在家的这些年,因为护理父亲,变得越来越邋遢,不修边幅成了我的常态,孩子总说我像收破烂的,我倒觉得没有什么。收破烂收纸箱是一种职业,虽然说不上高大上,但任何一种水平的人都能从事,而且能解一时生活所迫,只要喜欢,父亲曾是国营单位的会计师,因小弟86年患病,那个时候县级医院医学比较落后,先后就医郑州西安洛阳,最终吃激素药后股骨头缺血性坏死,因为上世纪80年代末,工资才100多元。父亲退休前早上跑步捡纸箱瓶子,下午下班饭后散步捡瓶子,我非常不理解还有点嫌他乱捡东西,随着年龄的增长加上父亲找我谈了一次话,才知道父母的艰辛和难处,因为弟弟看病需要钱,母亲开始养鸡鸭猪,后来到现在我也捡瓶子,内心深处没有觉得不好,因为父母的影响,这种捡可回收的物品已经深深的融入了我的心底[害羞][害羞][祈祷][祈祷] https://t.cn/R4GPne0
【#嗜酒男子3次醉驾3次判刑#邻居:咋不长一点记性?】陕西神木男子康某平时爱喝酒,醉驾进去(看守所)好几次!9年3次醉酒驾驶,第一次醉驾后,驾驶执照即被吊销,后面两次醉驾,都是在无证的状态下进行的。邻里们疑惑,“判刑还影响后代考学、就业、入伍等,不知道他是怎么想的,不长一点记性”……11月4日下午,华商报记者从陕西神木市(县级市)人民法院获悉,因第三次醉酒驾驶,神木男子康某第三次以危险驾驶罪,被判处拘役三个月,并处罚金人民币5000元。
[男子2次醉驾均被判刑,第3次醉驾再次被查]
康某是陕西省榆林市神木市人,上个世纪70年代生人,农民,初中文化。2021年5月13日,因涉嫌危险驾驶罪,康某被神木市公安局刑事拘留,5月20日变更为取保候审。
主审康某醉酒驾驶案的神木市法院法官告诉华商报记者,2021年10月25日,神木市检察院以康某犯危险驾驶罪,向神木市法院提起公诉。神木法院受理后,依法适用速裁程序,实行独任审判,公开开庭审理了此案。
法院审理查明,2012年4月5日,康某就曾因危险驾驶罪(醉酒驾驶)被神木法院判处拘役一个月,并处罚金人民币4000元。2018年10月10日,康某又因犯危险驾驶罪(醉酒驾驶)被神木法院判处拘役一个月,并处罚金人民币2000元。
2021年5月12日22时许,康某醉酒后无证驾驶一辆小型轿车,沿337国道行驶时,被执勤民警查获。呼气式酒精含量检测显示,康某酒精含量为124毫克/100毫升(醉酒标准为大于80毫克/100毫升)。后经血液检测,康某血液中乙醇浓度为140.10毫克/100毫升,属醉酒后驾驶机动车。
[因认罪认罚,法院在从重处罚的基础上酌情从轻处罚]
主审法官称,康某违反法律规定,明知酒后驾车有潜在危险存在,却仍在醉酒的状态下无证驾驶机动车上路行驶,危害公共安全,其行为已构成危险驾驶罪,依法应予以惩处。
“康某曾两次犯危险驾驶罪被判处刑罚,但其不思悔改再犯本罪,主观恶性较深,依法应从重处罚。”主审法官说,鉴于康某归案后能如实供述其犯罪事实,自愿认罪认罚,并深刻认识到醉酒驾驶的严重后果,故决定对其在从重处罚的基础上酌情予以从轻处罚。
公诉机关提出对康某判处拘役三个月,并处罚金人民币5000元的量刑建议适当,法院予以采纳。2021年10月29日,神木市法院判决被告人康某犯危险驾驶罪,判处拘役三个月,并处罚金人民币5000元。
一审宣判后,康某表示不上诉。“法庭上,康某认罪认罚的态度确实很好,法院正是基于此才判处他拘役3个月的。”主审法官称,醉驾没有造成严重后果,起刑是拘役1个月,最多6个月。“判处拘役3个月,不算特别重,但也不轻。”法官称,因康某正在看守所羁押,目前无法采访其本人。
[村民:他爱喝酒,已经进去好几次了]
11月4日下午,康某所在村子一位不愿具名的村民告诉华商报记者,康某没有稳定的工作,家里有老人,有妻子,还有两个孩子。
该村民告诉华商报记者,康某平时就喜欢喝酒,“村里人都知道他醉驾的事,也知道他因为醉驾已经进去(看守所)几次了。”该村民称,醉驾害人害己,被判刑还会影响后代考学、就业、入伍等,也不知道康某是怎么想的,一点不长记性,一而再,再而三犯相同的错误。
