#男性HPV疫苗##九价hpv# 【针对9-45岁中国男性！默沙东启动2项九价HPV疫苗III期临床】
近日，默沙东在药物临床试验登记与信息公示平台公示了一项评估九价人乳头瘤病毒疫苗（V503 、佳达修 9）在9至19岁中国男性中的免疫原性和安全性的III期临床（登记号：CTR20220441）。具体适应症是：预防由人乳头瘤病毒6、11、16、18、31、33、45、52、58型引起的生殖器疣、阴茎/肛周/会阴上皮内瘤变、阴茎/肛周/会阴癌、肛门上皮内瘤变、肛门癌和持续感染。
这是该疫苗在中国男性中开展的第2项III期临床。此前2021年10月，默沙东首次登记了评价九价人乳头瘤病毒疫苗在20-45岁中国男性中的保护效力、免疫原性和安全性的III期临床信息（登记号：CTR20212488）。
CTR20220441试验中，9-14岁的中国男性在第1天、第6个月或第12个月接种九价HPV疫苗（共2剂），15-19岁在第1天、第2个月、第6个月接种疫苗（共3剂），计划入组1590名受试者。CTR20212488试验中，20-45岁中国男性在第1天、第2个月、第6个月分别接种疫苗（共3剂），计划入组8100名受试者。目前，两个III期临床试验均尚未招募受试者。
国内已有4款HPV疫苗上市，分别是默沙东的4价和9价疫苗、GSK的2价疫苗，以及万泰生物的2价疫苗。2018年4月，佳达修 9获批用于16-26 周岁女性的预防接种，国内的代理销售由智飞生物负责。此外，9价HPV疫苗针对9-15岁女性的临床研究也正在进行中。
近日，默沙东在药物临床试验登记与信息公示平台公示了一项评估九价人乳头瘤病毒疫苗（V503 、佳达修 9）在9至19岁中国男性中的免疫原性和安全性的III期临床（登记号：CTR20220441）。具体适应症是：预防由人乳头瘤病毒6、11、16、18、31、33、45、52、58型引起的生殖器疣、阴茎/肛周/会阴上皮内瘤变、阴茎/肛周/会阴癌、肛门上皮内瘤变、肛门癌和持续感染。
这是该疫苗在中国男性中开展的第2项III期临床。此前2021年10月，默沙东首次登记了评价九价人乳头瘤病毒疫苗在20-45岁中国男性中的保护效力、免疫原性和安全性的III期临床信息（登记号：CTR20212488）。
CTR20220441试验中，9-14岁的中国男性在第1天、第6个月或第12个月接种九价HPV疫苗（共2剂），15-19岁在第1天、第2个月、第6个月接种疫苗（共3剂），计划入组1590名受试者。CTR20212488试验中，20-45岁中国男性在第1天、第2个月、第6个月分别接种疫苗（共3剂），计划入组8100名受试者。目前，两个III期临床试验均尚未招募受试者。
国内已有4款HPV疫苗上市，分别是默沙东的4价和9价疫苗、GSK的2价疫苗，以及万泰生物的2价疫苗。2018年4月，佳达修 9获批用于16-26 周岁女性的预防接种，国内的代理销售由智飞生物负责。此外，9价HPV疫苗针对9-15岁女性的临床研究也正在进行中。
尖锐湿疣新药全球研发进展
药品名称 商品名和研发代号 原研公司 靶点 最高研发状态 适应症
九价人乳头瘤病毒疫苗 9vHPV vaccine、GARDASIL9、人乳头瘤病毒疫苗、V-503 默沙东 Immunostimulator 批准上市 肛门癌、宫颈癌、尖锐湿疣、人类乳头状瘤病毒感染、外阴癌
干扰素α-2b Yallaferon 李氏大药厂(香港)有限公司 IFNA 批准上市 尖锐湿疣、带状疱疹、子宫颈炎
