特斯拉再次“提纯”智驾方案,本土供应链受益进入景气期
近日特斯拉宣布Model S/X将移除雷达,引入视觉系统,其辅助自动驾驶系统Autopilot和全自动驾驶FSD套件将采用基于摄像头的感知方案。这是特斯拉继2021年5月对Model 3和Model Y不再配备雷达方案后的又一次“提纯”升级。
特斯拉提纯自动驾驶视觉方案,这一动作,大幅提振了车载摄像头产业链的发展信心,其中,韦尔股份(豪威科技)、晶方科技、舜宇光学、联创电子等本土龙头企业有望受益,富瀚微、君正科技、思特威、欧菲光、凤凰光学、海康威视、大华股份、保隆科技等企业也将受益成长。
特斯拉二次“提纯”视觉方案,毫米波雷达退场
汽车智能化过程中,特斯拉一直是纯视觉方案的拥趸者,不仅排斥激光雷达,毫米波雷达也被其“嫌弃”。
根据此前方案,特斯拉自动驾驶采用的是“8+1”视觉方案,即8个摄像头+1个毫米波雷达。不过从2021年5月开始,特斯拉改变了这一“传统”做法,宣布Model 3和Model Y率先放弃搭载毫米波雷达,进而选择纯视觉方案。
今年2月25日,特斯拉宣布继续对纯视觉自动驾驶方案进行提纯,旗下另两款主力车型Model S、Model X也弃用毫米波雷达方案。
目前特斯拉官网展示的自动驾驶方案中,各车型均把毫米波雷达剔除,着重展示360°环视及250米视距自动驾驶能力,雷达方面,仅剩下12颗用于辅助泊车的超声波雷达。
对特斯拉坚定不移选择纯视觉方案,激光雷达行业人士对集微网表示:“特斯拉在视觉方面拥有独特算法,这使得他们对纯视觉方案非常自信,不得不说,他们基于视觉的自动驾驶方案也确实强。”
业内专家也持相同观点,“特斯拉完全使用视觉方案,具有浓重的企业色彩,其AI算法很强,可以完全舍弃雷达。国内使用雷达是因为视觉算法不够强,还有就是基于安全性保证,防止误识别。”该专家进一步分析称,自动驾驶以感知为主,即以视觉算法作为主要支撑,可以解决80%-90%的需求,而雷达则定位于视觉的冗余方案,以提升自动驾驶的安全性。
众所周知,毫米波雷达在自动驾驶中的主要作用是远距离探测并感知前方障碍物,其缺点是识别能力弱,且成本高于视觉技术。过去特斯拉曾发生过视觉技术识别失误时,毫米波雷达也未能识别障碍物的情况,进而导致事故发生。上述人士认为,毫米波雷达的缺陷,让特斯拉更坚定纯视觉技术。
马斯克认为,依赖纯视觉的自动驾驶系统更接近于人类驾驶,不需要激光雷达和毫米波雷达,也让自动驾驶更便于商业化。事实上,特斯拉在其FSD V 9.0自动驾驶版本中,就已经放弃了毫米波雷达;随后加速FSD版本更新。去年11月,特斯拉推出FSD Beta 10.5版本,据称已能使用完全自动驾驶,全程无需人工接管;紧接着发布的FSD Beta 10.6版本,特斯拉称已大幅提高目标检测能力。
值得一提的是,特斯拉还针对自动驾驶需求,开发了专用高算力芯片,搭配自研算法,具有更强的自动驾驶方案一体化契合度。近期,马斯克表示,特斯拉有望在今年实现全自动驾驶应用。
即便如此,本土自动驾驶方案提供商对纯视觉方案还是抱着不怀疑态度,如上激光雷达行业人士表示,“视觉方案算法再优秀,还是存在许多缺陷,比如夜间、雨雾天气将会大受影响,而自动驾驶对安全隐患是零容忍的,所以我们坚持走大融合感知路线,充分利用激光雷达点云成像能力、毫米波雷达全天候工作能力的特性来确保安全可靠。”
不仅如此,美国安全监管机构也对特斯拉的驾驶辅助系统Autopilot和全自动驾驶系统FSD的安全性表示“严重担忧”,特斯拉对此辩护称,“它们仍需要人类司机持续监控和关注”。美国民主党参议员理查德·布卢门撒尔和埃德·马基对该辩护认为,“这只是特斯拉更多的逃避和偏离,尽管安全记录与交通事故令人担忧,但该公司似乎希望一切如常。”