华商报记者获悉,康某第一次醉驾后,驾驶执照即被吊销,后面两次醉驾,都是在无证的状态下进行的。
华商报记者发现,康某醉驾基本都在夜间进行,这与他抱有侥幸心理不无关系。康某的第二次醉驾发生于2018年8月15日0时许,经检测,当时其血液酒精含量为112.40毫克/100毫升。案发当天,康某即被刑事拘留,几天后被取保候审。
“醉驾入刑已经10年了,任何人任何时候都不能抱有侥幸心理,康某的案例对大家是个警示。”主审法官说。
[律师:冬季饮酒会增多,“开车不喝酒,喝酒不开车”]
山东省辰泽律师事务所律师柳孔圣之前曾担任多年法官,他指出,一般来讲,因醉酒驾驶机动车并被吊销驾驶证后,多数人会追悔莫及、亡羊补牢、痛改前非。而本案当事人康某在被判处刑罚后,又两次无证醉酒驾驶机动车,视法律和本人、他人生命安全如儿戏,实不应该。
柳孔圣介绍,根据《刑法》规定,下列行为构成危险驾驶罪:(一)追逐竞驶,情节恶劣的;(二)醉酒驾驶机动车的;(三)从事校车业务或者旅客运输,严重超过额定乘员载客,或者严重超过规定时速行驶的;(四)违反危险化学品安全管理规定运输危险化学品,危及公共安全的。“犯本罪的,处拘役(1个月以上六个月以下),并处罚金。”
柳孔圣提醒广大驾驶员朋友,冬季到来,饮酒现象会逐渐增多,广大驾驶员朋友一定要遵纪守法,安全驾驶,保证自己和他人安全。他说,以醉驾为代表的危险驾驶行为,自2011年5月1日入刑以来,引起了多数驾驶员的重视,饮酒、醉酒驾车行为大幅减少,开车不喝酒,喝酒不开车理念不断深入人心。
“但每年总有一部分人心存侥幸,因醉酒驾车,或因醉酒驾车发生重大交通事故被判刑的报导时常见诸网络和报端,教训惨痛!醉酒驾车遗害无穷。首先,个人因此失去自由并具有了犯罪记录,对个人工作和生活产生巨大负面影响;如果是公职人员醉酒驾车,除了被判处刑罚外,还要面临被开除公职或其他纪律处分,实属不值;如果因醉驾导致自己或他人伤亡,更是会导致若干家庭支离破碎,令几代人与幸福无缘。”他呼吁广大驾驶员为自己和他人生命安全、家庭幸福计,一定要牢记:开车不喝酒,喝酒不开车!华商报记者 陈有谋
[男子2次醉驾均被判刑,第3次醉驾再次被查]
康某是陕西省榆林市神木市人,上个世纪70年代生人,农民,初中文化。2021年5月13日,因涉嫌危险驾驶罪,康某被神木市公安局刑事拘留,5月20日变更为取保候审。
主审康某醉酒驾驶案的神木市法院法官告诉华商报记者,2021年10月25日,神木市检察院以康某犯危险驾驶罪,向神木市法院提起公诉。神木法院受理后,依法适用速裁程序,实行独任审判,公开开庭审理了此案。
法院审理查明,2012年4月5日,康某就曾因危险驾驶罪(醉酒驾驶)被神木法院判处拘役一个月,并处罚金人民币4000元。2018年10月10日,康某又因犯危险驾驶罪(醉酒驾驶)被神木法院判处拘役一个月,并处罚金人民币2000元。
2021年5月12日22时许,康某醉酒后无证驾驶一辆小型轿车,沿337国道行驶时,被执勤民警查获。呼气式酒精含量检测显示,康某酒精含量为124毫克/100毫升(醉酒标准为大于80毫克/100毫升)。后经血液检测,康某血液中乙醇浓度为140.10毫克/100毫升,属醉酒后驾驶机动车。
[因认罪认罚,法院在从重处罚的基础上酌情从轻处罚]
主审法官称,康某违反法律规定,明知酒后驾车有潜在危险存在,却仍在醉酒的状态下无证驾驶机动车上路行驶,危害公共安全,其行为已构成危险驾驶罪,依法应予以惩处。
“康某曾两次犯危险驾驶罪被判处刑罚,但其不思悔改再犯本罪,主观恶性较深,依法应从重处罚。”主审法官说,鉴于康某归案后能如实供述其犯罪事实,自愿认罪认罚,并深刻认识到醉酒驾驶的严重后果,故决定对其在从重处罚的基础上酌情予以从轻处罚。
