江苏耗材将分类挂网，集采中选耗材不议价

江苏将对医用耗材实施分类采购，联动全国各省级最低挂网价。并明确，集采中选耗材不得议价，医疗机构按挂网价采购。同时将分类制定医用耗材医保支付标准。集采中选耗材医保支付标准按照中选价确定，非中选耗材原则上不高于类别相同、功能相近中选耗材的最高中选价。

2月25日，江苏医保局发布《关于深入推进医用耗材阳光采购的实施意见（征求意见稿）》指出，对耗材实施分类采购管理，分类制定挂网规则，公开挂网、应上尽上，并对阳光挂网要求、议价采购方式、应急采购、强化阳光采购监测监管等操作进行了细化。

阳光挂网，分类采购

意见指出，经药监部门注册或备案的医用耗材（含参照医疗器械管理的体外诊断试剂，下同），已在省平台挂网的联动全国各省级（自治区、直辖市，下同）最低挂网价，未挂网的可按以下要求申请挂网，供省内医疗机构采购。

创新等特殊程序注册医用耗材：经药品监督管理部门按照《创新医疗器械特别审查程序》、《医疗器械优先审批程序》、《医疗器械应急审批程序》等特殊程序审批注册的医用耗材，国家批准的，按企业申报价格挂网；省级批准的，按产地省挂网价格挂网，申报价格均不得高于全国各省级最低挂网价。

带量采购中选医用耗材：国家及我省组织或参与的集中带量采购中选医用耗材，按中选价格挂网。

首次批准注册医用耗材：近2年内，经国家、省级药品监督管理部门首次批准注册的医用耗材，应满足已挂网销售省份不少于3个或应急采购省内三级公立医疗机构不少于3家，且申报价格不高于全国各省级最低挂网价和省内医疗机构最低应急采购价。

其他医用耗材：其他未挂网医用耗材，应满足已挂网销售省份不少于6个或应急采购省内三级公立医疗机构不少于6家（地市级药品监督管理部门批准备案的，可为二级及以上公立医疗机构不少于10家）。以上申报价格均不高于全国各省级最低挂网价和省内医疗机构最低应急采购价。

议价采购：集采中选品种不议价

省阳光采购平台挂网价为医疗机构议价的上限价。省内公立医疗机构应与生产经营企业进行公开议价，降低采购价格，并将议价结果在省阳光采购平台真实、完整呈现。

自主议价。二级及以上公立医疗机构应结合自身采购量与企业自主议价，并按议定价格采购。

联合议价。公立医疗机构可通过“医联体”或“医共体”等形式，与企业进行联合议价。基层医疗机构应积极参加联合议价。

集中带量采购中选医用耗材不得议价，医疗机构按挂网价采购。

应急采购：不超过总采购金额的3%

因临床诊疗或疫情防控急需等情况，医疗机构可先应急采购满足临床需求，并在验收入库后7个工作日内通过省阳光采购平台上传应急采购信息。医疗机构每年度应急采购医用耗材金额不得超过本单位采购医用耗材总金额的3%。

挂网价格监管：联动全国最低挂网价

动态监测省平台医用耗材挂网价格，及时发现处置价格异常情况，促进企业按合理价格挂网、医疗机构按适宜价格采购。

1. 动态调整。对已挂网医用耗材，生产企业应在新的全国各省级最低挂网价执行20个工作日内向省阳光采购平台申报价格信息。每年联动全国各省级最低挂网价。对出现质量问题、停产、注销、超过1年无销售的医用耗材，予以暂停或撤销挂网。

2. 价格预警。对带量采购未中选医用耗材进行价格预警，明确价格预警品种、“红、黄”等级标识和相应处置措施，并逐步扩大预警品种范围。

挂网价格高于同类中选品种最高价5倍及以上的，标记为红色预警，医疗机构原则上不得采购；

挂网价格高于同类中选品种最高价2倍（含）-5倍的，标记为黄色预警，提醒医疗机构谨慎采购。

价格预警实行动态管理，鼓励企业主动将挂网价格调整至合理范围。对列入价格预警范围的医用耗材，重点开展议价和采购监测；对采购预警医用耗材数量和金额排名靠前的医疗机构，由医疗保障部门约谈并督促整改，情节严重的报同级纪检监察部门。

实施医保支付政策联动

联动医保总额管理：编制定点医疗机构年度总额预算时，编制定点医疗机构医用耗材专项预算。将医用耗材网上采购、议价、回款等管理要求，纳入医保定点协议管理和绩效考核评价指标体系，考核评价结果与定点医疗机构医保总额预算挂钩。

公立医疗机构网下采购的医用耗材需医保基金支付部分（符合应急采购规定的除外），按规定不作为公立医疗机构次年度医用耗材专项预算编制的基数。

联动医保支付标准：分类制定医用耗材医保支付标准。对于带量采购医用耗材，建立全省统一的医保支付标准，中选医用耗材医保支付标准按照中选价格确定，非中选医用耗材医保支付标准原则上不高于类别相同、功能相近中选医用耗材的最高中选价格。对于阳光挂网医用耗材，综合省内医疗机构实际采购情况制定医保支付标准。

落实医保支付激励约束机制：组织开展医用耗材招采使用专项评价，对专项评价不合格的，取消年度医用耗材费用医保资金的“结余留用、合理超支分担”。

通过省平台采购的医用耗材费用占比未达年度目标的，年终清算时按一定比例扣减医用耗材总额。定点医疗机构通过省平台采购医用耗材议价节约的医保资金，当年留用给定点医疗机构，按照“两个允许”要求将改革红利传导到一线医务人员。

对实行按疾病诊断相关分组、按病种分值付费的医疗机构，做好激励政策与医保支付方式改革等政策衔接，避免重复补偿。

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