@深圳卫健委 《抑郁症不都是你们关出来的吗?》
1. 没有双相情感障碍的,会因为防疫隔离在家14天及以上出现抑郁症状,后续有可能发展为双相情感障碍。
2.双相情感障碍(本人)关在家这段时间,已经不知道精神性死亡多少次了。这样子隔离只会让症状加深到无法挽回的地步。不是还有债要还完,我可能已经没了。
道貌岸然。
1. 没有双相情感障碍的,会因为防疫隔离在家14天及以上出现抑郁症状,后续有可能发展为双相情感障碍。
2.双相情感障碍(本人)关在家这段时间,已经不知道精神性死亡多少次了。这样子隔离只会让症状加深到无法挽回的地步。不是还有债要还完,我可能已经没了。
道貌岸然。
#循证医学# 舒肝解郁胶囊,成份贯叶金丝桃、刺五加。适应症为疏肝解郁,健脾安神。国药准字 Z20174037。说明书号称通过了了Ⅱ期、Ⅲ期临床试验。但是仔细看———这个药第一次试验是和盐酸氟西汀做对照的,结论是疗效相当。但是未设立安慰剂组,这是个重大缺陷,有脑子的人想想就明白了。此外,这么牛的药,为什么走不出国门?是不是在国内就能通过双盲对照试验,出了国就通不过了?一方水土养一方人还是国外没有药引子啊?[doge]
说明书内容:
临床试验采用平行对照、随机、双盲双模拟、多中心试验设计方法。 Ⅱ期临床试验观察了舒肝解郁胶囊用于轻、中度单相抑郁症及双相情感障碍抑郁发作的有效性和安全性,Ⅲ期临床试验仅观察了舒肝解郁胶囊用于轻、中度单相抑郁症的有效性及安全性。抑郁症的诊断标准符合 CCMD-3。
对照药均为盐酸氟西汀。观察疗程均为 6 周。 Il 期临床试验,舒肝解郁胶囊组 140 例,氟西汀组 142 例。Ⅲ期临床试验,舒肝解郁胶囊组 357 例,氟西汀组 1 17 例。以汉密尔顿抑郁贵表( HAMD17)的减分率判定疗效,减分率 ≥ 50% 为有效,<50% 为无效,并以第 6 周 HAMD,评分 ≤ 7 分为临床痊愈.Ⅱ期、Ⅲ期临床试验结果显示:两组疗效差异均无统计学意义,舒肝解郁胶囊与盐酸氟西汀疗效相当。
说明书还显示做了第二次试验:
本品于 2006 年 10 月-2007 年 1 月补做了临床试验,该临床试验采用了区组随机、以安慰剂为平行对照、双盲、多中心的试验设计方法,适应症为轻、中度单相抑郁症属肝郁脾虚证者。
总病例数为 116 例。舒肝解郁胶囊组 78 例,安慰剂组 38 例。疗效结果显示,口服舒肝解郁胶襄(1440 mg/日)6 周治疗抑郁症疗效以 HAMD17 减分率判断,舒肝解郁胶褒组有效率高于安慰剂组,两组 HAMD17 减分率差异有统计学意义(P<0.05)。以第 6 周 HAMD17 评分判断的临床痊愈率,舒肝解郁胶囊组高于安慰剂组。
两组 HAMD17 痊愈率差异有统计学意义。口服舒肝解郁胶囊(1410 mg/日)6 周治疗轻、中度单相抑郁症中医辨证属肝郁脾虚证者的疗效,以两组中医证候疗效指数【疗效指数 = (疗前积分一疗后积分)/疗前积分 × 100%.疗效指数 ≥ 80% 为临床控制, ≥ 50% 为显效, ≥ 30% 为有效.<30% 为无效】判断,两组有统计学意义,舒肝解郁胶囊组有效率、显效率均高于安慰剂组。
但是这组试验的总病例数仅为116 例,实在太少了,而且安慰剂组才38 例,不合理吧?国内这种试验还要仔细分析试验设置是否合理,是否真的做到了双盲,试验是否有严格的监管?是否委托独立的有信誉的第三方机构来做这类试验?
