#同花顺要闻# 【和元生物盘中最高涨30%领涨CRO板块!CRO?CXO?CSO?你能分得清吗?】

3月23日CRO概念板块涨幅居前,截至发稿板块涨幅接近5%,板块中和元生物涨超16%,药石科技(300725)、泰格医药(300347)涨超10%,亚太药业(002370)涨停,药明康德(603259)涨超6%。其中和元生物刚上市第二天,今日盘中最大涨幅超过30%。

和元生物成立于2013年,是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务,以及为基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。因此,和元生物也被称为“细胞基因治疗行业卖水人”。

分清楚什么是CRO?CXO?CSO?

在我国缺医少药的困难时期,仿制药企业为我国的医药卫生事业做出了巨大贡献,在相当长的时间内,我国医药生产企业以仿制药企业为主。

随着经济社会的发展,我国的医药卫生事业也获得了巨大的进步,仿制药企业以低价值的仿制药卖高价的情况不复存在,仿制药企业的产能也普遍过剩,然而当时的仿制药企业并没有从提示药物本身质量等正确路线来提高企业的竞争力,企业之间的竞争反而演变为的销售能力、销售方法的竞争,忽略了企业的研发和管理,严重破坏了医药行业的生态。

随着医药行业改革的深入,国家出台了多项措施鼓励创新药企业的发展,例如推行MAH制度、仿制药一致性评价及配套政策、加快药品和器械的审批等。企业对药品研发越来越重视,资本市场对创新药企业也大力追捧,估值水涨船高,从而也吸引了大量资本及医学高科技人才投身于创新药物和器械的研发。

医药生产企业做研发,可以自己研发,也可以委托其他机构进行,接受委托进行研发的机构就是CRO公司。CRO公司一直都有,之前的主要客户是国外医药企业,我国近年来政府、企业、资本对创新的重视,使得CRO公司进入大家的视线。

CRO是英文contract research organization的缩写,直译过来就是合同研究组织。主要工作就是接受制药企业的委托进行研究开发。由于CRO公司具有丰富的研发经验和成熟的流程以及与临床机构良好的关系,CRO公司的研发效率要比制药企业的研发效率高。

CXO公司中间的字母X相当于我们汉语中的某,在应用的时候可以将具体单词的首字母代入X,如CMO公司是指合同生产(manufacturing)组织,CSO是指合同销售(sale)组织。

CSO公司是指接受委托进行市场营销,指站在企业的角度进行的包括战略、策划、销售等活动。CMO公司是指接受委托进行生产,承接工艺流程已确定的生产项目,技术含量相对较低。一些CMO公司有能力进行工艺研究和开发,可以在临床前研究阶段介入项目,相应的在CMO中间加一个D(development),即CDMO公司。

CXO公司的本质是外包,即专业的事交给专业的人干,是社会分工的具体体现。将研发活动外包,对于制药企业和CRO公司是双赢的,制药企业可以节约时间、资金和精力去组织更有意义的活动,而CRO公司可以在赚取利润的同时更进一步的积累经验和技术。

但是对于制药企业来讲,不能将所有业务外包,企业的生存和发展必须要有自己的核心竞争力。

医药CRO行业的起源于发展

CRO最早出现在上个世纪70年代的美国,早期的CRO公司主要为制药和生物技术行业提供独立的产品开发服务,例如非临床药物评价服务和临床数据统计等工作。

为了更有效地管理药物开发过程、降低成本和最大化利润,大型制药公司和生物技术公司开始将产品开发外包给CRO组织,外包需求催生了更多的CRO企业成立,并且其服务能力不断拓展,80年代中后期开始拓展到临床试验管理等。

90年代起在仿制药巨大降价压力下,美国药企竞争加剧,纷纷加大创新研发投入,同时寻求更具成本效益的新药研发外包,CRO行业进入爆发期,头部CRO企业相继上市,利用资本的力量进行产业链上下游并购和全球商业布局,业绩也迎来新的增长。

我国CRO企业众多,经营规模、经营效益呈现为“金字塔”状分布,极少量跨国公司和国内综合类CRO企业共同构成金字塔尖,这类企业可为客户提供综合性的整体解决方案。目前药明康德、泰格医药等综合性CRO企业占据着国内药物研发主要份额,并为制药企业提供综合性药物研发解决方案。

