【良性调整 创新药产业或“苦”尽“甘”来】据统计,2021年我国获批的创新药达到61个,同比增长27%,为2022年创新药产业可持续发展奠定了良好的基础。

自2021年12月以来,机构已密集调研50多家医药上市公司,其中华润三九接待调研频次最高,美迪西接待调研数量最多。

进入2022年仅半个月时间,10多家医药上市公司陆续发布关于药品注册进展的好消息,其中不乏国产创新药品种,为2022年创新药产业开局注入新动能。

尽管创新药板块在2021年“先扬后抑”让投资者感到阵阵苦涩,但上海证券报记者通过采访产业链相关上市公司感受到,加速创新研发的紧迫感超过了板块波动带来的焦虑感。“只有加快产品研发和转化,将真正创新有临床价值的产品尽快推向市场,才能为患者、投资者和企业带来实在的回报。”在迈威生物董事长唐春山看来,适度的调整和分化有利于创新药整个行业健康发展。

据统计,2021年我国获批的创新药达到61个,同比增长27%,为2022年创新药产业可持续发展奠定了良好的基础。记者从美迪西等一批CXO(俗称“医药外包”)公司了解到,目前各家公司普遍拥有充足的订单储备,国内外创新药项目应接不暇。

新药变“苦” 良性调整

一边是产业链“沉浸式”创新,一边则是整个板块遇冷震荡下挫,2021年的创新药吃起来着实有点“苦”。

记者通过多方采访了解到,政策导向、事件驱动、情绪传导是让创新药变“苦”的三大因素。在瑞银证券中国医药分析师陈晨看来,2021年中国创新药板块经历了“过山车”式的走势。整体来看,上半年形势较好,主要得益于一批国产创新药出海进展顺利,并且创新药公司陆续报出较好的临床数据,支撑了创新药及CXO板块的投资热度。

然而,以2021年7月为转折点,政策风向首先给创新药带来一轮降温。《以临床价值为导向的肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿出炉,引发市场对“鼓励创新”趋势转变的担心。特别是2021年11月19日正式文件发布后,明确新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标,直击当前创新药靶点扎堆、同质化竞争严重等“痛点”,CXO及创新药板块由此进一步震荡下挫,一时间让市场对创新药产生担忧。

个别国产创新药出海的临床数据在2021年下半年不甚理想,进一步诱发了二级市场看衰国产创新药。此外,国际环境也让市场对国产创新药出海产生了较大不确定性,再次传递了悲观情绪。

那么,创新药产业链真的不“香”了吗?记者从近1个月内密集召开的券商年度策略会上得到一个共同的“答案”:创新药仍是大势所趋。

陈晨向记者表示:“目前我们仍然看好创新药产业板块。一是经过一轮调整,估值基本下调,没有很多泡沫;二是各家创新药及CXO公司基本面相对上年同期有较大改善,性价比较高;三是对于国产新药临床数据能否出海的担忧,实际上仅代表少数公司,目前大多数公司的新药都在开展国际多中心临床研究,其通过FDA审批的概率较高;四是中国创新药研发的技术路线基本与国外同步,甚至在细胞治疗、以PD-1为基础的双抗治疗实体瘤等个别领域还领先于国外。”综合来看,目前国产创新药发展态势较为乐观。

订单旺盛 研发提速

面对“真香”又不贵的创新药,敏锐的机构投资者已伺机而动。据记者初步统计,自2021年12月以来,机构已密集调研50多家医药上市公司,其中华润三九接待调研频次最高,美迪西接待调研数量最多。

机构蜂拥而至,自然满载而归。自科创板上市以来,美迪西CRO(即“合同研究组织”,又称“医药研发合同外包服务机构”)的业务量伴随其品牌美誉度的提升与日俱增。公司实控人陈春麟坦言,2020年以来,公司持续加大药物研发新技术的投入,提高研发团队专业能力、效率和质量,夯实临床前一体化综合服务优势,不断提升研发服务能力,赢得客户高度认可,推动市场订单保持高速增长。

