《国家863计划》科研项目首席专家痛苦的呐喊和深切的期盼#中药#
泸州市天泰中医药 李沛金
今天晚上,我在朋友圈发布了一条大健康产业有“药品生产”的信息,有朋友问:你们的产品那么好的效果,现在国家新药审批不是有“优先审评审批”政策吗?为啥现在不去报批成新药?
想到这个问题,我睡不着觉,思绪万千,痛苦煎熬,思来想去,还是冒着可能被“封号”的危险(因为可能影响一些人的利益),今天,我又要豁出去了,就是被封号,我也要将久存心底的痛苦的呐喊和深切的期盼爆发出去!
但我相信,我在此没有攻击国家、没有诋毁任何人,没有任何虚假成分,只是喊出了一个《国家863计划》首席专家期盼国家完善相关政策的心底话,微信管理者也不至于就会封我这个用了这么多年且充满正能量的号。
第一、关于“为啥现在不去报批成新药”的问题,简述如下:
可以说,我是密切关注和清楚国家现行新药审批政策的,哪怕深夜我都在关注浏览国家药监局的新药审批相关政策,如果按现行“优先审评审批”政策,至少我们现有的《国家863计划》科研成果金创抗菌膏(现改名为“金创肤乐”),属于“国家级重要科研成果”,况且金创肤乐这个产品,目前治疗艾滋病皮肤创伤、皮肤溃疡,治疗国家五部门首批公布的212种罕见病之一的天疱疮(遗传性大疱性表皮松解症)也是效果显著的,这几个任何一个要件,都是符合国家药监局“优先审批审批”要件的;我们研制的治疗糖尿病足的“唐肌康”,是两次列入《四川省科技支撑计划》的科研项目产品,也有大量的研究数据证实临床疗效是显著的,使用也是安全想,唐肌康这个产品是“解决临床急需”的,也是符合国家“优先审批审批”要件的。
上述这两个产品,我们现在为什么不申报新药呢?
主要原因是:
1、国家现有的知识产权保护法律法规不规范,怕泄密。
2、国家药监局现有政策要求:中药新药申报必须要把申报新药的完整配方、计量、生产工艺全部公布出来,这是中国人自己面向全世界透明公布创新中药的国家级最大、最失误的泄密政策。
第二、中医中药资源,国家要保护好我们原创的难得的科技资源。
据不同渠道所得信息可感知:
1、不给投机取巧者提供机会。
目前,很多国内不注重原创研究的企业和单位,投机取巧想方设法打探和收集创新中药信息,以图“调换两味中药就可以仿制一种新药出来”。如果国家不保护好原创研究人员的辛勤劳作,那太伤人心了!
本人曾在上世纪九十年代,走访过10余位有独技的老中医,因他们在“反右”和“文化大革命”中遭受残忍批斗,他们给我说:这点东西,我就是带到坟墓里去都不会拿出来了。可惜啊!
2、严防国外科技窥探者。
国外表面看起来反对中医药,但有国外科技窥探者,对我国创新中药和民间秘方采取各种手段,严密关注和大量搜集相关数据。
我们历经那么多艰辛研制出来的这些“国家级”的创新中药,不敢随意公布完整配方、配伍剂量、生产工艺,一旦公布,不单单是对我们造成难以补救的损失,也将给中华民族造成不可估量的损失。
所以我们现在根本不敢申报新药批文。
第三、我们要到什么时候才可能会申报新药呢?
我们承诺:只要国家对中成药只管“临床疗效的显著性性和使用的安全性”,而不需要公布配方和生产工艺,我们将生产的原研的临床疗效显著、使用安全的产品,不单单是这两个产品,保守估计,我们将有数十款疗效显著、使用安全的真正创新复方中药投放市场,可以申报新药。
第四、现在我们怎样才能将这些产品尽可能用于临床,以解除广大患者的疾苦呢?
实在没有更好的办法,我们只能沿着现行相关“法律法规”的边沿走:外用产品只能以“消字号”批文艰难走向市场,内服产品只能以“患者委托加工成传统制剂”的方式走,尽可能多地服务患者。
第五、心底痛苦的呐喊和期盼。
作为自己将自己嫁给中医养生事业又长期在艰难环境中,矢志不渝从事中医药研究的专业人士,作为承担和完成过《国家863计划》研究项目和《四川省科技支撑计划》研究项目的研究人员,看着我们能轻松解除患者疾苦的创新中药,不能名正言顺地进入临床,看着每天很多大医院在“无确切疗效、不截肢将危及患者生命”的无耐之下,被截掉的本不该截掉的一支支腿,想着那些因创面感染而承受着煎熬的生命,作为一个科研人员,我心里承受着无尽的痛、更似在不断流血啊!
在此,我只能仰天痛苦地呐喊、发出深切地期盼:
我呐喊:中华民族要保护好我们原创的中医中药资源啊!中医中药的根都在中华大地,我们这个人还要去给哪里的世界接轨?
我期盼:国家对创新中药知识产权保护方面的政策进一步完善!
我期盼:国家药监局能够从保护“国家重要创新中药资源”的角度,对创新中药审批政策进一步完善!
我更期盼:作为一个科研人员的痛苦的呐喊、深切的这些期盼,能够传递到高层!
我也希望:有通道传递信息的有识之士,将这些呐喊、这些期盼传递到高层,希望高层加以重视和督促相关部门完善政策。

