#扬子江药业##首仿药# 【首仿！扬子江舒更葡糖钠获批上市】

4月15日，国家药监局批准舒更葡糖钠仿制药上市申请，意味着这款15亿美元重磅产品终于在国内迎来首仿。

中国每年约有2000万例患者接受全身麻醉手术。患者在术前麻醉、术中沉睡、术后苏醒的整个过程中通常需要镇静剂、镇痛剂、肌松剂等3类药物协同发挥作用，并适时逆转患者的机能状态。

舒更葡糖钠是全球首个上市的用于逆转神经肌肉阻滞剂的选择性肌肉松弛拮抗剂，在临床手术麻醉中可帮助全身麻醉患者精准、快速地逆转深度和中度肌肉松弛状态，促进患者恢复自主呼吸和肢体活动能力，帮助改善患者的术后转归。舒更葡糖钠发挥此作用在于其γ-环糊精的分子结构，可以与罗库溴铵形成复合物，降低血液中游离的药物浓度，从而逆转罗库溴铵的神经肌肉阻滞作用。

舒更葡糖钠由默沙东开发，2008年9月在欧盟上市（商品名：Bridion），2015年12月在美国上市，2017年4月通过优先审评程序在中国上市（商品名：布瑞亭）。根据财报，其2021年全球销售额高达15.32亿美元。

作为重磅产品，自然也成为国内企业仿制的对象，由医药魔方PharmaGo数据库可知，目前国内递交一致性评价申请的国产厂家多达25家。包括扬子江、南京天晴、科伦、齐鲁、恒瑞等大药企。不过，恒瑞、南京健友、上海汇轮、乳源东阳光这4家企业均收到了NMPA拒绝批准通知件。

据称，舒更葡糖钠注射液仿制药久久未获批准的原因是原料药（API）与制剂共同审批结果为“I”,即：未通过与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材。一方面，舒更葡糖钠是多手性化合物，分子结构里面有8个糖环，每个糖环都有5个手性中心，导致整个合成工艺的难度较大。另一方面，舒更葡糖钠为多糖化合物，反应位点多，反应过程复杂，需要严格控制反应条件和后处理条件，方能得到质量合格的中间体，进而得到质量合格的API。

此次，扬子江舒更葡糖钠获批后，原料药状态相应也应该会变为“A”。

【“板蓝根大王”去世9个月，儿子接班身家暴涨至900亿！父亲仍是大股东？】
#板蓝根大王儿子接班身家暴涨至900亿# #扬子江药业集团的大股东为何还是徐镜人？#
2021年7月，“板蓝根大王”、扬子江药业集团董事长徐镜人离世。

徐镜人去世当月，儿子徐浩宇就已接任董事长、法定代表人，但时至今日，扬子江药业控股股东却仍是徐镜人。时代周报记者在国家企业信用信息系统等平台查询，目前，徐镜人仍为扬子江药业集团有限公司（下称“扬子江药业集团）控股股东，持股比例超51%。

天眼查信息显示，扬子江药业集团工会委员会为第二大股东，持股比例超过46%。另三名自然人股东徐伟全、季维群和徐丽琴等合计持股不超过3%。徐镜人子女徐浩宇、徐瑛并不持股扬子江药业集团。4月11日，时代周报记者多次致电扬子江药业集团新闻中心，截至发稿，电话未能接通。
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港交所HPV疫苗第一股瑞科生物公开招股引发投资者认购热潮。根据富途证券实时信息,截至3月22日12时,香港公开发售部分超额认购倍数为3.35倍。另据知情人士透露,瑞科生物招股首日,国际配售部分便已获得超额认购。

泰州瑞科生物在研九价HPV疫苗有望成为第一款获批上市国产疫苗,公司成长空间广阔。

目前瑞科生物处于港股IPO申购期,招股期为3月21-24日,发行价格为24.80港元,每手500股,入场费12524.97港元,新发行股份预计将于2022年3月31日挂牌上市。基石投资者：包括扬子江药业、红杉资本等知名企业。 摩根士丹利、招银国际及中信证券为联席保荐人。 https://t.cn/R2Wx0Oa