视觉技术有缺陷,多感知融合方案也有待优化,上述激光行业人士表示,“由于多感知融合算法不够完善,目前还在持续优化之中,这已导致包括X公司、W公司在内的多家车企的激光雷达自动驾驶车型延后发布。”
虽然两者的自动驾驶技术路线之争仍在持续,但无可否认,无论哪种方案,视觉技术都是自动驾驶的核心之一。特斯拉选择提纯视觉方案,进一步刺激了车载视觉应用的爆发,以摄像头为代表的产业链企业将受益发展。
据Roland Berger统计及预测,2020年全球L2级及L2+级自动驾驶渗透率约为10%,但到2025年,这一比例将提升至36%;L3级占比也将快速提升至8%,L4/L5级也开始推进,占比有望达到1%。中泰证券研究所进一步分析认为,2030年全球L2、L3和L4/L5级别的渗透率将达到30%、35%和20%。
Roland Berger同时分析指出,目前ADAS主要功能中,自适应巡航控制、车道偏离预防两大跟视觉相关应用的渗透率分别超过了40%、50%,这将加速基于摄像头的车载视觉技术上车的爆发。
Yole相关报告显示,2020年,全球平均每辆车搭载摄像头2.3颗,而随着ADAS加速渗透,预计2025年全球单车摄像头搭载量将提升至4.9颗,并有望在2030年提升至8.9颗/辆。
事实上,目前已上市及即将上市的主流新能源车型中,对摄像头的需求量起步为5颗,智能化越高,对摄像头的需求量越大,如小鹏P7、小鹏P5、蔚来ET5、蔚来ET7、智己L7、极氪001等,对摄像头的搭载量均达到了12-14颗/辆,远超常规汽车对摄像头的需求量。
同时,伴随功能的提升,摄像头的价值量也随之提升。根据中泰证券研究所分析,普通车载摄像头价值量约为150元-200元/颗,而ADAS车载摄像头模组的价值量将提升至300元-500元/颗;其同时分析认为,2020年全球摄像头市场规模约为356亿元,预计2025年将达到922亿元,并有望在2030年达到1645亿元。
自动驾驶加速渗透,正给车载摄像头相关产业链企业带来超千亿级的增量发展空间。包括CIS、车载镜头、车载镜头模组相关产业链企业将受益快速发展。本土产业链中,韦尔股份(豪威科技)、晶方科技、舜宇光学、联创电子等企业龙头效应明显。
其中,韦尔股份旗下豪威科技是全球车载摄像头CIS龙头企业之一,根据ICV Tank统计数据,其2021年全球车载领域市场份额为29%,仅次于安森美,目前,其CIS产品已获得宝马、奔驰、奥迪、特斯拉、吉利、长城、比亚迪等国内外知名车企广泛采用。中泰证券研究所分析认为,豪威科技车载CIS市场份额有望在2025年超过40%。
在车载镜头领域,舜宇光学已连续9年位列全球第一,根据TSR统计数据,2020年其全球市场份额高达32%,相当于第二至第七名市场份额之和,需要指出的是,其感知类车载镜头市占率更高,2020年达到51%。2021年,其车载镜头出货量再同比增长21%达6797万颗,继续稳居全球龙头,其产品被包括博世、麦格纳、法雷奥、大陆等全球Tier 1厂商采用,并在奔驰、宝马、奥迪、丰田、本田等知名汽车品牌中获得上车使用。
车载摄像头模组方面,除了舜宇光学,联创电子也是全球重要玩家。由于中国台湾大立光拒绝特斯拉,联创电子顺势崛起,借助特斯拉供应商光环,迅速成为全球镜头模组重要供应商之一。截至2020年底,其模造玻璃产能达3kk/月,预计今年将超越日本豪雅,成为全球模造玻璃产能最大的企业。其产品除了特斯拉外,还获得了蔚来、华为等企业搭载上车,预计其车载光学收入在2022年-2024年的年复合增速将超过70%。
