隆基股份股东大会纪要20210607

【核心要点】
1.电池:公司率先投产topcon电池,银川项目明确是TOPCon技术,但不代表TOPCon是最终路线;HJT技术预计有能力很快打破效率记录,量产还需评估;perc仍有3-5年的生命周期。
2.硅料:涨价主要影响去年15GW低价组件,新订单影响不大,总市场需求影响量不大。
3.组件:二线厂商的低价订单在未来可能产生供应链不支持或者亏损。
4.展望:发电方案和场景化方面大有可为。
5.BIPV:目标2024年做到100亿,毛利率要求远高于组件产品,森特参与共同开拓大型公共建筑市场业务,工厂类项目自己做工作。
6.氢能:希望未来五年隆基占有30%市场份额,隆基的领域是制氢,生产便宜绿色的氢气,其他环节是产业链的合作。

【问答环节】
1.HPC成本及售价?
HPC目前还没有量产,公布的世界记录是基于常规硅片尺寸研发的效率,量产成本还在评估,售价是由届时市场情况决定,目前无法确定。公司会率先投产topcon电池,其他两种技术的电池是否投产、何时投产还有待进一步评估。即使投产了TOPCon电池也不代表TOPCon是最终的竞争路线,毕竟其他技术也取得了很好的成效。

2.Q2组件、电池开工和出货量情况?
二季度还结束,无法正式发布具体数据。

3.硅料涨价对公司影响?影响持续时间?
硅料涨价主要影响去年中标的低价组件的交付,一共15GW。这部分订单分为3类: 1)按原价交付;2)与客户商量价格或调整交付时间;3)按照原合同约定交付,今后给予一定合同签订补偿。也有个别取消订单。
对于新订单,硅料上涨,公司的硅片和组件价格会随之上涨,硅料价格影响不大。硅料价格可能会影响总体需求水平,但最终市场需求量不会超过供应量,且总市场需求量是不会变的,只是涨价后低价客户会推迟需求,能够接受价格的客户会继续推进。

4.与明阳智能在哪些领域战略合作?
推进区域可再生能源规模化发展,技术上共同研发,风电+光伏协同起来,资源合理规划,以保证适应电网要求。

5.怎么看光伏市场和几个竞争对手?目前供给大于需求,怎么看待行业发展?
光伏市场:1)公司坚信光伏需求是不断扩张的;2)光伏竞争从不轻松。
行业发展:一方面是产业链技术不断进步,不断提高效率,降低成本;第二是发电方案和场景化还差得很远,未来有待大力开发。方案:目前光伏电站的建设和全生命周期的管理非常碎片化,没有集成融合。光伏电站的投资人,包括五大电力等央企和机构投资人开发电站需要找地,找指标,购买部件来建设电站,对电站之后的运营情况也没有完全把握。在如何提供更好的方案,让客户更简单,保证客户达到目标的方面还大有可为。场景化:近期央企和地方政府合作,推动县域广泛发展分布式光伏,能源局也鼓励做试点,未来与场景结合还需要探索。总体来看,光伏前景光明,竞争无处不在。

6.BIPV和氢能规划?
bipv:目标是2024年做到100亿。
氢能:希望未来五年隆基占有30%市场份额。

7.决策机制?公司在单晶,金刚线做出正确决策,怎么做大概率正确的事?
主要从战略层面和技术层面做决策。
战略上,公司有自己的规划。从市场洞察和竞争分析开始制定公司目标方向,同时展开目标,包括实现目标的路径、资源等;
技术上,一方面专家和高层对方向进行论证,同时多方向布局,比如电池目前有五六个方向,我们将认为没有前途的方向先抛弃掉,选择其他未来有机会和技术进步空间的方向进行研发布局,最后,在几种技术不断演变进步过程中看哪种有量产价值,推进到量产程序。

8.错误决策怎么纠错?
战略决策和技术决策都定期复盘,做评估分析,发现错误及时纠正,也许会增加方向和资源做调整,也许已经开展的方向会坚决撤掉,将尊重事实放在第一位,有问题内部第一时间暴露并解决。过去有不少资产减值,减值有的是过去技术淘汰或者错误决策,公司会及时处理财务数据,不会粉饰数据。

