【汇宇制药:2021年净利4.46亿增29.87% 新产品走出第二增长曲线】
4月6日,在第一批集采中爆火的抗肿瘤药企汇宇制药(688553)披露了上市以来首份年报。年报显示,2021年,公司实现营业收入182,373.31万元,同比上涨33.69%。归属上市公司股东净利润44,585.86万元,同比增长29.87%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润40,993.71万元,同比增长26.22%。

主力产品集中度稳步下降 新品类走出第二增长曲线

据2021年报,期内培美曲塞二钠已在广东联盟(河南、贵州、广西、海南、湖南、山西、甘肃、青海、新疆、广东)继续中标,中标价格 599元/支(100mg),标期2年;在江苏继续中标,中标价格525元/支,标期2年,视情况可延长一年;其余地区新招标方案出台落实之前,均按原中选企业延续执行。

由公司披露的续标情况、中标价格以及标期可以初步判断,集采到期后,短期培美曲塞二钠产品的营收不会出现大幅度下降。此外,公开数据显示,近三年培美曲塞二钠占公司主营业务收入的比重分别为92.77%、91.02%、79.49%,昔日拳头产品已逐渐摘掉汇宇制药“仿制药唯一大单品”标签,公司早已默默启动了多条仿制药“第二增长曲线”。

截至年报披露日,公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市,多个品种为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价。其中注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液分别进入国家集采。报告期内,公司产品注射用阿扎胞苷销售大幅增长,第五批集采产品中选销售增长迅速;报告期培美曲塞二钠实现销售收入144,690.54万元,较上年同期增长17.09%;多西他赛注射液销售收入15,063.78万元,较上年同期增长64.68%;注射用阿扎胞苷实现销售收入10,540.31万元,较上年同期增长487.69%。

汇宇制药在此前披露的机构调研记录中表示,虽然培美曲塞在已续接标地区价格有所下降,但第三批国家集采中选药品阿扎胞苷会持续增长,第五批集采中标的4个品种已开始供货,2022年将开始放量贡献收入,第七批集采公司伊立替康已被纳入集采品种,第八批集采预计也会有产品纳入。同时目前公司注册待批准的有12个品种,其中普乐沙福单价非常高,丙戊酸钠、氟维司群等市场容量很大。另外,预计公司2022将递交注册约20个品种,不同阶段的仿制药、复杂注射剂陆续都会递交注册并获批,将会有持续不断的品种获批上市,为公司贡献收入。

由此来看,类似汇宇制药这样在集采政策下能够持续长期收益的仿制药企业,离不开其较强科研能力,以及丰富的产品线等核心竞争力因素,以此为基础,汇宇制药的大多数产品才能率先通过一致性评价,并持续在带量采购模式下抢占市场。

仿制药持续快速发展推动“以仿养创”模式愈发稳健

汇宇制药的战略发展路径是“以仿养创—仿创结合—以创为主”的三步走规划,故免不了面临所有走“以仿养创”模式的药企,共同要面对的质疑点:用仿制药能否支撑创新药研发的巨大投入?以仿养创模式的“续航”能力究竟如何?

首先,从在售产品来看,截至报告披露日,在国内,公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市,多个品种为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价,营销网络覆盖全国各省、市、自治区超过2000家等级医院;在海外,公司已有12个品种获批上市,超过200个批件(含自主持有及授权合作方持有),覆盖51个国家和地区,同时已在约100个国家建立了销售渠道,累计在境外超过40个国家、超过1000家医疗机构上市销售。从近三年稳定增长的营业收入及净利润情况看,现有仿制药产品市场空间及回报均相对稳定。

其次,从新产品及研发管线情况看,报告期内,汇宇制药中标第五批全国药品集中采购,中标品种包括奥沙利铂注射液、多西他赛注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀,并于2021年9月开始陆续执标,其中奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀均为公司新增国内上市品种,将为公司贡献新的业绩增长点。

另外,汇宇制药在年报中还披露了国际市场前景极大的复杂注射剂相关产品进展。年报显示,公司的复杂注射剂等重磅品种将会从今年开始陆续申报国内外注册,包括戈舍瑞林、兰瑞肽、环磷酰胺、紫杉醇白蛋白、多柔比星脂质体、铁剂等。这些复杂注射剂均具有市场规模大、技术壁垒高、有实力的竞争者少等特点。举个例子,公开数据显示,2020年国内多柔比星脂质体销售额已超过41亿,戈舍瑞林植入体在中国院内市场规模为30.50亿元,前景不可限量。

汇宇制药在年报中也表示,在中短期公司仍着力仿制药研发,一方面品种数量多、管线丰富,另一方面复杂注射剂等重磅品种将会从今年开始陆续申报国内外注册。综合在售产品,待售新产品,以及储备在研项目的情况,汇宇制药在仿制药领域持续收益、为创新药研发不断造血的能力还是有明确数据支撑的。