同时,受益车载镜头产业链的发展,专注于CIS封测的晶方科技、车规级ISP芯片供应商富瀚微、车规存储芯片供应商君正科技等产业链企业也将受益成长;思特威、欧菲光、凤凰光学、海康威视、大华股份、保隆科技等企业也将发力汽车领域,共同迎接千亿级车载视觉市场的到来。
不过在Tier 1领域,本土产业链企业仍较弱,目前主要由博世、麦格纳、法雷奥、大陆、电装等国际龙头占据很大部分的市场份额。
原创 Andy 天天智驾 校对|James 2022-03-25 19:06
近日特斯拉宣布Model S/X将移除雷达,引入视觉系统,其辅助自动驾驶系统Autopilot和全自动驾驶FSD套件将采用基于摄像头的感知方案。这是特斯拉继2021年5月对Model 3和Model Y不再配备雷达方案后的又一次“提纯”升级。
特斯拉提纯自动驾驶视觉方案,这一动作,大幅提振了车载摄像头产业链的发展信心,其中,韦尔股份(豪威科技)、晶方科技、舜宇光学、联创电子等本土龙头企业有望受益,富瀚微、君正科技、思特威、欧菲光、凤凰光学、海康威视、大华股份、保隆科技等企业也将受益成长。
特斯拉二次“提纯”视觉方案,毫米波雷达退场
汽车智能化过程中,特斯拉一直是纯视觉方案的拥趸者,不仅排斥激光雷达,毫米波雷达也被其“嫌弃”。
根据此前方案,特斯拉自动驾驶采用的是“8+1”视觉方案,即8个摄像头+1个毫米波雷达。不过从2021年5月开始,特斯拉改变了这一“传统”做法,宣布Model 3和Model Y率先放弃搭载毫米波雷达,进而选择纯视觉方案。
今年2月25日,特斯拉宣布继续对纯视觉自动驾驶方案进行提纯,旗下另两款主力车型Model S、Model X也弃用毫米波雷达方案。
目前特斯拉官网展示的自动驾驶方案中,各车型均把毫米波雷达剔除,着重展示360°环视及250米视距自动驾驶能力,雷达方面,仅剩下12颗用于辅助泊车的超声波雷达。
对特斯拉坚定不移选择纯视觉方案,激光雷达行业人士对集微网表示:“特斯拉在视觉方面拥有独特算法,这使得他们对纯视觉方案非常自信,不得不说,他们基于视觉的自动驾驶方案也确实强。”
业内专家也持相同观点,“特斯拉完全使用视觉方案,具有浓重的企业色彩,其AI算法很强,可以完全舍弃雷达。国内使用雷达是因为视觉算法不够强,还有就是基于安全性保证,防止误识别。”该专家进一步分析称,自动驾驶以感知为主,即以视觉算法作为主要支撑,可以解决80%-90%的需求,而雷达则定位于视觉的冗余方案,以提升自动驾驶的安全性。
众所周知,毫米波雷达在自动驾驶中的主要作用是远距离探测并感知前方障碍物,其缺点是识别能力弱,且成本高于视觉技术。过去特斯拉曾发生过视觉技术识别失误时,毫米波雷达也未能识别障碍物的情况,进而导致事故发生。上述人士认为,毫米波雷达的缺陷,让特斯拉更坚定纯视觉技术。
马斯克认为,依赖纯视觉的自动驾驶系统更接近于人类驾驶,不需要激光雷达和毫米波雷达,也让自动驾驶更便于商业化。事实上,特斯拉在其FSD V 9.0自动驾驶版本中,就已经放弃了毫米波雷达;随后加速FSD版本更新。去年11月,特斯拉推出FSD Beta 10.5版本,据称已能使用完全自动驾驶,全程无需人工接管;紧接着发布的FSD Beta 10.6版本,特斯拉称已大幅提高目标检测能力。
值得一提的是,特斯拉还针对自动驾驶需求,开发了专用高算力芯片,搭配自研算法,具有更强的自动驾驶方案一体化契合度。近期,马斯克表示,特斯拉有望在今年实现全自动驾驶应用。
即便如此,本土自动驾驶方案提供商对纯视觉方案还是抱着不怀疑态度,如上激光雷达行业人士表示,“视觉方案算法再优秀,还是存在许多缺陷,比如夜间、雨雾天气将会大受影响,而自动驾驶对安全隐患是零容忍的,所以我们坚持走大融合感知路线,充分利用激光雷达点云成像能力、毫米波雷达全天候工作能力的特性来确保安全可靠。”