干扰素α2b生物类似药 ReliFeron 信实生命科学 Immunostimulator 批准上市 尖锐湿疣、乙型肝炎、丙型肝炎、卡波西肉瘤、恶性黑色素瘤
干扰素α2b生物类似药 - Laboratorio Varifarma Immunostimulator 批准上市 癌症、尖锐湿疣、乙型肝炎、丙型肝炎
干扰素α2b生物类似药 IFNα-2b Zydus Cadila Immunostimulator 批准上市 尖锐湿疣、乙型肝炎、丙型肝炎
聚乙二醇干扰素α-2b生物类似药 Peg IFN α-2b Zydus Cadila Immunostimulator 批准上市 尖锐湿疣、乙型肝炎、丙型肝炎
干扰素α2a生物类似药 INTEFEN-IFN 拉萨宝莲生物科技股份有限公司 IFNA2A 批准上市 尖锐湿疣、血液学恶性肿瘤、乙型肝炎、丙型肝炎、淋巴瘤
氨酮戊酸 ALA、艾拉、盐酸氨酮戊酸 上海复旦张江生物医药股份有限公司 - 批准上市 尖锐湿疣
干扰素α-2b - 北京凯因科技股份有限公司 Immunostimulator 批准上市 基底细胞癌、慢性粒细胞白血病、尖锐湿疣、毛细胞白血病、乙型肝炎、丙型肝炎、带状疱疹、卡波西肉瘤、淋巴瘤、恶性黑色素瘤、多发性骨髓瘤、卵巢癌、肾癌、子宫疾病
重组人干扰素α-2b生物类似药 Alfaron、捷抚、rhIFNα2b 天津未名生物医药有限公司 Immunostimulator 批准上市 尖锐湿疣、甲型肝炎、乙型肝炎、单纯疱疹病毒感染、白血病
CIGB 300 CIGB-300、IGBC-300、P15-Tat 基因工程和生物技术中心 Apoptosis、CSNK2、 三期临床 尖锐湿疣
替来昔韦 AP 611、AP611074、BTA-074、替来昔韦 Anaconda Pharma - 二期临床 尖锐湿疣
檀香乳剂 Albuterpenoid、EISO、SAN 007、VIR 003、VIR 007 ViroXis - 二期临床 特应性皮炎、尖锐湿疣、传染性软疣
干扰素α2b生物类似药 干扰素α-2a生物类似药 Amega Biotech Immunostimulator 一期临床 尖锐湿疣、滤泡性淋巴瘤、毛细胞白血病、丙型肝炎、卡波西肉瘤、恶性黑色素瘤
重组6/11二价人乳头瘤病毒疫苗 Gecolin 厦门万泰沧海生物技术有限公司 Immunostimulator 一期临床 尖锐湿疣
洛匹那韦/利托那韦 R 131 道格拉斯制药公司 HIV protease 一期临床 宫颈上皮内瘤变、尖锐湿疣、人类乳头状瘤病毒感染
干扰素α-n1 Wellferon 葛兰素威康公司 IFNA 撤市 癌症、慢性粒细胞白血病、尖锐湿疣、毛细胞白血病、乙型肝炎、丙型肝炎、复发性呼吸道乳头状瘤病
数据支持：递鸽医药
药品名称 商品名和研发代号 原研公司 靶点 最高研发状态 适应症
九价人乳头瘤病毒疫苗 9vHPV vaccine、GARDASIL9、人乳头瘤病毒疫苗、V-503 默沙东 Immunostimulator 批准上市 肛门癌、宫颈癌、尖锐湿疣、人类乳头状瘤病毒感染、外阴癌
干扰素α-2b Yallaferon 李氏大药厂(香港)有限公司 IFNA 批准上市 尖锐湿疣、带状疱疹、子宫颈炎
干扰素α2b生物类似药 ReliFeron 信实生命科学 Immunostimulator 批准上市 尖锐湿疣、乙型肝炎、丙型肝炎、卡波西肉瘤、恶性黑色素瘤