创新药重磅产品将报临床 研发管线兑现确定性强

随着创新药概念板块的理性回调,以及国家政策引导下对创新药的真创新能力、国际竞争力的要求,资本市场对于“以仿养创”阶段的企业何时能够踏上创新药轨道的关注,就变得更加明确且急迫。

汇宇制药称,在创新药领域重点布局的是全球范围内同类产品尚未进入临床研究阶段的first-in-class和me-better品种,从靶点方向上看符合可持续发展的创新药企基础条件。年报数据显示,2021年公司研发费用24,821.22万元,同比增长179.60%,其中创新药研发投入7,558.22万元,同比增长720.51%。

在研发团队上,汇宇制药共有研发人员642名,同比增长超过50%,其中创新药团队139名,包括硕士和博士89名,且牵头人毕业于剑桥、哈佛、北京大学等全球知名院校,此外,汇宇制药还从海外产业界挖了不少大牛,比如在美国SNTA负责一类FIC创新药团队管理和药物研发的高级总监陈寿军,以及礼来的首席科学家和资深研究顾问韦涛。

对于创新药的最新研发进展,汇宇制药在年报中披露,2021年,公司全面加速生物和化学创新药研发,持续完善团队建设和技术平台建设,搭建并完善了创新药研发的各个平台,各项体系和管理日趋成熟,为创新药全力冲刺夯实了基础。同时10个一类创新药项目都取得了良好进展,基本都找到了较好的潜在候选药物。2022年,公司预计将有约5个一类创新药推进至PCC阶段,力争1-2个产品申报临床公司。同时,创新药海外市场的准备工作已经同步开展。目前,公司已在美国成立子公司,并设立了“美国和创新药事业部”,后续公司将大力推进创新药海外授权相关工作。这无疑是汇宇制药迈向“仿创结合”模式的一个重大突破。

已启动美国FDA认证工作 国际市场布局全球开花

在国际市场基础布局方面,期内公司在英国已经获得11个药品的上市许可,海外自主和授权合作方持有批件总数超过200个,覆盖51个国家;在质量体系标准方面,公司多次通过了中国、英国的GMP 认证,并通过芬兰GMP认证,目前已启动美国FDA认证相关工作;在国际注册法规把控方面,公司建设和培养了一支理论和实操经验丰富的优秀国际注册团队。

该团队通过全面掌握药事法规,协助研发部门快速研发出符合国际注册法规的药品,实现了生产、技术、质量和销售部门合规运行,结合公司强大的研发能力、符合欧美GMP标准的生产和质量体系,各自的优势互相配合形成了相互促进的协同效应。以上逐步积累起来的国际化优势,无疑将成为汇宇制药未来迈向全球的有力武器。

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【老海口的光影记忆——和平电影院】上世纪八九十年代,是老电影院的黄金时代。解放电影院、和平电影院、工人影剧院、金海岸电影场、人民西里电影场……这些电影院曾极大地丰富了市民的业余生活,成为老海口人的美好记忆。

  上世纪九十年代中后期,随着休闲娱乐方式的丰富及新式影院的冲击,老电影院逐渐走向落寞。岁月更迭,始建于1956年的和平电影院也在2016年停业。你最熟悉的老影院是哪一家?留下你故事和回忆的又是哪一家?海口老电影院——和平电影院还能重现辉煌吗?

  停业 地处老城区,仅一个放映厅,观影人气不旺

  在海口老街解放东路,有一栋淡黄色的两层建筑,远远就能看见门楣上的五个金色大字——和平电影院。影院正门两侧开着几家小店,步上几级台阶,穿过大厅,一楼有一间茶餐厅,许多人在悠闲地喝着老爸茶。

  一楼大厅两侧是通往二楼的台阶,楼梯口贴着醒目的“影院二楼”指示标志,右侧角落是售票窗口和柜台。柜台后的墙面上张贴着“全市最低票价,海口老街最大3D银幕”宣传标语。

  步上通往二楼的楼梯,墙壁上贴着《睡在我上铺的兄弟》等电影海报,见证了这家电影院最后的放映时间。二楼的铁门上,一则张贴于2016年10月21日的公告上写着:影院因内部装修,即日起停业。

  “当时没有停车场,上座率不高,后来因消防不合格,电影院便停业了。”影院物业处负责人告诉记者,虽然和平电影院有500个座位,但仅有一个放映厅,电影只能一场一场轮映,观众选择性少;加上地处老城区,没有停车场,观影人气不旺。后来又因消防问题,电影院便停业了,“和平电影院最火爆的时候是1995年,上映成龙主演的电影《红番区》。因为只有一个厅,就只放这部电影,从早上放到深夜,场场爆满。那时候还有‘黄牛’炒票,最高的炒到几十元。”

  据介绍,后来,和平电影院也曾经有过打造社区电影院的设想,主要放老电影,但因配套设施老旧,改造资金缺口大只能作罢,“海口最有历史感的老电影院只剩下这一家了。”

  辉煌 上世纪九十年代“黄牛票”曾炒出几倍价格

  “和平电影院有段时间叫和平影城,小时候我家就住在水巷口,父亲经常带我去看电影,可以说我是在那里看电影长大的。”谢奇是海口市电影公司市场营销部经理,他向记者回忆了童年时在和平电影院看电影的快乐时光。