《国家863计划》科研项目首席专家痛苦的呐喊和深切的期盼
泸州市天泰中医药研究所 李沛金
今天晚上,我在朋友圈发布了一条大健康产业有“药品生产”的信息,有朋友问:你们的产品那么好的效果,现在国家新药审批不是有“优先审评审批”政策吗?为啥现在不去报批成新药?
想到这个问题,我睡不着觉,思绪万千,痛苦煎熬,思来想去,还是冒着可能被“封号”的危险(因为可能影响一些人的利益),今天,我又要豁出去了,就是被封号,我也要将久存心底的痛苦的呐喊和深切的期盼爆发出去!
但我相信,我在此没有攻击国家、没有诋毁任何人,只是喊出了一个《国家863计划》首席专家期盼国家完善相关政策的心底话,微信管理者也不至于就会封我这个用了这么多年且充满正能量的号。
第一、关于“为啥现在不去报批成新药”的问题,简述如下:
可以说,我是密切关注和清楚国家现行新药审批政策的,哪怕深夜我都在关注浏览国家药监局的新药审批相关政策,如果按现行“优先审评审批”政策,至少我们现有的《国家863计划》科研成果金创抗菌膏(现改名为“金创肤乐”),属于“国家级重要科研成果”,况且金创肤乐这个产品,目前治疗艾滋病皮肤创伤、皮肤溃疡,治疗国家五部门首批公布的212种罕见病之一的天疱疮(遗传性大疱性表皮松解症)也是效果显著的,这几个任何一个要件,都是符合国家药监局“优先审批审批”要件的;我们研制的治疗糖尿病足的“唐肌康”,是两次列入《四川省科技支撑计划》的科研项目产品,也有大量的研究数据证实临床疗效是显著的,使用也是安全想,唐肌康这个产品是“解决临床急需”的,也是符合国家“优先审批审批”要件的。
上述这两个产品,我们现在为什么不申报新药呢?
主要原因是:
1、国家现有的知识产权保护法律法规不规范,怕泄密。
2、国家药监局现有政策要求:中药新药申报必须要把申报新药的完整配方、计量、生产工艺全部公布出来,这是中国人自己面向全世界透明公布创新中药的国家级最大、最失误的泄密政策。
第二、中医中药资源,国家要保护好我们原创的难得的科技资源。
据不同渠道所得信息可感知:
1、不给投机取巧者提供机会。
目前,很多国内不注重原创研究的企业和单位,投机取巧想方设法打探和收集创新中药信息,以图“调换两味中药就可以仿制一种新药出来”。如果国家不保护好原创研究人员的辛勤劳作,那太伤人心了!
本人曾在上世纪九十年代,走访过10余位有独技的老中医,因他们在“反右”和“文化大革命”中遭受残忍批斗,他们给我说:这点东西,我就是带到坟墓里去都不会拿出来了。可惜啊!
2、严防国外科技窥探者。
国外表面看起来反对中医药,但有国外科技窥探者,对我国创新中药和民间秘方采取各种手段,严密关注和大量搜集相关数据。
我们历经那么多艰辛研制出来的这些“国家级”的创新中药,不敢随意公布完整配方、配伍剂量、生产工艺,一旦公布,不单单是对我们造成难以补救的损失,也将给中华民族造成不可估量的损失。
所以我们现在根本不敢申报新药批文。
第三、我们要到什么时候才可能会申报新药呢?
我们承诺:只要国家对中成药只管“临床疗效的显著性性和使用的安全性”,而不需要公布配方和生产工艺,我们将生产的原研的临床疗效显著、使用安全的产品,不单单是这两个产品,保守估计,我们将有数十款疗效显著、使用安全的真正创新复方中药投放市场,可以申报新药。
第四、现在我们怎样才能将这些产品尽可能用于临床,以解除广大患者的疾苦呢?
实在没有更好的办法,我们只能沿着现行相关“法律法规”的边沿走:外用产品只能以“消字号”批文艰难走向市场,内服产品只能以“患者委托加工成传统制剂”的方式走,尽可能多地服务患者。
第五、心底痛苦的呐喊和期盼。
作为自己将自己嫁给中医养生事业又长期在艰难环境中,矢志不渝从事中医药研究的专业人士,作为承担和完成过《国家863计划》研究项目和《四川省科技支撑计划》研究项目的研究人员,看着我们能轻松解除患者疾苦的创新中药,不能名正言顺地进入临床,看着每天很多大医院在“无确切疗效、不截肢将危及患者生命”的无耐之下,被截掉的本不该截掉的一支支腿,想着那些因创面感染而承受着煎熬的生命,作为一个科研人员,我心里承受着无尽的痛、更似在不断流血啊!
在此,我只能仰天痛苦地呐喊、发出深切地期盼:
我呐喊:中华民族要保护好我们原创的中医中药资源啊!中医中药的根都在中华大地,我们这个人还要去给哪里的世界接轨?
我期盼:国家对创新中药知识产权保护方面的政策进一步完善!
我期盼:国家药监局能够从保护“国家重要创新中药资源”的角度,对创新中药审批政策进一步完善!
我更期盼:作为一个科研人员的痛苦的呐喊、深切的这些期盼,能够传递到高层!
我也希望:有通道传递信息的有识之士,将这些呐喊、这些期盼传递到高层,希望高层加以重视和督促相关部门完善政策。

好烦!!!!喜欢的女同学要结婚了,对方大龄农村男比她工资还低就算了…还答应以后和男方父母住一起…一言难尽
尽管她确实比以前成熟了,但是明明她值得更好的啊,为什么一定是这个人啊。[苦涩]
初中同桌真的是有好看又傲娇,随随便便把专八给过了,很聪敏也很有语言天赋,肤白貌美胸大性格也不错,反观这个男人真的是平平无奇,要不是不行,我都想娶她了[裂开]
这难道就是看到学生时代心仪对象结婚了的少年心碎痛感吗…


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