公诉机关提出对康某判处拘役三个月,并处罚金人民币5000元的量刑建议适当,法院予以采纳。2021年10月29日,神木市法院判决被告人康某犯危险驾驶罪,判处拘役三个月,并处罚金人民币5000元。
一审宣判后,康某表示不上诉。“法庭上,康某认罪认罚的态度确实很好,法院正是基于此才判处他拘役3个月的。”主审法官称,醉驾没有造成严重后果,起刑是拘役1个月,最多6个月。“判处拘役3个月,不算特别重,但也不轻。”法官称,因康某正在看守所羁押,目前无法采访其本人。
[村民:他爱喝酒,已经进去好几次了]
11月4日下午,康某所在村子一位不愿具名的村民告诉华商报记者,康某没有稳定的工作,家里有老人,有妻子,还有两个孩子。
该村民告诉华商报记者,康某平时就喜欢喝酒,“村里人都知道他醉驾的事,也知道他因为醉驾已经进去(看守所)几次了。”该村民称,醉驾害人害己,被判刑还会影响后代考学、就业、入伍等,也不知道康某是怎么想的,一点不长记性,一而再,再而三犯相同的错误。
华商报记者获悉,康某第一次醉驾后,驾驶执照即被吊销,后面两次醉驾,都是在无证的状态下进行的。
华商报记者发现,康某醉驾基本都在夜间进行,这与他抱有侥幸心理不无关系。康某的第二次醉驾发生于2018年8月15日0时许,经检测,当时其血液酒精含量为112.40毫克/100毫升。案发当天,康某即被刑事拘留,几天后被取保候审。
“醉驾入刑已经10年了,任何人任何时候都不能抱有侥幸心理,康某的案例对大家是个警示。”主审法官说。
[律师:冬季饮酒会增多,“开车不喝酒,喝酒不开车”]
山东省辰泽律师事务所律师柳孔圣之前曾担任多年法官,他指出,一般来讲,因醉酒驾驶机动车并被吊销驾驶证后,多数人会追悔莫及、亡羊补牢、痛改前非。而本案当事人康某在被判处刑罚后,又两次无证醉酒驾驶机动车,视法律和本人、他人生命安全如儿戏,实不应该。
柳孔圣介绍,根据《刑法》规定,下列行为构成危险驾驶罪:(一)追逐竞驶,情节恶劣的;(二)醉酒驾驶机动车的;(三)从事校车业务或者旅客运输,严重超过额定乘员载客,或者严重超过规定时速行驶的;(四)违反危险化学品安全管理规定运输危险化学品,危及公共安全的。“犯本罪的,处拘役(1个月以上六个月以下),并处罚金。”
柳孔圣提醒广大驾驶员朋友,冬季到来,饮酒现象会逐渐增多,广大驾驶员朋友一定要遵纪守法,安全驾驶,保证自己和他人安全。他说,以醉驾为代表的危险驾驶行为,自2011年5月1日入刑以来,引起了多数驾驶员的重视,饮酒、醉酒驾车行为大幅减少,开车不喝酒,喝酒不开车理念不断深入人心。
“但每年总有一部分人心存侥幸,因醉酒驾车,或因醉酒驾车发生重大交通事故被判刑的报导时常见诸网络和报端,教训惨痛!醉酒驾车遗害无穷。首先,个人因此失去自由并具有了犯罪记录,对个人工作和生活产生巨大负面影响;如果是公职人员醉酒驾车,除了被判处刑罚外,还要面临被开除公职或其他纪律处分,实属不值;如果因醉驾导致自己或他人伤亡,更是会导致若干家庭支离破碎,令几代人与幸福无缘。”他呼吁广大驾驶员为自己和他人生命安全、家庭幸福计,一定要牢记:开车不喝酒,喝酒不开车!华商报记者 陈有谋
奥赛康在研项目超70个!9个新药曝光 4个首仿在冲刺
近日,奥赛康公布了2021上半年业绩,营业收入16.74亿元,同比增长11.43%,净利润2.63亿元,同比增长15.39%。被业界称为“小恒瑞”的奥赛康一直以来注重研发,上半年研发投入超过2亿元,占总营收比例升至12.34%。在半年报中,奥赛康提到公司在研的项目已超过70个,重点聚焦小分子靶向创新药物、肿瘤免疫领域生物创新药。
独揽“亿级”抗真菌新品,8个产品中标国采迎放量
奥赛康已是国内PPI制剂的龙头企业,近年来公司在肿瘤、耐药感染、慢性病等领域的新品陆续迎来丰收期,公司初步完成了从“首仿为主、仿创结合”向“创新药为主、高端首仿药为辅”的结构调整。
表1:2021至今奥赛康获批的新品情况
来源:米内网数据库、公司公告