2月15日盘后,药明康德发布2021年业绩快报公告,公司2021年实现收入229.02亿元,同比增长38.5%,2021年盈利50.97亿元,同比增长72.19%。

药明康德对2021年业绩强劲增长分析表示,公司始终贯彻执行“跟随分子”的战略,整合后的化学业务(WuXi Chemistry)板块,持续建设“一体化,端到端”CRDMO(合同研究、开发及生产组织)业务,订单需求旺盛,推动了本公司2021年全年销售收入加速增长。公司预计化学业务板块2022年收入增速相较2021的收入增速将近翻番。

公告显示,药明康德化学业务2021年实现收入约人民币140.87亿元,同比增长约46.93%。其中,小分子药物发现(R)的服务收入同比增长约43.24%;工艺研发和生产(D&M)的服务收入同比增长约49.94%。

专业化的CRO服务能够满足CGT研发的特殊需求

基因治疗药物的药代动力学、药效评价、安全评价体系较新,行业成熟经验远少于传统药物。因此,专业化CRO服务将成为基因药物研发的刚性需求。

与传统药物相比,基因治疗作用方式不同,药物研发中的重点和难点不同。基因治疗CRO除同样提供药理药效学研究、药代动力学研究、毒理学研究和临床研究阶段的相关服务外,主要的服务内容包括:

目的基因的筛选、确认与功能研究;

针对目的基因的模型构建;

载体选择和构建。

目前,基因治疗上市药物还较少,成熟开发经验不多。由于基因治疗需要明确靶向致病基因,因此临床转化与生命科学基础研究关联紧密。当前基因治疗CRO服务主要集中于临床前及更早期研究阶段,主要为科研院所和新药公司的基因治疗先导研究提供相关服务。

整个CXO行业的业绩表现良好

从2022年1月份以来,中国CXO企业公布的业绩报告,整个CXO行业的业绩表现良好。以及药明康德2021年的优异业务表现,充分显示全球创新药行业仍然具有活力,向中国持续进行的产业链转移将推动CXO行业屡创新高。

国内创新药IND受理品种数量,自2020年以来持续保持高速增长,表征国内的创新依然处于初期;另外国内PEVC投融资规模、IPO上市融资情况、以及大药企及Biotech企业的研发投入继续处于高景气度中,在不断完善的创新生态系统之下,中国创新药行业将继续蓬勃发展,滋养广大CXO企业。

2021年下半年起,国内创新药行业风波不断,行业竞争、政策监管、国际化、资本市场热度等多个方面都传出了不利消息,国内创新药企业或许正在遭遇疫情以来最严峻的时刻,企业的创新药研发热情短期面临考验。

CXO企业与创新药企业关联度很高,这一现象或许也会给CXO行业带来一定的短期影响。但从长期来看,中国创新药研发的整体趋势是乐观向上的,短暂的调整过后将迎来新的增长期,而CXO行业未来仍将作为国产创新药研发的重要力量,共同推动中国创新药事业蓬勃发展。