  谢奇说,原来的和平电影院是一层半,楼上楼下的座位是木座椅,一场电影可容纳1000多人观看,每晚都营业到深夜。解放东路也因为有电影院,夜市热闹许多,“由于和平影城只有一个放映厅,电影只能轮映,可观众也乐意等,大家就在附近边喝茶边聊天等候。”

  谢奇回忆道,上个世纪九十年代中期,海口各电影院纷纷引进《红番区》《警察故事》《泰坦尼克号》等大片上映,炒热了电影市场。十几元的票价也被和平影城门口的“黄牛”炒出几倍的价格,但仍有不少观众趋之若鹜。

  后来,和平电影院还推出通宵场,一张票可连看四场,从零点看至早上天亮,票价从几十元至上百元不等,同样受到观众的热捧。那时的电影院,是广大市民休闲娱乐的最佳场所,和平电影院每天门庭若市。

  “现在新电影院很多,但也找不回当年看电影的感觉了。”海口博爱北路居民陈先生是位“70后”,他告诉记者,那个年代文化娱乐相对匮乏,看电影成许多人最好的娱乐方式。不管男女老少,几乎没有不爱看电影的,而他就是和平电影院、解放电影院的常客,“小时候听爸妈说晚上要去和平电影院看电影,早早就洗好澡,催促爸妈快点出门。以前观众不挑,电影院放什么就看什么,战争片、功夫片最受孩子们欢迎,很多人看一遍不过瘾,得看个两三遍才作罢。”

  落幕 老电影院受冲击,陆续黯然淡出市场

  和平电影院是海口最老的电影院之一。《海口市志》记载,解放初期,海口仅有胜利戏院(在今海口大厦)、中华戏院(解放电影院)、新时代戏院(该院旧址在1956年建成和平电影院,为公私合营性质)兼营电影放映业务。1959年,海口市总工会在市文化宫内兴建工人影剧院。上世纪六十年代初期,成立一个35毫米电影队,在海口砖瓦厂简易电影院放映。

  上世纪九十年代,海口市电影放映事业迅速发展。1991-1996年,海口市电影公司通过自筹、集资、贷款、合资、独资等多种筹资方式,在市区、市郊兴建了电影院(场)21家:金海岸电影场、人民西里电影场、东江电影场、玉沙电影场、美舍电影场、千家村电影场等。省电影公司投资兴办了白龙电影场、飞龙影村、银龙电影院等。同时,加快改造步伐,至1996年底,和平影城、工人影剧院均安装了中央空调和配备了35毫米影片立体声设备,和平影城还购置了超重低音还音系统,增强了电影声音的临场效果。

  采访中,记者了解到,从上世纪九十年代后期起,受电视、录像厅、卡拉OK、歌舞厅等娱乐方式冲击,大量电影观众流失,电影市场跌至“冰点”。2004年,中国电影市场逐渐走出低谷。不过国营老电影院(场)却受到新式影院的冲击,陆续淡出市场,成为老海口人的回忆。

  盘活 拟打造文化业态综合体,能否重现辉煌?

  海口市电影公司负责人谢华介绍,和平电影院于1956年10月1日开业,当时建筑面积约为2046平方米,设有座位1600个。1988年,海口市电影公司与中国电影公司合作,投资100万元,把单一的电影院改造成多功能电影城,设电影院、歌舞厅、咖啡厅和中茶部等,并安装中央空调,成为当时海口市第一家设备豪华、环境舒适的综合性娱乐场所。

  1989年,和平电影院改名为和平影城。2002年,和平影城被承包出去,二楼的放映厅继续保留放电影,一楼开设歌舞厅、录像放映厅、电子游戏室、茶座等,后来也因市场以及受新式影院冲击等原因停业。2009年,和平影城将没有3D放映系统的放映厅改造成“中小学生爱国主义电影教育基地”,但也没能维持太久,于2011年停业。2013年5月,和平影城经内部装修后重新开业,但最终因消防检查不合格,于2016年10月21日停业整改至今。

  谢华说,目前海口市电影公司与和平电影院都在办理移交管理手续。移交后如何让和平电影院东山再起?谢华表示:“我们正在做前期工作,打算在符合当地规划的条件下,引进资金重建电影院,建设多种文化业态综合体,规划多个放映厅,增加地下停车场等。文化业态包括各类展演、艺术工作室、动漫工作室、艺术沙龙、电影鉴赏沙龙、电子竞技场馆、VR体验馆、室内激光对抗游戏、室内运动、音乐休闲餐厅等,与周边商圈共同打造15分钟生活圈,提升骑楼老街区文化氛围,把新的和平电影院打造成为市民和游客的网红打卡地。”(记者 钟起的/文 李志良/图)

中国文化管理协会不正是营销号中网工委的上级?搞半天,中网工委与中演协这两家认识啊。
这个白瀛,哪都有他,去年被网友扒出是中演协道德委员会成员。

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