不仅如此,美国安全监管机构也对特斯拉的驾驶辅助系统Autopilot和全自动驾驶系统FSD的安全性表示“严重担忧”,特斯拉对此辩护称,“它们仍需要人类司机持续监控和关注”。美国民主党参议员理查德·布卢门撒尔和埃德·马基对该辩护认为,“这只是特斯拉更多的逃避和偏离,尽管安全记录与交通事故令人担忧,但该公司似乎希望一切如常。”
视觉技术有缺陷,多感知融合方案也有待优化,上述激光行业人士表示,“由于多感知融合算法不够完善,目前还在持续优化之中,这已导致包括X公司、W公司在内的多家车企的激光雷达自动驾驶车型延后发布。”
虽然两者的自动驾驶技术路线之争仍在持续,但无可否认,无论哪种方案,视觉技术都是自动驾驶的核心之一。特斯拉选择提纯视觉方案,进一步刺激了车载视觉应用的爆发,以摄像头为代表的产业链企业将受益发展。
据Roland Berger统计及预测,2020年全球L2级及L2+级自动驾驶渗透率约为10%,但到2025年,这一比例将提升至36%;L3级占比也将快速提升至8%,L4/L5级也开始推进,占比有望达到1%。中泰证券研究所进一步分析认为,2030年全球L2、L3和L4/L5级别的渗透率将达到30%、35%和20%。
Roland Berger同时分析指出,目前ADAS主要功能中,自适应巡航控制、车道偏离预防两大跟视觉相关应用的渗透率分别超过了40%、50%,这将加速基于摄像头的车载视觉技术上车的爆发。
Yole相关报告显示,2020年,全球平均每辆车搭载摄像头2.3颗,而随着ADAS加速渗透,预计2025年全球单车摄像头搭载量将提升至4.9颗,并有望在2030年提升至8.9颗/辆。
事实上,目前已上市及即将上市的主流新能源车型中,对摄像头的需求量起步为5颗,智能化越高,对摄像头的需求量越大,如小鹏P7、小鹏P5、蔚来ET5、蔚来ET7、智己L7、极氪001等,对摄像头的搭载量均达到了12-14颗/辆,远超常规汽车对摄像头的需求量。
同时,伴随功能的提升,摄像头的价值量也随之提升。根据中泰证券研究所分析,普通车载摄像头价值量约为150元-200元/颗,而ADAS车载摄像头模组的价值量将提升至300元-500元/颗;其同时分析认为,2020年全球摄像头市场规模约为356亿元,预计2025年将达到922亿元,并有望在2030年达到1645亿元。
自动驾驶加速渗透,正给车载摄像头相关产业链企业带来超千亿级的增量发展空间。包括CIS、车载镜头、车载镜头模组相关产业链企业将受益快速发展。本土产业链中,韦尔股份(豪威科技)、晶方科技、舜宇光学、联创电子等企业龙头效应明显。
其中,韦尔股份旗下豪威科技是全球车载摄像头CIS龙头企业之一,根据ICV Tank统计数据,其2021年全球车载领域市场份额为29%,仅次于安森美,目前,其CIS产品已获得宝马、奔驰、奥迪、特斯拉、吉利、长城、比亚迪等国内外知名车企广泛采用。中泰证券研究所分析认为,豪威科技车载CIS市场份额有望在2025年超过40%。
在车载镜头领域,舜宇光学已连续9年位列全球第一,根据TSR统计数据,2020年其全球市场份额高达32%,相当于第二至第七名市场份额之和,需要指出的是,其感知类车载镜头市占率更高,2020年达到51%。2021年,其车载镜头出货量再同比增长21%达6797万颗,继续稳居全球龙头,其产品被包括博世、麦格纳、法雷奥、大陆等全球Tier 1厂商采用,并在奔驰、宝马、奥迪、丰田、本田等知名汽车品牌中获得上车使用。
