【信达生物信迪利单抗美国上市遭否 国产PD-1获批企业已增至7家】3月24日晚间,港股上市公司信达生物发布公告称,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)就信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的新药上市申请(BLA)的完整回复函。FDA于回复函中表示已完成对该项BLA的审查,但未能批准该项申请,与此前2月份召开的肿瘤药物咨询委员会(ODAC)会议的结果一致。对于此事,信达生物相关人士向《证券日报》记者表示,一切以公告为准。尽管对此结果早有预期,但信达生物股价一度跌超13%。同花顺数据显示,一年以来,信达生物总市值已经缩水超500亿港元。
出海失利的信达生物面临的是更具挑战的国内市场。3月24日,国家药监局网站显示,复宏汉霖的PD-1单抗斯鲁利单抗获批上市,用于经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型实体瘤。这是第7款国产PD-1单抗。安信证券统计,预计至2022年底,将共计有17款PD-1/PD-L1单抗、1款PD-1/CTLA-4双抗在国内上市,其中国产PD-1/PD-L1共计14款(含双抗)。详情:https://t.cn/A66ogiUF
出海失利的信达生物面临的是更具挑战的国内市场。3月24日,国家药监局网站显示,复宏汉霖的PD-1单抗斯鲁利单抗获批上市,用于经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型实体瘤。这是第7款国产PD-1单抗。安信证券统计,预计至2022年底,将共计有17款PD-1/PD-L1单抗、1款PD-1/CTLA-4双抗在国内上市,其中国产PD-1/PD-L1共计14款(含双抗)。详情:https://t.cn/A66ogiUF
截至北京时间3月25日18:30,#俄乌局势最新进展#
18:06 俄防长与亚美尼亚和阿塞拜疆防长通电话
17:37 德总理称俄撤军是外交解决俄乌冲突的必要条件
16:20 俄央行:限制向不友好国家汇出大额资金
15:27 德国经济部:到年底对俄罗斯天然气依赖降低至30%
13:54 拜登将于25日访问波乌边境地区
13:47 俄罗斯考虑接受比特币支付天然气和原油
12:30 俄联合造船集团总裁:每年可向太平洋舰队交付一艘护卫舰
09:29 日本决定对俄25名个人和81家实体施加新制裁
09:07 俄罗斯将对美国资助乌克兰生物实验室立案
08:25 泽连斯基呼吁欧盟尽快就乌入盟一事通过决定
18:06 俄防长与亚美尼亚和阿塞拜疆防长通电话
17:37 德总理称俄撤军是外交解决俄乌冲突的必要条件
16:20 俄央行:限制向不友好国家汇出大额资金
15:27 德国经济部:到年底对俄罗斯天然气依赖降低至30%
13:54 拜登将于25日访问波乌边境地区
13:47 俄罗斯考虑接受比特币支付天然气和原油
12:30 俄联合造船集团总裁:每年可向太平洋舰队交付一艘护卫舰
09:29 日本决定对俄25名个人和81家实体施加新制裁
09:07 俄罗斯将对美国资助乌克兰生物实验室立案
08:25 泽连斯基呼吁欧盟尽快就乌入盟一事通过决定
马斯克:目标是今年完成Cybertruck的开发,2023年投入量产
据外媒报道,特斯拉CEO埃隆马斯克近期表示,目标是在今年完成Cybertruck的开发,并在2023年投入生产。2019年,特斯拉推出Cybertruck电动皮卡,并表示将在2021年底上市,后被延期至2022年。今年1月份,马斯克又明确表示特斯拉不会在2022年生产Cybertruck或任何新车。
此后,有传言称特斯拉计划在2023年初开始生产Cybertruck。
在特斯拉柏林工厂Model Y 交付活动期间,一名员工向马斯克询问了特斯拉的短期目标。马斯克重申,特斯拉今年的重点是提高当前汽车产品的产量,尤其是 Model Y和 Model 3,但他也罕见地对 Cybertruck 发表了评论:“我们希望在今年完成 Cybertruck 的开发,并为明年的生产做好准备。”
马斯克还表示,特斯拉的目标是在今年完成新款Roadster的工程设计,并希望获得足够的电池来生产更多的Tesla Semi卡车。
据外媒报道,特斯拉CEO埃隆马斯克近期表示,目标是在今年完成Cybertruck的开发,并在2023年投入生产。2019年,特斯拉推出Cybertruck电动皮卡,并表示将在2021年底上市,后被延期至2022年。今年1月份,马斯克又明确表示特斯拉不会在2022年生产Cybertruck或任何新车。
此后,有传言称特斯拉计划在2023年初开始生产Cybertruck。
在特斯拉柏林工厂Model Y 交付活动期间,一名员工向马斯克询问了特斯拉的短期目标。马斯克重申,特斯拉今年的重点是提高当前汽车产品的产量,尤其是 Model Y和 Model 3,但他也罕见地对 Cybertruck 发表了评论:“我们希望在今年完成 Cybertruck 的开发,并为明年的生产做好准备。”
马斯克还表示,特斯拉的目标是在今年完成新款Roadster的工程设计,并希望获得足够的电池来生产更多的Tesla Semi卡车。
✋热门推荐