【汇宇制药:2021年净利4.46亿增29.87% 新产品走出第二增长曲线】
4月6日,在第一批集采中爆火的抗肿瘤药企汇宇制药(688553)披露了上市以来首份年报。年报显示,2021年,公司实现营业收入182,373.31万元,同比上涨33.69%。归属上市公司股东净利润44,585.86万元,同比增长29.87%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润40,993.71万元,同比增长26.22%。

主力产品集中度稳步下降 新品类走出第二增长曲线

据2021年报,期内培美曲塞二钠已在广东联盟(河南、贵州、广西、海南、湖南、山西、甘肃、青海、新疆、广东)继续中标,中标价格 599元/支(100mg),标期2年;在江苏继续中标,中标价格525元/支,标期2年,视情况可延长一年;其余地区新招标方案出台落实之前,均按原中选企业延续执行。

由公司披露的续标情况、中标价格以及标期可以初步判断,集采到期后,短期培美曲塞二钠产品的营收不会出现大幅度下降。此外,公开数据显示,近三年培美曲塞二钠占公司主营业务收入的比重分别为92.77%、91.02%、79.49%,昔日拳头产品已逐渐摘掉汇宇制药“仿制药唯一大单品”标签,公司早已默默启动了多条仿制药“第二增长曲线”。

截至年报披露日,公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市,多个品种为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价。其中注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液分别进入国家集采。报告期内,公司产品注射用阿扎胞苷销售大幅增长,第五批集采产品中选销售增长迅速;报告期培美曲塞二钠实现销售收入144,690.54万元,较上年同期增长17.09%;多西他赛注射液销售收入15,063.78万元,较上年同期增长64.68%;注射用阿扎胞苷实现销售收入10,540.31万元,较上年同期增长487.69%。

汇宇制药在此前披露的机构调研记录中表示,虽然培美曲塞在已续接标地区价格有所下降,但第三批国家集采中选药品阿扎胞苷会持续增长,第五批集采中标的4个品种已开始供货,2022年将开始放量贡献收入,第七批集采公司伊立替康已被纳入集采品种,第八批集采预计也会有产品纳入。同时目前公司注册待批准的有12个品种,其中普乐沙福单价非常高,丙戊酸钠、氟维司群等市场容量很大。另外,预计公司2022将递交注册约20个品种,不同阶段的仿制药、复杂注射剂陆续都会递交注册并获批,将会有持续不断的品种获批上市,为公司贡献收入。

由此来看,类似汇宇制药这样在集采政策下能够持续长期收益的仿制药企业,离不开其较强科研能力,以及丰富的产品线等核心竞争力因素,以此为基础,汇宇制药的大多数产品才能率先通过一致性评价,并持续在带量采购模式下抢占市场。

仿制药持续快速发展推动“以仿养创”模式愈发稳健

汇宇制药的战略发展路径是“以仿养创—仿创结合—以创为主”的三步走规划,故免不了面临所有走“以仿养创”模式的药企,共同要面对的质疑点:用仿制药能否支撑创新药研发的巨大投入?以仿养创模式的“续航”能力究竟如何?

首先,从在售产品来看,截至报告披露日,在国内,公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市,多个品种为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价,营销网络覆盖全国各省、市、自治区超过2000家等级医院;在海外,公司已有12个品种获批上市,超过200个批件(含自主持有及授权合作方持有),覆盖51个国家和地区,同时已在约100个国家建立了销售渠道,累计在境外超过40个国家、超过1000家医疗机构上市销售。从近三年稳定增长的营业收入及净利润情况看,现有仿制药产品市场空间及回报均相对稳定。

其次,从新产品及研发管线情况看,报告期内,汇宇制药中标第五批全国药品集中采购,中标品种包括奥沙利铂注射液、多西他赛注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀,并于2021年9月开始陆续执标,其中奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀均为公司新增国内上市品种,将为公司贡献新的业绩增长点。