2022年伊始,在机构再次调研公司追问最新订单情况时,公司表示:“目前新签订单情况良好,公司的商务拓展工作正在积极推进。”对于CRO板块快速增长的原因,公司直言,充足的订单储备为业绩增长提供保障,促进了产能利用率和人员效率进一步提升,人均产值有所提升。

记者进一步从公司获悉,为保障订单高效执行,加速研发进程,美迪西春节期间不停工,员工将以轮休的模式保障各实验室研发正常运行。

同样,专注于创新药医药中间体定制研发生产服务(CDMO)的博腾股份订单情况也被机构投资者重点关注。“总体市场保持强劲需求,公司也在持续推进前端业务开拓和后端产能建设,做好两者的动态匹配。”博腾股份日前在接受机构调研时表示,2021年前三季度,制剂CDMO业务新签订单金额约3216万元;生物CDMO业务新签订单金额约1.1亿元,累计在手订单约1.5亿元。

此外,不少创新药企业储备的重磅新药研发进度、已上市新药市场表现等都为机构投资者所关注。悦康药业透露,公司1.1类化学新药羟基红花黄色素A二期临床结果比较理想,目前三期临床试验进展顺利。

泽璟制药首个商业化的创新药多纳非尼作为一个优效药,进入市场后销售正在逐步放量。此外,泽璟制药还启动了新一轮再融资,募集资金将用于布局大病种和罕见病,拓展和丰富公司研发管线;加快创新药物开发进度,进一步落实公司业务全球布局。

如何“吃药” 新味要浓

2022年“吃”新药的方式、口味应当如何调整,才能把新药“吃”得好、“吃”得香?记者进一步采访上市公司、券商分析师寻得了三张新药方。

首先,要“吃”真正的创新药。“重点要看研发管线里是否有真正的创新药,而不是市场上‘内卷’严重的品种。只有真正的创新药,才能在医保谈判、国际化竞争中获得较好定价、较大市场份额。”陈晨告诉记者。

兴业证券医药首席分析师徐佳熹则注意到,当下一些新的治疗领域和需求正在兴起。随着60后人群逐步进入中老年时期,一些影响生活质量的疾病,如肾病、骨质疏松、眼科等领域具有较大市场,值得医药企业精耕细作。

其次,要“吃”国际化的新药。中信证券医药研究组认为,2022年,要重点关注创新产品的出海落地情况,以PD-1等产品为代表的海外申报与商业化落地情况将成为最大催化剂。其中,产品出海的进度以及FDA等海外监管机构对国内临床数据的认可程度将是衡量新药是否“好吃”的关键。

再次,要“吃”商业化强的新药。陈晨认为,目前国内大部分创新药都来自生物科技公司(biotech),biotech普遍研发能力较强,但销售实力大相径庭。未来随着新药产品陆续上市,创新药下半场的竞争将考验企业的商业化综合实力。

新药研发投入大、风险高、周期长,可谓九死一生。面对市场短期的调整,创新药研发者表现得较为淡定、笃行。亚盛医药董事长、CEO杨大俊表示,相信市场会回归到理性轨道。真正有原始创新、全球创新能力,并有产品上市的生物医药企业会获得更长远的发展,也能为投资人带来持久的回报。

此外,也有创新药公司在市场切换中积极调配着自己的新药“秘方”。悦康药业巧妙地避开当前相对拥挤的抗体药赛道,通过收购天龙药业挺进核酸药物领域。目前公司基于小核酸的研发管线共有7个项目,进度最快的注射用CT102在临床一期,还有3个小核酸的项目以及3个mRNA项目在同时推进,重点覆盖心脑血管、抗肿瘤、传染病三个适应症方向。

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电动屋实现用户交付,2022年盈亏平衡,产品主打高性价比
2021/12/2822745
全新纯电移动出行品牌电动屋宣布,自品牌今年8月发布之后,旗下首款纯电车型产品YOUNG光小新正式开启用户交付,今年年底有望实现品牌元年产品交付量破千。