总之还是那句话,只要你走不出国门,只能在中国通过双盲对照试验,那还是个笑话。而且更可笑。
说明书内容:
临床试验采用平行对照、随机、双盲双模拟、多中心试验设计方法。 Ⅱ期临床试验观察了舒肝解郁胶囊用于轻、中度单相抑郁症及双相情感障碍抑郁发作的有效性和安全性,Ⅲ期临床试验仅观察了舒肝解郁胶囊用于轻、中度单相抑郁症的有效性及安全性。抑郁症的诊断标准符合 CCMD-3。
对照药均为盐酸氟西汀。观察疗程均为 6 周。 Il 期临床试验,舒肝解郁胶囊组 140 例,氟西汀组 142 例。Ⅲ期临床试验,舒肝解郁胶囊组 357 例,氟西汀组 1 17 例。以汉密尔顿抑郁贵表( HAMD17)的减分率判定疗效,减分率 ≥ 50% 为有效,<50% 为无效,并以第 6 周 HAMD,评分 ≤ 7 分为临床痊愈.Ⅱ期、Ⅲ期临床试验结果显示:两组疗效差异均无统计学意义,舒肝解郁胶囊与盐酸氟西汀疗效相当。
说明书还显示做了第二次试验:
本品于 2006 年 10 月-2007 年 1 月补做了临床试验,该临床试验采用了区组随机、以安慰剂为平行对照、双盲、多中心的试验设计方法,适应症为轻、中度单相抑郁症属肝郁脾虚证者。
总病例数为 116 例。舒肝解郁胶囊组 78 例,安慰剂组 38 例。疗效结果显示,口服舒肝解郁胶襄(1440 mg/日)6 周治疗抑郁症疗效以 HAMD17 减分率判断,舒肝解郁胶褒组有效率高于安慰剂组,两组 HAMD17 减分率差异有统计学意义(P<0.05)。以第 6 周 HAMD17 评分判断的临床痊愈率,舒肝解郁胶囊组高于安慰剂组。
两组 HAMD17 痊愈率差异有统计学意义。口服舒肝解郁胶囊(1410 mg/日)6 周治疗轻、中度单相抑郁症中医辨证属肝郁脾虚证者的疗效,以两组中医证候疗效指数【疗效指数 = (疗前积分一疗后积分)/疗前积分 × 100%.疗效指数 ≥ 80% 为临床控制, ≥ 50% 为显效, ≥ 30% 为有效.<30% 为无效】判断,两组有统计学意义,舒肝解郁胶囊组有效率、显效率均高于安慰剂组。
但是这组试验的总病例数仅为116 例,实在太少了,而且安慰剂组才38 例,不合理吧?国内这种试验还要仔细分析试验设置是否合理,是否真的做到了双盲,试验是否有严格的监管?是否委托独立的有信誉的第三方机构来做这类试验?
总之还是那句话,只要你走不出国门,只能在中国通过双盲对照试验,那还是个笑话。而且更可笑。
为什么说“菜花黄,疯子忙”
春季心理疾病发病率(包括复发率)平均高出其他季节三成左右。首先,一年四季,天气变化最无常的季节是春季。由冬季过渡到春季,日照时间变长,空气内的阳离子会增多,对人体内的单胺氧化酶抑制剂(一种抗抑郁剂)有一定影响,单胺氧化酶抑制剂本身对肾上腺素等有一定的抑制作用,肾上腺素是当人经历某些刺激(例如兴奋、恐惧、紧张等)分泌出的一种化学物质,因此受到抑制会对情绪有一定的影响。
其次,由于冬季过后,人体内褪黑素的分泌减少,会引起情绪高涨与兴奋,褪黑素主要是由哺乳动物和人类的松果体产生的一种胺类激素,褪黑素可以改善睡眠,能缩短睡前觉醒时间和入睡时间,改善睡眠质量,可使睡眠中觉醒次数明显减少,浅睡阶段短,深睡阶段延长,次日早晨唤醒阈值下降。
再来,有研究证明,一到春季部分抗精神病类药物在体内的血药浓度会有所下降,因此,相对其他季节,春季的抗精神病药物作用会相对较小。
春天要注意精神疾病的治疗和预防
只要平时注意预防,远离这些精神疾病是完全可以的。严重的精神分裂疾病或躁狂症等患者,需要严格按照医生的要求进行治疗,避免过快减药或停药。如果春季出现了郁闷、失眠的情况,千万不要忽略,要及时到医院进行检查治疗,以免错过最佳治疗时机。若病情复发,应及时到医院接受治疗,多数患者会获得较好的疗效。对于药物难以控制的精神病患者,例如精神分裂症、双相情感障碍、抑郁症等,如其精神症状总是反复发作,特别是在冬春季节交替时,其症状十分顽固,危害自身及社会。
春季心理疾病发病率(包括复发率)平均高出其他季节三成左右。首先,一年四季,天气变化最无常的季节是春季。由冬季过渡到春季,日照时间变长,空气内的阳离子会增多,对人体内的单胺氧化酶抑制剂(一种抗抑郁剂)有一定影响,单胺氧化酶抑制剂本身对肾上腺素等有一定的抑制作用,肾上腺素是当人经历某些刺激(例如兴奋、恐惧、紧张等)分泌出的一种化学物质,因此受到抑制会对情绪有一定的影响。
其次,由于冬季过后,人体内褪黑素的分泌减少,会引起情绪高涨与兴奋,褪黑素主要是由哺乳动物和人类的松果体产生的一种胺类激素,褪黑素可以改善睡眠,能缩短睡前觉醒时间和入睡时间,改善睡眠质量,可使睡眠中觉醒次数明显减少,浅睡阶段短,深睡阶段延长,次日早晨唤醒阈值下降。
再来,有研究证明,一到春季部分抗精神病类药物在体内的血药浓度会有所下降,因此,相对其他季节,春季的抗精神病药物作用会相对较小。
春天要注意精神疾病的治疗和预防
只要平时注意预防,远离这些精神疾病是完全可以的。严重的精神分裂疾病或躁狂症等患者,需要严格按照医生的要求进行治疗,避免过快减药或停药。如果春季出现了郁闷、失眠的情况,千万不要忽略,要及时到医院进行检查治疗,以免错过最佳治疗时机。若病情复发,应及时到医院接受治疗,多数患者会获得较好的疗效。对于药物难以控制的精神病患者,例如精神分裂症、双相情感障碍、抑郁症等,如其精神症状总是反复发作,特别是在冬春季节交替时,其症状十分顽固,危害自身及社会。
✋热门推荐