质量控制计划QCP编制作业指导书#六西格玛#
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质量控制计划APQP编制作业指导书

1、目的

通过控制计划的制定、实施和管理,确保产品制造过程处于受控状态、生产出符合客户要求的产品。

2、范围

适用于公司所有产品质量控制计划的编制和实施,包括样件、试生产和批量生产。

3、职责

3.1 技术部工艺人员为控制计划制定和管理的归口部门。

3.2 质量部、设备科、制造总部、采购部、各车间为控制计划制定、实施和管理的配合部门。

4、工作程序

4.1项目策划与实施阶段根据FMEA结果与项目进度要求或客户要求,由技术部工艺人员建立一个多方论证的小组负责编制控制计划。控制计划的过程输入主要有过程流程图、FMEA、可靠性结果、设计评审结果、产品定义(图纸)、材料规范、特殊特性、从相似零件得到的经验、小组对过程的了解、优化方法(如QFD、DOE)等。

4.2如客户未要求提供控制计划,则一个单一的控制计划可以适用于相同过程、相同原材料生产出来的同一个系列的产品。当客户有要求时,则必须提供一份单一的控制计划。客户有特殊要求时按客户要求编制控制计划,没要求时按以下规定编制,版本号等相关管理按《文件和资料管理程序》规定执行。

4.3控制计划相应栏目应按如下要求填写和制定

4.3.1样件、试生产、生产

样件——在样件制造中,对尺寸测量,材料和性能测试的描述。

试生产——在样件试制过程中,进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述

生产——在正式生产过程中,产品/过程特性、过程检测、试验和测量系统的全面文件化描述若适用于试生产或批量生产,在前面对应的方框中打做标记,客户有要求时需要做样件的质量控制计划。

4.3.2 控制计划标记并编号

控制计划编号按产品区分,如桑塔纳后减为“WJ04-2915JK01'对于多页的控制计划则填写页码(第页共页)。

4.3.3 零件编号/最新更改水平

填入被控制的系统、子系统或部件编号。适用时,填入源于图样规范的最近工程更改等级和/或发布日期。

4.3.4 零件名称/描述

填入被控制的产品/过程的名称和描述。

4.3.5 供方/工厂

填入编制控制计划的公司和适当的分公司/工厂/部门的名称。

4.3.6组织代码(供方代号)

按顾客要求填入识别号(例如:邓氏号码,顾客供应商代码)。

4.3.7 主要联系人/电话

填入负责控制计划的主要联系人姓名和电话号码。

4.3.8 核心小组

填入负责编制控制计划最终版本的人员的姓名和电话号码。

4.3.9 供方/工厂批准/日期

如必要,获取负责的制造厂批准

4.3.10日期(编制)

填入首次编制控制计划的日期

4.3.11日期(修订)

填入最近修订控制计划的日期

4.3.12 顾客工程批准/日期(如需要)

必要时,获取顾客的工程批准

4.3.13顾客质量批准/日期(如需要)

如必要,获取负责的供方质量代表批准

4.3.14 其他批准/日期(如需要)

如必要,获取其他同意的批准

4.3.15 零件/过程编号

该项编号参照过程流程图。

4.3.16 过程名称/操作描述

系统、子系统或部件制造的所有步骤都在过程流程图中描述。识别流程图中最能描述所属活动的过程/操作。

4.3.17生产设备
填入所描述的每一操作工具。
特性(包括18-20)

4.3.18编号

必要时,填入该过程要控制的特性的顺序号

4.3.19 产品

产品特性指在图纸或其他主要工程信息里描述的一个零件,零部件或总成的特征或属性。核心小组应当从所有来源中识别构成重要产品特性的特殊产品特性。所有特殊特性都必须被列在控制计划里。此外,组织还可以列出在正常操作中被例行跟踪的过程控制的其它产品特性。

4.3.20 过程

过程特性是与已识别产品特性有因果关系的过程变量(输入变量)。过程特性只能在其发生时被测量到。核心小组应当识别过程特性,并控制过程特性的变差,将产品变差降低到最小。每个产品特性里可以对应一个或多个过程特性。在某些过程里,一个过程特性可能影响到多个产品特性。

4.3.21 特殊特性分类

在此填入对应特性编制标识。按以下方法分类:

S、R:在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的安全特性(S)或政府法规(R)的符合性。如:易燃性、车内人员保护、转向控制、排放、噪声等等;需要特殊生产、装配、发运、或控制的产品要求(尺寸、规范、试验)或过程参数,一般按顾客要求列此类。

A、在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客满意程度,例如配合、功能、安装和外观(非安全或法规方面)。

B、在可预料的合理范围内变动不显著影响产品的安全性、政府法规的符合性,也不会显著影响客户对产品的满意程度,但对下道工序或过程的装配、制造等带来显著的影响性。

C、在可预料的合理范围内变动不会对总成产品的性能、安装和外观有显著影响、也不会因此而引起顾客抱怨的特性。

当顾客有要求时,应按顾客特有的符号来识别重要特性。

方法(包括22-25)

4.3.22 产品/过程规范/公差

规范/公差可以从各种工程文件,诸如图样、设计审核、材料标准、计算机辅助设计数据、制造或装配要求等获得

4.3.23评价/测量技术

该处标明所使用的测量系统。在使用测量系统之前,应当对测量系统进行分析。

4.3.24样本容量/频率

当要求抽样时,列出相应的样本容量/频率。样本大小可根据行业标准。

4.3.25控制方法

这是有效的控制计划的关键要素之一。这一栏包含了怎样控制操作的简要描述,适用时还包括程序编号。使用控制方法应当基于对过程的有效分析。控制方法是通过在质量策划比如FMEA内识别的过程类型和风险来决定的,操作可以受控于但不限于统计过程控制,检查,计数型数据,防错,抽样计划。

4.3.26反应计划

规定为避免生产不合格产品和操作失控所需要的预防、纠正措施,应是最接近过程的人员(操作者、班组长或检验员)负责。如填写“隔离并调整”、“设备调整并重设参数“等。应当记录已经采取的措施。

在任何情况下,可疑或不合格品应当由反应计划的负责人员将其清楚的标识,隔离,处置。这一栏还可以用来标示特定的反应计划编号,识别反应计划的负责人。

4.4控制计划的实施和管理

4.4.1 技术部负责:对产品、过程规范、工装、夹具、专用检具等的设计等。

4.4.2 设备科负责:生产设备及工装的评估、改进及管理。

4.4.3 质量部负责:通用量具的验收、定期检定、评估、改进及管理;进货和转序检验的控制方法的实施;监督控制计划的实施

4.4.4 采购部负责:原材料、外协件等进货;通用量具、工具的购置

4.4.5制造总部、各车间负责:工装、专用检具的制作、验收及严格按控制计划实施

4.4.6 项目主管的自主性、权限和责任应制定

4.5 控制计划制定完成经批准后,由技术部按《文件和资料管理程序》分发给相关部门。

4.6 对于系列产品的控制计划在发生下述情况时,技术部应评审和更新控制计划,其更改办法应按《文件和资料管理程序》执行

4.6.1 产品的更改

4.6.2 过程的更改

4.6.3 检验方法、频次等修订

4.6.4 过程不稳定、过程能力不足

4.6.5 需要时,顾客抱怨的纠正预防措施

4.6.6 对于单一产品的控制计划,除在以上情况下需对控制计划进行评审和更新外,在产品有更改时也需要对控制计划进行评审和更新。

4.7 正常情况下,控制计划须一次/年进行评审、修订和更新。

4.8 控制计划必须包括进料、贯穿整个生产过程直到入库、发运;控制计划必须包括年度型式试验。

5、文件控制

5.1 引用文件

APQP 《产品质量先期策划和控制计划》参考手册

文章来自网络,版权归作者所有,如有侵权请联系删除!

阿呆日记20220104---三年后想给妹妹讲的故事。

今天我妹终于回学校上课去了。感觉她也舒了口气,我也舒了口气。
圣诞节假期之前我说过从假期开始我再也不说她。后来家里有事,我常常把自己关在小屋里。至于说她,自然是没有再提。过完元旦,顺利开学,这段时间我消耗了大量的精力平衡自己的情绪。

周二是每周我最忙的时候。早上需要开会,之后的时间需要去搞老鼠。还要处理数据。今天还把专利申请表格提交给了医院的律师,律师负责把我们的信息提交给Harvard technology transfer program。能不能通过就看天了。
最近参与的临床实验获批了。
然后我最近的结果还不错,我觉得老板今年的RO1稳了。