9.电池技术布局思路?怎么保证差异化和差异化存在的时间?
关于电池技术布局思路:专家和高层会对看到的所有商机和趋势做分析,再做布局。
布局过程中会不断复盘,决定那些技术终止,那些技术有新的机会。
关于如何保持技术领先优势:公司不认为独立开展工作可以在产业内保持优势,只有聚集全球创新力量,才能让一个企业处于领先优势的地位。我们要做全球太阳能领域创新中心,需要给行业内研究者和产业链传递信息:隆基是一个好的合作伙伴,尊重对方权益,有能力帮助其取得成功。世界上从事相关和其他领域的研究者有好的想法,公司会争取第一时间讨论可行性,帮助其实现。隆基保持开放的态度获得最新的技术创造和洞见,来保证公司在技术创新方面走在前列。

10.2020年开始组件一二线售价有差距?售价差距来自于什么?差距有没有扩大趋势?
组件一二线售价有差距是对未来的判断能力的差别。一线价格招标价格比较高,二线企业比较低,二线企业投标看的是当下,一线是洞察3-5月未来的市场价格。极有可能出现的情况是,3-5个月后,报出的有竞争力的价格供应链不支持或者产生亏损。

11.工业4.0在减少人工方面有什么规划?
公司反对提概念,提倡务实,但是关注制造业发展的趋势,关注实质。
制造方面,数字化,智能化是未来方向,自动化是基础。在自动化领域不高的环节实现全面自动化,已有自动化基础的环节提高数字化和智能化。公司有大数据库,有数字化转型布局。整体来看,公司在效率和数字应用方面走在前列。

12.光伏行业未来十年度电成本降低那个环节空间最大?和风电的比较趋势?
不同应用场景的成本难以评估。光伏场景应用广泛,前景光明;有的地方风力资源好,风电有优势,风电有其特定市场。

13.和竞争对手比,三个最大的优势?
1.战略规划:讲究对产业未来趋势的洞察,更愿意布局长期来看对的事,团队积累了丰富的经验,对产业有很好的理解;
2.品牌:建立了稳健可靠的品牌,全球化渠道完善;
3.科技创新方面:不仅自己投入,并且吸引全球的投入。

14.硅料价格上涨现状下,下游需求情况和价格策略会不会调整?
硅料是短期供需的不平衡,在技术上不存在瓶颈,是被行业所掌握成熟的技术,剩下的是扩产的问题:下游增长块,扩产需要周期,造成了不平衡,上游企业未来会提升产能、满足需求。隆基会和上游供应商做好协同,尽量快速使产业链稳定。

15.硅片竞争格局的问题?供需竞争激烈问题公司怎样面对?
硅片方面隆基还是有较多的积累和优势,长期来看(不是每个月或每个季度),争取有40%以上的份额。公司有长期资源储备和优势叠加,保持40%以上是能够做到的。

16.组件出口和国内的比例?价格?
组件的国内外市场每年有差异,总体来讲,国内市场在30-40%之间,海外60-70%之间,每年有一定波动。
价格也有波动,海外市场是期货价格,是一年和二年长期价格,目前2023年价格已经确定,中国市场是现货价格,这种特性导致了不确定性。

17.三款电池片哪款度电成本最低?
TOPCon电池离量产最近,但不表示其他技术路线未来会输于TOPCon。

18.企业工作和生活的平衡?
倡导简单生活,快乐工作,相对健康向上的文化氛围,鼓励团队中无压力表达。

19.高瓴入驻后有没有帮助和资源?
高瓴入驻后才做了为数不多的交流,他们愿意帮助隆基,提供过去的经验和团队。目前还在初步交流,没有实质展开。

20.HJT研发进度和量产节奏?
银川项目明确是TOPCon技术,有独特的工艺来创造高效率和低成本;西咸项目没有明确对外发布。
关于HJT,隆基实力处于全球领先地位,有能力很快打破效率记录,可以随时量产,但量产是基于未来的竞争力,一直在量产评估,目前认为还有些问题需要继续解决。
perc电池还有3-5年的生命周期,是非常有生命力的技术。

