去?

其六,中医历史上对中医的优胜劣汰都是靠临床疗效,临床疗效好的中医受到了国民的拥戴,临床疗效差的中医被国民所淘汰,这才保证了中医的良性发展。而我们现在呢?却是靠一个和临床没有一点关系的考试,这只会造成庸医当道,人才让道。如此来搞,中医能有希望吗?

其七,欧美各国天天讲人权,他们更注重国民的健康,可他们却允许中医自由行医,难道他们就不害怕中医危害国民健康吗?原因很简单,他们把中医当成是自然疗法,把中药当成是食品添加剂,只要不掺杂西医手段,都是合法的。既然他们都可以自由行医,我们为什么非要搞一个执业医证禁止民间中医自由行医呢?难道我们中国人真的比欧美国家的人更高贵吗?

一句话,自由行医不是问题,问题只在于这样做可能让主流中医的利益受损。

如果民间中医加入了行医的队伍,医院的中医水平不济,可能就被淘汰了,中医院也就关门了!

如果民间中医合法了,师承的中医就多了,而中医药大学也就没有几个人上了,中医药大学的老师不懂临床,也就无法在那高谈阔论了,更无法拿到国家给他们的名和利了!

如果民间中医加入中医研究的队伍,中医研究所的那些中医也就危险了,他们只会迎合西医做小白鼠实验,写和中医没有多少关系的论文,其它一无是处了!中医的创新历史上都是靠民间中医,什么时候能靠只会纸上谈兵的中医了!

如果民间中医加入中医队伍,管理中医的人也就有危机了,不懂真正的中医搞什么中医管理啊!现在那些多管理中医的制度都是消灭中医的。中医要想振兴,就必须让大量真正懂中医的人来管,而那些不懂临床的人只有让位了,这样一来,那些管理中医的人没有几个能留下来!

由此可见,执业医师法对主流中医有多么重要!这关系着他们的生计,他们的利益,他们的地位,他们的名声,为了这些,也要拼命阻止民间中医合法行医!于是结果就显而易见了,执业医师法必须永远存在!民间中医永远是非法行医!这才符合他们的需求。

【#HPV疫苗必须抢在26岁之前上九价吗#】高价找黄牛抢苗屡屡被骗,不惜时间金钱成本远赴海外接种

接种HPV九价疫苗,非得抢在26岁之前吗?

“500个九价HPV疫苗名额!这是什么‘神仙’学校!”一位采访对象在朋友圈中写道。

今年3月8日是第112个国际妇女节,浙江大学开展了关爱女性健康活动之九价疫苗进校园专场预约活动,500个九价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗接种名额向浙大全体16至26周岁的女同学开放。据悉,本次活动为自愿自费接种,接种价格为1298元/针+28元接种手续费/次,全程接种三针,总费用为3978元,与公立医院接种价格一致。

“浙江大学以九价为礼过妇女节”的话题随即引爆全网,在当日多个社交媒体平台“霸榜”。浙大在这一天成为“顶流”,也反映出当前九价HPV疫苗市场的持续火热。

不少适龄女性感叹“我为何没赶上这个‘神仙’学校”。有些即将年满26周岁的女性备感焦虑,加价千余元还一苗难求,甚至有人不慎栽进“骗局之中”。

接种HPV疫苗,必须“抢”在26岁之前上九价?双价、四价疫苗效果与九价差异几何?网上预约接种如何防止掉入“陷阱”?带着这些问题,新华每日电讯记者展开了调查。

九价难抢,陷阱难防

下午一点半,小婷在课上偷偷拿出手机,打开一家私立医院的微信小程序,一遍又一遍点着“我的订单”。十几次后,“待支付”字样终于露了出来。来不及核对订单信息,小婷赶紧付款,看着三针九价HPV疫苗“支付成功”的字样出现在手机屏幕上,她心里的一块“大石头”可算落了地。