2021上半年,奥赛康有5个新品批准上市,地拉罗司分散片、泊沙康唑注射液为国内首仿,此外还获得了泊沙康唑肠溶片的国内独家代理权,注射用达托霉素(0.35g)是国内独家规格,而注射用替莫唑胺为国产第二家。
泊沙康唑是默沙东的广谱抗真菌药物,被列入《第一批鼓励仿制药品目录》,米内网数据显示,原研品种全球销售峰值在2018年达到7.42亿美元。进口的泊沙康唑口服混悬液、泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液已获批进入国内市场,目前仅有泊沙康唑口服混悬液进入了国家医保谈判目录。2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,进口的泊沙康唑销售额达2.8亿元,在疫情影响下增长率依然高达35.9%,从渠道来看,县级公立医院的占比开始逐渐增大。
奥赛康通过自主研发拿下了泊沙康唑注射液的批文,同时与上海宣泰药业合作获得了泊沙康唑肠溶片大陆地区的独家推广、商业及代理销售权。近年来,随着癌症化疗、移植、HIV感染以及糖尿病等高风险患者数量不断增多,侵袭性真菌病的总发病率不断攀升,泊沙康唑可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染,“口服+注射”可以形成序贯治疗,从而形成强大的产品组合优势。
表2:奥赛康国采中标的产品情况
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
在努力研发新品的同时,奥赛康也在积极开展一致性评价工作,截至目前,公司已过评产品有15个。
2021年至今共举办了两批次的国家集中带量采购,奥赛康在第四批中标了两个注射剂,按补充申请过评,两个产品2020年在中国公立医疗机构终端的占比不算太高,中标后有望进一步扩张市场份额;在随后的第五批国采中,奥赛康越战越勇,一共拿下6个产品,唯一的口服制剂沙格列汀片在2019年按新分类获批视同过评,2020年的份额已达到6.25%,后续有望乘胜追击;其余5个注射剂中,注射用兰索拉唑和注射用艾司奥美拉唑钠的份额均超过10%,中标后有望继续保持市场优势。
目前奥赛康申报并在审的一致性评价补充申请中,涉及产品包括注射用右雷佐生、注射用培美曲塞二钠、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用奈达铂、盐酸左布比卡因注射液、注射用奥沙利铂、注射用替加环素以及注射用雷贝拉唑钠。注射用奈达铂已过评企业有3家,其中奥赛康已有两个规格过评,注射用替加环素已有4家企业过评,奥赛康正争取过评,若上述两个产品被纳入新一轮集采,奥赛康有望再次争取好成绩。
研发投入节节高!重磅在研新药曝光,这几个产品冲刺首仿
奥赛康在半年报中提到,在“十三五”期间公司持续加大研发投入,已初步完成从“首仿为主、仿创结合”向“创新药为主、高端首仿药为辅”的结构调整,2021年是“十四五”的开局之年,公司通过自主研发与引进合作双向发力,创新药研发管线将日趋丰富。
图1:奥赛康近几年研发投入情况(单位:亿元)
来源:公司年报
据年报数据显示,2020年奥赛康的研发投入占公司总营收比例已超过10%,2021H1进一步攀升至12.34%,据悉,奥赛康目前主要在研项目共计71项,在重点聚焦小分子靶向创新药物研发的同时,围绕肿瘤免疫领域布局生物创新药。
表3:9个重点在研化药、生物创新药的情况
来源:公司半年报、米内网数据库
进度最快的化药新药是注射用右兰索拉唑,奥赛康在今年1月报产,目前公司已撤回上市申请,待补充完善材料后再次提交。
图2:ASK120067片的临床情况
来源:米内网中国药品临床试验公示库
抗肿瘤化药创新药ASK120067片是第三代EGFR-TKI,靶向作用于T790M,用于治疗非小细胞肺癌,曾获得国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项课题立项,目前已完成Ⅱ期临床研究及实验数据核查,同时Ⅲ期临床研究也在同步进行中。据悉,公司按照与CDE达成的共识,在完成Ⅱ期临床后可以有条件批准上市,该药预计在今年下半年提交上市申请,有望在2022年获批上市。