21.宁德、比亚迪介入储能,公司的竞争优势和策略?
储能和光伏是协作关系,不是竞争关系,隆基在储能方面还没有很深的布局。
储能方面欧美已经开始布局,特斯拉最早开始做(能量墙),光伏发的电储存到电池中,储能和光伏是协作关系。

22.入股通威,硅料未来的布局?
和供应商合作,支持扩产满足需求。目前没有计划大规模投资进入。

23.光伏制氢的前景?目前隆基制氢的阶段?除了加氢站还有什么应用场景?
全球深度脱碳最重要就是减少化石能源使用,化石能源使用一部分是汽车交通用油,一部分作为燃料取暖,一部分用于发电。氢是深度脱碳的方案,未来应用场景非常广泛:可以深度取代燃料;可以代替碳做还原剂,还原铁矿石;代替天然气在石化行业中加氢;大型轮船未来也需要氢作能源,用氢燃料电池驱动。
隆基目标是用可再生能源制氢,把光伏与制氢结合。以前清洁能源电解制氢是连续性生产为主,隆基要解决的问题是纯光伏发电间歇式制氢。在荒漠建设光伏电站,当地制氢,以液氢形式运输走,或者输送到氢气管线中,目标是把荒漠变成清洁能源生产基地。隆基的领域是制氢,生产便宜绿色的氢气,其他环节是产业链的合作。
电解水用的量和日常用水相比很少,水不是限制因素。

24.隆顶产品的毛利?
BIPV是场景化应用产品,给客户的价值更大,毛利率要求远高于组件产品。BIPV是多产品线的,不同产品竞争形势不同,客户价值不同,毛利不一样,但是综合来看,毛利一定会远远好于组件。
毛利的下降和业务占比有关,组件业务占比在快速提升,硅片业务占比在下降,毛利率更多逐渐体现为组件的毛利率,全行业组件的毛利率在过去一直不高。如何提高产品的毛利率和资本收益率是重点,一是品牌建设,使客户有更好的方案和保障,让客户信赖产品附带更多的服务价值;二是,技术和先进制造,降低运营成本和费用。比起毛利率,公司更关注资产收益率。

25.2021年薪酬降低?
薪酬未降低。

26.建筑光伏一体化观点?
BIPV重点是光伏来适应建筑,这也是隆基入股森特的原因,森特参与了中国70%的机场建设和大量的高铁站建设,可以共同开拓大型公共建筑市场业务。工厂类项目隆基自己还需要做大量工作,目前已经在建筑方面,比如抗压、耐火方面做了很多研究。
BIPV还有很多问题需要解决,比如彩钢板寿命和BIPV投资收益周期匹配的问题,未来维修更换问题。这是隆基坚决发展PIBV的原因,因为过去的模式没有为资产保值增值考虑。隆基的方案是一开始就把客户屋顶换掉,采用与宝钢联合成立的研究组研发的20年寿命的钢板,使客户价值最大化。

27.如何看待PERC生命力强的体现?
1)很容易生产;2)技术空间可以持续发掘;3)成本低;4)效率高,其他技术的超越有限(PERC:23.3%、PERC+(p-TOPCon):25.01%)。p-TOPCon在PERC上叠加工序,研发和量产都在做。#股票##价值投资日志[超话]#

捷佳伟创交流纪要_20210527

时间:2021年5月27日
异质结的布局和进展?
公司在18年就开始布局异质结,当时两个方向,一个应材的板式pecvd+pvd,是在面板等领域引进过来的,主要是注重量,转换效率上日本注重质,另一个是日本住友catcvd和rpd,是专门为异质结设计的设备,是很有针对性的,成本更贵,没有成为主流。