今天干活的时候就想了好多应该和我妹说的故事。不过我已经下定主意这三年都不说她。同时我和他讲,这三年只和我分享你的成就就行。剩下那些鸡零狗碎的事情,自己处理。不要来烦我。

第一个故事,我想讲讲话痨。
话痨哥的故事我和你讲了好久,你也知道这个故事的梗概。我们在面试他的时候,觉得背景match,而且阿三国的人特别能撂嘴子。(说起来阿三国就是我在世界地图上的黑洞。这辈子都不想和这里人打交道。)招过来以后发现他只会说,做起来是什么都不行。不会做不要紧,我们可以教。但这里有个问题,什么样的人值得教?
我觉得值得教的人要具备三个条件。
1. 基础知识储备。
2. 开放的心态。(不自大)
3. 说完就能改正的能力。
话痨哥2做的不错。很虚心。1呢,计算能力非常差。忘性大。
但他致命的问题是在3.
美国这边所有的regulation都是写在文件里面的。文件发给你就默认你知道了。所以这时候无论是你自己压根没看,还是看了忘了,总之只要违反规则一定会被department 抓。抓到第一次警告,第二次告诉PI。第三次直接给ticket。
而我自己对话痨哥的态度你也看到了。
一开始我觉得JHU过来的,背景match。未来也许可以一起搞事情。可当我发现他比我还水之后。我就和他做了全面的切割。和他的事情分的极为明确。并且把所有沟通过程写在邮件里面。

所以我自己的经验是,很多时候人们不介意告诉你这件事应该怎么做。但是告诉完了你就要改。你不改,下次人可能还会提醒。但是过了三次,大家也就不会说了。
毕竟死猪不怕开水烫,烂泥总也扶不上墙。
这时候大部分人的做法是,不说,只想离这类人远一些。

比如~
我和你说吃饭不要出声音,说了三次。我说在和别人说话的时候不要带着耳机说了不下5次。我说你用完了东西不要随手乱丢说到我都不想再开口。
如果我俩没有血缘,我会随你便。但是这茬事我觉得作为兄长,还是应该和你直说。

第二个故事,解释。
解释的意义是让别人舒服,而不是解释完了让别人觉得更加恶心。
我觉得如果是自己做错了事,所有的解释都是辩解。尤其是拿不出来合理的理由。于我来说,我喜欢说的话是,我知道了,下次不会再错了。(同时下次不在同一个坑里面犯错。)
那天你要解释一下你重复犯一个错误。
你说,不是我我没有意识到我在重复犯一个错误。而是你在提醒我的时候我压根就没在意。

ummm,怎么说呢,我当时涌到嘴边的话真是咽了好久才咽下去。然后我和你说,你应该尊重别人的建议。尤其是你主动问了别人建议之后。不然这事在浪费别人时间。

第三个故事,好奇。
中间有一天你对我说,哥,我有句话不知道当讲不当讲。
我说你自己想,你觉得当讲就讲。你觉得不当讲就不讲。
你说那我不讲了。我说好。
又过了一会,你问我,你不好奇么?
我说我不好奇。
然后我给你讲了我的看法。
类似于当讲不当讲,该说不该说,我说了怕你会不高兴这种句子,在我听来都特别废。感觉是阿茶专用。
你要是觉得不该说,要是觉得说了别人会不高兴,就趁早闭嘴。搞这种欲拒还迎的事情最让人烦。
同时,对不关我的事不操心。是我的基本准则。尤其是对于无聊的信息源,听他们多说一句都是浪费生命。
我只对那些有趣的人好奇。。。

第四个故事,你问我对你有没有信心,相不相信你能改好。
我说,你想让我怎么说呢?我又不太看人说了什么。语言是最能操控的东西。没有任何意义。就你和人说话戴耳机这事,我说了你4 5次都没改。我现在说我相信你,你相不相信我对你有信心?
人生忠告就是不要看人说了什么,看他怎么做。
就比如我问你,和你一起来的小伙伴你俩关系好不好?你说挺好。
可整整半个月,你俩都没有一起出去玩过。于我来说,我是不信的。
人的自信来源于自我认同,这背后藏着自己的能力。
先把一件事做好,以这个为起点,慢慢建立自己的信心。