表4:9个重点仿制药品种申报情况
来源:公司半年报,米内网数据库
高端首仿药是奥赛康布局的重点领域之一,目前公司还有7个重点品种按新分类申报上市并在审,还有2个按新分类申报临床已获批。
奥赛康是艾曲泊帕乙醇胺片首家申报仿制上市的企业,该产品是非肽类血小板生成素受体激动剂,用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP),是首个治疗ITP的口服药物。目前国内市场有诺华原研产品获批进口,2020年在中国公立医疗机构终端销售额接近2亿元,同比增长893.03%,市场潜力可期。
目前申报注射用多黏菌素E甲磺酸钠仿制上市的国内药企有两家,奥赛康排在正大天晴药业集团之后,但能否顺利赶超拿下首仿,有待后续结果验证。该产品是一种多肽类抗生素,临床数据显示,该产品已成为β内酰胺类、氨基糖苷类或者喹诺酮类等抗生素治疗无效的多重耐药革兰氏阴性菌感染的最后一道防线,该产品具有对常见难治耐药菌敏感率高,活性强,耐药发生率低的特点。据悉,奥赛康还采用进口原料药,纯度高、质量稳定,获批上市后能更好满足临床需求。
此外,塞瑞替尼胶囊、注射用右旋雷贝拉唑钠的仿制上市目前仅有奥赛康申报,后续拿下首仿的概率也是较大的。塞瑞替尼胶囊2020年在中国公立医疗机构终端销售额达2.6亿元,目前仅有诺华的原研药获批进口;目前国内市场上暂无注射用右旋雷贝拉唑钠进口或仿制产品获批,奥赛康若拿下这个首仿也将能为公司的PPI产品线再添新成员。
国内PPI龙头手握五大品种,加码深耕细分市场
图3:奥赛康消化类产品的业绩情况(单位:亿元)
来源:公司年报
奥赛康的消化类产品营收占公司总营收六成以上,毛利率一直保持在九成以上,远高于公司的抗肿瘤类产品及其他类产品的毛利率。
图4:奥赛康PPI制剂在中国公立医疗机构终端的市场情况
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
奥赛康是国内PPI龙头企业,手握奥美拉唑、艾司奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑五大畅销品种。米内网数据显示,2020年在中国公立医疗机构终端,奥赛康是奥美拉唑的TOP1企业,是兰索拉唑、雷贝拉唑的TOP2企业,是艾司奥美拉唑的TOP3企业,市场领军地位明显。
奥赛康为了巩固在国内消化领域的领先地位,今年上半年以发行股份及支付现金方式购买江苏唯德康医疗科技有限公司60%股权,交易作价超过8亿元,如此“大手笔”也吸引到了深交所发函问询。
奥赛康在回复问询函时提到,唯德康医疗是一家专业从事消化内镜领域医疗器械研发、生产、销售的高新技术企业,该公司拥有“久虹”和“唯德康”两大品牌系列产品,同时围绕内镜诊疗领域进行了系统性的产品布局,丰富的产品管线能够满足消化内镜诊疗领域的各种临床需求,具备较强的市场竞争力,此外,唯德康医疗还承诺在2021年度至2023年度的净利润分别不低于1亿元、1.2亿元、1.44亿元。通过本次收购,奥赛康将进入消化内镜诊疗器械领域,进一步丰富产品管线,在消化道诊疗领域的布局将更加完善和多元化,初步形成“药物+器械”的产业链布局。
近日,奥赛康公布了2021上半年业绩,营业收入16.74亿元,同比增长11.43%,净利润2.63亿元,同比增长15.39%。被业界称为“小恒瑞”的奥赛康一直以来注重研发,上半年研发投入超过2亿元,占总营收比例升至12.34%。在半年报中,奥赛康提到公司在研的项目已超过70个,重点聚焦小分子靶向创新药物、肿瘤免疫领域生物创新药。
独揽“亿级”抗真菌新品,8个产品中标国采迎放量
