美国当地时间5月15日，美国心脏病学学会年会ACC.21 Late-Breaking Clinical Trials专场上，Richard Whitlock教授代表研究小组公布了LAAOS III研究结果，并同步发表于当期的新英格兰医学杂志。
心在线特邀上海胸科医院何奔教授对LAAOS III研究结果做一简要解读。房颤患者的血栓风险显著升高，既往研究显示，左心耳（Left atrial appendage，LAA）是房颤血栓的主要来源。近年来，随着PROTECT-AF、PREVAIL等RCT研究结果的公布以及左心耳封堵器械的不断革新，经导管左心耳封堵术（Left atrial appendage occlusion, LAAO）获得了广泛关注，并逐渐成为非瓣膜性房颤患者预防卒中及栓塞事件的优选。但许多房颤患者同时合并有瓣膜疾病或其他需要外科干预的临床情况，是否应在心脏手术同时切除或封闭左心耳仍存有较大争议。
LAAOS III研究是一项全球、多中心、随机对照临床研究，入组患者是因除房颤以外的其它指征需接受心脏外科手术治疗的血栓高危房颤患者（CHA2DS2-VASc≥2分），随机分配至LAAO组和非LAAO组。研究采用盲法，受试者、试验团队和除术者外的医生对分组结果均不知情。主要终点是发生缺血性卒中（包括有阳性影像表现的短暂性脑缺血）或系统性血栓栓塞事件。
研究共入选31个国家133个中心的4811名患者，中位随访时间3.8年。入组患者平均年龄71岁，平均CHA2DS2-VASc评分达到4.2分。76.8%的患者在术后3年仍在接受口服抗凝治疗。随访结果显示，LAAO组和非LAAO组的主要终点事件发生率分别为4.8%和7.0%（HR 0.67，95%置信区间 0.53-0.85，p=0.001）。而两组在围术期出血、心衰或死亡事件发生率上并无显著差异。
绝大多数接受心脏外科手术的房颤患者，术后仍持续接受口服抗凝治疗。在手术同时封堵左心耳能降低缺血性卒中或系统性栓塞事件的发生。
外科切除左心耳的历史最早可追溯至1949年，Madden首次报道了切除LAA可预防房颤血栓形成。此后，虽然房颤患者外科心脏手术中同步行LAAO的理念逐渐被临床广泛接纳并采用，但出血、心衰等并发症始终让其必要性和安全性受到挑战和质疑，且迄今为止并没有RCT研究对这一问题进行探讨。
2017年美国胸外科医师协会（Society of Thoracic Surgeons）房颤外科治疗指南指出，在房颤患者接受心脏手术同时干预左心耳是合理的（IIA，C），而在外科房颤消融时推荐完全切除或封闭左心耳。2019年欧洲左心耳封堵专家共识则给予了“May do”的推荐，并对围术期出血、封堵或切除不完全、手术方法、抗凝策略等相关问题进行了讨论，同时再次指出RCT研究的缺失，并对LAAOS III研究结果的公布寄予期待。如今，LAAOS III研究结果终于揭晓，结果令人振奋：房颤患者在心脏外科手术同时行左心耳封堵显著降低缺血性卒中和系统性栓塞事件的风险。同时，围术期出血、心衰、死亡等安全性终点的发生率并未显著升高。这将为临床决策和指南制定提供新的决定性证据。值得注意的是，研究中大部分患者术后持续口服抗凝药，在这一基础上，联合行LAAO仍可带来关键获益，一定程度上颠覆了传统认知，为房颤患者更优化的抗栓治疗带来了新的可能。
何奔，上海市胸科医院心内科主任，主任医师，博士生导师，二级教授，上海市领军人才、上海市优秀学科带头人，国家卫生计生委有突出贡献中青年专家。
在冠心病、高血压、心律失常、结构性心脏病、心力衰竭等具有丰富的诊治经验，尤其擅长各种高难度冠心病的介入治疗，对冠脉搭桥术后桥血管病变、慢性完全闭塞病变、左主干病变和分叉病变等复杂病变有丰富的手术经验；对各种心血管疑难疾病的诊断与治疗颇有心得。近年来致力于房颤的左心耳封堵治疗，是沪上首位全球左心耳封堵带教导师。
现任美国心脏学院专家会员（FACC），欧洲心脏学院专家会员（FESC），美国心脏造影与介入学会专家会员（FSCAI），中华医学会心血管病学分会全国常委，中国心血管医师协会全国常委，中国研究型医院学会心血管循证与精准医学专业委员会副主任委员，海峡两岸医药卫生协会心血管专业委员会副主任委员，上海医学会理事兼上海市心血管病学会副主任委员。上海市十佳医生、上海市五一劳动奖章获得者。
近年来共主持包括国家自然基金重点项目在内的多项国家级科研攻关项目。以第一或通讯作者身份发表SCI收录全文论文80多篇，总影响因子400多分，论文被引用的H指数达35分。先后编写大型学术专著30余部。先后带领团队获得上海医学科技进步一等奖、教育部科技进步一等奖等各种省部级科技奖项多项，个人获评上海市领军人才、上海市优秀学科带头人。