第五个故事,见高山。
我带你见了哈佛和麻省理工的好多位大佬。
让你见了好多高山。
希望以后有机会,你也能和自己的高山们一起吃饭。

第6个故事,忘了在哪里看的了。
说人可以强大而暴躁,也可以弱小而安静。但却不能选择弱小而暴躁。

我觉得强大而暴躁,或者弱小而安静都是二类人。
弱小而暴躁是三类人。
一类人强大而安静。

同时,
人在弱小时候的敏感无用。
因为敏感的不在点子上。而且配角的死活是没有人在意的。。。

我觉得那天校报上写的一段话很好,我想和你说。
他说人的成就可能取决于3C能力(capability),连接(connectivity),信誉(credibility)。
真诚的人可能会吃亏。但是我想和你说,远离那些伪巧的人,把真诚有趣的人留在自己的圈子里。你会获得很舒服的友情。也会对你的成长大有帮助。

我说了三年不和你说人生。先让你自己和这个社会碰撞一番。等到24年,我再把这段话发给你。
这三年如果你能看完我给你列的书单,并且能够做到跟书学,跟人学,跟事学。并且不在同一个事情上反复犯错。也许三年后你会遇到一个完全不一样的自己。

从下周开始,我也要好好闭关。
这周把杂事弄完。

最近心情不好,反而看股票准了一些。机动仓位咻咻咻的。

【赤峰市民注意!21种疫苗在这都可以打!】

赤峰红山新地社区卫生服务中心现开展以下二类自费疫苗和免疫球蛋白接种工作,如有需要接种的居民,可根据自身需要前来我中心接种疫苗!

接种地址:红山区金泽园b区南侧,赤峰学院附属中学对过

咨询电话:8388519

8388518

01
乙肝疫苗

用于预防乙型肝炎。适用于乙型肝炎易感者,主要用于婴幼儿。

免疫程序均按0、1、6个月各注射一针,每针10μg。其他高危人群,如肾透析以及其他职业性与乙肝密切接触者,每针20μg或60μg。

02
甲肝灭活疫苗

用于预防甲肝病毒感染。初次免疫用一支疫苗,间隔6个月加强免疫一支疫苗。

注射于上臂三角肌肌内注射,16岁以上用成人剂量;1~15岁用儿童剂量。

03
流感疫苗

用于预防流行性感冒病毒引起的流行性感冒。于流感流行季节前或期间进行预防接种。

成人及3岁以上儿童接种1针,每次接种剂量为0.5ml。6月至35月儿童接种2针,每针剂量为0.25ml,间隔4周。

04
带状疱疹疫苗

用于预防带状疱疹的疫苗,适用于50岁及以上成人。

重组带状疱疹疫苗一共需要接种2次,两针间隔2个月,于上臂外侧三角肌注射。

05
2价宫颈癌疫苗

可覆盖HPV16/18两种病毒亚型的疫苗,能够预防宫颈癌、外阴癌等疾病。

在我国适用于9-45岁女性。共接种三剂,推荐0、1、6月各接种一剂,每剂0.5mL。

06
水痘疫苗

用于预防水痘以及因水痘-带状疱疹病毒而引起的并发症。

1~12岁的儿童接种2剂量;13岁及以上的儿童、青少年和成人接种2剂量,间隔6-10周。均于上臂皮下注射。

07
手足口疫苗

用于预防EV71感染所致的手足口病,接种程序为基础免疫2剂次,接种间隔1个月。于上臂三角肌肌内注射,每次接种剂量为0.5ml。

08
四联疫苗

用于预防百日咳、白喉、破伤风和由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病。

适用于3月龄以上婴儿,3、4、5月龄进行基础免疫;18~24月龄加强免疫。

09
Hib疫苗

用于预防因感染B型流感嗜血杆菌而引起的肺炎、脑膜炎、败血症、蜂窝织炎等多种感染性疾病。目标群体主要为2月龄至5岁的婴幼儿。

1010
脊灰疫苗

用于预防脊髓灰质炎,主要适用于2月龄及以上儿童。

脊髓灰质炎减毒活疫苗共需接种4次,一般在婴儿2、3、4月龄各一次,每次间隔4周以上;在儿童四岁时加强1剂。

脊髓灰质炎灭活疫苗需接种4次,一般在出生后2、3、4、18月龄各接种1次。

11
五联疫苗

可同时预防五种疾病,包括白喉、百日咳、破伤风、脊髓灰质炎、b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、心包炎、菌血症、会厌炎。