奥赛康已是国内PPI制剂的龙头企业,近年来公司在肿瘤、耐药感染、慢性病等领域的新品陆续迎来丰收期,公司初步完成了从“首仿为主、仿创结合”向“创新药为主、高端首仿药为辅”的结构调整。
表1:2021至今奥赛康获批的新品情况
来源:米内网数据库、公司公告
2021上半年,奥赛康有5个新品批准上市,地拉罗司分散片、泊沙康唑注射液为国内首仿,此外还获得了泊沙康唑肠溶片的国内独家代理权,注射用达托霉素(0.35g)是国内独家规格,而注射用替莫唑胺为国产第二家。
泊沙康唑是默沙东的广谱抗真菌药物,被列入《第一批鼓励仿制药品目录》,米内网数据显示,原研品种全球销售峰值在2018年达到7.42亿美元。进口的泊沙康唑口服混悬液、泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液已获批进入国内市场,目前仅有泊沙康唑口服混悬液进入了国家医保谈判目录。2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,进口的泊沙康唑销售额达2.8亿元,在疫情影响下增长率依然高达35.9%,从渠道来看,县级公立医院的占比开始逐渐增大。
奥赛康通过自主研发拿下了泊沙康唑注射液的批文,同时与上海宣泰药业合作获得了泊沙康唑肠溶片大陆地区的独家推广、商业及代理销售权。近年来,随着癌症化疗、移植、HIV感染以及糖尿病等高风险患者数量不断增多,侵袭性真菌病的总发病率不断攀升,泊沙康唑可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染,“口服+注射”可以形成序贯治疗,从而形成强大的产品组合优势。
表2:奥赛康国采中标的产品情况
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
在努力研发新品的同时,奥赛康也在积极开展一致性评价工作,截至目前,公司已过评产品有15个。
2021年至今共举办了两批次的国家集中带量采购,奥赛康在第四批中标了两个注射剂,按补充申请过评,两个产品2020年在中国公立医疗机构终端的占比不算太高,中标后有望进一步扩张市场份额;在随后的第五批国采中,奥赛康越战越勇,一共拿下6个产品,唯一的口服制剂沙格列汀片在2019年按新分类获批视同过评,2020年的份额已达到6.25%,后续有望乘胜追击;其余5个注射剂中,注射用兰索拉唑和注射用艾司奥美拉唑钠的份额均超过10%,中标后有望继续保持市场优势。
目前奥赛康申报并在审的一致性评价补充申请中,涉及产品包括注射用右雷佐生、注射用培美曲塞二钠、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用奈达铂、盐酸左布比卡因注射液、注射用奥沙利铂、注射用替加环素以及注射用雷贝拉唑钠。注射用奈达铂已过评企业有3家,其中奥赛康已有两个规格过评,注射用替加环素已有4家企业过评,奥赛康正争取过评,若上述两个产品被纳入新一轮集采,奥赛康有望再次争取好成绩。
研发投入节节高!重磅在研新药曝光,这几个产品冲刺首仿
奥赛康在半年报中提到,在“十三五”期间公司持续加大研发投入,已初步完成从“首仿为主、仿创结合”向“创新药为主、高端首仿药为辅”的结构调整,2021年是“十四五”的开局之年,公司通过自主研发与引进合作双向发力,创新药研发管线将日趋丰富。
图1:奥赛康近几年研发投入情况(单位:亿元)
来源:公司年报
据年报数据显示,2020年奥赛康的研发投入占公司总营收比例已超过10%,2021H1进一步攀升至12.34%,据悉,奥赛康目前主要在研项目共计71项,在重点聚焦小分子靶向创新药物研发的同时,围绕肿瘤免疫领域布局生物创新药。
表3:9个重点在研化药、生物创新药的情况
来源:公司半年报、米内网数据库
进度最快的化药新药是注射用右兰索拉唑,奥赛康在今年1月报产,目前公司已撤回上市申请,待补充完善材料后再次提交。