车载摄像头模组方面,除了舜宇光学,联创电子也是全球重要玩家。由于中国台湾大立光拒绝特斯拉,联创电子顺势崛起,借助特斯拉供应商光环,迅速成为全球镜头模组重要供应商之一。截至2020年底,其模造玻璃产能达3kk/月,预计今年将超越日本豪雅,成为全球模造玻璃产能最大的企业。其产品除了特斯拉外,还获得了蔚来、华为等企业搭载上车,预计其车载光学收入在2022年-2024年的年复合增速将超过70%。
同时,受益车载镜头产业链的发展,专注于CIS封测的晶方科技、车规级ISP芯片供应商富瀚微、车规存储芯片供应商君正科技等产业链企业也将受益成长;思特威、欧菲光、凤凰光学、海康威视、大华股份、保隆科技等企业也将发力汽车领域,共同迎接千亿级车载视觉市场的到来。
不过在Tier 1领域,本土产业链企业仍较弱,目前主要由博世、麦格纳、法雷奥、大陆、电装等国际龙头占据很大部分的市场份额。
原创 Andy 天天智驾 校对|James 2022-03-25 19:06
新的电声设备,诸如手机、平板电脑,以及扬声器等日新月异,在设计上不断推陈出新。为了在竞争激烈的市场上争得一席之地,并且达到国际标准,最新的电声设备必须具备越来越先进的性能。
HBK作为声学与振动测量领域的专家,一直专注于电声领域并提供一系列高精度测量方案,被公认为行业标准。
在产线测试方面,我们提供从传声器、加速度计、校准器、适调放大器、人工嘴和耳模拟器、激振器,到数据采集仪和分析引擎等一整套完整解决方案。
近年来,针对电声产线测试方面的新需求和新挑战,我们推出了精度更高、一致性更好的产线用测量传声器,能够提供CCLD供电的产线数据采集仪,优化设计了产线测试耳模拟器等。一方面简化了产线测试系统的配置,节省成本,使得安装更加简便,加快检测速度;另一方面不断提升测量精度和抵抗干扰的能力,确保产线的品质控制。新的电声引擎EA Engine高度开放,易于整合,方便进行自动化操控。
点击这里,阅读全文:https://t.cn/A66onDPB
HBK作为声学与振动测量领域的专家,一直专注于电声领域并提供一系列高精度测量方案,被公认为行业标准。
在产线测试方面,我们提供从传声器、加速度计、校准器、适调放大器、人工嘴和耳模拟器、激振器,到数据采集仪和分析引擎等一整套完整解决方案。
近年来,针对电声产线测试方面的新需求和新挑战,我们推出了精度更高、一致性更好的产线用测量传声器,能够提供CCLD供电的产线数据采集仪,优化设计了产线测试耳模拟器等。一方面简化了产线测试系统的配置,节省成本,使得安装更加简便,加快检测速度;另一方面不断提升测量精度和抵抗干扰的能力,确保产线的品质控制。新的电声引擎EA Engine高度开放,易于整合,方便进行自动化操控。
点击这里,阅读全文:https://t.cn/A66onDPB
#同花顺要闻# 【和元生物盘中最高涨30%领涨CRO板块!CRO?CXO?CSO?你能分得清吗?】
3月23日CRO概念板块涨幅居前,截至发稿板块涨幅接近5%,板块中和元生物涨超16%,药石科技(300725)、泰格医药(300347)涨超10%,亚太药业(002370)涨停,药明康德(603259)涨超6%。其中和元生物刚上市第二天,今日盘中最大涨幅超过30%。
和元生物成立于2013年,是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务,以及为基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。因此,和元生物也被称为“细胞基因治疗行业卖水人”。
分清楚什么是CRO?CXO?CSO?
