医药“家底”披露！药品批文15万件、生产许可证7354 个，药店58.7万家，“双通道”资质成拓展方向
截至2021年9月底，共有国产药品批准文号150043件，境外生产药品注册证4663件，有效期内《药品生产许可证》共7354个。全国共有《药品经营许可证》持证企业 60.65 万家，其中药店58.65万家，较2021年二季度新增门店7500家，连锁率达57.17%，具有“医保统筹药房”和“双通道”资质的药房成为各企业拓展方向。
近日，国家药监局发布2021年第三季度药品监督管理统计报告，分别对药品、医 疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析。
报告显示，我国共有：
国产药品批准文号150043件，境外生产药品注册证4663件
有效期内《药品生产许可证》共7354个
《药品经营许可证》持证企业60.65万家，其中药店58.65万家
医疗器械生产企业2.80万家，第二、三类医疗器械经营企业102.92万家
互联网药品信息服务机构21248家
国产、进口药品批准文号情况
截至 2021 年 9 月底，共有国产药品批准文号 150043 件，其中中药天然药物 56914 件，化学药品 91362 件，生物制品 1699 件，辅料 68 件；
共有境外生产药品注册证 4663 件，其中中药天然药物 78 件，化学药品 3596 件，生物制品 444 件，辅料 76 件，境外生产药品分包装 469 件。
药品生产企业许可+经营企业情况
截至 2021 年 9 月底，有效期内《药品生产许可证》共 7354 个（含中药饮片、医用气体等），其中原料药和制剂生产企业 4587 家，特殊药品生产企业 216 家。
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截至 2021 年 9 月底，全国共有《药品经营许可证》持证企业 60.65万家。其中，批发企业 1.34 万家，零售连锁总部 6658 家，零售连锁门店 33.53 万家，单体药店 25.12 万家。
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这意味着截至2021年第三季度，全国药店总数达到58.65万家，较2021年二季度新增门店7500家，连锁率达57.17%。
此前在2021年10月，商务部发布的《关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》中提出：未来5年计划培育5-10家超500亿的药品零售连锁企业；2025年药品零售连锁率接近70%，目前看来，距离“十四五“规划目标尚有较大的提升空间。
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近两年来零售药房因为疫情变化，业绩波动也比较大。2020年，受益于疫情催化，国内零售药房实现了高增长。据《中国药店》数据显示，2020年，零售药房同店销售增长平均值为13.81%，为近 5年的最高值。
2021年，药店的促销类活动较往年有所减少，造成客流量减少及新店爬坡放缓。中康CMH的样本放大数据，2021年全国零售药店终端总销售额约4921亿元，增速下降至2.1%。
另一方面，随着药品零售连锁行业的快速发展，竞争也日趋激烈，各大连锁竞相并购，加速扩大门店网络版图。据《第一药店财智》对2021年以来上市连锁的新开门店梳理显示，一心堂、老百姓、益丰、大参林等多家上市药房的门店数量都呈现不升上涨趋势。
根据一心堂业绩快报，截至2021年12月31日，一心堂共拥有直营连锁门店8560家，全年净增1355家。2021年第三季度财报显示，一心堂门店数量达8356家，可见第四季度一心堂就新增了204家。
老百姓、益丰、大参林在2021年1-9月新增门店数量就已超过1000家，门店总数分别达到8163家、7246家、7610家，老百姓更是在前三季度新增1866家，扩张势头迅猛。
健之佳也在2021年1-9月新增门店590家，其中自建 418 家，收购172 家，因发展规划及经营策略调整关闭门店 33 家，净增门店 557 家，门店总数达到2687家。
漱玉平民在前三季度累计拓展新增门店413家，比去年同期增长344.09%。截至2021年9月，漱玉平民在山东省内15个地市拥有直营门店2286家，在山东省及其他省份拥有加盟门店679家。
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数据来源：上市连锁财报、第一药店财智