干扰素α2b生物类似药 - Laboratorio Varifarma Immunostimulator 批准上市 癌症、尖锐湿疣、乙型肝炎、丙型肝炎
干扰素α2b生物类似药 IFNα-2b Zydus Cadila Immunostimulator 批准上市 尖锐湿疣、乙型肝炎、丙型肝炎
聚乙二醇干扰素α-2b生物类似药 Peg IFN α-2b Zydus Cadila Immunostimulator 批准上市 尖锐湿疣、乙型肝炎、丙型肝炎
干扰素α2a生物类似药 INTEFEN-IFN 拉萨宝莲生物科技股份有限公司 IFNA2A 批准上市 尖锐湿疣、血液学恶性肿瘤、乙型肝炎、丙型肝炎、淋巴瘤
氨酮戊酸 ALA、艾拉、盐酸氨酮戊酸 上海复旦张江生物医药股份有限公司 - 批准上市 尖锐湿疣
干扰素α-2b - 北京凯因科技股份有限公司 Immunostimulator 批准上市 基底细胞癌、慢性粒细胞白血病、尖锐湿疣、毛细胞白血病、乙型肝炎、丙型肝炎、带状疱疹、卡波西肉瘤、淋巴瘤、恶性黑色素瘤、多发性骨髓瘤、卵巢癌、肾癌、子宫疾病
重组人干扰素α-2b生物类似药 Alfaron、捷抚、rhIFNα2b 天津未名生物医药有限公司 Immunostimulator 批准上市 尖锐湿疣、甲型肝炎、乙型肝炎、单纯疱疹病毒感染、白血病
CIGB 300 CIGB-300、IGBC-300、P15-Tat 基因工程和生物技术中心 Apoptosis、CSNK2、 三期临床 尖锐湿疣
替来昔韦 AP 611、AP611074、BTA-074、替来昔韦 Anaconda Pharma - 二期临床 尖锐湿疣
檀香乳剂 Albuterpenoid、EISO、SAN 007、VIR 003、VIR 007 ViroXis - 二期临床 特应性皮炎、尖锐湿疣、传染性软疣
干扰素α2b生物类似药 干扰素α-2a生物类似药 Amega Biotech Immunostimulator 一期临床 尖锐湿疣、滤泡性淋巴瘤、毛细胞白血病、丙型肝炎、卡波西肉瘤、恶性黑色素瘤
重组6/11二价人乳头瘤病毒疫苗 Gecolin 厦门万泰沧海生物技术有限公司 Immunostimulator 一期临床 尖锐湿疣
洛匹那韦/利托那韦 R 131 道格拉斯制药公司 HIV protease 一期临床 宫颈上皮内瘤变、尖锐湿疣、人类乳头状瘤病毒感染
干扰素α-n1 Wellferon 葛兰素威康公司 IFNA 撤市 癌症、慢性粒细胞白血病、尖锐湿疣、毛细胞白血病、乙型肝炎、丙型肝炎、复发性呼吸道乳头状瘤病
数据支持：递鸽医药
【票房｜多地影院停业 《神秘海域》凭点映进前十】影院亟待佳片救市。全国电影票房国家电影专资办数据显示，第10周（3月7日—3月13日），全国电影票房收入2.22亿元，环比回落28.85%，连续第三周未破10亿元。春节档电影继续包揽前三，三部新片进入前十，其中，好莱坞电影《神秘海域》凭点映成绩位列第八。
新冠疫情多点散发，影院又现一波停业潮。据国家卫健委，截至3月14日8时，全国共有高风险等级地区13个，中风险等级地区271个。灯塔专业版数据显示，3月13日，全国营业影院9782家，较前日减少503家，总营业率86%。https://t.cn/A66V0bXv
新冠疫情多点散发，影院又现一波停业潮。据国家卫健委，截至3月14日8时，全国共有高风险等级地区13个，中风险等级地区271个。灯塔专业版数据显示，3月13日，全国营业影院9782家，较前日减少503家，总营业率86%。https://t.cn/A66V0bXv
✋热门推荐