辉瑞“特效药”安全性未验证，卫健委紧急撤销17岁以下使用[话筒][话筒][话筒]
原创 闻道即行 大道天下行
提要：辉瑞造假有前科。未经实践验证、连青少年安全性还未完成的紧急试用药品，怎么就成了新冠“特效药”？
2022年3月23日，国家卫健委发出紧急通知，称根据辉瑞“特效药”Paxlovid说明书，对第九版诊疗方案做了调整：
Paxlovid“适应症为发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人”。把原方案中适用“青少年（12-17 岁，体重≥40kg）”删除了。
第九版诊疗方案Paxlovid适用于12-17岁青少年
紧急修改的原因是什么呢？
原来，被吹嘘为新冠“特效药”的辉瑞Paxlovid，连对青少年使用的安全性测试都还没有做完。
2022年3月9日，辉瑞才刚刚宣布启动对Paxlovid 的II/III期临床试验，对140名18岁以下儿童进行试验，评估安全性和有效性。
要知道，2021年12月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）根据辉瑞公司自己公布的数据，才刚刚批准了Paxlovid的紧急试用。
虽然美国FDA批准了在12岁以上人群中的紧急试用，但在辉瑞自己的临床试验中，并没有18岁以下的试验参与者。
也就是说，所谓辉瑞“特效药”的Paxlovid，不仅没有权威的第三方临床数据，连17岁以下的安全性试验都没有做过。
要知道，辉瑞造假是有前科的。
2021年11月2日，医学期刊《英国医学杂志》发文称，临床研究公司多名前雇员爆料，辉瑞疫苗在研发过程中存在伪造实验数据、实验人员操作不规范等严重问题。其中一位“吹哨人”在向FD举报后的几小时内，就被解雇。FDA明知存在问题还是批准了辉瑞疫苗。
全文链接：https://t.cn/A66o6c6x
原创 闻道即行 大道天下行
提要：辉瑞造假有前科。未经实践验证、连青少年安全性还未完成的紧急试用药品，怎么就成了新冠“特效药”？
2022年3月23日，国家卫健委发出紧急通知，称根据辉瑞“特效药”Paxlovid说明书，对第九版诊疗方案做了调整：
Paxlovid“适应症为发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人”。把原方案中适用“青少年（12-17 岁，体重≥40kg）”删除了。
第九版诊疗方案Paxlovid适用于12-17岁青少年
紧急修改的原因是什么呢？
原来，被吹嘘为新冠“特效药”的辉瑞Paxlovid，连对青少年使用的安全性测试都还没有做完。
2022年3月9日，辉瑞才刚刚宣布启动对Paxlovid 的II/III期临床试验，对140名18岁以下儿童进行试验，评估安全性和有效性。
要知道，2021年12月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）根据辉瑞公司自己公布的数据，才刚刚批准了Paxlovid的紧急试用。
虽然美国FDA批准了在12岁以上人群中的紧急试用，但在辉瑞自己的临床试验中，并没有18岁以下的试验参与者。
也就是说，所谓辉瑞“特效药”的Paxlovid，不仅没有权威的第三方临床数据，连17岁以下的安全性试验都没有做过。
要知道，辉瑞造假是有前科的。
2021年11月2日，医学期刊《英国医学杂志》发文称，临床研究公司多名前雇员爆料，辉瑞疫苗在研发过程中存在伪造实验数据、实验人员操作不规范等严重问题。其中一位“吹哨人”在向FD举报后的几小时内，就被解雇。FDA明知存在问题还是批准了辉瑞疫苗。
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山东区域创新发展不平衡局面改善 济青“双核”引领效应明显
《山东省区域科技创新能力评价报告2021》(以下简称《报告》)24日发布。《报告》显示，济南和青岛“双核”创新引领作用突出，各地市之间创新能力差异系数减小，区域创新发展不平衡局面有所改善。
山东省创新发展研究院24日举行通报会，通报2021年山东省区域科技创新能力评价情况。山东省创新发展研究院院长刘峰介绍说，该省三大经济圈内协同创新成效显著。其中，省会经济圈有6个市综合科技创新水平指数跻身全省前10位；胶东经济圈五市发明专利申请量4.33万件，接近全省总量的一半；鲁南经济圈部分指标增长速度较快，发展潜力较大。
