【汇宇制药:2021年净利4.46亿增29.87% 新产品走出第二增长曲线】
4月6日,在第一批集采中爆火的抗肿瘤药企汇宇制药(688553)披露了上市以来首份年报。年报显示,2021年,公司实现营业收入182,373.31万元,同比上涨33.69%。归属上市公司股东净利润44,585.86万元,同比增长29.87%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润40,993.71万元,同比增长26.22%。

主力产品集中度稳步下降 新品类走出第二增长曲线

据2021年报,期内培美曲塞二钠已在广东联盟(河南、贵州、广西、海南、湖南、山西、甘肃、青海、新疆、广东)继续中标,中标价格 599元/支(100mg),标期2年;在江苏继续中标,中标价格525元/支,标期2年,视情况可延长一年;其余地区新招标方案出台落实之前,均按原中选企业延续执行。

由公司披露的续标情况、中标价格以及标期可以初步判断,集采到期后,短期培美曲塞二钠产品的营收不会出现大幅度下降。此外,公开数据显示,近三年培美曲塞二钠占公司主营业务收入的比重分别为92.77%、91.02%、79.49%,昔日拳头产品已逐渐摘掉汇宇制药“仿制药唯一大单品”标签,公司早已默默启动了多条仿制药“第二增长曲线”。

截至年报披露日,公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市,多个品种为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价。其中注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液分别进入国家集采。报告期内,公司产品注射用阿扎胞苷销售大幅增长,第五批集采产品中选销售增长迅速;报告期培美曲塞二钠实现销售收入144,690.54万元,较上年同期增长17.09%;多西他赛注射液销售收入15,063.78万元,较上年同期增长64.68%;注射用阿扎胞苷实现销售收入10,540.31万元,较上年同期增长487.69%。

汇宇制药在此前披露的机构调研记录中表示,虽然培美曲塞在已续接标地区价格有所下降,但第三批国家集采中选药品阿扎胞苷会持续增长,第五批集采中标的4个品种已开始供货,2022年将开始放量贡献收入,第七批集采公司伊立替康已被纳入集采品种,第八批集采预计也会有产品纳入。同时目前公司注册待批准的有12个品种,其中普乐沙福单价非常高,丙戊酸钠、氟维司群等市场容量很大。另外,预计公司2022将递交注册约20个品种,不同阶段的仿制药、复杂注射剂陆续都会递交注册并获批,将会有持续不断的品种获批上市,为公司贡献收入。

由此来看,类似汇宇制药这样在集采政策下能够持续长期收益的仿制药企业,离不开其较强科研能力,以及丰富的产品线等核心竞争力因素,以此为基础,汇宇制药的大多数产品才能率先通过一致性评价,并持续在带量采购模式下抢占市场。

仿制药持续快速发展推动“以仿养创”模式愈发稳健

汇宇制药的战略发展路径是“以仿养创—仿创结合—以创为主”的三步走规划,故免不了面临所有走“以仿养创”模式的药企,共同要面对的质疑点:用仿制药能否支撑创新药研发的巨大投入?以仿养创模式的“续航”能力究竟如何?

首先,从在售产品来看,截至报告披露日,在国内,公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市,多个品种为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价,营销网络覆盖全国各省、市、自治区超过2000家等级医院;在海外,公司已有12个品种获批上市,超过200个批件(含自主持有及授权合作方持有),覆盖51个国家和地区,同时已在约100个国家建立了销售渠道,累计在境外超过40个国家、超过1000家医疗机构上市销售。从近三年稳定增长的营业收入及净利润情况看,现有仿制药产品市场空间及回报均相对稳定。

其次,从新产品及研发管线情况看,报告期内,汇宇制药中标第五批全国药品集中采购,中标品种包括奥沙利铂注射液、多西他赛注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀,并于2021年9月开始陆续执标,其中奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀均为公司新增国内上市品种,将为公司贡献新的业绩增长点。

另外,汇宇制药在年报中还披露了国际市场前景极大的复杂注射剂相关产品进展。年报显示,公司的复杂注射剂等重磅品种将会从今年开始陆续申报国内外注册,包括戈舍瑞林、兰瑞肽、环磷酰胺、紫杉醇白蛋白、多柔比星脂质体、铁剂等。这些复杂注射剂均具有市场规模大、技术壁垒高、有实力的竞争者少等特点。举个例子,公开数据显示,2020年国内多柔比星脂质体销售额已超过41亿,戈舍瑞林植入体在中国院内市场规模为30.50亿元,前景不可限量。

汇宇制药在年报中也表示,在中短期公司仍着力仿制药研发,一方面品种数量多、管线丰富,另一方面复杂注射剂等重磅品种将会从今年开始陆续申报国内外注册。综合在售产品,待售新产品,以及储备在研项目的情况,汇宇制药在仿制药领域持续收益、为创新药研发不断造血的能力还是有明确数据支撑的。