我们当时非常关注日本的技术路线,和日本合作非常深入,我们catcvd和rpd的设备的人员都在我们公司,18年做了这样一个选择,19年来时国内动起来,用的美国应材的,技术更成熟一些,这时候我们对日本的额设备做二次开发,首先在RPD,首先从2000片提升到5000片,有把PVD获得的成果移植到RPD上,进一步提升0.6%的效率,在爱康和另一个企业已经得到验证。

去年下半年也开始对cat CVD进行改进,也是对cat cvd做二次开发,国内开始出现新的工艺,钧石的inp工艺,三台PECVD,每个镀一层膜,最开始用两台,现在分开用三台,成本增加,如果用Cat CVD可以很好的实现这个工艺,不增加成本,同时还有微晶化的工艺,目前在国内没有得到实证,这个工艺一定要用到Cat CVD,和这个可能很快要发给客户了,目前处在保密阶段,具体是谁还不好说。

今年下半年,更具有原创性的布局,融合了日本的技术和应材技术,走出一条中国路线,在提升转换效率的同时,把设备投资降下来,是不是后面会降到3亿,一旦成功会对异质结有巨大的推动作用,转换效率到25%,这时候异质结的大规模生产就会实现。从18年到现在一直在变化,公司在PERC环节有绝对优势,在PERC+和TOPCon也有很多布局,TOPCon效率在24%,投资在2亿,要求异质结效率在25%以上。

Cat CVD的情况?
Cat CVD主要是解决异质结新的工艺应用,在转换效率上是好的,在降低成本上要做出努力,目前一个是日本的,一个美国的,很有可能走出一个中国的,如果出来之后,异质结提高转换效率和提升转换效率都有意义,这条路一定要趟出来。透明导电膜用的是日本的,到了下半年很有可能在CVD做原创性的突破。最早关注日本的技术,后来是应材的,现在是把日本和应材的糅合在一起。通威这条线依然用的是PVD,从研究的角度来看,Cat CVD去向不能说的企业去印证,在马上会展览的会有消息,他们是做PERC的,有这么大量的产线,不希望异质结走这么快。

PERC、TOPCon和异质结竞争?
PERC已经从4亿下降到1.3亿,TOPCon投资2亿,隆基的这条线TOPCon线是3亿多,TOPCon目前和异质结是竞争关系,未来异质结是胜出的。异质结的硅片可以做到100um,硅成本可以降30%,TOPCon高温技术不可能薄片化降低,丝网印刷这部分,金属铜这个环节,直接用铜替代银,一片降低7-8毛,目前的镀铜成本更高,工艺很复杂,还要加4道工艺,这个技术要到明年去了。

TOPCon成本没法降,即使良率降下来也大达不到PERC的水平,是一个过度技术,但是也非常必要,到年底PERC可以做到23%,需要赶紧做出TOPCon来和异质结比拼。隆基一期只有3.5GW,已经招标,结果还没出来,用的是LPCVD,还是自己的关联公司在做,我们有可能在湿法设备,正面PE有单,TOPCon更加急切,但是对存量更重要。

主要的研发方向还是在异质结上,包括应材的,PECVD还在验证,PVD马上会批量发货,PVD通威金堂的5月底会发完,PERC和异质结布局都有。RPD我们认为实证已经结束了,会不会在这次展会上得到一个结果,拭目以待,PECVD在爱康也将在爱康6月份得到验证,这条线结合了日本和应材的技术,我们是10x10,钧石是13x13,迈为是8x8。下一步板式的,想直接做到14x14。

订单情况?
上半年肯定是超了预期的,今年PERC整体和去年那差不多,下半年TOPCon和异质结肯定有量出来。TOPCon确定性大一些,异质结会慢一些。上半年大客户有中利腾辉有18gw,一个订单有20多亿,通威、隆基、天合、晶澳都有的。

去年182+210新增在120gw,这个是未来的有效供给,剩下的都被淘汰掉,今年至少扩到,目前最有效地的是182和210,PERC今年还是有一定量。二是预期到明年Q2硅料的价格下降,明年有30万吨对应90gw的硅料出来,这个价格肯定要下来,电池片的盈利水平就会很好。