另外,汇宇制药在年报中还披露了国际市场前景极大的复杂注射剂相关产品进展。年报显示,公司的复杂注射剂等重磅品种将会从今年开始陆续申报国内外注册,包括戈舍瑞林、兰瑞肽、环磷酰胺、紫杉醇白蛋白、多柔比星脂质体、铁剂等。这些复杂注射剂均具有市场规模大、技术壁垒高、有实力的竞争者少等特点。举个例子,公开数据显示,2020年国内多柔比星脂质体销售额已超过41亿,戈舍瑞林植入体在中国院内市场规模为30.50亿元,前景不可限量。

汇宇制药在年报中也表示,在中短期公司仍着力仿制药研发,一方面品种数量多、管线丰富,另一方面复杂注射剂等重磅品种将会从今年开始陆续申报国内外注册。综合在售产品,待售新产品,以及储备在研项目的情况,汇宇制药在仿制药领域持续收益、为创新药研发不断造血的能力还是有明确数据支撑的。

创新药重磅产品将报临床 研发管线兑现确定性强

随着创新药概念板块的理性回调,以及国家政策引导下对创新药的真创新能力、国际竞争力的要求,资本市场对于“以仿养创”阶段的企业何时能够踏上创新药轨道的关注,就变得更加明确且急迫。

汇宇制药称,在创新药领域重点布局的是全球范围内同类产品尚未进入临床研究阶段的first-in-class和me-better品种,从靶点方向上看符合可持续发展的创新药企基础条件。年报数据显示,2021年公司研发费用24,821.22万元,同比增长179.60%,其中创新药研发投入7,558.22万元,同比增长720.51%。

在研发团队上,汇宇制药共有研发人员642名,同比增长超过50%,其中创新药团队139名,包括硕士和博士89名,且牵头人毕业于剑桥、哈佛、北京大学等全球知名院校,此外,汇宇制药还从海外产业界挖了不少大牛,比如在美国SNTA负责一类FIC创新药团队管理和药物研发的高级总监陈寿军,以及礼来的首席科学家和资深研究顾问韦涛。

对于创新药的最新研发进展,汇宇制药在年报中披露,2021年,公司全面加速生物和化学创新药研发,持续完善团队建设和技术平台建设,搭建并完善了创新药研发的各个平台,各项体系和管理日趋成熟,为创新药全力冲刺夯实了基础。同时10个一类创新药项目都取得了良好进展,基本都找到了较好的潜在候选药物。2022年,公司预计将有约5个一类创新药推进至PCC阶段,力争1-2个产品申报临床公司。同时,创新药海外市场的准备工作已经同步开展。目前,公司已在美国成立子公司,并设立了“美国和创新药事业部”,后续公司将大力推进创新药海外授权相关工作。这无疑是汇宇制药迈向“仿创结合”模式的一个重大突破。

已启动美国FDA认证工作 国际市场布局全球开花

在国际市场基础布局方面,期内公司在英国已经获得11个药品的上市许可,海外自主和授权合作方持有批件总数超过200个,覆盖51个国家;在质量体系标准方面,公司多次通过了中国、英国的GMP 认证,并通过芬兰GMP认证,目前已启动美国FDA认证相关工作;在国际注册法规把控方面,公司建设和培养了一支理论和实操经验丰富的优秀国际注册团队。

该团队通过全面掌握药事法规,协助研发部门快速研发出符合国际注册法规的药品,实现了生产、技术、质量和销售部门合规运行,结合公司强大的研发能力、符合欧美GMP标准的生产和质量体系,各自的优势互相配合形成了相互促进的协同效应。以上逐步积累起来的国际化优势,无疑将成为汇宇制药未来迈向全球的有力武器。

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(君羊.优美散文)

杜 鹃 花 的 世 界 一一 龙 泉 山

 