创新药重磅产品将报临床 研发管线兑现确定性强

随着创新药概念板块的理性回调,以及国家政策引导下对创新药的真创新能力、国际竞争力的要求,资本市场对于“以仿养创”阶段的企业何时能够踏上创新药轨道的关注,就变得更加明确且急迫。

汇宇制药称,在创新药领域重点布局的是全球范围内同类产品尚未进入临床研究阶段的first-in-class和me-better品种,从靶点方向上看符合可持续发展的创新药企基础条件。年报数据显示,2021年公司研发费用24,821.22万元,同比增长179.60%,其中创新药研发投入7,558.22万元,同比增长720.51%。

在研发团队上,汇宇制药共有研发人员642名,同比增长超过50%,其中创新药团队139名,包括硕士和博士89名,且牵头人毕业于剑桥、哈佛、北京大学等全球知名院校,此外,汇宇制药还从海外产业界挖了不少大牛,比如在美国SNTA负责一类FIC创新药团队管理和药物研发的高级总监陈寿军,以及礼来的首席科学家和资深研究顾问韦涛。

对于创新药的最新研发进展,汇宇制药在年报中披露,2021年,公司全面加速生物和化学创新药研发,持续完善团队建设和技术平台建设,搭建并完善了创新药研发的各个平台,各项体系和管理日趋成熟,为创新药全力冲刺夯实了基础。同时10个一类创新药项目都取得了良好进展,基本都找到了较好的潜在候选药物。2022年,公司预计将有约5个一类创新药推进至PCC阶段,力争1-2个产品申报临床公司。同时,创新药海外市场的准备工作已经同步开展。目前,公司已在美国成立子公司,并设立了“美国和创新药事业部”,后续公司将大力推进创新药海外授权相关工作。这无疑是汇宇制药迈向“仿创结合”模式的一个重大突破。

已启动美国FDA认证工作 国际市场布局全球开花

在国际市场基础布局方面,期内公司在英国已经获得11个药品的上市许可,海外自主和授权合作方持有批件总数超过200个,覆盖51个国家;在质量体系标准方面,公司多次通过了中国、英国的GMP 认证,并通过芬兰GMP认证,目前已启动美国FDA认证相关工作;在国际注册法规把控方面,公司建设和培养了一支理论和实操经验丰富的优秀国际注册团队。

该团队通过全面掌握药事法规,协助研发部门快速研发出符合国际注册法规的药品,实现了生产、技术、质量和销售部门合规运行,结合公司强大的研发能力、符合欧美GMP标准的生产和质量体系,各自的优势互相配合形成了相互促进的协同效应。以上逐步积累起来的国际化优势,无疑将成为汇宇制药未来迈向全球的有力武器。

下载e公司app,获取更多上市公司资讯:https://t.cn/A6ITxCyj

大家好,我是来自于安徽省芜湖市繁昌区芜湖机械工程学校的一名2022春招生,我发这条微博,也是我注册微博以来第1次发的一条,由于现在疫情原因,我们学校也被封校了,但这做的也是对的,现在疫情严峻,携手抗疫是最重要的!,请广大的朋友们,在家里不要乱跑!,在这里我想感谢一下,上面政府和捐蔬菜,粮食的朋友们,致以深切的问候!谢谢你们,现在我们也要携手抗击这次的疫情!在这里我要致以奋斗在疫情防控期间的所有医护人员!你们辛苦了!不知这次疫情什么时候过去,我们这些学生封校了也做不了什么,所以唯一能做的事,就是为抗疫人员加油,我所处在的位置是安徽省芜湖市繁昌区,请芜湖市的朋友们在家里好好的,等待这次疫情的过去,为所有医护人员加油,一起携手抗击疫情!
世界上最可爱的人![可爱]加油朋友们!#芜湖·芜湖机械工程学校[地点]##繁昌区##抗击疫情# https://t.cn/R2WxOkR

这三个板块或将迎来大幅上涨

一、注册制次新股板块。周三大盘出现了久违的大涨,涨幅居前的多是权重板块。周四大涨板块将会向题材股倾斜,注册制次新股板块就是一个很好的标底。注册制次新股板块上一波大幅上涨是从去年九月份以来,这个板块不少个股动不动上演20厘米涨停,令人艳刮目相看,在短期内涨幅巨大,翻倍的个股也不在少数。如今,又到了大盘企稳向上之初,这个板块或将赢得主力青睐,因为一旦拉升,市场的资金面和情绪面容易形成共振,容易提振市场信心,这个板块经过大幅调整必将迎来强劲反弹,周四或将迎来大幅上涨。

二、第三代半导体板块。作为科技领域重点国产替代题材,第三代半导体板块有着广阔的前景,政策利好不断出台。这个板块几乎一年一波行情,上一波行情不少个股短期内拉升幅度非常大,板块内涨幅翻番的个股比比皆是,涨几倍的也为数不少。近期这个板块不断有资金流入,显然主力又开始悄悄布局,周三这个板块大涨2.60%,这个板块或将迎来新一波上涨行情,周四这个板块或将迎来大幅上涨。