在我国缺医少药的困难时期,仿制药企业为我国的医药卫生事业做出了巨大贡献,在相当长的时间内,我国医药生产企业以仿制药企业为主。
随着经济社会的发展,我国的医药卫生事业也获得了巨大的进步,仿制药企业以低价值的仿制药卖高价的情况不复存在,仿制药企业的产能也普遍过剩,然而当时的仿制药企业并没有从提示药物本身质量等正确路线来提高企业的竞争力,企业之间的竞争反而演变为的销售能力、销售方法的竞争,忽略了企业的研发和管理,严重破坏了医药行业的生态。
随着医药行业改革的深入,国家出台了多项措施鼓励创新药企业的发展,例如推行MAH制度、仿制药一致性评价及配套政策、加快药品和器械的审批等。企业对药品研发越来越重视,资本市场对创新药企业也大力追捧,估值水涨船高,从而也吸引了大量资本及医学高科技人才投身于创新药物和器械的研发。
医药生产企业做研发,可以自己研发,也可以委托其他机构进行,接受委托进行研发的机构就是CRO公司。CRO公司一直都有,之前的主要客户是国外医药企业,我国近年来政府、企业、资本对创新的重视,使得CRO公司进入大家的视线。
CRO是英文contract research organization的缩写,直译过来就是合同研究组织。主要工作就是接受制药企业的委托进行研究开发。由于CRO公司具有丰富的研发经验和成熟的流程以及与临床机构良好的关系,CRO公司的研发效率要比制药企业的研发效率高。
CXO公司中间的字母X相当于我们汉语中的某,在应用的时候可以将具体单词的首字母代入X,如CMO公司是指合同生产(manufacturing)组织,CSO是指合同销售(sale)组织。
CSO公司是指接受委托进行市场营销,指站在企业的角度进行的包括战略、策划、销售等活动。CMO公司是指接受委托进行生产,承接工艺流程已确定的生产项目,技术含量相对较低。一些CMO公司有能力进行工艺研究和开发,可以在临床前研究阶段介入项目,相应的在CMO中间加一个D(development),即CDMO公司。
CXO公司的本质是外包,即专业的事交给专业的人干,是社会分工的具体体现。将研发活动外包,对于制药企业和CRO公司是双赢的,制药企业可以节约时间、资金和精力去组织更有意义的活动,而CRO公司可以在赚取利润的同时更进一步的积累经验和技术。
但是对于制药企业来讲,不能将所有业务外包,企业的生存和发展必须要有自己的核心竞争力。
医药CRO行业的起源于发展
CRO最早出现在上个世纪70年代的美国,早期的CRO公司主要为制药和生物技术行业提供独立的产品开发服务,例如非临床药物评价服务和临床数据统计等工作。
为了更有效地管理药物开发过程、降低成本和最大化利润,大型制药公司和生物技术公司开始将产品开发外包给CRO组织,外包需求催生了更多的CRO企业成立,并且其服务能力不断拓展,80年代中后期开始拓展到临床试验管理等。
90年代起在仿制药巨大降价压力下,美国药企竞争加剧,纷纷加大创新研发投入,同时寻求更具成本效益的新药研发外包,CRO行业进入爆发期,头部CRO企业相继上市,利用资本的力量进行产业链上下游并购和全球商业布局,业绩也迎来新的增长。
我国CRO企业众多,经营规模、经营效益呈现为“金字塔”状分布,极少量跨国公司和国内综合类CRO企业共同构成金字塔尖,这类企业可为客户提供综合性的整体解决方案。目前药明康德、泰格医药等综合性CRO企业占据着国内药物研发主要份额,并为制药企业提供综合性药物研发解决方案。
2月15日盘后,药明康德发布2021年业绩快报公告,公司2021年实现收入229.02亿元,同比增长38.5%,2021年盈利50.97亿元,同比增长72.19%。
药明康德对2021年业绩强劲增长分析表示,公司始终贯彻执行“跟随分子”的战略,整合后的化学业务(WuXi Chemistry)板块,持续建设“一体化,端到端”CRDMO(合同研究、开发及生产组织)业务,订单需求旺盛,推动了本公司2021年全年销售收入加速增长。公司预计化学业务板块2022年收入增速相较2021的收入增速将近翻番。
公告显示,药明康德化学业务2021年实现收入约人民币140.87亿元,同比增长约46.93%。其中,小分子药物发现(R)的服务收入同比增长约43.24%;工艺研发和生产(D&M)的服务收入同比增长约49.94%。
专业化的CRO服务能够满足CGT研发的特殊需求