电动屋品牌凭借独特的DOCK拓展坞运营模式,实现了新能源造车的效率再提升。其仅用一年时间,即实现了首款产品的投产与交付,更在4个月内快速搭建起了覆盖95个城市的销售与服务网点,并完成了DTC用户数字化直营体系的基础搭建。从商业模式到用户型品牌的创立,初创的电动屋品牌构建起的创新体系,为中国新能源市场发展提供了一种全新的发展路径。

新能源这条大赛道 从需求出发确定切入点

中国新能源汽车市场连续多年持续扩容,今年更是成就了一个“井喷年”。面对行业的高速上行,当前不断有传统车企转型或者新品牌入场,中国新能源汽车的竞争环境变得更加激烈。电动屋董事总经理胡俊先生表示,“在如此庞大的赛道中,如果不明确定位很容易迷失或被淹没,新‘新品牌’尤其如此”。作为后起新秀,电动屋品牌将目光聚焦在需求端。

电动屋董事总经理胡俊

在新能源汽车的消费需求中,家庭第二台车增购需求正快速扩张。区别于首台车追求面子、功能全面的消费观,增购第二台车的消费行为明显更理性务实,使用场景也更为明确,如接送孩子、超市购物等日常通勤场景,他们更关注车辆的灵活性、便捷性、经济性,高性价比的小型新能源车型成为了他们目光的焦点。其次,Z世代年轻人已然开始成为消费主力军,他们有着与80后截然不同的消费观念。对于他们来说,车可以成为一种快消品,“个性好玩、不要太贵”是他们的多数选择。再者,就是低速电动车用户的升级换购,也是一片很大的增量市场。

纵观这些需求,背后存在一个共性,那就是高性价比。如何为用户带来满足其需求的产品,并拥有卓越的产品性价比,是获得用户青睐的关键。作为新“新”势力造车的代表,电动屋品牌就将“高性价比入门级纯电车型产品”,作为进入市场的切入点,通过10万以下的入门级纯电车型产品,抢占这个需求量巨大的细分市场,迅速收获用户。

高性价比的秘诀 降本提速的DOCK拓展坞模式

如何让产品更具性价比,对于企业的挑战在于如何提高效率,为用户省去不必要的成本。电动屋品牌发现,中国新能源产业链已经非常成熟,包括成熟第三方专业研发体系、多地的冗余产能、完善零配件供应链、领先销售售后服务理念。如何让企业成为一个轻量化高集中度的大脑,用拓展坞外接整合这些已有资源,打造完善的系统化协作能力,以实现更低成本的投入、更高效率的企业运营,实现市场端产品与服务的高性价比,以及开拓市场的速度提升,这是DOCK拓展坞模式的核心概念,也是电动屋品牌持续拥有的核心竞争力。

区别于自建工厂、自研技术、自建门店这种高投入低速度的模式,电动屋着力打造一个整合优势行业资源的高效协作体系。该模式下,电动屋将成为一个高速计算的大脑,掌握着用户需求,专注核心技术研发,定义产品与服务,通过不同的端口直连新能源汽车产业链上的各类资源,并建立起一个数字化的高效协作系统。其四大重要端口包括了:研发、制造、市场、用户。电动屋将以自主与联合研发并行,自主品控与制造代工融合,零部件供应链合作,优质经销商合伙人共同布局销售与服务网点,配合自建用户大数据体系与线上沟通渠道,打造DTC品牌模式直接运维用户。在各项环节中以最优方式降低成本,提高运营速度,最终实现用户端的高性价比和市场端的快速抢滩登陆。

构建全栈式移动出行生态 从起步蓄力到多元发展

从入门级纯电车型产品切入,并不意味着纯电产品制造商是电动屋的终局,电动屋的未来目标将是会是围绕各种移动出行场景,构建用户生态体系。在推出产品的同时,推出全面的智能化服务,旨在一站式解决用户多元化的移动出行需求,从而成为“全栈式纯电移动出行服务商”。随着新能源汽车的不断发展,电动屋深信,未来新能源汽车将最终成为一个移动终端,而智能化将成为这个行业洗牌的关键,能否实现整车销售与服务软件的同步变现,是未来企业实现更大商业价值的核心。基于这一目标,电动屋的未来发展规划主要分成了两个阶段。

