【国金医药】医药行业周报：继续关注业绩兑现+疫情防控双主线
#国金证券研究##国金医药##疫情# $药明康德 sh603259$ $九洲药业 sh603456$ $药明生物 hk02269$ $海正药业 sh600267$ $中国医药 sh600056$
国金研究医药行业 王班团队
疫情相关更新
全球疫情更新：亚洲部分国家疫情开始缓和，欧洲新增病例数出现增长。全球确诊患者死亡率稳定在1%以内。Omicron亚种BA.2在全球的占比持续上升至48%。
3月21日国家医保局印发《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》，将抗原检测和辉瑞口服药纳入医保支付。根据新闻，辉瑞口服药国内定价为2300元/盒，每人每疗程使用一盒。
3月25日，盐野义与日本政府达成协议，预计日本获批后，日本政府将采购100万疗程的盐野义新冠口服药Ensitrelvir。
3月25日，FDA修改GSK/Vir中和抗体sotrovimab的EUA说明书，基于目前数据，FDA认为sotrovimab对Omicron的BA.2亚种无效。
3月26日，上海市新冠肺炎中医药救治专家组发布了《上海市新型冠状病毒感染中医药诊疗专家共识（2022 春季版）》。中医专家结合时令及疫病的特点，为此次以轻型、无症状为主的新冠肺炎患者的诊治提供了中医药方案。
周观点更新
继续看好医药创新：本周多项创新药获批上市。传奇生物CAR-T疗法在欧洲获批上市，国内复宏汉霖PD-1斯鲁利单抗获批上市成为国内第13款PD-1/PD-L1药物。
看好CXO板块年报一季报业绩高成长兑现行情。3月下旬集中进入业绩披露期，CXO板块2021年业绩高成长，2022年以来经营势头不断向好，多家公司披露1-2月订单情况，预计随着年报和一季度情况的陆续披露，板块情绪将进一步持续提振回暖。
继续看好产业链上游原料药板块和医药上游供应链：①原料药板块产业升级+产业延展双路径成长，预计2022年API板块盈利能力将持续得到提升。②重点看好十四五期间供应链方面的投资机遇（产业升级+国产替代），包括装备设备、科学仪器、科研配套上游试剂耗材、医药工业上游耗材和原辅料包材等细分领域。
投资建议
建议关注业绩高成长兑现和疫情防控双主线，疫情防控主要包括检测消杀、包括检测消杀、疫苗和特效药及其研发产业链、上游供应链等，其中重点关注疫苗、特效药（中外）及其研发产业链及中药抗疫方向。
国金机构客户可详细查看《【国金医药】医药行业周报：继续关注业绩兑现+疫情防控双主线》全文研报内容。
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风险提示：新冠疫情发展变化风险，产品研发数据及进度不及预期风险，产品产能及销售不及预期风险，订单不及预期风险，竞争加剧风险，政策监管风险。汇率波动风险等。
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疫情相关更新
全球疫情更新：亚洲部分国家疫情开始缓和，欧洲新增病例数出现增长。全球确诊患者死亡率稳定在1%以内。Omicron亚种BA.2在全球的占比持续上升至48%。
3月21日国家医保局印发《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》，将抗原检测和辉瑞口服药纳入医保支付。根据新闻，辉瑞口服药国内定价为2300元/盒，每人每疗程使用一盒。
3月25日，盐野义与日本政府达成协议，预计日本获批后，日本政府将采购100万疗程的盐野义新冠口服药Ensitrelvir。
3月25日，FDA修改GSK/Vir中和抗体sotrovimab的EUA说明书，基于目前数据，FDA认为sotrovimab对Omicron的BA.2亚种无效。
3月26日，上海市新冠肺炎中医药救治专家组发布了《上海市新型冠状病毒感染中医药诊疗专家共识（2022 春季版）》。中医专家结合时令及疫病的特点，为此次以轻型、无症状为主的新冠肺炎患者的诊治提供了中医药方案。
周观点更新
继续看好医药创新：本周多项创新药获批上市。传奇生物CAR-T疗法在欧洲获批上市，国内复宏汉霖PD-1斯鲁利单抗获批上市成为国内第13款PD-1/PD-L1药物。