基因治疗药物的药代动力学、药效评价、安全评价体系较新,行业成熟经验远少于传统药物。因此,专业化CRO服务将成为基因药物研发的刚性需求。
与传统药物相比,基因治疗作用方式不同,药物研发中的重点和难点不同。基因治疗CRO除同样提供药理药效学研究、药代动力学研究、毒理学研究和临床研究阶段的相关服务外,主要的服务内容包括:
目的基因的筛选、确认与功能研究;
针对目的基因的模型构建;
载体选择和构建。
目前,基因治疗上市药物还较少,成熟开发经验不多。由于基因治疗需要明确靶向致病基因,因此临床转化与生命科学基础研究关联紧密。当前基因治疗CRO服务主要集中于临床前及更早期研究阶段,主要为科研院所和新药公司的基因治疗先导研究提供相关服务。
整个CXO行业的业绩表现良好
从2022年1月份以来,中国CXO企业公布的业绩报告,整个CXO行业的业绩表现良好。以及药明康德2021年的优异业务表现,充分显示全球创新药行业仍然具有活力,向中国持续进行的产业链转移将推动CXO行业屡创新高。
国内创新药IND受理品种数量,自2020年以来持续保持高速增长,表征国内的创新依然处于初期;另外国内PEVC投融资规模、IPO上市融资情况、以及大药企及Biotech企业的研发投入继续处于高景气度中,在不断完善的创新生态系统之下,中国创新药行业将继续蓬勃发展,滋养广大CXO企业。
2021年下半年起,国内创新药行业风波不断,行业竞争、政策监管、国际化、资本市场热度等多个方面都传出了不利消息,国内创新药企业或许正在遭遇疫情以来最严峻的时刻,企业的创新药研发热情短期面临考验。
CXO企业与创新药企业关联度很高,这一现象或许也会给CXO行业带来一定的短期影响。但从长期来看,中国创新药研发的整体趋势是乐观向上的,短暂的调整过后将迎来新的增长期,而CXO行业未来仍将作为国产创新药研发的重要力量,共同推动中国创新药事业蓬勃发展。
3月23日CRO概念板块涨幅居前,截至发稿板块涨幅接近5%,板块中和元生物涨超16%,药石科技(300725)、泰格医药(300347)涨超10%,亚太药业(002370)涨停,药明康德(603259)涨超6%。其中和元生物刚上市第二天,今日盘中最大涨幅超过30%。
和元生物成立于2013年,是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务,以及为基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。因此,和元生物也被称为“细胞基因治疗行业卖水人”。
分清楚什么是CRO?CXO?CSO?
在我国缺医少药的困难时期,仿制药企业为我国的医药卫生事业做出了巨大贡献,在相当长的时间内,我国医药生产企业以仿制药企业为主。
随着经济社会的发展,我国的医药卫生事业也获得了巨大的进步,仿制药企业以低价值的仿制药卖高价的情况不复存在,仿制药企业的产能也普遍过剩,然而当时的仿制药企业并没有从提示药物本身质量等正确路线来提高企业的竞争力,企业之间的竞争反而演变为的销售能力、销售方法的竞争,忽略了企业的研发和管理,严重破坏了医药行业的生态。
随着医药行业改革的深入,国家出台了多项措施鼓励创新药企业的发展,例如推行MAH制度、仿制药一致性评价及配套政策、加快药品和器械的审批等。企业对药品研发越来越重视,资本市场对创新药企业也大力追捧,估值水涨船高,从而也吸引了大量资本及医学高科技人才投身于创新药物和器械的研发。
医药生产企业做研发,可以自己研发,也可以委托其他机构进行,接受委托进行研发的机构就是CRO公司。CRO公司一直都有,之前的主要客户是国外医药企业,我国近年来政府、企业、资本对创新的重视,使得CRO公司进入大家的视线。
CRO是英文contract research organization的缩写,直译过来就是合同研究组织。主要工作就是接受制药企业的委托进行研究开发。由于CRO公司具有丰富的研发经验和成熟的流程以及与临床机构良好的关系,CRO公司的研发效率要比制药企业的研发效率高。
CXO公司中间的字母X相当于我们汉语中的某,在应用的时候可以将具体单词的首字母代入X,如CMO公司是指合同生产(manufacturing)组织,CSO是指合同销售(sale)组织。
CSO公司是指接受委托进行市场营销,指站在企业的角度进行的包括战略、策划、销售等活动。CMO公司是指接受委托进行生产,承接工艺流程已确定的生产项目,技术含量相对较低。一些CMO公司有能力进行工艺研究和开发,可以在临床前研究阶段介入项目,相应的在CMO中间加一个D(development),即CDMO公司。