图2:ASK120067片的临床情况
来源:米内网中国药品临床试验公示库
抗肿瘤化药创新药ASK120067片是第三代EGFR-TKI,靶向作用于T790M,用于治疗非小细胞肺癌,曾获得国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项课题立项,目前已完成Ⅱ期临床研究及实验数据核查,同时Ⅲ期临床研究也在同步进行中。据悉,公司按照与CDE达成的共识,在完成Ⅱ期临床后可以有条件批准上市,该药预计在今年下半年提交上市申请,有望在2022年获批上市。
表4:9个重点仿制药品种申报情况
来源:公司半年报,米内网数据库
高端首仿药是奥赛康布局的重点领域之一,目前公司还有7个重点品种按新分类申报上市并在审,还有2个按新分类申报临床已获批。
奥赛康是艾曲泊帕乙醇胺片首家申报仿制上市的企业,该产品是非肽类血小板生成素受体激动剂,用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP),是首个治疗ITP的口服药物。目前国内市场有诺华原研产品获批进口,2020年在中国公立医疗机构终端销售额接近2亿元,同比增长893.03%,市场潜力可期。
目前申报注射用多黏菌素E甲磺酸钠仿制上市的国内药企有两家,奥赛康排在正大天晴药业集团之后,但能否顺利赶超拿下首仿,有待后续结果验证。该产品是一种多肽类抗生素,临床数据显示,该产品已成为β内酰胺类、氨基糖苷类或者喹诺酮类等抗生素治疗无效的多重耐药革兰氏阴性菌感染的最后一道防线,该产品具有对常见难治耐药菌敏感率高,活性强,耐药发生率低的特点。据悉,奥赛康还采用进口原料药,纯度高、质量稳定,获批上市后能更好满足临床需求。
此外,塞瑞替尼胶囊、注射用右旋雷贝拉唑钠的仿制上市目前仅有奥赛康申报,后续拿下首仿的概率也是较大的。塞瑞替尼胶囊2020年在中国公立医疗机构终端销售额达2.6亿元,目前仅有诺华的原研药获批进口;目前国内市场上暂无注射用右旋雷贝拉唑钠进口或仿制产品获批,奥赛康若拿下这个首仿也将能为公司的PPI产品线再添新成员。
国内PPI龙头手握五大品种,加码深耕细分市场
图3:奥赛康消化类产品的业绩情况(单位:亿元)
来源:公司年报
奥赛康的消化类产品营收占公司总营收六成以上,毛利率一直保持在九成以上,远高于公司的抗肿瘤类产品及其他类产品的毛利率。
图4:奥赛康PPI制剂在中国公立医疗机构终端的市场情况
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
奥赛康是国内PPI龙头企业,手握奥美拉唑、艾司奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑五大畅销品种。米内网数据显示,2020年在中国公立医疗机构终端,奥赛康是奥美拉唑的TOP1企业,是兰索拉唑、雷贝拉唑的TOP2企业,是艾司奥美拉唑的TOP3企业,市场领军地位明显。
奥赛康为了巩固在国内消化领域的领先地位,今年上半年以发行股份及支付现金方式购买江苏唯德康医疗科技有限公司60%股权,交易作价超过8亿元,如此“大手笔”也吸引到了深交所发函问询。
奥赛康在回复问询函时提到,唯德康医疗是一家专业从事消化内镜领域医疗器械研发、生产、销售的高新技术企业,该公司拥有“久虹”和“唯德康”两大品牌系列产品,同时围绕内镜诊疗领域进行了系统性的产品布局,丰富的产品管线能够满足消化内镜诊疗领域的各种临床需求,具备较强的市场竞争力,此外,唯德康医疗还承诺在2021年度至2023年度的净利润分别不低于1亿元、1.2亿元、1.44亿元。通过本次收购,奥赛康将进入消化内镜诊疗器械领域,进一步丰富产品管线,在消化道诊疗领域的布局将更加完善和多元化,初步形成“药物+器械”的产业链布局。
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