看好CXO板块年报一季报业绩高成长兑现行情。3月下旬集中进入业绩披露期，CXO板块2021年业绩高成长，2022年以来经营势头不断向好，多家公司披露1-2月订单情况，预计随着年报和一季度情况的陆续披露，板块情绪将进一步持续提振回暖。
继续看好产业链上游原料药板块和医药上游供应链：①原料药板块产业升级+产业延展双路径成长，预计2022年API板块盈利能力将持续得到提升。②重点看好十四五期间供应链方面的投资机遇（产业升级+国产替代），包括装备设备、科学仪器、科研配套上游试剂耗材、医药工业上游耗材和原辅料包材等细分领域。
投资建议
建议关注业绩高成长兑现和疫情防控双主线，疫情防控主要包括检测消杀、包括检测消杀、疫苗和特效药及其研发产业链、上游供应链等，其中重点关注疫苗、特效药（中外）及其研发产业链及中药抗疫方向。
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风险提示：新冠疫情发展变化风险，产品研发数据及进度不及预期风险，产品产能及销售不及预期风险，订单不及预期风险，竞争加剧风险，政策监管风险。汇率波动风险等。
HIV潜在的治愈药物和干预方法主要集中在小分子药，大分子药（生物分子），治疗性疫苗，细胞治疗和基因治疗。小分子药，生物分子药，治疗性疫苗都起到的是免疫调控作用，小分子一般为储藏库激活剂或者深度沉默剂，而生物分子药和治疗性疫苗主要是为了激活特异性的效应细胞，如CD8 T细胞等。我参与过前4种的研究和开发。而基因治疗最主要的一项技术开发，是Excision应用CRISPR技术开发的HIV治愈方法，上个月刚刚开始临床试验（https://t.cn/A6x9AK1t）。
Gilead的产品线中，小分子药有TLR-7和TLR-9激动剂。大分子药有3个著名的单抗PGT121，3BNC117和10-1074。治疗性疫苗是Gilead投入很多的一个领域，治疗性疫苗主要通过诱导HIV特异性的T细胞应答起到清除储藏库细胞的作用。而疫苗诱导T细胞的应答强度（SFC/mil cells）和反应的广谱性是目前治疗性疫苗的主要评价标准。目前Gilead已经和3个公司开发了旨在治愈HIV治疗性，一是和Hookipa制药开发的LCMV载体疫苗（https://t.cn/A6bLGgDk）。二是Gritstone mRNA + ChAd疫苗（https://t.cn/A6t5cWzC），这个治疗性疫苗IND已经通过，并即将开始1期临床试验。
第三是和AELIX Therapeutics公司合作的AELIX-002，这是一个DNA + MVA初免，ChAd加强的疫苗组合，并且与Gilead的TLR-7激动剂Vesatolimod联合使用。这个旨在治愈HIV的治疗性疫苗的1期临床试验结果（NCT03204617）去年在CROI上被公布。45名HIV感染者入组，30人接受疫苗，15人接受安慰剂。研究发现患者对AELIX-002耐受性良好，无SAE，并在97%疫苗接种者中具有免疫原性（与基线相比，HIV特异性T细胞反应增加超过2倍）。SFC/mil cells为1499。研究给予患者试验性停药（ATI），患者T细胞71%为HIV特异性的。研究中8名接种疫苗患者和1名安慰剂患者在ATI后22周没有达到重新服药标准，其中5人病毒载量反弹持续低于2000拷贝/mL。十分关键的是，ATI后HIV特异性T细胞应答的强度和ART时间呈正相关（p<0.01）。
这项研究是近年各种治疗性疫苗，包括重磅Ad26，CMV载体疫苗等治疗性疫苗中（https://t.cn/A6cVO8SC）和上述Gilead合作开发的3种治疗性疫苗中，第一个公布临床试验结果的。虽然我一直看好细胞治疗用于HIV治愈，但这个良好的临床试验结果，提示治疗性作为HIV治愈的手段十分有前景。所以这是Gilead和Vir（https://t.cn/A6cVO8SC）都将开发治疗性疫苗作为治愈HIV的关键平台。
而我觉得目前最被看好的是Gritstone mRNA + ChAd疫苗（https://t.cn/A6t5cWzC）和CMV载体疫苗等治疗性疫苗（https://t.cn/A6cVO8SC）两个已经进入临床试验的疫苗，其临床试验结果值得特别关注。