CXO公司的本质是外包,即专业的事交给专业的人干,是社会分工的具体体现。将研发活动外包,对于制药企业和CRO公司是双赢的,制药企业可以节约时间、资金和精力去组织更有意义的活动,而CRO公司可以在赚取利润的同时更进一步的积累经验和技术。
但是对于制药企业来讲,不能将所有业务外包,企业的生存和发展必须要有自己的核心竞争力。
医药CRO行业的起源于发展
CRO最早出现在上个世纪70年代的美国,早期的CRO公司主要为制药和生物技术行业提供独立的产品开发服务,例如非临床药物评价服务和临床数据统计等工作。
为了更有效地管理药物开发过程、降低成本和最大化利润,大型制药公司和生物技术公司开始将产品开发外包给CRO组织,外包需求催生了更多的CRO企业成立,并且其服务能力不断拓展,80年代中后期开始拓展到临床试验管理等。
90年代起在仿制药巨大降价压力下,美国药企竞争加剧,纷纷加大创新研发投入,同时寻求更具成本效益的新药研发外包,CRO行业进入爆发期,头部CRO企业相继上市,利用资本的力量进行产业链上下游并购和全球商业布局,业绩也迎来新的增长。
我国CRO企业众多,经营规模、经营效益呈现为“金字塔”状分布,极少量跨国公司和国内综合类CRO企业共同构成金字塔尖,这类企业可为客户提供综合性的整体解决方案。目前药明康德、泰格医药等综合性CRO企业占据着国内药物研发主要份额,并为制药企业提供综合性药物研发解决方案。
2月15日盘后,药明康德发布2021年业绩快报公告,公司2021年实现收入229.02亿元,同比增长38.5%,2021年盈利50.97亿元,同比增长72.19%。
药明康德对2021年业绩强劲增长分析表示,公司始终贯彻执行“跟随分子”的战略,整合后的化学业务(WuXi Chemistry)板块,持续建设“一体化,端到端”CRDMO(合同研究、开发及生产组织)业务,订单需求旺盛,推动了本公司2021年全年销售收入加速增长。公司预计化学业务板块2022年收入增速相较2021的收入增速将近翻番。
公告显示,药明康德化学业务2021年实现收入约人民币140.87亿元,同比增长约46.93%。其中,小分子药物发现(R)的服务收入同比增长约43.24%;工艺研发和生产(D&M)的服务收入同比增长约49.94%。
专业化的CRO服务能够满足CGT研发的特殊需求
基因治疗药物的药代动力学、药效评价、安全评价体系较新,行业成熟经验远少于传统药物。因此,专业化CRO服务将成为基因药物研发的刚性需求。
与传统药物相比,基因治疗作用方式不同,药物研发中的重点和难点不同。基因治疗CRO除同样提供药理药效学研究、药代动力学研究、毒理学研究和临床研究阶段的相关服务外,主要的服务内容包括:
目的基因的筛选、确认与功能研究;
针对目的基因的模型构建;
载体选择和构建。
目前,基因治疗上市药物还较少,成熟开发经验不多。由于基因治疗需要明确靶向致病基因,因此临床转化与生命科学基础研究关联紧密。当前基因治疗CRO服务主要集中于临床前及更早期研究阶段,主要为科研院所和新药公司的基因治疗先导研究提供相关服务。
整个CXO行业的业绩表现良好
从2022年1月份以来,中国CXO企业公布的业绩报告,整个CXO行业的业绩表现良好。以及药明康德2021年的优异业务表现,充分显示全球创新药行业仍然具有活力,向中国持续进行的产业链转移将推动CXO行业屡创新高。
国内创新药IND受理品种数量,自2020年以来持续保持高速增长,表征国内的创新依然处于初期;另外国内PEVC投融资规模、IPO上市融资情况、以及大药企及Biotech企业的研发投入继续处于高景气度中,在不断完善的创新生态系统之下,中国创新药行业将继续蓬勃发展,滋养广大CXO企业。
2021年下半年起,国内创新药行业风波不断,行业竞争、政策监管、国际化、资本市场热度等多个方面都传出了不利消息,国内创新药企业或许正在遭遇疫情以来最严峻的时刻,企业的创新药研发热情短期面临考验。
CXO企业与创新药企业关联度很高,这一现象或许也会给CXO行业带来一定的短期影响。但从长期来看,中国创新药研发的整体趋势是乐观向上的,短暂的调整过后将迎来新的增长期,而CXO行业未来仍将作为国产创新药研发的重要力量,共同推动中国创新药事业蓬勃发展。
✋热门推荐