此外，随着国家有关特慢病定点零售药店享受医保统筹支付待遇政策的出台以及医保“双通道”政策的推进，各大药店目前皆积极建设特慢病统筹医保资质门店以及“双通道”门店。
“商业一哥”国药控股就在刚发布的2021年财报中表示，重点拓展“医保统筹药房”和“双通道”资质的药房门店，截至2021年末，本集团的零售门店总数达到10259家，较上年末增加1,282家，其中国大药房8798家，较上年末增加1138家；专业药房1,461家，较上年末增加144家。截至2021年末，本集团的“双通道”药房总数达到403家，已经覆盖全国25个省份。
据新浪网报道，截至2021H1，益丰药房拥有706家特慢病统筹医保定点门店，并建立慢病管理专店 430家；一心堂开通的各类慢病医保门店为814家，慢病医保门店占比全集团门店总数 10.11%；
健之佳开通各类特慢病医保支付门店208家，占药店总数的 9.64%，较2020年底171家净增加37家，增长 21.64%，上半年特慢病医保带来的营业收入较 2020 年同期增长达76.63%；大参林慢病门店发展至 1171 家，公司医保定点资格门店占比达87.23%。
医疗器械生产企业+经营企业基本情况
截至 2021 年 9 月底，全国实有医疗器械生产企业 2.80 万家，其中：可生产第一类产品的企业 1.64 万家 ，可生产第二类产品的企业 1.37 万家，可生产第三类产品的企业 2140 家。
截至 2021 年 9 月底，全国共有第二、三类医疗器械经营企业 102.92万家，其中，仅经营第二类医疗器械产品的企业 68.44 万家，仅经营第三类医疗器械产品的企业 8.16 万家，同时从事第二、三类医疗器械经 营的企业 26.32 万家。提供医疗器械网络交易服务第三方平台服务的企 业 439 家。
互联网药品信息服务机构审批情况
截至 2021 年 9 月底，各省（区、市）审批互联网药品信息服务机构 21248 家。
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截至2021年9月底，共有国产药品批准文号150043件，境外生产药品注册证4663件，有效期内《药品生产许可证》共7354个。全国共有《药品经营许可证》持证企业 60.65 万家，其中药店58.65万家，较2021年二季度新增门店7500家，连锁率达57.17%，具有“医保统筹药房”和“双通道”资质的药房成为各企业拓展方向。
近日，国家药监局发布2021年第三季度药品监督管理统计报告，分别对药品、医 疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析。
报告显示，我国共有：
国产药品批准文号150043件，境外生产药品注册证4663件
有效期内《药品生产许可证》共7354个
《药品经营许可证》持证企业60.65万家，其中药店58.65万家
医疗器械生产企业2.80万家，第二、三类医疗器械经营企业102.92万家
互联网药品信息服务机构21248家
国产、进口药品批准文号情况
截至 2021 年 9 月底，共有国产药品批准文号 150043 件，其中中药天然药物 56914 件，化学药品 91362 件，生物制品 1699 件，辅料 68 件；
共有境外生产药品注册证 4663 件，其中中药天然药物 78 件，化学药品 3596 件，生物制品 444 件，辅料 76 件，境外生产药品分包装 469 件。
药品生产企业许可+经营企业情况
截至 2021 年 9 月底，有效期内《药品生产许可证》共 7354 个（含中药饮片、医用气体等），其中原料药和制剂生产企业 4587 家，特殊药品生产企业 216 家。
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截至 2021 年 9 月底，全国共有《药品经营许可证》持证企业 60.65万家。其中，批发企业 1.34 万家，零售连锁总部 6658 家，零售连锁门店 33.53 万家，单体药店 25.12 万家。
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这意味着截至2021年第三季度，全国药店总数达到58.65万家，较2021年二季度新增门店7500家，连锁率达57.17%。
此前在2021年10月，商务部发布的《关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》中提出：未来5年计划培育5-10家超500亿的药品零售连锁企业；2025年药品零售连锁率接近70%，目前看来，距离“十四五“规划目标尚有较大的提升空间。
