万泰生物是一家从事体外诊断试剂、仪器与疫苗研发、生产及销售的企业。引起资本市场热捧的,正是其疫苗业务中的 HPV疫苗。

HPV疫苗,是预防宫颈癌的疫苗,是目前为止全球唯一一款预防癌症的疫苗。自2006年第一支 HPV疫苗获批上市后,迅速风靡全球,目前是全球销量排名第二的疫苗。

2020年5月,进入资本市场2天后,万泰生物研究了18年的二价 HPV疫苗上市销售。这是首款国产 HPV疫苗,引爆资本市场的同时,也助推了公司的业绩。

在此之前,万泰生物只有一款疫苗在售,即全球唯一上市的戊型肝炎疫苗。但由于国内认知程度较低,该疫苗销售情况并不理想,推出8年,累计收入不足1亿元,疫苗业务平均占收入比重只有1%。

万泰生物二价 HPV疫苗上市销售半年时间,在二价 HPV疫苗市场的占有率约为85%。2020年,公司疫苗业务收入上涨至7.11亿元,同比暴涨4640%,占收入比重提升至30%。当年净利润6.82亿元,同比上涨224%。

万泰生物之所以能快速占领市场,一部分原因是其更低的售价。

这主要是因为公司拥有独创的"大肠杆菌原核表达系统平台",突破了国际医药界中只能用真核表达方法的传统认识,具有效率高、规模易于放大、安全性高等特点,同时原核表达方法适用于疫苗量产,价格更低廉。

目前,国内销售二价 HPV疫苗的,只有万泰生物和全球制药巨头之一的 GSK(葛兰素史克),GSK接种费用约为1800元,万泰生物只需要987元,约是前者的一半。

但是,需要一提的是,在 HPV疫苗领域,二价 HPV疫苗并不是市场主流。

目前在售的 HPV疫苗分为二价、四价和九价,数字越大,对癌症的预防效用越高。根据前瞻产业研究院数据显示,2020年,四价和九价 HPV疫苗市场占有率高达81%,二价 HPV疫苗市场占有率合计只有19%。

另外,2020年11月后,默沙东四价 HPV疫苗放宽接种年龄,未来四价和九价 HPV疫苗的市场占有率或将更高。

万泰生物也在研究九价 HPV疫苗,这也是资本市场看中它的最主要原因。另外,它还在和 GSK一起合作研究效率更高的新一代 HPV疫苗,据说保护效率高达99%,高出9价 HPV疫苗4个百分点。

只是,相较于中国生物所在研的11价 HPV疫苗已经进入临床2期阶段,浙江普康在研的16价 HPV疫苗也已经处于临床1期阶段,万泰生物的高阶 HPV疫苗目前依然还处在临床前研究阶段,产品研发优势并不突出。

目前,在售的四价和九价 HPV疫苗疫苗由全球制药巨头默沙东垄断,在国内由智飞生物代理销售。而九价 HPV疫苗在研企业至少有8家,其中进入三期临床试验阶段的有4家,包括默沙东(拓展新年龄组)、万泰生物、上海博唯生物以及康乐卫士,其中上海博唯生物是首个进入三期试验阶段的。

面对供不应求的 HPV疫苗市场,"速度"成为各家跑马圈地必不可少的有力工具。虽然万泰生物 HPV疫苗产线布局明确,但是其速度优势并不明显,未来存在多重不确定性。

收入主力陷入瓶颈

相较于不确定性这个"远虑",万泰生物的"近忧"似乎更为棘手。

在疫苗业务崛起前,万泰生物95%以上的收入,来自于体外诊断试剂及其相关业务。

体外诊断,主要是对体液、血液、细胞等人体样本,进行体外检测。按照检测原理或方法,体外诊断试剂有多种细分领域,目前国内主流方法为免疫诊断、生化诊断和分子诊断试剂。其中,免疫诊断市占率最高,2019年约39%。

万泰生物的诊断试剂就是以免疫诊断为主,核心产品有艾滋病毒诊断试剂,病毒性肝炎系列诊断试剂等。

为了快速扩大业务,公司采取经销和直销相结合的方式销售,其中经销方式产生的收入占比超过6成。2013年至2019年,万泰生物体外诊断试剂收入年复合增长率为16%。

免疫诊断又细分为酶联免疫、化学发光等方法。万泰生物超过一半试剂收入,来源于传统的酶联免疫试剂。

万泰生物的酶联免疫主流产品市占率超过30%,位居行业第一。国内血液筛查目前全部采用酶联免疫试剂,万泰生物产品已覆盖国内95%以上的血站,连续十余年血站市场占有率第一。

看似繁荣的背后,也有隐忧。

首先,自2017年开始,酶免试剂作为公司试剂收入的主力,增速明显放缓,平均增速只有3%,似乎进入了瓶颈期。

究其原因,在于免疫诊断领域的技术风向变了。

此前,在免疫诊断领域,酶免试剂发展迅速,但是近些年化学发光试剂却发展越来越迅速。

根据前瞻产业研究院数据,2018年化学发光试剂在免疫诊断市场份额已经达到78%。随着化学发光试剂规模化生产和技术迭代带来的成本降低,加上医保降费政策导致的发光检测价格下降,预计化学发光将逐渐代替酶联免疫等其他路径,预计最终市占率预计可达到90%以上。

2016年至2019年,万泰生物化学发光试剂收入由600万上涨至2.29亿元,平均增速超过100%,但在公司整体试剂收入中,占比不足三成。

为了加快发展,公司2020年上市募集的3.82亿元资金中,接近一半是用于化学发光试剂项目。但是,形势并不乐观。

根据方正证券研究所报告,2019年国内化学发光试剂市场规模约277亿元,其中82%的市场份额,由四大跨国巨头罗氏、雅培、贝克曼、西门子占据;另外12%左右的份额由新产业、安图生物、迈瑞医疗占据。在剩余不足10%的份额中,万泰生物占比只有0.6%。

医药行业独立评论人谭亚娣向市界表示,虽然万泰生物已经在体外诊断市场占有一席之地,多年来形成的成熟市场一般比较稳定。要想扩张,万泰生物需与数十家企业厮杀,难度可想而知。

2021年1月13日,万泰生物公告,钟睒睒因个人原因辞去公司董事、董事长等职务。辞职后,他将不再担任公司任何职务,但仍为实控人。

接任的新董事长邱子欣,毕业于厦门大学化学系,已经在万泰生物任职超过20年。

过去20年,钟睒睒与邱子欣合力,将一家名不经传的小公司,经营至千亿市值。如今,钟首富辞职,只留邱子欣一人,如何化"危"为"机",将是新掌舵人必须面对的重要一课。#万泰生物 sh603392[股票]#

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