TOPCon的进展情况?
隆基建新线的,改造是不行的,20年新投产线都留了机位,用的LPCVD,解决了绕度问题,但是LPCVD数量会增加一倍,之前的机位不够用,用PECVD可以很好地用来做改造,如果用PECVD,在旧线改造直接改。现在形成的产线中,有50-60gw留有机位,今年上半年还有机位,如果到后面200gw,至少有一半,PECVD要5000万就够了,LPCVD要7000-8000万,晶科用的LPCVD,通威再试PECVD,是三合一的PECVD,我们走的是三合一,有的是二合一,再加另一台,微导用二合一设备+ALD。

TOPCon没出来之前,是投HJT,但是现在新投TOPCon不是方向,TOPCon正在逐步成熟。两种技术路线都低预期的状态不太可能,尤其是异质结,通威试都是很积极的试,确实现在还没到哪个更好的阶段,顶多异质结是方向,我先投一些,现在大规模的生产还真没到时候。润阳之前的30gw还没想好,就在等我们的三合一设备。

异质结的原创会有三合一的设备出来,目前已经有设备雏形出来,如果在TOPCon领域三合一设备出来,在异质结铺起来就很快。TOPCon一旦突破,铺起来就很快,算50GW的话单GW增加6000万,合计30亿。

HJT的订单?
从规划上来看,量已经很大,今年下半年接入异质结的主体很多,但实际的投资量不大。今年下半年异质结的量没有必要悲观。

毛利率?
今年要比去年上升,自动化设备(包含丝印设备)毛利率下降很快,科隆威拿了很多,现在一条线1200万,现在抢了100条线。一般来说按照30%以上确认毛利率,自动化这边毛利率有26%。二季度的收入情况没问题,下半年更好。

或有负债和反担保?
60%的账款都收了,比如润阳最大的、一道等,这些公司都在谋求上市。我们是拿到了钱,首先60%我们已经受到了,剩下的40%正在执行中。银行为客户提供借款,钱直接给我们,我们再做一个反担保,同时要求客户为我们做反担保,要求他们拿出相应资产。

去年异质结订单的发货情况?
通威的PVD会在5月底发货,爱康的还有湿法设备和丝印设备这边没有发货,PECVD量产数据,要到下半年7/8月份,RPD要到6月份,Cat CVD已经出来了 6月会发货,是做PERC的企业,是今年新订的,一旦异质结有3.5亿和25%目标都会上。下半年通往内可能有TOPCon单子,最早我们给他们的是LPCVD,后面给他们是PECVD。#股票##价值投资日志[超话]#

【医药】君实生物PD-1交流纪要

时间:2021年5月9日

【核心要点小结】
通过两年时间对免疫检查点抑制剂进行全面的评估,美国生物制药公司Coherus BioSciences确定了投资PD-1的最佳临床前/临床特性,最终选择君实的特瑞普利单抗。Coherus对特瑞普利单抗单一疗法收益及组合疗法的发展看好。随着后续与Coherus的合作,预计公司将陆续在美国加拿大推出非小细胞肺癌、食管癌等大适应症以及特瑞普利单抗的优势适应症。后续有望与Coherus开展更多合作项目,全面进军美加市场。根据协议条款,君实生物将授予Coherus特瑞普利单抗和两个可选项目(如执行)的许可。正在进行上市准备,期望2022年进入市场。

【特瑞普利单抗进展】
特瑞普利在很多方面获得了突破性进展还包括:被选为ASCO全体会议和新闻发布会鼻咽癌摘要;获得FDA突破性治疗法称号;最近在中国获得鼻咽癌和尿路上皮癌的批准;增补黑色素瘤二线疗法的区域批准;并期望推动第三方合作。