还没等退出支付页面,小婷就收到淘宝商家的信息:“已经支付成功了吗?别忘了点击收货呀!”小婷点击“确认收货”,600元的疫苗代抢费瞬间打入商家账户……

小婷是浙江温州人,今年21岁,是北京某高校的大二学生,她将接种九价HPV疫苗列入这学期的必做清单。

HPV疫苗可以预防某些类型的HPV感染,从而降低罹患女性子宫颈癌、阴道癌,男性阴茎癌,男性和女性肛门癌等疾病的概率。目前上市的HPV疫苗有双价、四价、九价三种,对应着可以预防的HPV型别数量。

“感觉最近疫苗短缺特别严重,大一那年,校医院有一批九价HPV疫苗,但自己没抢到。我也试过在公立医院、私立医院约苗抢苗,但每次都无果而终,实在没办法了才在网上找人代抢。”小婷讲着自己的经历。

向小婷提供“代抢”服务的商家,其实是一家“技术黄牛”,不光可以代抢疫苗,还可以代抢演唱会门票、火车票等票证。私立医院的疫苗放出之前,商家和小婷同时登录小婷在私立医院小程序的账号,商家通过技术手段第一时间抢到疫苗后,订单信息就会同步出现在小婷的手机上,小婷付款即可。

“即便没有抢到,600元的代抢费也不退,就看敢不敢赌了,还好我赌赢了。”小婷说道。

小婷接种的三针九价HPV疫苗,总价高达5680元。记者打开某HPV疫苗预约小程序发现,私立医院的三针九价HPV疫苗普遍在5300至6400元之间,且均为断货状态。

记者询问了北京市西城区某社区卫生服务中心九价HPV疫苗的相关情况,得到的回复是——每针价格1323元,无需加价,但最早的预约接种时间是2023年5月,且接种者户籍必须在该社区。

目前,九价HPV疫苗在内地的适用接种对象是16至26岁的女性。在国家政务服务平台等网络渠道,很多即将年满26岁的女性,纷纷“吐槽”自己的抢苗经历,其中不乏受骗者。

眼看自己就要26岁了,小黛有些着急,“打社区电话预约,每次都被告知缺苗,也数次在App上抢苗,可每次都是‘秒光’……”

无奈之下,小黛在微博上搜索到一位自称能代约疫苗的中介。“对方承诺交500元定金就能帮忙代约,代约成功后再付清全款,一周后就能安排到附近的社区卫生服务中心接种。”小黛没多想,交了定金后,果然收到了一条前缀为“医鹿”的预约成功短信,然后付清了4500多元尾款。

当小黛把付款截图发给中介时,对方却开始“找茬”。“说我没有在付款时备注‘姓名+尾款’,后台识别不了、配不了苗,又承诺一个小时内会自动退款,并要求我重新支付。”

求苗心切的小黛,按照对方要求又转了4500元。她一直催促对方退款,可对方却消失了。小黛这才意识到被骗了。

小黛把受骗经过发布到社交媒体后,没想到有相似经历的人不在少数,有人甚至被骗了3万余元。

“我在小红书上看到有博主分享自己找黄牛代约接种的案例。想着博主已经成功接种了,就按照她的方法联系上了黄牛,结果被骗近1万余元,这才发现博主和黄牛是一伙的。”25岁的雯雯向记者透露。

朋友曾建议雯雯去香港或澳门接种,“九价疫苗要打三针,往返好几次,交通住宿费用都不低,加上还有疫情影响,我还是选择在本地接种,可没想到陷阱这么多。”雯雯懊恼地说。

求苗者众现象的背后,是对HPV感染的担忧。2019年12月《中华流行病学杂志》刊发的《子宫颈癌等人乳头瘤病毒相关疾病免疫预防专家共识(简化版)》(以下简称《共识》)则提出,子宫颈癌的发生是HPV感染后的偶发事件。

《共识》提到,绝大多数HPV感染为无症状的一过性感染,组织学上可表现为子宫颈低级别病变,超过80%的感染可在6至24个月内被机体清除。超过60%的低级别病变会自然好转,仅有约1%低级别病变可进展为子宫颈癌。通常HPV持续感染需要经过10至20年的自然演化发展为癌。

“越早越好,而不是越贵越好”

