导 语

高危药品”(high-risk medication / high-alert medication)是指使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。其特点是:出现的差错可能不常见,但一旦发生后果非常严重,如导致病人死亡或严重器官损伤。


高危药品管理贯穿整个医疗过程,药师、护士及医生应了解药品潜在药害作用和注意事项,重视药品风险控制,将严重的药害事件杜绝在用药之前。

为加强高危药品安全使用,医院药学部依据《高危药品临床使用管理办法(试行)》制定《高危药品使用管理制度》规范操作流程,减少药品使用过程中存在的存放、标识不统一、操作的不规范、药品相似度等风险因素。具体措施如下:


一、高危药品的分级管理


(一)根据高危药品对人体造成伤害的程度实行分级管理,级别分为A级和B级:


1、A级管理药品是指使用科室范围广、频率高,一旦发生用药错误,患者死亡风险最高的高危药品,医疗机构必须重点管理和监护。

2、B级管理药品是指使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成伤害,但给患者造成伤害的风险等级较A级低,且用药范围专科性强。

3、各部门药品质量监控员要关心指导帐务管理员的工作,督促执行“高危”药品的使用管理制度。


(二)A级高危药品实行:



1、专用药柜或专区贮存,药品储存处有专用标识。

2、病区药房发放A级高危药品须使用高危药品专用袋,药品核发人、领用人须在专用领单上签字。

3、护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危,双人核对后给药。

4、A级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。

5、医生、护士和药师工作站在处置A级高危药品时应有明显的警示信息。


(三)B级高危药品实行:



1、药库、药房和病区小药柜等药品储存处有专用标识。

2、B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。

3、医生、护士和药师工作站在处置B级高危药品时应有明显的警示信息。

4、权限管理。

二、高危药品管理实行“二专”(专人、专柜)


1、被维护为“高危”药品的品种在存放位置要有显著标示,以提醒配方人员加强核对。

2、专人负责养护和盘点。

三、严格高危”药品计划申领和验收

1、高危药品的申领要根据实际用量,库存设置应合理。

2、加强高危药品的效期管理,做到“先进先出”、“近效期先用”,确保药品质量。

四、每日盘点


1、帐务管理员必须每天对“高危”药品进行统计、核算,发现帐物不符时要及时寻找原因并将结果汇报质量监控员。

2、质量监控员对结果要进行认真分析并告知相关人员。

3、对金额较大的、或连续出现异常的情况应及时汇报药品质量管理负责人。

五、定期质量管理会议


药品质量管理负责人定期组织召开会议,根据“高危”药品临床使用情况调整“高危”药品的目录和使用权限。

六、严格实行双人复核


1、做到“四查十对”,确保调剂准确无误。

2、病区药房在发放A级高危药品时须使用A级高危药品专用袋,与其他药品分开摆放,药品核发人、领用人须在专用申领单上签字。

七、使用过程执行5R原则


1、高危药品在使用时,严格执行给药的5R原则,核对病人姓名、床号、药品名称、药品剂量及给药途径;

2、高危药品应严格按照法定给药途径、剂量和标准给药浓度给药,超出标准给药剂量和浓度的医嘱,须医生再次确认无误后签字。

八、权限管理


B级高危药品应根据药品的适用范围,设置相应的处方权限管理措施。


九、用药交代


窗口调剂药房药师在核发B级高危药品时应向患者进行专门的用药交代。


十、加强高危药品不良反应/事件监测。

十一、用量监控



帐务管理员每月对上述几大类“高危”药品进行汇总,分析用量,对严重超量品种,汇报药品质量监控员,质量监控员上报药品质量管理负责人,药品质量管理负责人向相关科室发出预警通告。



十二、标识与实例

1、专用标识:黄色底纹是较通用的警示色;黑框黄色底非常醒目;黑框中的图案是西林瓶及注射器代表药品不能用错



2、专用药品标签:


  • 黄底黑字 - 高危药品

  • 绿底黑字 - 相似药品

  • 白底黑字 - 单一品规

  • 红底黑字 - 外用药品


3、专用药品袋及用药提示:




4、专用运送箱及溢出处理箱:



十三、小结

高危药品管理贯穿整个医疗过程,药师、护士及医生应了解药品潜在药害作用和注意事项,重视药品风险控制,将严重的药害事件杜绝在用药之前。


参考文献

本文选自护理时讯,《加强高危药品安全使用管理》,金岚,上海交通大学医学院附属新华医院 。



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