【近期临床/研发进展】
君实前期在美国已着手布局部分适应症,后续更多适应症有望陆续布局。特瑞普利治疗黑色素瘤、治疗鼻咽癌、软组织肉瘤均获得FDA的孤儿药资格认定,特瑞普利用于治疗鼻咽癌获得FDA的突破疗法资格认定,鼻咽癌适应症有望2021年在美国上市,成为第一个在美国上市的国产PD-1单抗;肺癌进行了四个关键性试验,预计2022年完成;三阴乳腺癌III期研究数据有望在2022年公布;尿路上皮癌两项研究进行中。关于组合疗法,君实生物授予CoherusJS006(抗TIGIT单抗)和JS018-1(新一代改良IL-2细胞因子药物)的选择权,以及2个早期阶段检查点抑制剂抗体药物的优先谈判权。TIGIT抗体第一阶段的研究将在今年晚些时候开始。

COHERUS 2021Q1 PD-1相关记录:
全球评估PD-1品种,最终选择君实的特瑞普利单抗:
用两年时间对免疫检查点抑制剂进行全面的评估
确定了我们投资PD-1的最佳临床前/临床特性;
理想情况下,单一疗法适应症带来近期收益;
还为我们提供临床概况,这将是将来组合疗法理想的基础资产;

Coherus看重特瑞普利单的价值:
表现出高效力和独特的分子特性,在广泛的关键临床开发项目中转化表现良好;
特瑞普利单抗自2015年开始研发,已在广泛的罕见和高度流行的肿瘤类型的15个注册临床试验中进行评估;
我们的部分开发成本限制在每年2500万美元,使我们能够以合理且可预测的成本获得一种极高质量的分子;
“特瑞普利的合作已经超出我们的预期”
外部验证:
被选为ASCO全体会议和新闻发布会鼻咽癌摘要;
获得FDA突破性治疗法称号;
最近在中国获得鼻咽癌和尿路上皮癌的批准;
增补黑色素瘤二线疗法的区域批准;
我们期望特瑞普利单抗作为一种有效的PD-1抑制剂的临床验证能够推动与第三方的合作讨论,以期将他们的产品组合与高质量的PD-1骨架结合起来;

美国进展及催化剂:
启动转移性或复发性鼻咽癌的滚动提交生物制品上市申请(BLA)
接下来将概述多种其他肿瘤类型的时间线;
近期特瑞普利催化剂包括鼻咽癌、肺癌、食管癌、三阴性乳腺癌和尿路上皮癌;

Dr. Shah Rahimian(免疫肿瘤学高级副总裁)近期临床/研发进展:

鼻咽癌:2 trials
FDA已批准特瑞普利BTD治疗复发性或转移性NPC;(BTD:药物在临床显著端点比现有治疗有显著改善)
我们预计该指示的BLA提交将在年中完成
首次提交的NPC BLA基于POLARIS-02 CT-O5(190名对标准化疗无效的当前或转移性NPC患者)
这项研究的结果发表在1月份的《临床肿瘤学杂志》上
特瑞普利最快于2022年上半年批准该适应症
我们还希望根据随机JUPITER-02 CT-15(PhIII 1L NPC,289名未接受治疗的患者)的结果提交一线NPC的BLA补充;结果将由ASCO作为最新摘要(6/6)公布
可能成为美国首个针对这两种鼻咽癌适应症批准的PD-1
在美国,复发性或转移性鼻咽癌是一种孤儿适应症

肺癌: 4 pivotal trials(关键性试验)
肺癌占免疫肿瘤学市场机会的60%以上;
CT-19是一项针对465名患者的随机1L非小细胞肺癌(NSCLC)研究:
PE为PFS,关键SE为OS和客观风险监测
中期分析2020/12:已满足PFS要求,将于今年晚些时候提交
本研究的最终数据读出将在年底提供
CT-25是随机分组的350例因TKI先前治疗失败而发生EGFR突变的患者:预计入组将在年底完成,最终数据预计在2022年完成
CT-18是一项针对450名NSCLC患者的随机试验,比较了特瑞普利单抗和安慰剂在新辅助治疗中的作用。预计年内完成入组 最终数据预计2022年公布;
JUPITER-08 CT-28为1L SCLC随机试验,420名患者,PE-PFS和OS,2022年完成