Gilead的产品线中，小分子药有TLR-7和TLR-9激动剂。大分子药有3个著名的单抗PGT121，3BNC117和10-1074。治疗性疫苗是Gilead投入很多的一个领域，治疗性疫苗主要通过诱导HIV特异性的T细胞应答起到清除储藏库细胞的作用。而疫苗诱导T细胞的应答强度（SFC/mil cells）和反应的广谱性是目前治疗性疫苗的主要评价标准。目前Gilead已经和3个公司开发了旨在治愈HIV治疗性，一是和Hookipa制药开发的LCMV载体疫苗（https://t.cn/A6bLGgDk）。二是Gritstone mRNA + ChAd疫苗（https://t.cn/A6t5cWzC），这个治疗性疫苗IND已经通过，并即将开始1期临床试验。
第三是和AELIX Therapeutics公司合作的AELIX-002，这是一个DNA + MVA初免，ChAd加强的疫苗组合，并且与Gilead的TLR-7激动剂Vesatolimod联合使用。这个旨在治愈HIV的治疗性疫苗的1期临床试验结果（NCT03204617）去年在CROI上被公布。45名HIV感染者入组，30人接受疫苗，15人接受安慰剂。研究发现患者对AELIX-002耐受性良好，无SAE，并在97%疫苗接种者中具有免疫原性（与基线相比，HIV特异性T细胞反应增加超过2倍）。SFC/mil cells为1499。研究给予患者试验性停药（ATI），患者T细胞71%为HIV特异性的。研究中8名接种疫苗患者和1名安慰剂患者在ATI后22周没有达到重新服药标准，其中5人病毒载量反弹持续低于2000拷贝/mL。十分关键的是，ATI后HIV特异性T细胞应答的强度和ART时间呈正相关（p<0.01）。
这项研究是近年各种治疗性疫苗，包括重磅Ad26，CMV载体疫苗等治疗性疫苗中（https://t.cn/A6cVO8SC）和上述Gilead合作开发的3种治疗性疫苗中，第一个公布临床试验结果的。虽然我一直看好细胞治疗用于HIV治愈，但这个良好的临床试验结果，提示治疗性作为HIV治愈的手段十分有前景。所以这是Gilead和Vir（https://t.cn/A6cVO8SC）都将开发治疗性疫苗作为治愈HIV的关键平台。
而我觉得目前最被看好的是Gritstone mRNA + ChAd疫苗（https://t.cn/A6t5cWzC）和CMV载体疫苗等治疗性疫苗（https://t.cn/A6cVO8SC）两个已经进入临床试验的疫苗，其临床试验结果值得特别关注。
【“长新冠”治疗求解，葛兰素史克-Vir新冠疗法对BA.2有效性不足｜大流行手记（3月24日）】困扰全球约1亿人的“长新冠”（long COVID）能否治愈？据路透社消息，包括葛兰素史克、Vir Biotechnology、Humanigen在内，已有多家制药商联合科学家着手寻找治疗“长新冠”的方法，辉瑞、罗氏等药企亦表露兴趣，但尚未公布详细计划。
按照世界卫生组织（WHO）2021年10月给出临床病例定义，发生在新冠初始感染三个月后、并持续至少两个月的，视为新冠长期症状。患者常见疲劳，呼吸急促，认知功能障碍和影响日常生活功能的其他症状。据世卫组织数据，约1亿多人遭遇不同程度的新冠长期症状。在美国，约有七分之一工作年龄的成年人受到这种疾病的影响。
在目前新冠高发的欧美国家，症状超过一年以上的患者大部分由最初的阿尔法（Alpha）毒株引起。但医疗专家警告说，尚没有证据显示德尔塔（Delta）或奥密克戎（Omicron）不会引发新冠长期症状。https://t.cn/A66KYl79
按照世界卫生组织（WHO）2021年10月给出临床病例定义，发生在新冠初始感染三个月后、并持续至少两个月的，视为新冠长期症状。患者常见疲劳，呼吸急促，认知功能障碍和影响日常生活功能的其他症状。据世卫组织数据，约1亿多人遭遇不同程度的新冠长期症状。在美国，约有七分之一工作年龄的成年人受到这种疾病的影响。
在目前新冠高发的欧美国家，症状超过一年以上的患者大部分由最初的阿尔法（Alpha）毒株引起。但医疗专家警告说，尚没有证据显示德尔塔（Delta）或奥密克戎（Omicron）不会引发新冠长期症状。https://t.cn/A66KYl79
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