暮春四月下旬,贵州丹寨县龙泉山上的万亩杜鹃花盛开了。

慕名已久,我追春到达向往地。

站在龙泉山脚下,抬头向高高的龙泉山上看去,满山红遍的杜鹃花:像火焰热烈、似朝霞燃烧、如红绸舞动,或形同晨雾里的暖阳、彩云中的霞光……亮彩绽放在美丽的春天里。

我无限憧憬、心驰神往地随着涌动的人流,沿着一条陡峭的上山道路不断摹越。

途经"蟠龙戏珠”、"登高得祥"、"玉液清心”等景点后,到达位于半山腰的佛教胜地龙泉山寺庙。

这里,殷红一片。整个视线范围,全是杜鹃花汇聚的花海。而 那鲜艳夺目的杜鹃花一朵朵、一枝枝、一簇簇、一片片……生机盎然、芬芳吐艳,仿佛映红了半边天空。

 格外引人注目的是:在以红色为主色调的杜鹃花丛中,悄然镶嵌点缀着几团白、紫两种颜色的杜鹃花,显得是那样的姹紫嫣红、分外妖娆、万千气象……纯天然的壮阔画面美到极致、让人目不暇接。更是给人一种惬意无比的陶醉感觉。

我情愈浓!

为尽情领略山上大好风光,我随即兴致勃勃地穿越“花海"朝着山顶方向靠近。

沿途,一路上都是灿若云霞的杜鹃花世界。
放眼四周:耀眼炫目的杜鹃花,红透了一条条延绵起伏的山脊……

越往上攀行,那种夺人眼球的大美景观则越冲击视觉神经。甚至震撼得使人怀疑起自己是不是游离在梦境里。浑身飘然愰惚、不知不觉地登临山顶。

伫立海拔1474、8米的顶峰上搜寻,触目惊心的场景呈现于眼前——整个龙泉山中,无论是野岭、山坳、峰峦、深谷……凡是所能看到的地方,全部都是“殷红如血”的杜鹃花世界。在方圆上万亩的范围内,除了杜鹃花、还是杜鹃花……没有丝毫的瑕疵。

再看向不远处,那几座突出“凸起”的小山头:盘旋缭绕着层层薄如"飞纱”的乳白色雾气,湿润、轻柔缓慢飘逸晃动……神奇地显现出了一派"蓬莱仙家境界”的幻影。当我正在沉浸于幻觉中,甚至有些意识模糊时,前面传来一阵阵游人的雀跃欢呼声,这才将我从错愕惊讶中唤醒过来。

由于好奇心趋使,我忍不住走上前,饶有兴趣地仔细打量起"美若仙子”的红色杜鹃花来,还惊艳地意外发现:一朵朵娇艳欲滴的杜鹃花,均呈"喇叭"或"漏斗"状,花瓣中间,几根“花蕊”被无数“细小绒毛”包裹着。看样子,似乎是在向世间“显摆”其娇俏可爱的漂亮容颜。而单独分开看,每朵杜鹃花都非常细微弱小,但当一朵朵、一枝枝,相互连接在一起时,却又转变成了一簇簇、一片片,并纵横、双向不断延伸无限扩展……最后,竟以"星星之火可以燎原"之势头,成功地造就了庞大、而又壮美的杜鹃花世界。与此同时,赫然傲世,占据一方,独领风骚,大胆地"与天地争辉”大放光彩……既染红了大地,又辉映了天空。

置身“杜鹃花世界”,融情于景用心感受,我不禁由衷感叹——龙泉山上春光美,杜鹃花香不负人。真是不虚此行!

很显然,龙泉山上的杜鹃花,一定算是全世界最美最红最鲜艳的杜鹃花。

或许,龙泉山上的杜鹃花"花期”不够长、尚且还不能够完全满足人们的——爱美之心,可想必也正是因为如此,龙泉山上的杜鹃花才显得这般弥足尊贵不可多得。

值得提到的是:我于山中游走时,十分幸运地碰巧结识了一位丹寨本地人。他自豪地告诉我,关于龙泉山杜鹃花的来历,其中还蕴含着这么一个动人的经典传说故事:

话说,在远古的时候,有一对“杜鹃鸟”夫妻,相亲相爱,一年到头,形影不离,每天都幸福地生话在一起。不料,有一天黄昏,突然飞来一只丑陋的“黑乌鸦”,因对“杜鹃鸟夫妻”的"爱情”羡慕嫉妒恨,便心生歹念,趁着“雄性杜鹃鸟”疏忽、不注意防备的短暂机会,强行地将“雌性杜鹃鸟”抢夺劫持后,便迅速地朝着高空上黑色云团方向飞去。当“雄性杜鹃鸟”反应过来的时候,却为时已经晚了。因为,那只邪恶的“黑乌鸦”,挷架着“雌性杜鹃鸟”,早就跑得无影无踪。而“雄性杜鹃鸟”在明知自己肯定斗不过“黑乌鸦”的情形下,仍然义无反顾地急切追踪而去……一路上,尽管乌云密布、电闪雷鸣、狂风大作、险象环生,但由于“雄性杜鹃鸟”救妻心切、已经顾不了那么多。它忍饥挨饿、坚强勇敢地奋力追赶着,甚至不分白天昼夜、不管风吹雨打,连续不停地赶路,也不知飞了多久,历经了多少磨难,一直飞奔在浩瀚宇宙之中。尽管,“雄性杜鹃鸟”坚持不懈地努力着,但却始终都寻找不到身陷囹圄、生死未卜的爱侣。当它飞到龙泉山上空时,几乎已经精疲力尽,虽然仍旧很想继续飞,但终因体力不济,达到了生命极限,实在是再想飞也飞不动了、并不幸掉落被困龙泉山上。并于无助中,声声凄惶、撕心裂肺日夜哀歌……以至“咯血”不止、大量鲜血竟染红遍布山间的各色花朵……故龙泉山上的杜鹃花因此而形成。而现实中,龙泉山上的杜鹃花,确实"殷红如血",似乎也“恰巧印证”了这个看上去极不可能、却又好像有些可能的传奇说法。

龙泉山上的杜鹃花,高端、大气、挺拔、壮阔、树身粗、枝繁叶茂、生命力强,并具有连片集中、以及随着“气候变化"提前”或"推迟"绽放的显著特征,是典型的高海拔稀有灌木。同时,更是一种检验"土壤”是否"酸性"的指标性珍贵植物。因而,本质上不同于其他一般杜鹃花低矮、单一、分散、不成体系的常见情况。

此外,龙泉山上的杜鹃花,清新脱俗、长势良好的重要因素是:长年处于高寒地带,不易受病虫蛀蚀,得以顺利茁壮成长。

龙泉山上的杜鹃花,吸收了"天地灵气",能预测季节变化。堪称高原绝地的"风向标"。

龙泉山上的杜鹃花,高高在上开在云天连接处,接受"血与火”的洗礼,扎根一方天地,既扮靓了山川,又美丽了人们的心情。

龙泉山上的杜鹃花,似火如霞,异常绚烂,远看蔚为大观、近看美美其美。向世间充分演绎了无穷的春天韵味和巨大的独特魅力。

龙泉山上,除了杜鹃花闻名遐迩外,另还有古战场遗址"天开草昧"、"朝天洞石刻"及"龙洞"等知名景点。

饱览龙泉山风光,会令人感到:龙泉山上的杜鹃花一一是春天赋予世人的一份丰厚"彩礼”;也是自然界向世上奏响的一曲响彻天宇之恢弘乐章……难怪,这般引得天下游客"亲睐"纷至沓来赏春。进而,还招惹许多文人墨客,挥毫泼墨加以颂赞。

畅游龙泉山,潜心体会、感悟、享受一番,确实是人生中不可或缺的一件痛快之事。

此行,倒也收获颇多,可我却意犹未尽。

今生,我愿意与龙泉山上的杜鹃花深情拥抱、婉约牵手。

(原创作品抄袭必究.撰稿于2020年5月25日)​​​

【#国庆七天贵州接待4708万人次#,收入314.73亿元! 】10月7日,从省文化和旅游厅获悉,今年国庆假期,全省文化和旅游市场安全有序、复苏强劲、游客满意。
国庆节前夕,2021国际山地旅游暨户外运动大会和第十六届贵州旅游产业发展大会在铜仁市举办,贵州度假康养旅游目的地知名度进一步提升。根据《全国文化文物和旅游统计调查制度》,结合第三方抽样调查结果初步测算,10月1日至7日,全省累计接待游客4708万人次,实现旅游收入314.73亿元;按照可比口径,分别较2020年同期增长16.65%和13.41%。(来源:贵州日报)#寻美贵州#


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