食管鳞癌:
在美国每年有80,000 新发食管癌被诊断出, 其中1/3 为鳞状;95%的转移患者5年内死亡;
JUPITER-06 CT-21:
随机3期研究,500名患者;
中期分析:达到PFS和OS主要endpoints;
数据将在2021年晚些时候公布;
支持2022年标记适应症的潜在补充BLA filing;
三阴乳腺癌:
TNBC约占美国所有乳腺癌的10%至15%,近90%的转移性疾病患者在确诊后五年内死亡。
CT-26研究:
一个Phase 3的第四站点正在招募600名三阴性乳腺癌患者
这项研究的数据预计将在2022年公布

尿路上皮癌:2 studies
POLARIS-03或CT-12:今年初在中国获得了支持的适应症批准的第二阶段研究;
CT-38:评估特瑞普利单抗或安慰剂与标准护理化疗联合作为一线治疗的大型3期研究。
组合疗法前景:
君实交易还包括抗TIGIT抗体和工程化IL-2细胞因子的选择权,以及与其它资产有关的某些谈判权;
TIGIT抗体:
我们预计第一阶段的研究将在今年晚些时候开始;
我们有机会审查数据,并在研究完成后作出选择加入(opt-in)的决定。
向和第三方的其他药物组合治疗开放;

上市准备:
上市计划正在进行中;
与我们现有的2400多个客户(accounts)的足迹存在明显的重叠,入站客户的意见表明他们渴望支持抗PD-1市场的竞争;
我们认为,取代有牢固地位的竞争对手是我们已证明的商业能力之一,并期待着2022年进入市场。

Q&A

Q:特瑞普利单抗在肺癌中的阳性中期数据(在中国)是否足以作为BLA的基础?或者我知道很多竞争对手都说他们需要美国受试者的1期PK桥接数据。
A:我不认为你想把这一点与其他人可能正在进行的任何其他研究的问题混为一谈。实际上,简单的回答是,我们认为这项研究设计良好,动力强劲,是在行业和国际规则和条例范围内进行的。我们相信这项研究对于提交BLA是足够的。当然最终还是要看监管机构来决定。另一点是,其他人的研究可能没有包括患者组织学的适当子集。关于这项研究的一点,包括鳞状组织和非鳞状组织,我认为这是非常重要的。因此,当您查看其他研究时,我认为这并不是一个苹果与苹果的比较。但到目前为止,不,我们不认为我们将要做任何补充研究,并且需要注意,一旦实现,我们将与该机构今年晚些时候,以验证这一点。最后,我要指出的是,非小细胞肺癌有三个端点(endpoint)研究和一个小细胞研究。因此,我们认为适应症中将有大量数据。

Q:是否考虑和K药做头对头?
A: 不,我们不这么认为。这是我们早些时候讨论过的一个问题。然而,我们的研究、我们与客户的交谈,特别是与供应商的交谈表明,他们确实会查看特定PD-1生成的数据,如果数据比较有利,那么这些数据将结合起来产生利用率。这就是为什么我们对特瑞普利生成的数据非常满意。到目前为止,它的每一个适应症都显示出很强的疗效。所以我们觉得这种情况会持续下去,我们会有很好的数据来继续研究,特别是在肺部,乳房,一些其他的适应症。所以不,我们不认为有必要在这方面进行头对头的研究。我们在市场上没有看到任何迹象表明这一点。

Q: 现在公司已经开始转战PD-1和IO市场了,公司是否已经跟一些医保支付方讨论过做价值品牌(Value Brand:估计是指比较便宜的品牌药/原研药)机会?因为现在他们为IO类药物花了太多钱了。
A:我们要做的第一件事就是让特瑞普利单抗获得批准。这是一个孤儿药。它有突破性的地位。因此,我们认为没有必要将其定位为一个价值品牌,比如说,考虑到未来的趋势。事情在未来如何发展,我们将在未来处理。不过,我认为这里要重点关注的主要问题是,特瑞普利单抗确实在很多方面得到了非同寻常的验证。获得了FDA的突破性进展、ASCO全会的入选、中国的增发批准、君实生物科技与AZ在中国的分销协议等。#股票#


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