三、"东数西算"板块。"东数西算"板块横空出世,前一阶段连续爆发涨停潮。"东数西算"板块之所以大涨,这源于国家发改委等部门联合印发文件,同意在京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝、内蒙古、贵州、甘肃、宁夏启动建设国家算力枢纽节点并规划了10个国家数据中心集群,这标志着“东数西算”工程正式全面启动。这个板块连续大涨之后,这几天行情有所分化,不要以为行情就此结束,稍微调整后,就会掀起第二波攻击,周四或将迎来大幅上涨。


发布     👍 0 举报 写留言 🖊   
✋热门推荐
  • 而这是因为月亮不知道自己轻撒下的清辉有多么美,不知道月辉落在众人心中便成了白月光。天上月海底月都是不可得的,它们的存在意义只有一个,就是让人日复一日地望着,恋着
  • 「高级简约の五一文案」: 五月天 /到站 跌进五月天 五億の快樂 赴一场夏日之约 越 獄 日 記 .放慢节奏 开始收藏世界 敲开「快乐」取景器
  • ”这句话里有一个重点,就是虽然“最近几天出现多次涨停,资金介入明显,头上的压力要是能消化的话,也当走好才对”“但明天要防高开低走”。记得在1025(C2)《大盘
  • 月亮灯的倒影,在林中发光的房子民宿建在原始森林的小溪旁边鸟语蛙鸣,入夜有繁星与皓月相伴装修是北欧风格连房间名字也是以北欧小镇来取名❄️Lofoten~Helsi
  • 随后,有关“统一教”的问题成为日本社会关注的焦点,对自民党与“统一教”之间的关系的质疑也对岸田内阁的支持率造成影响。受在野党的追究,林芳正11日在国会上承认的上
  • 妈的,忍不了,一拳把地球打爆!妈的,忍不了,一拳把地球打爆!
  • 总之就是如果真的最近比较贫血的姐妹们没必要出(虽然每个人都会这么劝也都会这么被劝来着,也没见谁有钱还不充的笑死了毕竟月底还有新池子来着(除非你很爱这个的话,别问
  • 更多精彩戳>>>《奔跑吧》路透生图,baby状态极好,郭麒麟在蔡徐坤旁好娇小《奔跑吧兄弟》是大家一直都有看的一个综艺,尽管现在里面的角色已经大
  • [色]上午出去玩在地铁上,我刚进去靠边坐下玩手机,就有一个安保小哥走了过来站我旁边,然后地铁开了,他嘴里叽里呱啦说了些什么,但是噪音太大了,我听不见,他指了我的
  • ✅我以为会一分不剩[允悲]今天浪没边了,居然能剩下钱,看样子有计划的约束自己这件事还是有作用的[awsl]2.戒拖延,做完自己份内事,每天微博只上线3次。✅从悲
  • 她总给我留好秋天的第一只大螃蟹总把自己舍不得吃的宝贝塞给我总在我肚皮快撑破时 还一个劲喊我多吃点总是自己千省万省 还要给我零花钱总在告别的时候 硬要送我到楼下
  • 我也没办法,只有忍着,等烟便宜了后,再去买。我也没办法,只有忍着,等烟便宜了后,再去买。
  • 乙亥日的婚姻怎么样此日柱的人,找对象往往是懂得体贴,对命主呵护关照的,如果命局食伤比劫无或弱,行运不在食伤比劫运时,所找对象则是比命主要大。丁丑日的婚姻状况此日
  • 然,修行之人必定是明了因果的人; 因懂因果,故,对自然更加的热爱,对水也多了一份不一样的感悟。后面有提到“是以圣人知自然之道不可为也,因而制之”。
  • #体育新闻#【4:0击败北京北控,武汉女足将与江苏女足争冠】在10月6日进行的2020年女超联赛争冠组最后一轮较量中,武汉车都江大女足4:0击败北京北控女足,与
  • 其中仅夜经济消费一项,哈啰出行在大理就带动了超过15万人次的消费。其中仅夜经济消费一项,哈啰出行在昆明市就带动了超过724万人次的消费。
  • 年龄、时间、金钱等都不会阻挡我们追求理想的雄心和壮志,我们就可以走向成功,走向辉煌。有知情人请速与我联系当面交人必有重谢[合十][抱拳][抱拳]—微博帮助 的
  • 2、对于商家的抗辩理由,张某提出了反驳意见:首先,自己是资深苹果手机爱好者,购买手机是为了收藏和给家人使用,不存在职业打假人的问题;其次,根据鉴定,该手机之前已
  • #许雅兰[超话]#【招新公告】应援会成立,持续招新我们也需要更多新鲜血液来为许雅兰应援要求:1.喜欢许雅兰2.做事踏实认真,不三天打鱼两天晒网现招收职位如下:(
  • 说明了,有的人爬的高高在上,最开始的目的可能是想摆脱自己的目前的环境或阶层;亦或是我爬的高高在上,直系旁系血亲自然扬眉吐气;更甚然自私点就是我爬的高高在上我可以