【奶粉新国标发布,行业抢位战正式打响!】
去年 3 月,备受瞩目的奶粉新国标终于落地,二次配方时代正式开启,品牌之间新一轮抢位战正式打响。
新国标也被行业称为 " 史上最严标准 ",这个经过多方论证、确认的标准,对婴配粉的配方元素做了更为精细化的调整,不仅高于欧美国家标准,更让国内乳企面临更多有关配方的挑战。如何 " 迎考 ",是奶粉企业和市场尤为关注的话题。
近日,首批符合奶粉新国标的婴幼儿配方奶粉产品名单公布。纵观此次入围品牌,强劲的品牌力和过硬的产品力缺一不可。
据悉,伊利金领冠婴幼儿奶粉基于 20 年的母乳研究率先完成配方升级,伊利金领冠成为唯一一家通过 " 史上最严新国标 " 的奶粉头部企业。作为中国奶粉品牌的中坚力量,金领冠将 " 国粉 " 品质推向一个新的高度。
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据了解,在旧版国标的基础上,新国标进一步考虑我国婴幼儿成长发育特点和营养素需求量,在蛋白质、碳水化合物、微量元素以及可选择成分等部分作出了更明确严格的规定,通过要求产品根据婴幼儿月龄提供更精准的营养元素,借以进一步提升奶粉行业的准入门槛,因此被行业公认为 " 史上最严婴配粉标准 "。
回溯 2016 年奶粉业注册制的实施,奶粉业供给侧改革实质性提速,奶粉行业洗牌进一步加剧。据东方证券统计数据显示,截至 2021 年底,共有 1322 个婴配粉产品配方通过注册,这与注册制实施前 2700 余个配方存量相比,总量锐减了上千个。
而此次新国标的实施,使行业准入门槛再次被拔高,行业出清速度进一步加快,奶粉业淘汰赛进入下半场。中国奶粉行业未来的竞争,必然会演变成企业科研实力、配方创新、产品质量等多方面、更高层次的品质实力比拼。
对于品牌来说,如何全面提升品质力,进而率先完成新国标升级,通过配方注册,是其决胜奶粉新一轮战争的关键。
自奶粉新国标落地,一些婴幼儿配方乳粉领军企业正在新国标的引领下,着手进行新产品的原辅料选用、新配方设计和创新研发、生产工艺和技术的调整,进一步提升检验能力等基础工作。
作为首批符合新国标的婴幼儿配方奶粉品牌,早已围绕品质力做足了准备的金领冠备受业内关注。
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从宏观角度看," 首批 " 意义深远。" 首批 " 通过新国标意味着能提早进入行业窗口期,更顺利地抢占新一轮竞争周期。
从品牌角度看,婴幼儿配方奶粉是乳制品技术研发和创新的高地,要想持续赢得市场的认可,并非朝夕之事," 首批 " 通过审核,是品牌全面实力的集中体现。
从发展历程看,金领冠早已做足了准备。
作为最早开始中国母婴营养研究的乳企,2003 年,伊利就率先启动了中国母乳研究项目,广泛收集全国健康妈妈的母乳作为研究样本,建立了中国企业首个企业级 " 母乳成分研究数据库 ",至今已累积千万母乳研究数据。20 年磨一剑,伊利在中国母婴营养研究领域已成为行业翘楚。
在中国母乳研究进程中,金领冠还持续壮大全球 " 科研朋友圈 "。金领冠与全球农业、食品、生命科学领域的顶尖科研院校、研究机构建立战略合作关系,在中国母乳研究上不断实现突破,迄今为止已获得 5 项核心配方发明专利,14 项中外专利授权认证,成为国内最早、最多将专利成果全面应用于产品的品牌。
2021 年 9 月,金领冠以强大的 " 中国专利配方 " 推动行业迈入 " 超级配方时代 "。
以金领冠 " 王牌产品 " 珍护为例,它凝聚了伊利 20 年中国母婴营养研究的最新成果,在中国专利配方的基础上,创新打造 " 六维易吸收体系 ",直击吸收力、自护力、认知力三大宝宝成长发育核心需求,成为中国宝宝 " 口粮标杆 ",全方位呵护中国宝宝健康成长。
当下,消费者对产品的要求在提升,国家标准对婴配粉产品的要求也从最核心的安全升级为从配方、原料到质控、量产的全方位品质,我国婴配粉正在经历一场彻底的质变,而这其中最为关键也最为显著的就是配方科研。
在这一点上,金领冠毫无疑问走在国产奶粉行业前列。
从金领冠珍护到金领冠塞纳牧,再到金领冠悠滋小羊,伊利金领冠用一个又一个的产品革新不断刷新行业标杆。
无论是对于母乳的研究解析,还是配方的更新迭代,金领冠一直在打破行业壁垒,凭借过硬的综合实力率先通过新国标的考验,金领冠在母乳研究上的专注与投入也已经成为国内多数乳企的 " 品质风向标 "。
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从新国标修订的主要变化来看,较高的准入门槛一方面将引领中国奶粉向更高水平迈进,另一方面品牌也必将面临更严峻的挑战。在此背景下,只有不断以技术优势提高竞争壁垒,将科研成果落地应用到产品上才能建立起核心竞争优势。
一路走来,金领冠在推动中国专利配方持续迭代的同时,更是坚持为产品赋能,以更高品质的营养口粮护航中国宝宝健康成长。
在配方之外,优质奶源和一流生产工艺也是成就金领冠品质的关键因素。依托于伊利雄厚的全球优质资源整合能力,伊利金领冠在奶源的建设也尤为突出。
据悉,为保证奶粉营养的珍稀性和高活性,金领冠珍护特别臻选北纬 45 ° 全球公认黄金奶源带上、伊利自有的 1% 专属牧场奶源,鲜奶 2 小时直达工厂,100% 生牛乳一次成粉,从源头锁定了 " 新鲜 " 品质。
与此同时,金领冠在生产工艺上也精益求精,打造了业内首家全维度智能化生产的奶粉 " 智造工厂 ",对奶粉品质进行 " 无死角 " 严苛把控,还通过百秒瞬时工艺最大程度锁住了营养活性,保证了宝宝的珍稀营养。
凭借强大的品质实力,金领冠不断登上行业至高领奖台。据悉,伊利金领冠获得婴配粉行业首张 QbD 认证证书,以及斩获了 " 代表世界制造业最流行、最先进、最全面的生产管理方式 "TPM 优秀奖 A 类奖。
正所谓登高而望远,只有站在行业标准之上才能制胜未来。
金领冠就是其中最典型的代表,凭借着技术升级、母乳研究、创新品类等举措跑出了品牌加速度,并助力国产奶粉迎头而上。
欧睿信息咨询显示:" 中国婴幼儿奶粉市场在过去 5 年实现稳步增长,截至 2020 年国产奶粉份额已经领先外资奶粉份额。" 可以看出,如今奶粉市场格局已经重塑,国产奶粉正强势崛起。
另一方面,从奶粉行业的监管风向来看,受政策推动我国乳制品整体质量提升,行业集中度也在提升,国产奶粉持续壮大队伍,实现反超,在新一轮配方升级中国产奶粉品牌也占据了更大优势。
金领冠也凭借强劲的口碑,成为国产品牌中的佼佼者。尼尔森数据显示,今年 1 至 2 月金领冠销售收入同比增长 30% 以上,增速位列行业首位。
由是观之,以金领冠为代表,真正品质过硬、创新性极强且充分迎合消费者和市场需求的品牌正加速爆发," 首批 " 通过新国标考验的金领冠更是让国产奶粉强势立于台前,让后来者在 " 国粉 " 崛起之路上跑得更通畅。