“要打就打九价疫苗”“宁可多花点钱,也要提高疫苗对病毒的防护力”……记者调查发现,许多年轻女性接种HPV疫苗时普遍选择“就高不就低”。

公开资料显示,目前已从人体中鉴定出大约200种HPV型别,根据致癌潜力,分为高危型和低危型,高危型包括HPV16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68,共13个型别。其中,HPV16/18是“危中之危”。研究表明,双价、四价和九价疫苗在预防HPV16/18感染的效果上基本相当。

以子宫颈癌为例,其根据病理类型可分为鳞癌和腺癌。中国两项研究结果显示,子宫颈鳞癌患者中,高危型HPV感染率为97.6%,HPV16/18是最常见的型别,感染率合计为84.5%;子宫颈腺癌患者中,高危型HPV感染率为74.5%,HPV16/18同样是最常见的型别,感染率合计为65.7%。

《共识》提到,3种进口HPV疫苗(英国葛兰素史克双价HPV疫苗、美国默沙东四价HPV疫苗、美国默沙东九价HPV疫苗)均可对HPV16/18提供高的保护效力。而且双价和四价HPV疫苗可对除HPV16/18外的高危型HPV提供某种程度的交叉保护,特别是对HPV31/33/45。2019年12月获批上市的国产双价HPV疫苗,同样对HPV16/18具有较强的持久性防护效果。

“对于HPV疫苗接种,建议越早越好,而不是越贵越好。”中南大学湘雅医院妇产科主任张瑜表示。

相关研究也显示,9至17岁女性接种双价HPV疫苗后的抗体滴度(用来衡量某种抗体识别特定抗原决定部位所需要的最低浓度),是18至25岁女性的2到3倍。9至15岁女性接种四价HPV疫苗后的抗体滴度,可达16至26岁女性的1.4到2.8倍。

张瑜同时提醒道,许多人认为接种了HPV疫苗就不用再担心患上子宫颈癌,但事实并非如此。接种疫苗后的女性仍需定期进行子宫颈癌筛查,进一步降低子宫颈癌的发病率。一方面,部分女性进行疫苗接种时可能已感染HPV,另一方面,HPV疫苗无法覆盖所有的高危型HPV感染。

“45岁以上不再建议接种疫苗,坚持筛查尤为重要。”张瑜说。

26岁之限从何而来

由于存在“必须在26岁之前接种九价HPV疫苗”的想法,导致不少即将年满26岁的女性,宁愿花高价找黄牛接种九价,也不愿意在正规渠道接种双价、四价。后两种疫苗的接种对象分别为9至45岁女性和20至45岁女性。

更有甚者,已经接种了双价疫苗,依然希望在26岁之前,能够补种九价疫苗,以期加强预防效果。“26岁之后接种不了九价怎么办?”成为许多人的困扰。

记者查阅资料发现,部分九价HPV疫苗在美国、香港等国家和地区适用的接种年龄范围并非16至26岁,而是9至45岁均可以接种。因此,也有不少年龄超过26岁的女性,不惜搭上更多的时间和金钱成本远赴海外接种九价HPV疫苗。

九价HPV疫苗生产商默沙东在其官网发布的“HPV疫苗接种建议”中提到:“九价HPV疫苗建议用于年龄在11或12岁(但可以在9岁开始)的所有男孩和女孩,以及在26岁以前没有进行过疫苗接种或未充分接种疫苗的人。所有27至45岁成人应与临床医生共同决策讨论,以确定是否应该接种疫苗。”

这也就意味着,默沙东官网给出疫苗接种建议中,9至45岁都可以接种九价HPV疫苗。值得一提的是,记者查阅默沙东在内地上市的九价HPV疫苗说明书却发现“本品适用于16至26岁女性的预防接种”等字眼。

那么16至26岁的年龄限定到底是怎么被确定的呢?记者找到了2018年10月默沙东九价HPV疫苗在内地获批上市后,国家食品药品监督管理总局药品评审中心发布的《九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(JXSS1800008/9)申请上市技术评审报告》,其中作了如下说明:

“本品此次进口注册申请依据境外临床研究数据,未在国内开展临床试验。按照中共中央办公厅、国务院办公厅42号文精神,考虑以境外临床研究数据支持本品进口注册。本品全球临床试验数据,基本证实东亚人群与总人群的安全性、免疫原性、保护效力的一致,可以考虑依据境外数据有条件批准本品在国内上市。

“鉴于目前本品境外临床数据中,东亚裔人群(尤其中国人群)低年龄组证据尚不足,加之我国女性性生活较西方国家偏晚,兼顾卫生经济学等诸多因素,暂定16至26岁女性为本品适用接种人群,待申请人提交国内临床试验数据,充分证明本品在低年龄组的有效性和安全性,再对说明书进行更新。”

九价HPV疫苗的适用年龄由此在内地被确定,并延续至今。同时,该项说明也意味着,16至26岁的适用年龄,并非不可更改,至少随着国内临床试验数据的积累,能够在16岁前接种九价HPV疫苗是有可能实现的。

事实上,九价HPV疫苗针对内地女性更大年龄范围的试验正在有序开展。公开资料显示,默沙东公司已于2019年3月开展了一项名为《评价九价人乳头瘤病毒疫苗(V503)在9至45岁中国女性中免疫原性和安全性的3期开放性临床研究》,共计划招募1990名内地女性参与试验,其目的是测试该公司的九价HPV疫苗在9至45岁内地女性中的安全性。

目前这项研究的受试者招募工作已经完成,试验正在进行中。

双价免费接种正在路上

今年全国两会上,HPV疫苗的接种和子宫颈癌的防治等为代表所热议,已有多位人大代表提交了关于为适龄女性免费接种HPV疫苗的建议。全国人大代表徐萍建议,将国产二价HPV疫苗纳入免疫计划;全国人大代表蔡卫平建议,通过修改社会保险法,将包括HPV疫苗、狂犬疫苗等在内非免疫规划疫苗纳入支付范围。

国际癌症研究署2021年公布的数据显示,2020年全球新发子宫颈癌病例达60.4万例,其中近11万例在中国。2020年全球子宫颈癌致死病例约为34.2万例,近6万例在中国。过去20年,子宫颈癌在中国的发病率和死亡率呈现逐年上升趋势,并趋向年轻化。

HPV疫苗的诞生让子宫颈癌有望成为人类首个可以全面消除的恶性肿瘤。截至2020年1月,全球已有超过104个国家和地区已将HPV疫苗纳入国家免疫规划。目前,HPV疫苗在内地仍属于非免疫规划的二类疫苗,接种者遵循“知情同意、自愿自费”的原则进行接种。

2019年,国家卫生健康委等10部门联合制定了《健康中国行动——癌症防治实施方案(2019—2022年)》,其中明确提出,要促进HPV疫苗接种的科学宣传,促进适龄人群接种。加快国产HPV疫苗审评审批流程,提高HPV疫苗可及性。通过价格谈判、集中采购等方式,推动HPV疫苗供应企业合理制定价格,探索多种渠道保障贫困地区适龄人群接种。

2020年以来,国产双价HPV疫苗的免费接种工作正在全国多地持续开展中,内蒙古、福建、山东、四川、江苏、海南等多地已陆续开展此项工作。

国家卫健委表示,中国将全力支持世界卫生组织提出的《加速消除子宫颈癌全球战略》,该战略明确,到2030年,将实现全球90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种。通过疫苗接种、筛查和治疗等三级防治路径,推动全球实现消除子宫颈癌的目标。

针对持续存在的进口HPV疫苗的高价和短缺问题,厦门大学公共卫生学院教授吴婷表示,国产双价HPV疫苗“馨可宁”使用自主创新的大肠杆菌技术平台生产,使以更低的成本大规模生产疫苗成为可能。

2021年,“馨可宁”通过了世界卫生组织的预认证,这意味着国产HPV疫苗产品有机会进入海外市场,供联合国系统采购。厦大团队研发的九价HPV疫苗目前也已进入三期临床试验,预期在2023年获得初步有效性数据,并有望在2023年或2024年上市。(文中小婷、小黛、雯雯均为化名) (新华每日电讯)


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