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近两年来零售药房因为疫情变化，业绩波动也比较大。2020年，受益于疫情催化，国内零售药房实现了高增长。据《中国药店》数据显示，2020年，零售药房同店销售增长平均值为13.81%，为近 5年的最高值。
2021年，药店的促销类活动较往年有所减少，造成客流量减少及新店爬坡放缓。中康CMH的样本放大数据，2021年全国零售药店终端总销售额约4921亿元，增速下降至2.1%。
另一方面，随着药品零售连锁行业的快速发展，竞争也日趋激烈，各大连锁竞相并购，加速扩大门店网络版图。据《第一药店财智》对2021年以来上市连锁的新开门店梳理显示，一心堂、老百姓、益丰、大参林等多家上市药房的门店数量都呈现不升上涨趋势。
根据一心堂业绩快报，截至2021年12月31日，一心堂共拥有直营连锁门店8560家，全年净增1355家。2021年第三季度财报显示，一心堂门店数量达8356家，可见第四季度一心堂就新增了204家。
老百姓、益丰、大参林在2021年1-9月新增门店数量就已超过1000家，门店总数分别达到8163家、7246家、7610家，老百姓更是在前三季度新增1866家，扩张势头迅猛。
健之佳也在2021年1-9月新增门店590家，其中自建 418 家，收购172 家，因发展规划及经营策略调整关闭门店 33 家，净增门店 557 家，门店总数达到2687家。
漱玉平民在前三季度累计拓展新增门店413家，比去年同期增长344.09%。截至2021年9月，漱玉平民在山东省内15个地市拥有直营门店2286家，在山东省及其他省份拥有加盟门店679家。
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数据来源：上市连锁财报、第一药店财智
此外，随着国家有关特慢病定点零售药店享受医保统筹支付待遇政策的出台以及医保“双通道”政策的推进，各大药店目前皆积极建设特慢病统筹医保资质门店以及“双通道”门店。
“商业一哥”国药控股就在刚发布的2021年财报中表示，重点拓展“医保统筹药房”和“双通道”资质的药房门店，截至2021年末，本集团的零售门店总数达到10259家，较上年末增加1,282家，其中国大药房8798家，较上年末增加1138家；专业药房1,461家，较上年末增加144家。截至2021年末，本集团的“双通道”药房总数达到403家，已经覆盖全国25个省份。
据新浪网报道，截至2021H1，益丰药房拥有706家特慢病统筹医保定点门店，并建立慢病管理专店 430家；一心堂开通的各类慢病医保门店为814家，慢病医保门店占比全集团门店总数 10.11%；
健之佳开通各类特慢病医保支付门店208家，占药店总数的 9.64%，较2020年底171家净增加37家，增长 21.64%，上半年特慢病医保带来的营业收入较 2020 年同期增长达76.63%；大参林慢病门店发展至 1171 家，公司医保定点资格门店占比达87.23%。
医疗器械生产企业+经营企业基本情况
截至 2021 年 9 月底，全国实有医疗器械生产企业 2.80 万家，其中：可生产第一类产品的企业 1.64 万家 ，可生产第二类产品的企业 1.37 万家，可生产第三类产品的企业 2140 家。
截至 2021 年 9 月底，全国共有第二、三类医疗器械经营企业 102.92万家，其中，仅经营第二类医疗器械产品的企业 68.44 万家，仅经营第三类医疗器械产品的企业 8.16 万家，同时从事第二、三类医疗器械经 营的企业 26.32 万家。提供医疗器械网络交易服务第三方平台服务的企 业 439 家。
互联网药品信息服务机构审批情况
截至 2021 年 9 月底，各省（区、市）审批互联网药品信息服务机构 21248 家。
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【亿欧智库：2021年中国药店创新趋势报告（附下载）】随着新医改的深入，零售药店在药品零售终端中也发挥着越来越重要的作用。而在数字化转型大潮中，中国药店逐渐结束了“药店1.0”时代实体药店与医药电商独立发展的状态，进入实体药店与医药电商线下线上相融合的“药店2.0”发展阶段。https://t.cn/A6i1SIwA
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