在宝宝2、3、4月龄,或3、4、5月龄进行3剂基础免疫;在18月龄进行1剂加强免疫。

12
13价肺炎结合疫苗

用于预防由肺炎链球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病。

接种程序:国产——1.5月龄-6月龄:基础免疫3针+加强免疫1针,3月龄以下每针间隔2个月,3月龄及以上每针间隔1个月; 7-11月龄:基础免疫2针+加强免疫1针,每针间隔2个月。

进口——适用于6周龄至15月龄婴幼儿。推荐于2-4-6月龄进行基础免疫,12至15月龄进行加强免疫。

13
23价肺炎疫苗

用于免疫预防由肺炎球菌引起的疾病。适用于2岁以上适合人群,于上臂外侧三角肌皮下或肌内注射,每次注射0.5ml。

14
ACYW135疫苗

用于预防A、C、Y 及W135 群奈瑟氏脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

适用于2 周岁以上儿童及成人的高危人群,接种1剂,每次0.5ml。接种应于流脑流行季节前完成。

15
AC结合疫苗

用于预防A群、C群脑膜炎球菌引起的A群和C群流脑。适用于3月龄或6月龄以上的人群。

3-23月龄婴幼儿的基础免疫需要注射2-3次,每次至少间隔一个月,≥2岁者接种1次即可。

16
单价口服轮状疫苗

用于预防轮状病毒肠炎的疫苗,主要接种对象为2月龄至3岁儿童。

每人一次口服3mL,用手开启瓶盖,用吸管吸取本疫苗,直接喂予婴幼儿。

17
五价口服轮状疫苗

预防五种轮状病毒的口服减毒活疫苗,采用三剂口服免疫程序。

宝宝6-12周龄时开始口服第1剂,每剂接种间隔4-10周;第3剂接种不应晚于32周龄。

18
狂犬疫苗

狂犬病疫苗是人被动物咬伤后接种的狂犬疫苗,预防感染狂犬病。

接种对象可分为两种:一是咬伤后预防,二是无咬伤预防(如在疫区有咬伤的高度危险或有接触病毒机会的工作人员)。

接种程序:暴露后预防接种有五针法0-3-7-14-28(天/接种1剂次)或四针法(2-1-1)0-0-7-21(天/接种1剂次),无咬伤预防0-7-21或(28)(天/接种1剂次)。

19
破伤风疫苗

破伤风疫苗是专用于预防破伤风梭菌特异性感染引发的破伤风疾病。

接种对象为新生儿及因开放性骨折、含铁锈的伤口、伤口小而深的刺伤、盲管外伤、火器伤等原因受到伤口污染的人群。

接种程序:新生儿在3-4-5-18月各接种一剂,自最后1次注射后3年以内受伤时,不再需要注射该疫苗。超过3年的患者,加强注射1次该疫苗。成人在0-1-7月各接种一剂。

20
乙肝免疫球蛋白

乙肝免疫球蛋白(HBIg)是一种浓缩的预防乙肝病毒入侵复制的被动免疫制剂。

接种人群:1.乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性以及HBsAg和e抗原双阳性的母亲和其所生婴儿;

2.意外感染HBV的人群;

3.与乙型肝炎患者或HBsAg携带者密切接触者;

4.免疫功能低下者;

接种程序:孕妇产前3个月起,每月注射1剂乙肝免疫球蛋白,每次剂量200-400IU;新生儿在出生24小时内接种,剂量100-200IU。

21
破伤风免疫球蛋白

破伤风免疫球蛋白,主要是预防和治疗破伤风,尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。

接种程序:儿童、成人一次用量均为 250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍剂量。

注:以上疫苗接种程序仅供参考,具体接种时请遵循疫苗说明书和接种医生意见而定。

一分治疗大于十分预防,接种疫苗好处多多,是目前预防各类疾病的最佳方式。

疫苗接种是保护自身和家人的生命健康的重要手段之一。希望大家从我做起,及时接种疫苗,保障身体健康。

中心地址:内蒙古自治区赤峰市红山区金泽园小区西门北侧 新地社区卫生服务中心

来源:赤峰红山新地社区卫生服务中心

(图片来源于网络)


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