【中国电信产业数字化的故事】在空旷的矿山里,装满矿石、百余吨重的卡车流畅、精准、平稳地进行着倒车入位、停靠、倾卸、避障等动作,但驾驶室却空无一人。这不是科幻电影中的“灵异事件”,而是中国电信通过下沉式5G MEC部署,在马鞍山南山铁矿实现的国内首个冶金露天矿山多台矿车无人驾驶与有人驾驶混编运行。

随着5G、云计算、大数据、AI等新技术的加速普及,数字化应用正加速改变着我们身处的社会,从前人们想象科幻世界中才有的场景已逐步变为现实。而中国电信,这家在云网服务领域具有丰厚积淀的运营商,又会怎样赋能千行百业、实现数字化转型?

产业数字化,一场重塑社会的技术革命

产业数字化,是一场通过新一代数字科技,对产业链上下游的全要素进行数字化升级,赋能行业应用,重塑产业生产要素的技术和社会革命。国家对产业数字化领域高度重视,大力发展数字经济,在“十四五”规划中对数字化战略进行了重要部署,强调以数字化转型驱动生产方式、生活方式和治理方式变革。随着相关领域应用的加速落地,中国数字经济相关产业将迎来巨大发展空间,据中国信通院研究,预计到2025年,中国数字经济规模将从2020年的41.36万亿元提升到60万亿元,占GDP比重将从2020年的40.2%提升到50.3%。