刘峰称，总体来看，山东省科技创新水平再上新台阶，同时也有一些值得重视的问题，比如，“十三五”以来，基础研究经费首次出现下降，地方财政科技支出及占比下滑，东西部创新能力依然有较大差距等。
山东省科技统计分析研究中心研究员贾辛欣介绍说，从16市科技创新综合水平指数来看，第一位与第十六位差为65.26个百分点，差距依然较大。从重点指标看，研发经费支出有5个市超过了100亿元(人民币，下同)，青岛超过300亿元，有2个市仅为25亿元。地方财政科技支出占公共财政支出比重有8个市超过了2%，有4市尚未达到1%。每万名就业人员中研发人员数济南、青岛2市超过了100人年，仍有8市尚未达到50人年。
“从各市来看，滨州等6市地方财政科技支出较2020年增长，有10个市出现下降。滨州等4市地方财政科技支出占公共财政支出比重提高，有12市下降。”贾辛欣介绍说，山东2020年地方财政科技支出达到298.62亿元，较上年减少2.34%；该省地方财政科技支出占公共财政支出的比重为2.66%，较上年下降0.19个百分点。
贾辛欣认为，山东具有良好的制造业产业基础，近几年通过新旧动能转换，释放创新活力，但创新转型压力依然较大。如何加大力度吸引高端人才，进一步营造良好的创新创业环境，是未来需要面对的挑战。
山东省创新发展研究院副院长杜广选介绍说，从各市综合科技创新水平指数较上年变化看，16市均实现正增长。提高幅度超过20%的是聊城、滨州、枣庄、潍坊、济宁5个市；提高幅度在10%-20%之间的是日照、烟台、菏泽、临沂、青岛、济南、威海、淄博8个市；提高幅度在10%以下的是德州、泰安、东营3个市。
《报告》显示，综合科技创新水平指数超过100%的是济南、青岛、淄博、威海4市；指数在80%至100%之间的是烟台、东营、滨州、聊城、潍坊、泰安6市；指数在60%至80%之间的是日照、枣庄、济宁、德州4市；指数在60%以下的是临沂、菏泽2市。
《山东省区域科技创新能力评价报告2021》(以下简称《报告》)24日发布。《报告》显示，济南和青岛“双核”创新引领作用突出，各地市之间创新能力差异系数减小，区域创新发展不平衡局面有所改善。
山东省创新发展研究院24日举行通报会，通报2021年山东省区域科技创新能力评价情况。山东省创新发展研究院院长刘峰介绍说，该省三大经济圈内协同创新成效显著。其中，省会经济圈有6个市综合科技创新水平指数跻身全省前10位；胶东经济圈五市发明专利申请量4.33万件，接近全省总量的一半；鲁南经济圈部分指标增长速度较快，发展潜力较大。
刘峰称，总体来看，山东省科技创新水平再上新台阶，同时也有一些值得重视的问题，比如，“十三五”以来，基础研究经费首次出现下降，地方财政科技支出及占比下滑，东西部创新能力依然有较大差距等。
山东省科技统计分析研究中心研究员贾辛欣介绍说，从16市科技创新综合水平指数来看，第一位与第十六位差为65.26个百分点，差距依然较大。从重点指标看，研发经费支出有5个市超过了100亿元(人民币，下同)，青岛超过300亿元，有2个市仅为25亿元。地方财政科技支出占公共财政支出比重有8个市超过了2%，有4市尚未达到1%。每万名就业人员中研发人员数济南、青岛2市超过了100人年，仍有8市尚未达到50人年。
“从各市来看，滨州等6市地方财政科技支出较2020年增长，有10个市出现下降。滨州等4市地方财政科技支出占公共财政支出比重提高，有12市下降。”贾辛欣介绍说，山东2020年地方财政科技支出达到298.62亿元，较上年减少2.34%；该省地方财政科技支出占公共财政支出的比重为2.66%，较上年下降0.19个百分点。
贾辛欣认为，山东具有良好的制造业产业基础，近几年通过新旧动能转换，释放创新活力，但创新转型压力依然较大。如何加大力度吸引高端人才，进一步营造良好的创新创业环境，是未来需要面对的挑战。
山东省创新发展研究院副院长杜广选介绍说，从各市综合科技创新水平指数较上年变化看，16市均实现正增长。提高幅度超过20%的是聊城、滨州、枣庄、潍坊、济宁5个市；提高幅度在10%-20%之间的是日照、烟台、菏泽、临沂、青岛、济南、威海、淄博8个市；提高幅度在10%以下的是德州、泰安、东营3个市。
《报告》显示，综合科技创新水平指数超过100%的是济南、青岛、淄博、威海4市；指数在80%至100%之间的是烟台、东营、滨州、聊城、潍坊、泰安6市；指数在60%至80%之间的是日照、枣庄、济宁、德州4市；指数在60%以下的是临沂、菏泽2市。
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