起步阶段注重“蓄力”,发展阶段力求“多元”。在起步阶段,电动屋将从10万以下的入门级纯电车型产品切入,基于这个需求庞大的细分市场,以高性价比的爆款产品,高速拓展的销售服务门店,快速实现用户增量,为用户生态的构建打下体量上的基础。同时专注“内功”修炼,电动屋将联合国内顶尖的数字化公司开域国际集团,打造高效的数字化用户服务体系与用户大数据中心。前端以小程序、公众号、APP、官网等多触点体系触达用户,依托数据中台直连用户沟通,更懂用户也最大化提升获客效率;同步,大力开展智能化领域的研发,电动屋将专注于EE电子电气架构研发,人机交互与应用软件和满足需求的自动驾驶辅助技术,这将为未来品牌实现软硬件同步变现打下基础;在不断推出新产品的同时,进一步完善DOCK拓展坞模式这一协作平台的协同作战能力,让该架构可以适应多元化的产品或技术研发、合作制造、供应链、服务商等,持续降低成本提高速度。

在平稳起步后,电动屋将进入发展阶段,届时电动屋将基于多元移动出行场景完善产品谱型,进一步扩大用户生态,并在此生态的基础上推出各类智能化的出行服务,从制造商开始向服务商正式转型。针对未来移动出行场景,电动屋将先从三大场景起步,包括了个人用户出行、出租车网约车运营、以及城市物流,推出产品与服务相结合的智能化解决方案。与此同时,电动屋将始终以用户为中心,利用智能化技术和大数据中台提出移动出行的整体解决方案。推出例如移动出行服务、应用软件服务与生活娱乐服务等创新产品,从而迈向“全栈式纯电移动出行服务商”的终局目标。

迈出坚实第一步 2022即可实现盈亏平衡

2022年将是新能源汽车赛道更波澜起伏的一年,也是电动屋品牌全面开启市场的抢滩大年。电动屋首席营销官刘宏伟先生用三个关键词,概括了2022年电动屋品牌发展的目标:“网发提速!产品上新!产品出海!”

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电动屋首席营销官刘宏伟

2022年电动屋品牌将继续高速扩大销售网络的覆盖率,目标在年底前实现全国范围内250个城市的覆盖,建立500个门店,最大程度提升市场可见度,加速用户增长。预计到明年年底,YOUNG光小新的单月交付量将会突破1万台。同时,基于DOCK拓展坞模式的高效特性,企业也计划在明年实现盈亏平衡。

2022年电动屋品牌还将推出三款全新的纯电车型产品,完成从A00-A级的产品型谱完善。继YOUNG光小新之后,电动屋将再推一款更具功能化、更加智能化的A0级纯电车型,持续以高性价比抢占C端市场。同时,电动屋将推出一款更具经济性的A00级纯电车型,针对共享汽车领域开启横向探索。最后,针对出租车、网约车运营市场,电动屋品牌明年也将推出一款满足实际需求兼具高性价比的A级MPV纯电车型产品。

与此同时,电动屋品牌针对海外市场也已开始布局,明年有望实现第一批产品出口。

作为创业型的新企业,电动屋品牌以不断创新的精神向前探索,得到了诸多业内人士与机构投资者们的支持。2021年电动屋完成了亿元级的A轮融资,投资方包括了重庆长寿高新区政府、鼎晖投资、开域国际集团、翮沐科技等。目前B轮融资也已在进行之中,期待未来更多志同道合的伙伴们与电动屋一起携手,为中国新能源汽车行业的发展助力。

电动屋·济宁金宇汽车城体验中心
TEL:0537-2371177

18653750117
济宁市金宇路南、西城高架济水大道西,金宇汽车城内东朋新能源汽车城 电动屋


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