回首过去,中国的产业数字化行业从早期专注于实现OA、财务管理等单一功能的软件,发展至采用IaaS/PaaS/SaaS各类方式,应用云技术,为客户提供计算、存储及ERP等应用的综合服务。展望未来,随着5G、云、大数据、AI等技术的普及,产业数字化领域将进一步“蝶变”,预计呈现以下3大趋势:首先,云计算便捷、灵活、高弹性的特点将使其应用将进一步深化,越来越多的政企客户会将核心业务上云,因而会出现大量对云网融合、特别是“云、边、端”协同要求较高的应用场景。其次,在网络威胁形势日趋严峻的背景下,客户对安全可靠愈加重视,因此安全能力将成为解决方案厂商的核心竞争力。最后,客户需求从单点走向综合,复杂性快速提升,专业的一体化交付服务面临全新挑战,因此解决方案厂商深入了解需求、统筹各方能力、搭建系统平台的作用和能力愈显重要。

云网融合,通向ICT综合运营之路

在政企客户业务全面上云的背景下,以中国电信为代表的运营商在开展产业数字化业务时,较传统的IT厂商有何不同?

事实上,政企客户上云是一个循序渐进的过程。早期政企客户上云主要为传统IT基础设施上云,客户各类IT系统直接在IaaS上承载,场景较为单一,对网络性能的要求较低。当前,随着云技术应用的深化,越来越多的政企客户将核心业务上云,对网络的速率、时延、可靠性以及IT系统云化改造经验等要求明显提升,而运营商凭借自身网络优势及IT上云经验,融合网络、云及大数据、AI等能力,为客户提供一站式云网融合服务,打造全新的ICT综合运营模式。

依托行业领先的高质量云网基础设施及服务能力,结合自身BSS/OSS等核心业务系统上云积累的宝贵经验,中国电信围绕客户需求,融合网络、边缘计算、AI等能力,提供IT基础设施上云和应用上云的综合解决方案,帮助政企客户加快自身云化、数字化转型。

在中兴通讯南京滨江工厂的生产线上,一个个通信产品正被快速加工、检测、流转。由于整个工厂采用柔性生产方式,同一生产线上生产多种类产品,因此对产品质检等生产环节也提出了较高要求,需要在较短时间内对通过的各类产品实现精准检测。过去,实现该目标的方式是进口价值上千万元的设备,同时配备专门的质检团队,成本高昂且依赖人力较多、准确性难以保障。而中国电信发挥运营商“云、边、端”协同的优势,凭借自身在5G、云、MEC、AI等领域的丰厚积淀,以ICT综合运营的方式为中兴通讯打造安全可靠的5G智能车间。中国电信协助客户将质检模型部署在天翼云、并调动AI能力,利用5G+MEC“大带宽、低时延”的特点,实现百兆照片上传、模型判断、结果回传等步骤“秒完”,同时准确率高达97%、漏检率比人工降低80%,在提高效率的同时大幅降低成本。

未来,随着企业上云进程加快,IT和CT的融合将更为紧密。中国电信凭借在“云网融合”领域的深厚积淀,由提供单纯的CT服务进入ICT综合运营领域,深入用户核心业务腹地,为客户提供云网融合独特的附加价值,增强用户黏性。

安全:数字化可靠性的底座

产业数字化为政企客户带来便利、提升效率,而各类与数字化相关的风险也随之而来、与日俱增。由于网络使用的深化及大数据、云计算等新兴技术的应用,企业网络业务边界不断模糊,网络威胁持续升级,安全事件层出不穷。任何导致业务暂停的网络安全事故都可能给企业带来巨额损失。近期,美国燃油管道商科洛尼尔因遭受恶意勒索病毒影响,支付了高达500万美元的赎金,被迫关闭了一条每日运送250万桶燃料、长达5500英里、承担美国东海岸45%燃料供给的输油管道。当下,产业数字化发展在追求效率的同时,亟需解决安全性问题,保障客户业务长期稳定开展。

对于中国电信这家在政企业务领域经验丰富的运营商,安全恰恰是其强项。中国电信以骨干网运营商独特的网络资源和能力优势为抓手,持续建设覆盖“云、网、边、端、应用”的融合安全技术能力,打造立体化网络安全防护体系。特别的,中国电信自主研发的“云堤”平台是国内唯一有全网覆盖能力和全球触达能力的网络攻击防护平台,全球分布式部署36个DDoS攻击防护节点实现近源清洗,DNS域名解析具备全国监测能力和覆盖31省的DNS秒级同步修正能力。目前,中国电信云堤已服务于数千家政企客户,其中不乏重要政府单位、金融机构及互联网巨头,因其卓越的服务品质广受好评。

2020年1月,正值新冠疫情爆发,某重要网站连续被DDoS攻击,攻击峰值曾达13G bps,其中来自国外的攻击流量占比为60.87%。在发生首次攻击后,中国电信第一时间为客户提供了全流程、可视化的攻击行为监控,让“无形”的网络攻击“现身”。根据大部分攻击流量主要来自境外的特点,中国电信利用运营商的骨干网络防护能力,按照境外、境内两个维度,针对攻击源进行了分布式防护。凭借强大的网络安全能力,中国电信在疫情防控期间在网络空间守卫了国家安全,为中国的产业数字化事业筑牢了坚实的安全底座。

一体化服务:复杂场景下的专业价值

随着新兴技术应用不断成熟,越来越多的政企客户计划将业务系统全面数字化改造升级。受制于采购管理模式、建设理念等因素,过去政企客户多采用“烟囱式”模式建设IT系统,针对每个业务功能建设单独的IT系统,“孤岛效应”明显。“烟囱式”架构和核心业务IT系统全面升级之间的矛盾,给解决方案厂商提出了新的挑战,要求厂商在全面、深入了解客户需求及IT系统现状的基础上,构建灵活、弹性的系统平台,打通、融合各相关方的产品、服务和能力,实现专业的一体化交付。

面对客户数字化转型中的新需求,中国电信依托现有覆盖全国的全触点售前支撑服务体系,基于自身云网融合优势能力,深耕垂直行业领域,面向细分市场需求提供从标准化到场景化到定制化端到端整体解决方案。建立工业、应急、交通物流、住建等十几个行业BG,探索跨界混营新合作模式。进一步强化自研数字平台、原子能力等数字化供给,做深行业洞察,做厚能力中台。面向用户提供专业化运营服务,为用户数字化转型提供全周期保驾护航能力。同时,中国电信在现有服务体系基础上,打造了覆盖全国的属地化专业服务团队,拥有3.6万名具备产业数字化销售和服务能力的专家,其中包括1.6万名从事售中支撑和实施交付的技术型专家。凭借专业的服务能力,中国电信实现从单一网络交付到云网数字化服务整体交付的转变,客户交付满意度超过93%,全行业领先。

在甘肃,中国电信与省生态环境厅合作,打造覆盖全业务、全流程、全要素的生态环境监测大数据管理平台。过去,生态环境信息化建设基本以单业务、单系统的模式进行,“数据孤岛”效应明显,严重制约环保工作的全局性、协同性与预见性。中国电信的技术专家深入客户一线,在充分了解需求后,决定采用微服务+容器的方式、在云端构建统一平台,以一体化交付方式打破各业务系统间的数据壁垒。该平台将自然资源、气象、农林、住建、公安等30个厅局级部门及生态环境厅内72套在用系统全面打通,实现全省2,342个监测站点的有效整合,构建省市县三级、天地空一体的综合大数据平台,帮助有关部门数清家底、为生态治理的智能化打下坚实基础。基于云端海量数据,中国电信积极进行政产学研合作,依托大数据、AI等技术,上线预测分析模型,帮助全省环境治理由被动响应向主动预测进行转变。目前,该模型在大气、水环境预警溯源方面准确率高达97.2%,位列全国先进水平。

该项目的成功实施,在帮助甘肃省实现生态治理数字化升级的同时,也为中国电信在相关领域积累了宝贵经验,取得61项软件著作权,4项专利、16项国产化产品互信认证,并借此参与11项国家大数据标准编制。目前在该领域,中国电信在全国已有27个项目签约,过去3年收入连续翻番。

5G、云、AI等数字化技术的发展正催生一场社会生产领域无声的革命。无人矿山、智能工厂、智慧生态,一个个高科技应用从想象走向现实,赋予社会发展新动能。作为云网基础设施运营商,中国电信充分发挥自身在云网融合、安全与一体化服务等方面的独特优势,为政企客户提供全新的ICT综合运营服务,赋能千行百业,在建设数字中国之路上砥砺前行!
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